临床研究资助合同

保密PagePAGE4ofNUMPAGES4临床研究资助合同甲方：***（以下简称“甲方”）联系地址：乙方：江苏省人民医院（以下简称“乙方”）联系地址：甲乙双方共同致力于推动医学科学进步与疾病诊疗水平的提高。双方本着平等互利友好协商的原则，就甲方向乙方提供资助开展临床研究的具体事宜达成协议，内容如下：一、项目名称与研究内容项目名称：******主要研究者：***教授研究内容：******起止时限：**年*月至**年*月研究例数：***例二、甲方责任和义务1、甲方向乙方提供药品/物资材料/研究经费支持开展本研究。2、根据乙方要求，甲方应向乙方及其研究者提供研究药品等相关数据资料，或其他有助于开展研究的信息。三、乙方责任和义务1、乙方及其研究者必须按照国家相关法律法规以及研究方案开展临床研究。2、作为研究项目发起方，乙方及其研究者承担研究设计、组织实施与研究监管的责任。3、研究过程中发生与甲方资助药品物资相关的严重不良反应，研究者应及时报告甲方。4、应甲方要求，乙方应向甲方提供研究进展报告、资助经费使用情况以及研究总结报告。四、研究经费与支付1、甲方向乙方提供用于本研究的经费总共人民币***元（大写：***元），费用明细见附件“研究资助经费明细”。2、甲方将资助款项汇入乙方银行账户（见签字页），乙方在收到甲方支付的款项后30个工作日内向甲方开具等额的正式发票（含扣税）。3、资助经费采取一次拨付方式，甲方应在合同签署后30个工作日内拨付经费至乙方银行账户。五、药品与物资赠予1、甲方免费提供本研究所需要的药品：****，药品规格：****；药品数量：****。供药方式根据入组计划与研究者协商决定。2、甲方保证提供药品按照GMP要求进行生产和控制，并经过检验的合格药品，并保证药品的运输和交接均符合GCP要求。3、乙方保证将药品仅用于本研究，乙方及其研究者负责按照GCP要求对药品进行管理与使用。4、乙方及研究者不得就甲方为本研究提供的免费药品而向受试者收取药品费用。六、保密范围与期限1、凡涉及研究项目的相关信息，包括研究方案、专利信息、技术指标、数据资料以及患者隐私等均属保密信息范畴。2、双方均应对在履行本合同中知晓的所有相关信息予以保密，未得到对方许可不向任何第三方提供，应政府部门监管要求提供的相关信息不受本条规定限制。3、如需对第三方提供患者隐私信息，除取得对方许可外，仍应当取得患者的知情同意。七、文章发表、知识产权归属和成果利益分配1、乙方是本研究所产生的知识产权与研究成果的合法拥有者，乙方研究者根据贡献大小决定学术论文的作者排名。乙方研究者有权通过大会发言、文章刊物或其他方式对研究结果进行介绍与公开。2、乙方承诺将与甲方提供药品有关的研究成果专利申请权和专利权优先转让甲方。专利转让事宜另行协商。3、（如需要）乙方研究者发表和公开有关资助药品相关的研究结果，应事先获得甲方书面同意，甲方应在30个工作日内就研究者拟披露内容进行审阅并予以答复，未在规定时间内回复则默认为同意。八、受试者补偿与保险1、甲方应为参加本研究的受试者购买保险，并积极配合乙方协调处理研究相关的医患纠纷。2、对于研究过程中受试者出现试验相关损害或死亡，甲方负责提供免费医疗与相应补偿。如因违反诊疗常规或医疗处理不当而发生的医疗事故，由研究者及乙方承担相应的责任。九、合同生效与争议解决1、本合同经甲乙双方签字盖章后生效，本合同一式肆份，甲乙双方各持贰份，具有同等法律效力。未尽事宜由双方另行协商。2、本协议履行期间或因本协议发生的任何争议，双方应友好协商解决，协商不成的，任何一方有权向乙方所在地有管辖权的人民法院起诉。【以下无正文】附件：研究资助经费明细科目费用经费用途备注研究者观察费检验检查费受试者补贴其他总计项目名称：***签字盖章甲方（公章）：***法定代表人或授权委托人（签名）：日期：年月日主管部门负责人(签名):日期：年月日项目负责人（签名）：日期：年月日电话：开户单位:开户银行：帐号：乙方（公章）：江苏省人民医院法定代表人或授权委托人（签名）：日期：年月日主管部门负责人(签名):日期：年月