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文档简介
质量体系有关文件的形成直至归档、更改保管的全过程管理.4.1质保部负责质量体系管理文件的控制和管理.4.2各职能部门负责相关的管理性文件的编写,并负责各自专用文件及资料的管理.5.工作程序5.1.1公司的质量体系文件分为四个层次:5.1.2文件和资料分为内、外部文件和资料以及受控文件和非受控文件..5.2.5其它管理文件由有关职能部门负责编制.格式和标识按照《质量体系编写导则》要求执行.限5.3.1文件和资料在发布前由授权人员审批其适用性.e.其它管理文件,属部门级工作文件由各部门负责人审核,部门经理批准;属公司级文件由部门经理审核,总经理批准.用负责文件的标识,文件受控目录由文件管理部门提出,管理者代表批准.受控文件加盖“受控文件”印章,并注分发号.放《文件发放领用登记表》上签名。领取仅有唯一分发号和加盖“受破损影响使用时,文件使用人填写《文件领用申请表》到文件文件文件的分发号仍沿用原文件的分发号,文件管理员负责将破损文件销毁,并做好记录.将文件丢失,必须重新办理文件领出手续,但必须在领用申请中做出说号,并注明丢失文改时,应由文件更改提出人或提出部门负责填写《文件更改申请单》,说明更改原因,对重要的更改(如技术参数)还应付有充分的证明材料。核、批准应由原审批部门进行,若指定其他部门审批时该部门应获件,废5.6.1文件经过多次更改(更改状态从0到6时)或文件需进行大幅度的修改,应进行核批准后,并文件管理员列入《质量体系文件清单》并填写《文件软盘的文件均应有备份,每月检查一次,以软盘储存的5.7.3文件编制部门的负责人每年一次适宜性审核(外来文件的审核由技术科负责)。文制核批准后方可使用,文件的发放管理参照5.7和5.4条执行.体系、过程和产品质
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