含特殊药品复方制剂质量管理制度

含特殊药品复方制剂质量管理制度江西医药物资有限公司含特别药品复方制剂质量治理制度

文件名称

含特别药品复方制剂经营质量治理制度

编

号

YYWZ-QM-HT-001-2023-01

起草部门

质量治理部

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版本号

002

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变更缘由

按90号文修订

一、目的

确保含特别药品复方制剂的经营安全，加强经营过程中的监控治理措施，到达安全、合法经营的治理目标。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司含特别药品复方制剂的经营治理。

四、内容

1、本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂（以下称含特别药品复方制剂）。对该类药品的治理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量治理制度中对一般药品的治理规定外，还应遵守本制度的各项治理要求。

2、含特别药品复方制剂的经营治理、药品质量以及安全治理中，企业法人是第一责任人。

3、凡购进含特别药品复方制剂，均应按规定配备特地的治理人员，负责选购、销售、入出库、验收、签订购销合同等工作。

4、建立含特别药品复方制剂的专用账册及购进、入库验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录，记录实行计算机治理。

5、含特别药品复方制剂购销业务中不能现金交易，应票账货款相符。

6、含特别药品复方制剂账册及记录的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

7、含特别药品复方制剂的治理人员和直接业务人员应相对稳定，其治理人员和直接业务人员、储存和运输等人员每年承受相关业务培训，经考核合格前方可上岗。

8、严格执行药品电子监管码赋码和出入库“见码必扫”操作，确保正确核注核销，准时处理系统预警信息。加强对下游企业销售的治理，电子监管预警信息提示收货企业核注信息有误的必需马上暂停供货、进展调查，发觉销售数量和流向等状况特别应准时报告。

9、经营含特别药品复方制剂需同步开具、索要销售票据。核实购置付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相全都，如发觉特别应暂停向对方销售含特别药品复方制剂并马上向所在地设区的市级药品监管部门报告。由药品监管部门核查通报同级公安机关。

10、每季度第一个月10日前，需向所在地设区的市级以上药品监管部门及同级公安机关报送上季度含特别药品复方制剂的生产、经销、流向和库存状况。

文件名称

含特别药品复方制剂购进治理制度

编

号

YYWZ-QM-HT-002-2023-01

起草部门

质量治理部

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002

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变更缘由

按90号文修订

一、目的

严格把好含特别药品复方制剂的购进业务质量关，确保依法经营并保证经营质量安全。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司含特别药品复方制剂购进环节的质量治理。

四、内容

1、药品配置中心指定专人负责含特别药品复方制剂的选购工作。

2、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特别药品复方制剂。公司需从药品生产企业或药品经营企业购货，不得从任何非法渠道进货。

3、选购活动应当符合以下要求：

3.1确定供货单位的合法资格；

3.2确定所购入药品的合法性；

3.3核实供货单位销售人员的合法资格；

3.4与供货单位签订质量保证协议。

选购中涉及的首营企业、首营品种，按《供货单位及销售人员资质审核制度》执行。

4、选购进口含特别药品复方制剂需审核供货单位是否有《进口准许证》。

5、含特别药品复方制剂选购员按月制定“药品选购规划”，并报质量治理部审核后执行规划。指定专人签订进货合同，并加盖公章、注明交货方式和交货地点。

6、选购含特别药品复方制剂，货款应汇到供货单位的银行账户，制止使用现金进展药品交易。

7、对有特别温度要求的含特别药品复方制剂品种，公司应自备或要求供货单位使用符合规定要求的冷藏车或冷藏设备运输，并收集、做好运输过程中和到站提（接）货时的“提运随货同行冷链温控记录”。

8、购进含特别药品复方制剂品种应有合法票据，并按规定建立“药品选购记录”。选购记录包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

文件名称

含特别药品复方制剂收货、验收质量治理制度

编

号

YYWZ-QM-HT-003-2023-01

起草部门

质量治理部

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002

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变更缘由

按90号文修订

一、目的

强化入库前的收货、验收治理，保障入库的含特别药品复方制剂质量符合规定。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司含特别药品复方制剂的收货、验收治理。

四、内容

1、药品到货时，收货员应当核实运输方式是否符合要求，对比随货同行单和选购记录核对药品，做到票、帐、货相符。资料不全或内容不符的填写“药品拒收报告单”拒绝收货。

2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量掌握状况进展重点检查并记录。不符合温度要求的填写“药品拒收报告单”拒绝收货。

3、销后退回的含特别药品复方制剂，凭“销后退回申请单”

