恒泰品质手册公司经营哲学与方针及品质管理系统一般要求样本样本

恒泰机械制造有限公司文献名称文献编号QM01版本R1总页数文件变更履历表版本生效日期变更内容R0为全面符合ISO9001/规定,文献重新修正,系统重新整合A-0100-03R1第1章 公司简介 1第2章 公司经营哲学与方针2第3章 公司组织图3第4章 品质管理系统4.1.品质管理系统普通规定 44.2.文献化规定 5第5章 管理阶层责任5.1.管理阶层承诺 75.2.客户为重 85.3.品质政策 95.4.规划 105.5.责任、职权及沟通 115.6.管理审查程序 13第6章 资源管理6.1.资源提供 146.2.人力资源 156.3.基本设施 166.4.工作环境 17第7章 产品实现7.1.产品实现之规划 187.2.与客户关于之过程 197.3.设计与开发 217.4.采购 247.5.生产与服务提供 267.6.监控与测量装置之控制 29第8章 量测、分析及改进8.1.量测、分析普通规定 318.2.监控与测量 328.3.不合格产品之控制 358.4.数据资料分析 368.5.改进 37附件D：系统文献对照表 50附件E：管理代表授权宣布书 52附件G：公司组织章程 54公司简介

‧公司名称：恒泰机械制造有限公司

‧地址：浙江省武义县百花山工业圆区兰花路‧创立日期：1986年9月

‧资本额：1280万元

‧主制产品：仪表、健生器材、汽机零部件开发设计、生产。市场：

天津仪表厂、欧美、上海欧翔、广东豪进、奔马摩托、中豪摩托、大裕摩托、江门迪豪摩托等。品质管理系统：

我公司以仪表、健生器材、汽机零部件部品生产，产品除需具相称之品质水准更需注重其机能，我等秉持「持续不断改进、满足客户需求」精神，发展更具完善之「品质管理系统」，以追求国际化品质与竞争力。

经营哲学：以人为本、科技为尊、信誉为宗、质量为魂。经营方针：顾客第一、品质至上、服务创新，提供客户一流之服务品质荟聚英才发挥群体智能达到公司目的争创利润回馈合力全员目：

阐明公司品质管理系统之普通规定。合用范畴：

公司品质管理系统关于人员及过程等均合用之。权责：

公司品质管理系统有关之人员，均需依此普通规定予以规划、执行、查核及改进。名词解释：

无管理内容：根据ISO9001/品质管理系统之规定，建立及执行一种文献化品质系统，并持续改进其有效性。品质管理系统，需顾及客户需求，提供令客户满意服务，并以筹划、执行、检查、行动(PDCA)之循环作持续改进。前述品质管理系统至少应：足以鉴别本品质管理系统所需之过程，及该过程在公司之应用足以决定此等过程之顺序与互相作用。足以决定用以保证此等过程运作与管制两者均有效所需之准则与办法。足以保证用以支持此等过程运作与监视所必要资源与信息均予备妥。足以监视、量测及分析此等过程。实行用以达到过程所规划成果并持续改进这些过程所必要办法。制定采购有关管理办法，对外包作业流程进行管制。针对外包流程管理，我司不能免除对客户提供符合其规定责任有关文献：无附件：无

目：

管制品质系统有关文献数据，以提供公司有关部门或人员对的且有效文献数据，作为执行品质关于工作根据。合用范畴：

凡与品质系统关于之所有文献数据及记录均合用之。权责：公司管理中心（文管中心）负责全公司品质系统文献与有关计算机数据之建立与维护。技术部门负责有关工程技术类各项文献之建立与维护。各有关部门负责与其关于之内、外部资料之保存与维护。各有关部门负责其有关业务之品质文献（品质手册、管理程序、作业阐明等）之制作及修订。名词解释：

无管理内容：公司品质管理系统之文献架构涉及：品质手册各项管理程序、流程与筹划作业阐明与参照数据表单记录品质手册：为建立ISO9001/品质系统，特作成品质手册，以供全体员工遵循。制定“文献管理程序”以规定品质手册之建立、修改、审核、核准、分发、管理等。各项管理程序、流程筹划、作业原则等之管制：公司各部门根据本手册之规定，制定有关之文献，供执行之根据。公司管理中心制定“文献管理程序”对品质管理系统文献之建立、修改、审核、核准、分发、回收与管理之管制。各部门应保管有关之品质文献以供以便取用，维护良好，且保持最新有效之版本。对品质系统关于之外来原则、参照数据以及客户提供之有关文献等，依有关管理程序由权责部门依文献之性质加以辨认，并管制分发。制定“图面及技术资料管理程序”，对客户所提供之工程原则/规范以及其变更及时审查、发行与实行加以管制，审查时间不得超过两个工作周记录管制：品质文献内应将有关表单之使用及阐明妥为论述。品质记录由执行部门自行归档保存，并指定保管人员。品质记录之保存应以便取阅并防止遗失或损坏。依法令、法规、客户规定与ISO9001/之规定，各部门所使用之品质记录订定保存期限，保存期满由各部门自行销毁。制定“文献管理程序”规定表单记录之新增、作废或修改公司品质管理系统文献架构如下：有关文献文献管理程序A-0100-00图面及技术资料管理程序T-0200-00品质记录管理程序Z-0400-00附件：无目：

公司最高管理阶层对品质管理系统之实行及改进承诺。合用范畴：

公司品质关于之人员、事务均合用之。权责：

公司最高管理阶层需作成承诺及贯彻所有人员应对承诺予以贯彻之。名词解释：

无管理内容：根据有关法规、ISO9001/国际原则及公司品质政策，建立及实行品质管理系统。最高管理阶层应承诺下列事项：在公司内传达符合客户、法令与法规规定之重要性。（见手册第5.5章）建立品质政策。（见手册第5.3章）保证品质目的已予建立，并于恰当时机检讨修正之。(见手册第5.4章)执行管理审查。（见手册第5.6章）核示矫正防止办法及改进行动。（见手册第8.5章）提供恰当资源。（见手册第6.1章）最高管理者必要审查产品实现过程和其支持过程，以保证其有效性与效率。有关文献：

