2021年药品不良反应题库20394

《药物不良反映及报告制度》、《特殊药物管理》、《含兴奋剂药物管理》、《合理用药指引》题库一、单选（25题）1、药物不良反映英文缩写是（B）。AADEBADRCMDRDAER2、药物使用阐明书中未收载不良反映为（B）。

A新严重药物不良反映B新药物不良反映C普通药物不良反映D严重药物不良反映3、《药物不良反映报告和监测管理办法》自（A）起施行。

A.7月1日B.7月1日C.6月1日D.12月13日4、国内重要采用是哪种药物不良反映监测办法（A）？A.自发呈报系统B.处方事件监测C.集中监测系统D.自动记录数据库5、下列哪种状况是新药物不良反映？（C）A.浮现了医生此前没有见过不良反映B.浮现了组织或器官功能严重损害不良反映C.浮现了药物阐明书中未载明不良反映D.浮现了国内《药典》中未载明不良反映6、下列哪条不属于严重药物不良反映（D）A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致明显或者永久人体伤残或者器官功能损伤C.导致住院或者住院时间延长D.报告单位或者报告者以为是严重

7、药物群体事件定义中关于同一药物描述下列哪条是错误（C）。A同毕生产公司B同一剂型C同一批号D同一药物名称8、下列哪个情形不属于药物不良反映（D）A.药物依赖 B.副作用 C.过敏反映 D.劣药引起反映9、国内现行《药物不良反映报告和监测管理办法》是（D）发布。A． B.C. D.10、事实上药物成瘾性指是药物（A）A.精神依赖性 B.身体依赖性C.精神依赖性和身体依赖性 D.戒断症状11、药物持续多次应用于人体，其效应逐渐削弱，必要不断地增长用量才干达到本来效应，是药物（D）。A毒性B依赖性C耐药性D耐受性12、1999年11月10日，世界反兴奋剂机构在（C）成立。A北京B纽约C洛桑D慕尼黑13、所谓合理用药是指(D)A对症开药B配药精确C价格低廉D以药物和疾病系统知识为基本，安全、有效、经济、恰本地用药14、合理用药首要条件是(A)A安全性B有效性C经济性D合用性15、安全性实质内容是指(C)A药物毒副作用小B无不良反映C风险/效应尽量小D无致畸形16、关于经济性对的含义(B)A最满意疗效B成本/效果尽量小C少量用药D使用便宜药物17、下列哪些状况是不合理用药体现(A)A有病症未得到治疗B有病症未得到对的诊断C患者因副作用而终结用药D因保健品而死亡18、药师工作失误是导致(C)A治疗失败因素B乱开药因素C不合理用药因素D与医师协作失败因素19、恰当用药途径是增强病人用药依从性重要因素，发挥吸取作用给药途径，按其吸取速率慢快，可依次排列如下（A）A口服→直肠给药→舌下给药→皮下注射→肌肉注射→吸入→静脉注射B直肠给药→舌下给药→口服→吸入→皮下注射→肌肉注射→静脉注射C吸入→直肠给药→舌下给药→口服→皮下注射→肌肉注射→静脉注射D舌下给药→吸入→直肠给药→口服→皮下注射→肌肉注射→静脉注射

20、在口服制剂中吸取率，按其吸取速率快慢，可依次排列如下（B）A片剂＞胶囊剂＞散剂＞溶液剂B溶液剂＞散剂＞胶囊剂＞片剂C散剂＞溶液剂＞胶囊剂＞片剂D片剂＞散剂＞胶囊剂＞溶液剂21、下列哪种类别不属于国内当前药物不良反映报告表分类？（B）A严重B死亡C普通D新普通22、WHO定义药物不良反映(C)A药物在人用最小剂量下发生非盼望反映B药物在人用最小剂量下发生有害反映C药物在正常人用剂量下发生非盼望反映D药物在人用最大剂量下发生有害反映23、A型药物不良反映有什么所致(B)A药物毒性作用B药物药理作用增强C药物化学反映D药物治疗作用下降24、B型药物不良反映特点(A)A死亡率高B较轻，可逆转C较易发现D多与剂量关于25、下列对药物副作用特点描述哪项是对的(C)A发生快，后果严重B发生慢，后果不严重C较轻，停药可逆转D较重，但可逆转二、多选（27题）1、药物经营公司开展ADR工作应（ABC）A、建立药物不良反映报告和监测管理制度B、药物经营公司应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C、承担本单位药物不良反映报告和监测工作D、设立专门机构并配备专职人员2、药物生产、经营公司和医疗机构发现药物群体不良事件后应当（ABCD）A、及时通过电话或者传真等方式报所在地县级药物监督管理部门、卫生行政部门和药物不良反映监测机构B、必要时可以越级报告C、填写《药物群体不良事件基本信息表》及《药物不良反映/事件报告表》D、通过国家药物不良反映监测信息网络报告3、新药监测期已满药物报告要（ABD）A、报告该药物引起新不良反映B、报告该药物引起严重不良反映C、报告该药物发生所有不良反映D、报告该药物引起死亡不良反映4、药物不良事件也许因素是（ABCD）A、药物因素B、机体因素C、给药办法D、其他因素5、上市药物研究局限性是（ABD）A、研究时间短B、病例少C、实验对象年龄范畴广D、用药条件控制严6、新药物不良反映（ABC）A、药物阐明书中未载明不良反映B、阐明书中已有描述，但不良反映发生性质、限度、后果或者频率与阐明书描述不一致C、不良反映发生性质、限度、后果比阐明书描述更严重D、药物阐明书中已载明不良反映7、药物不良反映报告和监测管理办法合用于（ABCD）A、药物生产、经营公司和医疗卫生机构B、药物不良反映监测专业机构C、（食品）药物监督管理部门D、关于主管部门8、药物生产、经营、医疗机构按规定报告（ABCD）A、普通药物不良反映B、严重药物不良反映C、群体药物不良事件D、报告一切怀疑与药物关于不良事件9、国内不良反映监测体系涉及（ABCD）A、医疗机构和生产经营公司B、市、县级药物不良反映监测中心C、省级药物不良反映监测中心D、国家药物不良反映监测中心10、不良反映特点（ABCD）A、普遍性B、特异性C、滞后性D、长期性11、药物群体不良事件（ABCD）A、是指在同一地区B、同一时间段内C、使用同一种药物对健康人群或特定人群D、防止、诊断、治疗过程中浮现多人药物不良事件12、药物严重不良反映：是指因服用药物引起如下损害情形之一反映（ABCD）A.导致死亡B.危及生命C.导致明显或者永久人体伤残或者器官功能损伤D.导致住院或者住院时间延长13、药物不良反映报告单位是（ABCD）A、药物生产公司B、药物经营公司C、医疗卫生机构D、市、县级药物不良反映机构14、对药物经营公司有下列情形之一由药物监督管理部门予以警告（ABC）A、无专职或者兼职人员负责本单位药物不良反映监测工作B、未按照规定开展药物不良反映或者群体不良事件报告、调查、评价和解决C、不配合严重药物不良反映或者群体不良事件有关调查工作D、未按照规定提交定期安全性更新报告15、药物不良反映制度实行有助于（ABC）A、加强上市药物不良反映监测B、增进新药研究开发C、增进毒副作用严重品种筛选裁减D、解决药物质量事故根据 16、药物依赖性分为（

