中国临床研究者对髋膝骨关节炎核心指标集相关知识认知调查

中国临床研究者对髋/膝骨关节炎核心指标集相关知识认知调查[复制]尊敬的白晓春教授:

您好！

英国利物浦大学、贝尔法斯特女王大学、北京中医药大学东直门医院正在合作开展一项核心指标集在中国临床研究者中的应用情况调查。我们共纳入了肺癌、髋关节炎/膝骨关节炎、缺血性脑卒中、2型糖尿病等几个病种的核心指标集。我们通过中国临床试验注册平台检索到您近几年曾注册了相关研究，特邀请您进行调查。

核心指标集是通过共识形成的特定疾病所有临床研究中应报告的最小指标集合。使用核心指标集则可以提高临床研究中结局指标报告的一致性，使更多研究能纳入系统评价。核心指标集中的指标是固定的，因此也有助于识别选择性报告偏倚。对于临床研究者而言，即使使用了核心指标集，也可以报告任何其它相关指标。

我们对中国临床试验注册平台中注册相关研究中使用的结局指标和核心指标集的指标进行了匹配，结果显示，您注册的马来酸氯苯那敏关节腔注射治疗早中期膝骨关节炎的随机对照临床试验，报告了部分髋关节炎/膝骨关节炎的核心指标（疼痛、身体功能、生活质量、患者对目标关节的整体评估、不良事件）。此外，我们亦将该项核心指标集研究的中英文版本作为附件发送到您的邮箱供您参考。我们诚挚邀请您根据您个人的经验填写本问卷，以为核心指标集的研究者提供参考。

本研究已被北京中医药大学东直门医院伦理委员会批准。您所提供的数据仅用于研究，未经您的许可，您的个人信息将不会被公开。

非常感谢您的支持！北京中医药大学东直门医院结局指标评价团队2023年7月20日一般信息1.以下哪一类最能描述您目前的角色?[多选题]*□中医（临床医生）□中西医结合（临床医生）□西医（临床医生）□中医（研究者）□中西医结合（研究者）□西医（研究者）2.您在哪个省工作?[单选题]*○安徽○北京○重庆○福建○甘肃○广东○广西○贵州○海南○河北○黑龙江○河南○香港○湖北○湖南○江苏○江西○吉林○辽宁○澳门○内蒙古○宁夏○青海○山东○上海○山西○陕西○四川○台湾○天津○新疆○西藏○云南○浙江○海外3.您担任主要职业角色有多长时间了?[填空题]*单位为年_________________________________4.您的性别是什么?[单选题]*○男性○女性5.您的年龄是多大？[单选题]*○20-30○30-40○40-50○50-60○60-70○＞706.您的职称是什么？[填空题]*_________________________________7.您的学历是什么？[单选题]*○大学本科○硕士○博士○其他_________________*8.本研究论文发表时，您是否同意我们在致谢中提及您?[单选题]*○是○否(请跳至第10题)9.请提供您的姓名、单位和邮箱。[填空题]*_________________________________核心指标集知识及应用调查1.您熟悉核心指标集吗?[单选题]*○是(请跳至第11题)○否(请跳至第14题)核心指标集是特定疾病/健康领域所有临床研究中应报告的最小指标集合2.请您用自己的话定义核心指标集[填空题]*_________________________________3.您从哪里知道核心指标集的概念?[多选题]*□我读过提到核心指标集概念的相关文章□我在临床试验中阅读过核心指标集的报告□我阅读过另一类报告/讨论核心指标集的研究□我使用过核心指标集□我制定过核心指标集□我是核心指标集研究团队的一员□我参加过关于核心指标集的会议报告/研讨会/讲座□同事告诉过我核心指标集（我听他人提到过核心指标集）□其他（请具体说明）_________________*4.我们往您的邮箱里发送了一项和您的研究领域相关的核心指标集（疼痛、身体功能、生活质量、患者对目标关节的整体评估、不良事件）。在您设计临床研究（马来酸氯苯那敏关节腔注射治疗早中期膝骨关节炎的随机对照临床试验）之前，您是否知道这个核心指标集？[单选题]*○是(请跳至第14题)○否(请跳至第15题)5.您注册的研究（马来酸氯苯那敏关节腔注射治疗早中期膝骨关节炎的随机对照临床试验）显示，您计划报告我们发送给您的核心指标集中的部分指标（西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数、临床症状评分、膝关节软骨体积损失、骨髓病变的变化、关节积液的炎症因子变化、X线检查、血常规、超敏C反应蛋白、血液中炎症因子变化、身体质量指数）。为什么您不想报告核心指标集中的所有指标？

[填空题]*_________________________________6.您是如何选择结局指标的？[多选题]*□临床医生的观点□其它研究中使用的结局指标□专业机构的推荐□资助方的反馈□来自可行性/先导试验的信息□患者和公众的观点7.在您的工作中您有哪些测量核心指标的经验？[填空题]*_________________________________8.在您看来，临床试验中使用核心指标集有什么好处？[填空题]*_________________________________9.在您的工作中，您如何评价以下使用特定核心指标集的促进因素？对于每一个促进因素，请评分为：1-3（最不重要）、4-6（重要）、7-9（最重要）。[矩阵文本题][输入1到9的数字]*核心指标集在更广泛的研究和临床实践中的实用性知识________________________由于利益相关者的广泛参与，核心指标集的结果将更加以患者为中心________________________核心指标集指南和资源的可用性________________________与我的地理和/或资源环境相似的利益相关者参与核心指标集制定________________________是否有经过验证的工具来测量核心指标集中纳入的指标________________________由我的专业网络/协会认可________________________资助者或监管机构的建议________________________10.您在临床试验中使用核心指标集的其他促进因素是什么?[填空题]*_________________________________11.对于已在文献中确定可用的核心指标集，您如何评价以下会阻碍您在您的研究中使用相关核心指标集的因素？对于每个因素，请评分为：1-3（最不重要）、4-6（重要）、7-9（最重要）。[矩阵文本题][输入1到9的数字]*在我的工作领域缺乏关于核心指标集的知识________________________我需要使用自己的指标或本地情境化的指标________________________核心指标集会限制我想要评估或跟踪的指标范围________________________缺乏如何应用核心指标集的技能________________________已经完成的核心指标集范围太宽或太窄________________________在其它地理和资源环境中开发的核心指标集不适用于我自己的环境________________________缺乏经过验证的工具来测量核心指标集中包含的指标________________________核心指标集中指标的测量方法成本高昂________________________当需要报告额外指标（核心指标集）时会增加临床医生和患者的负担________________________在我的工作中核心指标集已过时________________________过时的核心指标集测量方法__________