无附件：

无目：

以客户为重，满足客户规定，提高客户对公司之满意度。合用范畴：

公司品质管理关于之人员、事务均合用之。权责：

全公司名词解释：

无管理内容：公司品质管理系统以客户为重，由理解客户需求开始，而至提供客户满意产品及服务为止。公司接受客户委托生产或服务之前，即对其规定作明确之审查，并拟定公司足以提供客户所规定产品及服务。公司应定期量测客户满意趋势，以调节公司管理流程。认证状态之沟通依客户规定执行。有关文献：

无附件：

无目：

制定品质政策，作为公司品质管理工作之最高指引原则。合用范畴：

所有品质管理关于之人员及事务均合用之。权责：由管理阶层作成并维护之。公司全体员工均需理解，贯彻并贯彻之。名词解释：

无管理内容：我司品质政策由总经理制定为：

品质为先、诚信为本、顾客至上、精益求精。阐明：以团队力量对产品、服务、管理及品质系统进行持续改进及贯彻，以达到客户满意为最后目的。品质政策之理解及贯彻

品质政策为公司品质管理工作之最高指引原则，全体同仁均需理解，并藉内部沟通及训练等方式贯彻于寻常工作中。品质政策应于管理审查会议中审查其持续合用性有关文献：

无附件：

无目：

检讨建立品质目的，并执行品质规划，以保证品质管理系统适切完整性。合用范畴：

品质管理系统权责：各部门负责其有关业务之规划。最高管理阶层保证品质管理系统规划符合ISO9001/之规定。名词解释：

无管理内容：品质目的管理阶层应根据实绩及展望作成年度之品质目的。品质目的应与品质政策维持一致，且必要包括在营运筹划中。年度品质目的应可为量测者，如量化、可达到或可接受。品质目的以产品、制程、绩效、系统、客户满意度或改进等方向订定。品质管理系统规划为保证达到品质政策与品质目的，各部门先就其关于业务收集现况，执行品质管理系统规划。以检讨确认流程、资源、权责、管制方式、需用之文献记录等，并对该系统有效执行与管理当流程、设备、产品或系统因持续改进及需要变更时，总经理应保证公司品质管理系统在管制状态下重新规划之，并加以维持。有关文献：品质系统规划程序Z-0500-00年度经营筹划管理程序A-0500-00附件：无目：

界定各部门之职权，作为分工合伙之基本，以保证品质管理系统之有效性。合用范畴：

与品质管理系统有关之所有部门及人员均合用之。权责：公司组织及部门职责由总经理核定。各部门员工职责由部门主管指派调度。名词解释：

无管理内容：总经理根据公司运作之需要，规划与界定组织架构与各单位之权责，并于公司内部沟通，使全员理解当产品或制程无法符合规定规定期，应建立一横跨所有班次速报系统，告知被授权负责矫正行动管理阶层。该授权之管理阶层，有权根据产品或过程之品质状况停止生产线以矫正品质问题管理代表：总经理指派一至名管理阶层人员担任之管理代表之任务：

˙保证品质管理系统各流程建立与维持

˙向总经理报告品质管理系统执行成效，涉及改进需求

˙保证公司全员提高对顾客需求认知内部沟通

为保证品质管理系统能有效执行，以会议、公示、文献传阅、电子讯息传递及工作场合之阐明批示等方式执行内部沟通。有关文献：持续改进与沟通管理程序Z-0100-00附件：附件E：管理代表授权申告书1．目:使品质系统、流程有效使用2．合用范畴与品质管理关于之所有流程3．权责：管理代表组织管理审查会议，总经理裁决会议之问题点4．名词解释：无5．管理内容：5.1.制定“管理审查程序”定期不定期对品质管理系统进行审查,以保证其持续适和性,实施性和有效性.5.1.1.定期:月绩效.早会经营.品质月会.内稽会议5.1.2.不定期:任何异动会影响品质管理系统时5.2.审查输入绩效会议品质月会早会经营内稽会议5.2.1.品质目的达到状况〇〇〇5.2.2.过程绩效和产品符合性〇〇5.2.3.防止及矫正办法状况〇〇〇5.2.4.前次管理审查决策事项执行状况〇5.2.5.顾客回馈〇〇〇5.2.6.也许影响品质系统之变更筹划〇〇〇5.2.7.稽核成果〇5.2.8.对品质.安全.环境影响之分析(符合法令与法规)〇〇5.2.9.各项改进建议〇〇5.3.审查输出5.3.1.品质管理系统及过程有效性之改进5.3.2.与顾客规定关于之产品改进5.3.3.所规定之资源6.有关文献:管理审查程序Z-0200-007.附件:无目：

