设施设备维护及验证和校准管理制度范本

第页共页设施设备维护及验证和校准管理制度范本第一章总则第一条目的和依据为了保证设施设备在使用过程中的安全可靠性和正常运行，确保产品质量的稳定性，制定本管理制度。第二条适用范围本管理制度适用于本单位所有设施设备的维护、验证和校准工作。第三条定义1.设施设备：指本单位用于生产、研发、测试等活动所使用的各种机械设备、仪器仪表、电气设备等。2.维护：指对设施设备进行定期保养、检修、更换等活动，以保证其正常运行。3.验证：指对设施设备进行功能测试，以确定其能够满足设计要求和用户需求。4.校准：指对设施设备进行仪器仪表的准确性检测和调整，以确保其测量结果的准确性。5.负责人：指设施设备的具体使用部门负责设施设备的管理和维护工作的人员。第二章设施设备维护管理第四条责任分工1.设施设备负责人负责统筹设施设备的维护工作，并组织制定设施设备维护计划。2.各使用部门负责设施设备的日常管理和维护工作，包括定期巡检、保养、维修和更换等。第五条维护计划1.设施设备负责人每年制定设施设备维护计划，并报经上级审核批准后执行。2.设施设备维护计划应包括维护的内容、频次、标准和责任人等。3.设施设备负责人应根据设施设备的运行状况和维护需求及时调整维护计划。第六条设施设备维护工作1.各使用部门根据设施设备维护计划，组织进行设施设备的定期巡检、保养、维修和更换工作。2.设施设备的定期巡检应包括设备的外观、运行状态、工作参数等方面的检查，发现问题及时报告并进行修复。3.设施设备的保养工作应包括设备的清洁、润滑、调整等，以确保其正常运行。4.设施设备的维修工作应根据设备的故障情况，及时进行维修或更换故障部件。5.对于需要更换设施设备的情况，应根据实际需求进行采购，并按照相关流程进行更换。第七条维护记录1.各使用部门应对设施设备的维护工作进行记录，包括维护日期、内容、负责人等。2.维护记录应保存至少两年，并按照相关要求进行归档。3.设施设备负责人应定期审核维护记录，对维护情况进行评估和总结，并提出改进意见。第三章设施设备验证管理第八条验证计划1.设施设备负责人应根据实际需求，制定设施设备的验证计划，并报经上级审核批准后执行。2.设施设备验证计划应包括验证的内容、方法、标准和责任人等。第九条验证执行1.设施设备的验证工作应由负责设施设备的使用部门组织执行。2.验证工作应严格按照验证计划进行，确保验证结果的真实可靠。3.在验证过程中，如发现设施设备存在异常或不符合验证要求的情况，应及时采取措施进行调整或修复。第十条验证记录1.各使用部门应对设施设备的验证工作进行记录，包括验证日期、内容、结果等。2.验证记录应保存至少两年，并按照相关要求进行归档。3.设施设备负责人应定期审核验证记录，对验证情况进行评估和总结，并提出改进意见。第四章设施设备校准管理第十一条校准计划1.设施设备负责人应根据实际需求，制定设施设备的校准计划，并报经上级审核批准后执行。2.设施设备校准计划应包括校准的内容、方法、标准和责任人等。第十二条校准执行1.设施设备的校准工作应由负责设施设备的使用部门组织执行。2.在校准过程中，应使用具备合法计量认证的仪器仪表进行操作，以确保校准结果的准确性。3.如发现设施设备的测量结果不在允许范围内或校准结果不符合要求的情况，应及时采取措施进行调整或修复。第十三条校准记录1.各使用部门应对设施设备的校准工作进行记录，包括校准日期、内容、结果等。2.校准记录应保存至少两年，并按照相关要求进行归档。3.设施设备负责人应定期审核校准记录，对校准情况进行评估和总结，并提出改进意见。第五章外部供应商管理第十四条外部供应商评估1.设施设备负责人应定期评估外部供应商的维护、验证和校准能力，在需求合作时选择合适的供应商进行合作。2.外部供应商评估应包括供应商的资质、信誉、技术能力等方面的综合评估。第十五条外部供应商管理1.在与外部供应商进行合作时，应签订合同明确双方的责任和要求。2.外部供应商应按照合同约定的要求进行设施设备的维护、验证和校准工作。3.外部供应商提供的维护、验证和校准结果应及时报告，并按照约定的时间节点进行交付。第六章管理评审和持续改进第十六条管理评审1.设施设备负责人应定期组织管理评审会议，对设施设备的维护、验证和校准工作进行评估和总结，并提出改进意见。2.管理评审会议应记录讨论内容和处理决定，并及时进行跟踪和落实。第十七条持续改进1.设施设备负责人应根据管理评审的结果，及时提出改进设施设备维护、验证和校准工作的意见。2.各使用部门应积极配合和执行改进措施，并及时报告改进的效果。第七章附则第十八条本制度