BD

）A.

成瘾性B.

精神依赖性C.

习惯性D.

身体依赖性17、药物不良反映报告和监测是指药物不良反映（ABCD）过程A.

发现B.

报告C.

评价D.

控制18、药物三致反映指是药物

(

ABC

)

，属于药物特殊毒性。A．致畸

B．致癌

C．致基因突变D．致死

19、下列哪些药物属于特殊药物范畴（ABCD）A麻醉药物B精神药物C医疗用毒性药物D放射性药物20、下列哪些属于WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（ＡＢＣＤ）Ａ首选无创途径给药Ｂ按阶梯给药Ｃ准时用药Ｄ个体化给药21、下列哪些属于国内生产及使用第一类精神药物品种（ABD）。Ａ丁丙诺啡Ｂ哌醋甲酯Ｃ苯巴比妥Ｄ三唑仑22、合理用药基本要素(ABCD)A安全性B有效性C经济性D、恰当性23、不合理用药后果（ABCD）A延误疾病治疗B挥霍医药资源C产生药物不良反映或药源性疾病D酿成药疗事故24、下列哪些属于合理用药基本规定(ABCD)A恰当药物B恰当剂量C恰当病人D达到恰当治疗目25、下列哪些属医学用途药物治疗有效性(ABCD)A治愈疾病B延缓疾病进程C缓和临床症状D防止疾病发生26、下列哪些属于判断药物有效性指标（ABC）A治愈率B好转率C无效率D减少死亡率27、根据《中华人民共和国药典》（）凡例中规定，对普通药物各种贮存条件描述中对的有（ABD）A．阴暗处：贮藏温度不超过20B．冷处：贮藏温度为2~10C．常温：贮藏温度为10~20D．冷暗处：在避光条件下贮藏且温度不超过20三、判断（17题）1、药物不良反映是药物质量有问题（X）2、药物不良反映是由于不合理用药导致（X）3、药物治疗过程中浮现药物不良事件，由于不一定与该药有因果关系而不需上报（X）4、对新或严重药物不良反映应于发现之日起15日内报告（√）5、药物阐明书未载明不良反映不可以上报（X）6、新药监测期满药物应报告该药物发生所有不良反映（X）7、国家勉励公民、法人和其她组织报告药物不良反映（√）8、毒性药物收购、经营，由各级医药管理部门指定药物经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其她任何单位或者个人均不得从事毒性药物收购、经营和配方业务。（√）9、麻醉药物是指持续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖药物。（X）10、耐药性根据发生因素可分为获得耐药性和天然耐药性。（√）11、国家严格管制麻醉药物原植物种植和麻醉药物生产、供应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药物。（√）12、易制毒化学品系指可运用其制备毒品化合物，分为两类。（X）13、麻醉药物和第一类精神药物可以在药店销售。（X）14、医师未按照《反兴奋剂条例》规定使用药物，或者未履行告知义务，由县级以上人民政府卫生主管部门予以警告；导致严重后果，责令暂停6个月以上1年如下执业活动。（√）15、对于同一种药物而言，无论生产厂家相似与否，其阐明书都是相似。（X）16、患者应按医嘱规定服药，一定要严格按阐明用药，不要增长用药剂量或用药次数。（√）17、同一药物不同制剂和不同给药途径，会引起不同药物效应。（√）四、简答（4题）1、什么是药物群体不良事件？答：是指同一药物在使用过程中，在相对集中时间、区域内，对一定数量人群身体健康或者生命安全导致损害或者威胁，需要予以紧急处置事件。2、药物依赖性定义。答：药物与机体互相作用所导致一种精神状态，有时也涉及身体状态，它体现出一种逼迫要持续或定期使用该药行为和其她反映，为是要去感受它精神效应，