对执行品质管理关于工作所需资源作恰当提供及管制。合用范畴：

与品质管理关于之资源如人力、基本设施及工作环境等均属之。权责：

管理阶层应于检讨及评估后提供恰当资源。名词解释：

无管理内容：公司需对下列事项提供恰当资源以利品质管理工作之执行：实行与维持品质管理系统，并持续改进其有效性。藉由符合客户规定以提高客户满意度。资源重要涉及：

人力、基本设施及工作环境等。资源除需适切合用外，尚需恰当维护、监控及改进。品质管理系统变更时，应评估检讨资源之合用性。有关文献：

无附件：

无目：

提高公司人员素质及能力，达作业原则化及效率化，以贯彻品质管理系统。合用范畴：

凡公司品质管理系统关于之人员均合用之。权责：

公司管理中心主办，各部门协助。名词解释：

无管理内容：配合公司长期发展，管理召才、用才、育才、留才等规划。并基于同仁教诲、训练、技艺及经验，指派有胜任能力人员，担当在品质管理系统中已界定责任之工作，并每年向总经理提报人力资源规划制定“员工教诲训练管理程序”，鉴定影响品质之活动人员所需求胜任能力，以及对特殊指派任务之人员(涉及特定工作、检查、稽核等验证人员)进行资格考核，并对下列各项作业加以管制：提供训练或有关办法以满足这些需求评估所提供之训练或有关办法有效性保证员工认知其作业关连性与重要性与如何贡献其力以达到品质目的维持教诲、训练、技艺及经验恰当纪录人员教诲训练分为新进训练及在职训练，针对影响产品品质工作，对任何新到职或调节工作人员(涉及契约人员与代理人员)提供恰当之训练保证担任制程设计人员有能力达到设计规定，可以纯熟掌握已经鉴别之合用工具与技术应建立对员工达到品质目的过程之评估勉励机制。有关文献：员工教诲训练管理程序A-0200-00附件：无目：

提供及维持恰当之基本设施以贯彻品质管理系统。合用范畴：

公司品质管理系统关于之基本设施涉及厂房设施、机器设备及支持设备等均属之。权责：厂房设施：由设备科负责保管。机器设备治夹具等：由生产部门负责保管。量检具设备：由质检部门负责。其他设施由使用部门保管。名词解释：

无管理内容：为保证产品能符合品质，公司与生产关于之机器设备、工装等，由生产部门负责；刀具由机修车间负责；模具开发由研发部门负责。对其她支持设备，如厂房设施、计算机、车辆、空调设施、消防设备等，由使用部门负责。于设施、设备及制程规划上，结合先期产品品质规划过程，使制程规划及空间使用获得最大效益，并能减少材料转移与搬运，且以便材料同步流动公司管理中心准备应变筹划，以便于在紧急、突发事件(例如公共设施供应中断、劳力短缺、核心设备故障与市场退货等)发生时，得以满足对客户供应所需之产品有关文献：

6.1.生产设备管理程序E-0100-006.2.模具管理程序T-0300-006.3.检查设备管程序Q-0100-006.4.工厂、设备设施管理程序A-0300-00附件：无目：

提供及维持恰当工作环境，以贯彻品质管理系统。合用范畴：

与品质管理系统关于之工作环境合用之。权责：公司管理中心门负责劳工安全、环保法令规定之工作环境维护。公司管理中心门负责规划责任区域，由各部门负责维护。名词解释：

无管理内容：公司生产制造及检查关于作业活动过程，应保证产品安全性及员工潜在危险限度降到最低。对劳工安全法、环保法等有关法令规定，由公司管理中心门负责规划执行，以保障人员安全并防止环境污染。按产品与制程之需要，安排适当之工作环境，由公司管理中心门负责规划责任区域，由各部门负责维护产品制造场合整洁、清洁及妥善管理有关文献：

6.1.工作环境与安全卫生管理程序A-0400-00附件：

无目：

规划与管制产品实现之过程，以保证产品品质及生产顺利。合用范畴：

合用于各项产品之生产规划。权责：技术部门提供图面及技术数据。检查部门提供检查原则及作业阐明。生管部门采购及准备需用之资材。生管单位排定生产筹划，管制生产进度。名词解释：

无管理内容：在产品实现过程规划中，透过产品管制项目筹划，以决定如下各项：产品、项目或合约之品质目的建立各流程及文献化需求，及提供产品所需资源与设施所需之验证及确认各项活动与允收原则对各项流程与产品成果，提供合格证明所需纪录我司为受订生产模式，业务部门订立合约后，告知生管单位排定生产筹划安排生产，并管制生产进度，以期准时交货。为达到产品项目筹划或合约所规定之品质规定，各有关部门构成“跨功能小组”（矩阵功能组织小组），拟订有效之管制筹划及达到质量管理之功能，进而持续有效地产制高品质产品。制定新产品开发管理程序与制程设计管理程序，阐明执行品质规划之过程与管制于品质规划时，应清晰定义接受准则。当客户规定期，该项准则应被客户核准。我司保证各项与客户合约发展中之产品、项目及其有关信息机密性产品制造过程须作制程设计变更时，应考量变更对使用该产品系统之影响，其中包括供货商所引起制程设计变更作业，均应加以审查与验证，并依生产性零组件核准程序之规定于量产实行前核准，或由顾客批准免除对有专利权设计，于设计变更时应与客户共同商量，以恰当评估变更影响限度当客户规定期，应对产品实行额外附加查证/标记附件：

无有关文献：无目：

透过事前、中、后与客户之沟通，以达到客户满意之目。合用范畴：

与客户关于联各项活动，涉及合约审查及沟通服务等均属之。权责：业务部门负责客户沟通、报价、征询等服务。业务部门负责合约之审查。名词解释：合约

以任何方式，传达公司与客户之间互相批准之各种事项均属之。合约审查

公司在订立合约之前所采用之有系统活动，以保证品质规定，经文献化，且能达到。管理内容：产品关于规定之决定

制定“业务作业管理程序”，以决定：顾客所指明之产品需求，涉及交货及其支持活动非顾客所指明各项需求，但对预期或已知使用是必须产品有关法令与规章规定我司决定之额外附加规定遵守与顾客对特殊特性指定、文献化和控制规定相一致产品关于规定审查制定“业务作业管理程序”，审查产品有关规定：各项规定均以书面清晰载明。与先前商定各项相异之处，均已获得解决。公司确有能力达到合约之规定。合约之审查，必要时由技术、生产、资材、质保部门协助之。调查、确认产品之制造可行性与风险分析应包括于审查过程，并作成记录；合约由业务部门核准。无论客户规定或公司内部需要更改合约内容时，业务部门应确认变更内容，或协调有关部门解决之；所有更改均应予以记录，并保证有关人员已获知变更讯息，且有关文献已完毕修订。公司因某些因素影响而无法依约达到规定期，业务部门需事先协调客户解决合约审查之有关记录由业务部门保存。客户沟通公司提供客户报价、产品规格型录、使用阐明书及其他有关之征询服务。公司接获客户抱怨，经研判确认后，由业务部门或质保部门备案转交有关部门，在作成因素理解及改进对策后，经管理代表确认矫正及再发防止办法后，由业务部门或质保部门回答客户，详见“客户服务及抱怨解决程序”。公司人员进行客户服务时，需收集客户之需求及意见，转知有关部门，作为品质改进之参照，并对售出产品作监控。业务部门每年执行至少一次客户满意度调查，作成记录并提供管理审查检讨之。当客户指定特殊特性规定形式进行沟通时，应依客户之规定解决6．有关文献：

6.1.业务作业管理程序S-0100-006.2.客户服务及抱怨解决管理程序S-0200-006.3图面及技术资料管理程序T-0200-007．附件无目：

为保证设计与开发品质，符合规定。合用范畴：

凡公司制程设计与开发之作业均属之。权责：业务部门负责主导产品企划，做为产品制造过程设计与开发之根据。技术部门负责成立产品开发跨功能项目小组，并规划与执行项目之推动。生管部门负责制程设计与开发。质检部门负责产品开发之品质验证规划，并评核与协助改进厂内与供货商之制程能力。名词解释：

无管理内容：所有产品之生产均根据客户所提供之产品图面与技术数据进行制程设计与开发，据以执行产品之加工生产、组装与管制作业制定“新产品开发管理程序”、“制程设计管理程序”，以符合各项产品制程设计与开发各阶段作业管制之规定设计与开发规划应规划及管制产品生产制程设计与开发作业。设计与开发规划期间，组织应决定：设计与开发各阶段之活动适合于每一设计与开发阶段审查、验证和确认设计与开发活动责任与授权。成立跨功能项目小组，管理在设计与开发作业过程不同群组间接口，以保证有效沟通和清晰责任安排。恰当时，规划之输出应随着制程设计与开发作业之进展而加以更新。设计与开发输入产品制造过程有关规定输入应被决定、审查及维持纪录，应含括：产品设计输出数据生产力、制程能力及目的成本任何客户规定以往制程设计与开发经验这些输入应被审查其适切性，各项输入应是完整、明确，并且互相不矛盾。应鉴别产品之特殊特性，涉及：在控制筹划中包括所有特殊特性遵守客户指定定义或符号辨认图面、FMEA、控制筹划与作业指引书等过程文献，均标明客户之特殊特性符号，或我司对等符号、记号，及对特殊特性有影响有关过程环节设计与开发输出制程设计与开发输出，应以可以针对制程设计与开发输入互相验证格式提供，且在发行前应被核准。制程设计与开发输出应涉及：规范及图面制造流程图/流程布置图/制程FMEA管制筹划/有关作业指引书/流程核准准则与品质关于数据产品/制程异常时可以迅速侦测与回馈办法；以及恰当时，有关防错活动成果设计与开发审查在恰当阶段，应依筹划安排执行系统性制程设计与开发审查，以对设计与开发作业进行：评估设计与开发之成果达到规定能力鉴别任何问题，以及建议所需之办法。参加各项审查人员应涉及被审查之设计与开发作业阶段有关各职能代表。审查成果与任何所需之办法纪录应被维持。对项目特定阶段实行量测，并汇整审查成果以作为管理审查输入。设计与开发验证验证应依筹划安排被执行，以保证制程设计与开发输出满足设计与开发输入规定。验证成果与任何所需之办法纪录应被维持。设计与开发确认制程设计与开发确认应按筹划安排执行，以保证产品成果能符合特定应用或已知预期用途需求。设计与开发确认必要与客户之规定一致，涉及项目时程。恰当时，应于产品交货或实行前完毕确认。确认之成果以及所需之任何办法纪录应被维持。原型样件筹划：当客户规定期，研发部门应制定原型样件筹划与管制筹划，原型样件之生产应尽量使用与正式生产相似之生产设施与供货商产品核准过程:根据“生产性零组件核准程序（PPAP）”手册中之规定，执行产品送审核准等程序。当客户有特别规定期，根据客户之有关规定办理设计与开发变更制程设计与开发变更应被鉴别及维持记录。恰当时，变更内容应被审查、验证及确认，并且在实行前被核准。设计与开发变更审查应涉及对产品构成零件，以及对已交付之产品影响加以评估。有关文献：新产品开发管理程序T-0100-00制程设计管理程序E-0200-00模具管理程序T-0300-007．附件：无目：

保证公司采购之原物料，符合品质管理系统规定。合用范畴：

直接影响产品品质之原物料采购均合用之。权责：技术部门负责提供技术数据。生管部门负责供货商管理及物料准备。检查部门负责进料之验收。名词解释：

无管理内容：制定“采购管理程序”，以：管制其采购流程，保证所采购之产品符合需求管制类型与限度，应依采购产品对后续实际流程及其输出影响而定依照供货商提供符合公司需求之产品能力，予以评估及选取选取及定期评估之原则应予建立评估之成果以及后续之跟催行动应予记录。所采购之产品或材料、零组件，均必要满足有关法规之规定。供应厂商应以符合ISO9001/为目，进行供货商品质系统开发。除非客户指定其他方式，供应厂商应获得ISO9001：之第三者验证，必要时董事长可直接指定供应商。若客户之合约规定自客户核准供货商处获得产品、零组件、材料或工模具、量具时，应根据客户之规定作业。该项作业不能免除我司保证采购物品品质之责任。采购文献应包括描述采购产品信息，且经审查后方能对外发行。采购产品验证制定“检查与测试管理程序”，透过量测与监控采购产品之特性，以验证采购之产品符合需求。若有需要或客户规定须至供货商处所进行验证活动时，将于有关采购文献中阐明有关产品之验证安排与放行办法。接受产品品质系统，采下列一种或各种管制办法：经由接受活动，获得并评估有关记录数据依照交货绩效决定抽样方式，进行接受检查或测试在供货商处进行第二或第三者评鉴、稽核，且其纪录为可接受者委由合格实验室之零组件评估客户所批准其他方式增进供货商透过审查方式对其过程绩效进行监控，指标涉及：已交运产品之品质对客户品质影响，涉及市场退货情形如期交货绩效，涉及因延迟交货所引起超额运费关于品质与交货问题之特殊状况告知客户有关文献：采购管理程序P-0100-00检查与测试管理程序Q-0200-00附件：无目：

保证生产与服务提供符合品质管理系统之规定，以达客户满意。合用范畴：

涉及生产供应之管制、生产供应过程之确认、辨认与追溯性、客户财产管制及产品防护等。权责：生管部门负责新产品开发之制程设计规划，作业阐明制定、设备准备等。生产部门负责制程管制及普通作业阐明制定。质检单位负责产品辨认与追溯管理程序制定，其他单位执行之。生管部门、生产部门及业务部门负责产品防护。名词解释：追溯性

藉由记录显示，可追溯一种实体历史、应用或位置之能力。客户财产

客户提供之原物料、零组件、模治具或智慧财产，以作为其所订购之产品所使用者。管理内容：生产与服务供应之管制制定“生产制程管理程序”以管制生产、交货过程之有关作业：有产品特性阐明之信息可取用有工作指引书可以取用，指引书应源自于品质规划、控制筹划与实现过程使用及维护恰当生产与服务作业之有关设备规划及使用恰当之监控与量测仪器或设备执行有关监控活动与量测作业明订放行、交货及合用之后续交货活动流程并贯彻执行。作业准备之验证：于作业开始，作业变更时应对重要品质特性实行确认及验证，作业准备人员应获得作业指引书。恰当时。应采用有关记录办法验证防止保养与预测保养制定“生产设备管理程序”，辨认核心设备，并提供恰当资源以实行设备防止维护，并制定筹划性且有效全面防止保养制度。其中涉及核心设备替代零件维持与维护目的对于暂停使用之机器设备应恰当防护，以维持其可用之状态运用预测保养办法，以持续改进设备有效性与效率。工模具管理技术、机修部门对于模具、夹治具、检具、刀具等之设计、制造、检查提供恰当资源并建立、维持一管理系统，涉及文献状态、维修作业、消耗零件替代筹划生产使用单位，实行恰当保养与维护该项作业有外包时应加以监控。生产排程应满足客户之规定，于过程中可以获得有关生产信息，且为订单导向。当客户规定提供并达到商定期，业务部门须依有关客户服务规定事项，验证有关服务活动，以符合客户满意之规定。业务部门应建立服务问题信息回馈系统，以回馈、分析产品品质、客户回馈、客户之需求与盼望等信息，供生产、质检、技术等单位理解外部不符合事项，以采用有关办法。生产与服务供应过程之确认

根据“生产制程管理程序”，对有关制程、设备、人员、作业办法列入管理、监督，并维持有关记录与实行确认。辨认与追溯产品之辨认

生产之零组件、半成品及成品等，由生产部门、质检部门规划标示办法以资辨认，详见“产品辨认与追溯性管理程序”。检测实验状况

我司对零组件、半成品及成品等依品质制度规定予以检查与测试，对通过检查与测试之物品应予以恰当辨认。产品追溯性

有关产品之生产制造，自生产物料之采购、进料验收、制程管制、品质检查、仓储、交货等，个别产品或批次需具备独特之辨认标志。客户财产公司客户如提供模治具、原物料、零组件以及可回收之包装材料，以作为其订购之产品使用时，需于正式文献内注明。对客户供料须作验证、库存保管及维护之管制。属于客户之工模治具须建立清册，并以永久标记作为财产所属之认定客户财产依客户规定方式使用，并于有关记录内注明。若客户供料有损坏、遗失或其他不合用情事，须予记录并告知客户解决。客户如果提供专利技术或特殊智慧财产，我司负保护之责。详见

“客户供应品管理程序”。产品防护搬运：

提供对的安全之搬运设施与作业办法，以防止零组件、半成品、成品及退修品在搬运过程中发生摔伤、挤压、破损。储存：各类生产物料、半成品及成品储存标示须详细记录，以利收发，并定期检查库存品状况，以保证品质避免变异。明订“仓储管理程序”，以保证材料及产品收发之对的性。所有物品零组件均应规划恰当之场合或料架予以储存，并加以防护以免受损。包装：零组件及产品之包装，必要依照规定方式包装及标示对的明细内容，以利追溯与鉴别。零组件及产品之包装，在设计上应考虑于搬运至储存及交货时，均能保持产品之品质。产品依销售国之法令规定，检附有关之使用阐明及标示。交货：须依合约上之目地，的确实行交货管制，并维持产品在最后检查及测试后之品质。产品销售对象、交货日期、品名、数量需予记录，以供追溯。建立一套库存管理系统，以不断最佳化存货周转时间，保证库存先进先出和最低库存量于库存管理过程发生废弃产品，应列为不合格品之方式处置。有关文献：生产管理管制程序B-0100-00产品辨认及追溯性管理程序Q-0700-00生产设备管理程序E-0100-00制程能力提高管理程序M-0200-00生产制程管理程序M-0100-00检查与测试管理程序Q-0200-00客户供应品管理程序S-0400-00仓储管理程序W-0100-007．附件无目：

保证公司各项检实验仪器设备，合于使用并能对的显示检实验状态。合用范畴：

公司影响产品品质之检查、量测与测试设备均属之。权责：

量测设备之管理及校验由质检部门指派专人管理。名词解释：校正

在特定条件下为确立量测仪器或量测系统器示值（或实物量具、参照物质所代表值），与相相应被量测已知值之间关系一组操作。追溯

为量测成果特性，它可透过持续比较链，将量测成果与恰当原则，普通是指国际或国标等联系起来。管理内容：建立“检查设备管理程序”，以管制过程所需之有关监控与量测装置：于定期或使用前予以校正或验证，比对之仪器应可追溯至国际或国家量测原则；如无此类原则时，所使用之校正或验证基准应被纪录。需要时被调节或再调节。加以辨认，以判断其校正或验证状态。防止不当之调节，免于导致量测成果失效。予以恰当保护，以免于搬运、维护与储存期间发生损坏或变质。当发现监控或量测设备不符合规定期，质检部门主管应评估与纪录先前量测成果有效性，对于受影响设备与任何产品采用恰当办法。校正与验证成果纪录应予以维持。若使用计算机软件执行检测作业时，管理单位应于初次使用前确认其合用性，并于每年年终定期再确认。量测系统分析

参照依符合“量测系统分析”手册中规定之办法，对检查、量测与实验设备实行恰当记录研究，以分析其变异所有量测仪器设备之校验纪录应涉及：设备鉴定涉及所根据之测量原则依照工程变更所做之修正校验时，发现失准读值，以及其影响评估检查后之合格状态或阐明若可疑物料也许已出货，应告知客户实验室规定内部实验室建立“实验室管理程序”规范实验室品质系统，明定可测试或校正范畴及作业指引阐明书、以保证其范畴内所产生测试或校正品质对实验室作业成果执行判断之人员，应有恰当背景与经验被测样件、产品或校验仪器等物品，应有辨认与恰当维护管理建立实验室环境规定并予以监督管制与记录建立测试与校正程序，以及可追溯之有关原则，以保证明验室作业符合原则规范及客户规定关于纪录审查外部实验室有关检查、校验与测试作业，若由外部商业/独立实验室实行时，该实验室之范畴应有能力执行所委托之校验与测试作业需要该外部实验室应有证据显示能被客户接受，或该实验室必要通过ISO/IEC17025获同等国标之资格验证。有关文献：检查设备管理程序Q-0100-00矫正及防止办法管理程序Q-0700-00实验室管理程序Q-0300-00附件：无目：

确立公司品质管理系统活动过程，均有筹划与实行监控、量测、分析和改进。合用范畴：

涉及客户满意度、品质管理系统稽核、制造过程稽核及产品稽核之监控量测与分析改进。权责：

公司品质管理系统有关之人员，均需依此普通规定筹划与实行。名词解释：

无管理内容：公司必要对证明产品符合性、保证品质管理系统符合性及持续改进品质管理系统有效性等，进行监控、量测、分析和改进筹划并实行在先期品质规划中必要拟定每一过程合用记录工具。公司负责产品生产与品质者必要理解和使用基本记录概念。有关文献：记录技术应用管理程序Q-0800-00附件：无目：

藉监控与量测以保证制程及产品等符合规定之水准。合用范畴：

涉及客户满意度、品质管理系统稽核、制造过程稽核及产品稽核之监控量测等。权责：业务部门负责客户满意度调查及售后监视。管理代表规划品质管理系统内部稽核。生产部门负责制程管制。质检部门负责进料、制程中、成品之检查测试及产品稽核。名词解释：品质稽核

有系统而独立查验，以鉴别品质活动及其有关成果与否与所筹划安排相符合，此等筹划与否予以有效执行，且可适切达到目的。管理内容：我司定期于管理审查会议中规划及执行所需之监控与量测活动，以保证及持续改进产品与品质管理系统之符合性与有效性，涉及决定其需求、用途与合用办法。在先期产品品质规划过程中，拟定每一过程所使用之记录工具，并包括于管制筹划中对有关人员予以其工作所需之记录技术训练，并使公司内全体人员理解基本概念。客户满意度制定“客户满意度调查管理程序”，以监控顾客感觉信息，作为品质管理系统绩效量测。客户满意度透过对实现过程绩效持续评价而加以监控，绩效指标应恰当涉及已交运产品之品质绩效、市场退货与对客户导致之干扰、准时交货实绩含超额运费以及客户告知关于品质与交货问题等。内部品质稽核制定“内部稽核管理程序”，以：实行定期稽核，以决定品质管理系统与否符合ISO9001/规定，并确认与否有效执行与维持。考量被稽核区域与活动之状况与重要性，以及前一次稽核成果，来规划稽核筹划。稽核筹划必要涵盖所有与品质管理系统关于过程、活动、生产班次，且必要按照筹划实行。界定稽核范畴、频率与办法。当发生内/外部不符合，或客户抱怨时，稽核频率应恰当增长。稽核作业由非执行被稽核工作之人员来执行，以保证稽核过程客观性与公平性。稽核员由公司内受过有关训练之人员担任，若客户有特定规定期，应根据客户之有关规定办理。界定稽核作业之责任与需求以保证其独立性，并明订向管理阶层报告成果与记录之维持。稽核期间发现缺失时，管理阶层应采用适时矫正办法。后续追踪、跟催活动，涉及所采用有关办法之查证以及查证成果报告。内部稽核涉及：品质管理系统稽核：验证品质管理系统之符合性制造过程稽核：拟定每一种制程有效性产品稽核：以规定之频次，在生产与交货之恰当阶段，对产品尺寸、功能、标示及包装等实行稽核过程之监控与量测对品质管理系统之有关流程加以监控，可行时并对流程加以量测，以保证流程之绩效符共筹划成果当流程未能达到筹划成果时，根据“矫正及防止办法管理程序”及时采行恰当之矫正办法。制程监控与量测：技术、生管部门开发过程中对客户所指定每一项新制程管制特性实行制程能力研究与验证，并为制程管制提供附加之输入。制程研究之成果应文献化，有关文献中涉及制程能力与接受准则目的。生产、质检、技术及机修单位处应保证管制筹划与制造流程实行，以维持PPAP所核准制程能力或绩效。重要制程事件(如更换工具、机器修理等)以及过程变更生效日期，应加以纪录。当指定之管制特性呈现不稳定或能力局限性时，机修与质保单位应依控制筹划提出有关反映筹划与矫正行动，涉及恰当停止生产或100%全检，以使制程转为稳定与有能力。若客户规定期，应由客户审查与批准。产品之监控与量测为验证产品品质符合规定规定，由检查部门规划：并分为原物料接受、制程中及最后产品之检查与测试等三阶段。管制项目、基准、办法、周期、取样、及记录等，详见“检查与测试管理办法”。为保证对检查及测试办法一致性，避免人为误差，对各项检查应由质检部门订定详细之办法环节及注意事项，以供检实验人员遵循。对各项检查与测试所发现之不良品，由质检部门订定不合格品管理程序觉得管理。各项监控与量测均须作成记录，由有关部门建文献保存，以提供产品经检查测试之证明。全尺寸检查与功能实验

质检部门负责按管制筹划规定，根据客户之工程材料及性能原则，对所有产品进行全尺寸检查与功能性验证，其成果应可供客户审查。外观件：

对客户指定之外观项目之零组件，应建立恰当之照明以鉴定产品恰当之检查比对样件比对样件与鉴定设备之恰当维护鉴定人员之资格验证有关文献：客户满意度管理程序S-0300-00内部稽核管理程序Z-0300-00检查与测试管理程序Q-0200-00不合格品管理程序Q-0500-00进料检查管理程序Q-0400-00制程检查管理程序Q-0900-00附件无目：

管制不符合品质规范之物品，避免误用，并检讨解决，以保证产品品质符合规定。合用范畴：

凡不符合规定之采购品、半成品及成品等均属之。权责：质检部门协调有关部门检讨不合格品产生之因素及处置方式。名词解释：不合格

不符合规格规定。即一种或各种品质特性或品质系统要项，与规定规定有所偏离或短缺。管理内容：制定“不合格品管理程序”对过程中所发现之不合格品或可疑品之标示、辨认、隔离加以管制，并告知权责部门解决。不合格品检讨与解决：为避免不合格品及可疑品被误用，须将之加以辨认、标示、记录并隔离，并对任何隔离区应有明显辨认不合格品及可疑品之处置方式有重工、全检、特采、降级使用、报废等经重工产品，须经再检查后，才可放行至下一工程经解决之不合格品及可疑品，如其品质水准不同于正常品时，需告知客户，经客户批准后，方可使用，告知客户内容须涉及数量及终结日期当发现不良品已经离厂，由品保单位针对不符合事项影响或潜在影响采用恰当之办法，并应立即告知顾客。有关处置办法应报告管理代表。重工品之管制：建立重工之指引书供有关人员使用顾客弃权当产品之制程与原先核准者不同步，再进一步加工之前，应获得客户让步或对偏离允许记录此项授权之核准终届日期或数量，当授权期满时，保证原有规定之符合性被授权物料装运时，应于每一包装箱上附加恰当标记对于所采购产品之任何变更，供货商之诉求在提交客户之前，我司应先核准有关文献：不合格品管理程序Q-0500-00附件：无目：

决定、收集及分析恰当之数据，以展示品质管理系统合用性与有效性，并评估品质管理系统待改进之处。合用范畴：

合用于各部门对品质数据之记录分析。权责：各部门视需要对其品质数据予以记录分析。管理审查之数据分析由权责单位提供。名词解释：

无管理内容：根据“记录技术应用管理程序”分析下列数据，以提供品质管理系统改进之机会：业务部门每年度实行顾客满意度调查与分析。生管单位根据合力厂商交货之有关记录，评估供货商每年度之交货实绩。质检部门根据“不合格品管理程序”之有关记录，记录各月份之不良率。质检、生产部门根据有关管理办法，每月收集有关记录，并加以分析产品与流程之特性与趋势，以提供品质管理系统防止与持续改进机会。数据分析与使用定期收集有关之品质、作业绩效趋势，与目的之进展进行比较各项办法应优先解决客户有关问题，并决定与客户有关之核心趋势，以进行检讨，决策与长期规划。从使用中产生对产品信息及时报告得信息系统。有关文献：记录技术应用管理程序Q-0800-00附件：无目：

藉例行运作及项目改进，持续改进品质管理系统之有效性。合用范畴：

涉及持续改进、矫正办法及防止办法等。权责：质检部门负责产品品质矫正及防止办法之作成，各有关部门负责执行。业务部门负责收集客户信息及对售后产品监督。总(副)经理负责发起监督品质系统持续改进。总(副)经理核定召回及通报。名词解释：矫正办法

以消除现存之不符合问题，以防止其再度发生所采用之办法。防止办法

采用办法以消除潜在不符合，以防止其发生所采用之办法。管理内容：持续改进公司必要透过运用品质政策、品质目的、内外部稽核成果、矫正防止办法及管理审查等信息，进行品质管理系统之持续改进。制定“持续改进管理程序”，以规范持续改进项目实行过程之管制。制程改进，应持续关注于产品特性与制程参数变异控制与减少。矫正办法制定“矫正及防止办法管理程序”，对有关矫正办法进行管制：根据不良品之现象，检讨、分析其发生之因素，并记录调查成果决定所需之矫正办法，以消除不合格发生之因素，并防止再发生应用恰当管制办法或防误办法，以保证矫正办法能有效持续执行审查所采用矫正办法，并将已采用有效可行之矫正行动与管制有效办法，应用于其他类似制程或产品上，来消除潜在不符合因素解决问题办法：

当外部或内部浮现与规格或规定不符合产品时，公司内应采用有纪律问题解决办法；当外部不合格品发生时，公司内应依照顾客规定方式解决退货产品实验/分析

客户退回之产品，质检部门进行分析并记录。客户规定期，记录由质检部门提供，并应恰当提出矫正办法及制程变更，以防止再发生。矫正及防止办法解决数据由质检部门汇整，供管理审查检讨分析。防止办法：制定“矫正及防止办法管理程序”，对有关防止办法进行管制防止办法应针对潜在问题之影响采用恰当解决。鉴别潜在不符合事项与其因素评估、决定及实行必要办法，以防止不符合事项之发生记录办法实行后之成果，并提交管理审查。有关文献：客户服务及抱怨解决程序S-0200-00矫正与防止办法管理程序Q-0700-00持续改进与沟通管理程序Z-0100-00附件：无ISO9001/系统文献对照表系统条文规定项目QM品质手册文献编号程序文献责任单位第1章公司简介公司管理中心第2章公司经营哲学与方针公司管理中心第3章公司组织图公司管理中心4.品质管理系统4.1普通规定第4-1章普通规定QM01品质手册公司管理中心4.2文献化规定第4-2章文献化规定A-0100-00文献管理程序公司管理中心T-0200-00图面及技术资料管理程序技术部Z-0400-00品质记录管理程序公司管理中心5.管理阶层责任5.1管理阶层承诺第5-1章管理阶层承诺5.2客户为重第5-2章客户为重5.3品质政策第5-3章品质政策5.4规划第5-4章规划Z-0500-00品质系统规划程序管代5.5责任、职权及沟通第5-5章责任、职权及沟通QM01品质手册公司管理中心5.6管理阶层审查第5-6章管理阶层审查A-0500-00年度经营筹划管理程序公司管理中心Z-0200-00管理审查程序公司管理中心6.资源管理6.1资源提供第6-1章资源提供6.2人力资源第6-2章人力资源A-0200-00员工教诲训练管理程序公司管理中心6.3第6-3章基本设施E-0100-00生产设备管理程序设备科T-0300-00模具管理程序技术部Q-0100-00检查设备管理程序质检部6.4工作环境第6-4章工作环境A-0300-00工厂、设备设施管理程序设备科A-0400-00工作环境与安全卫生管理程序公司管理中心第7章产品实现7.1产品实现之规划第7-1章产品实现之规划Z-0500-00品质系统规划程序管代7.2客户关于之过程第7-2章客户关于之过程T-0200-00图面及技术资料管理程序技术部S-0100-00业务作业管理程序营销中心S-0200-00客户服务及抱怨解决程序质检部7.3设计与开发第7-3章设计与开发T-0100-00新产品开发管理程序技术部E-0200-00制程设计管理程序生管部7.4采购第7-4章采购P-0100-00采购管理程序生管部P-0100-00采购管理程序生管部Q-0200-00检查与测验管理程序质检部Q-0400-00进料检查管理程序质检部7.5生产与服务供第7-5章生产与服务供B-0100-00生产管理管制程序生管部Q-0700-00产品鉴别与追溯性管理程序质检部E-0100-00生产设备管理程序设备科M-0200-00制程能力提高管理程序生管部T-0300-00模具管理程序技术部第7章产品实现T-0100-00新产品开发管理程序技术部M-0100-00生产制程管理程序生管部S-0400-00客户供应品管理程序营销中心Q-0200-00检查与测验管理程序质检部W-0100-00仓储管理程序生管部7.6监视与量测装置之管制第7-6章监视与量测装置之管制Q-0100-00检查设备管理程序质检部Q-0600-00矫正与防止办法管理程序质检部Q-0300-00实验室管理程序质检部8.量测分析及改进8.1概述第8-1章概述Q-0800-00记录技术应用管理程序质检部8.2监控与量测第8-2章监控与量测S-0300-00客户满意度调查管理程序营销中心Z-0300-00内部稽核管理程序公司管理中心Q-0200-00检查与测试管理程序质检部8.3不合格产品之管制第8-3章不合格产品之管制Q-0500-00不合格品管理程序质检部8.4资料分析第8-4章资料分析Q-0800-00记录技术应用管理程序质检部8.5改进第8-5章改进Z-0100-00持续改进与沟通管理程序管代S-0200-00客户服务及抱怨解决程序质检部/营销中心Q-0600-00矫正与防止办法管理程序质检部＊客户特定规定7.2客户关于之过程(附件一)管理代表授权宣告书我司依照既定之品质政策，制定符合ISO9001/品质管理系统之保证制度。为保证制度之贯彻，本人已批示各级主管与员工于工作岗位上的确遵行，并授权

曾波、方海军先生分别为一分厂、三分厂和二分厂管理代表，负责品质系统之持续有效运作与维护，并向最高管理阶层报告系统实行成效，以供管理审查及改进之根据。同步指定代理人，以协助系统之持续有效运作。品质系统代理人为质检部最高主管。公司组织章程一.目：明订公司之组织及各部门主管权责，使之能有效运作，达到良好组织分工二.合用范畴：我司各单位三．管理内容：（一）公司组织表（如附件）：1.董事长之权责：（1）执行董事会批示事项（2）公司发展方略、方针目的批示（3）强化组织发展，整合集团资源2.总经理之权责：（1）对董事长批示事项负责（2）决定与保证公司经营方针、目的达到（3）制定公司之品质政策与目的（4）督促品质手册的确执行（5）定期审查品质系统之合用性3.管理代表之权责：（1）保证品质管理系统之流程建立和维持（2）向总经理报告品质管理系统执行绩效和改进任何需要（3）在公司内提高对客户规定认知（4）与外界就品质管理系统有关事宜联系4.副总经理：协助总监解决公司事务执行总经理交办事项（3）专案性工作推动5.财务部：（1）经（副）理之权责：A.会计制度及作业流程之研拟改进B.财务报表之编制比较分析C.预算控制及费用支出审核D.税务规划E.存