和“药品销售记录”，确定为本公司售出的药品方可收货，并填写“销后退回药品收货记录”。

4、收货员收货时应检查外包装状况，如发觉包装破损、挤压变形、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏、包装内有特别响动或者液体渗漏等问题，应对有以上问题的全部包装的药品开箱拣货。不符合收货要求的填写“药品拒收报告单”拒绝收货。

5、收货员对符合收货要求的药品，放入符合安全掌握要求的专用区域内待验，并填写“商品收货单”，通知验收员进展验收。

5、含特别药品复方制剂的验收，要实施专人验收。

6、验收含特别药品复方制剂时，应索取每批药品的质量检验报告书。验收时留意检验外包装以及封带的完好性，特别状况应当加强抽样检查。

7、对有特别温度储存要求的含特别药品复方制剂，验收员在符合规定的条件场所进展验收，并随到随验，不得延误。

8、验收进口含特别药品复方制剂时，应按品种索取加盖有供货单位质管治理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口准许证》，并按批号索取《进口药品检验报告书》或注明已抽样的《进口药品通知单》复印件。检查其包装、标签是否以中文注明品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

9、阅历收确认合格的含特别药品复方制剂，验收员将验收信息录入商务系统，做好“购进药品验收记录”，并按规定程序入库。

10、对销后退回的含特别药品复方制剂，验收员必需逐箱验点至最小包装。核对品名、规格、批准文号、生产企业、生产批号、数量等，阅历收合格方可入库，并做好“销后退回药品验收记录”。

11、对有质量问题的含特别药品复方制剂，验收员应当拒收，填写“药品拒收报告单”，药品移入不合格区，并向质量治理部报告，同时通知药品配置中心。

12、对参加国家电子监管网的含特别药品复方制剂，应准时进展扫码，并准时将数据上传。

文件名称

含特别药品复方制剂储存、养护和出库复核质量治理制度

编

号

YYWZ-QM-HT-004-2023-01

起草部门

质量治理部

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002

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变更缘由

按90号文修订

一、目的

加强在库含特别药品复方制剂的质量掌握和治理以及出库药品的质量检查，保障在库药品质量安全和出库药品符合规定。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司含特别药品复方制剂的在库保管、养护、出库复核质量治理。

四、内容

1、公司设置储存含特别药品复方制剂的专区，防止药品被盗、替换或者混入假药。

2、含特别药品复方制剂的存放，应当符合药品说明书规定的贮藏条件，合理储存，并做好仓库的色标治理工作，近效期药品逐月填报“药品催销表”。

3、保管员应当严格保管制度，含特别药品复方制剂实行专帐记录、专人保管，杜绝过失，严防流失。

4、养护员应指导、协作保管员做好库房的温湿度治理工作，做好温湿度监测系统自动监测和记录，保障在库药品的质量。

5、养护员按《药品养护操作程序》对含特别药品复方制剂定期进展循检，并填写养护记录。对由于特别缘由可能消失质量问题和在库时间较长的药品应加强检查，并做好记录。

6、对质量可疑的含特别药品复方制剂，养护员马上实行停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量治理部确认。

7、含特别药品复方制剂出库时执行《药品出库复核、拆零拼箱操作程序》，需专人复核并签字确认，发货和出库复核应依据出库凭证所列工程与实物逐项核对，检查包装并做好“医药商品出库复核记录”。

8、对参加国家电子监管网的含特别药品复方制剂，复核完毕后应进展扫码，并准时将数据上传。

9、含特别药品复方制剂在保管中造成损耗和损失时，储运部应进展实物核对，查明缘由，写出书面报告，经企业负责人审核批准并做出处理意见。

文件名称

含特别药品复方制剂销售质量治理制度

编

号

YYWZ-QM-HT-005-2023-01

起草部门

质量治理部

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002

文件页数

共2页

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变更缘由

按90号文修订

一、目的

标准含特别药品复方制剂治理，保障特别治理药品的销售符合规定。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司含特别药品复方制剂销售的质量治理。

四、内容

1、企业可以将含特别药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。审核时执行《购货单位及选购人员资质审核制度》，保证药品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道、造成流弊大事。

2、从生产企业直接购进含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

3、销售含特别药品复方制剂时，需核实购置方资质证明材料、选购人员身份证明等状况，无误前方可销售。选购单位选购含特别药品复方制剂时，必需供应选购法人托付书和被托付人员身份证明复印件，托付书需注明选购品种和数量，且当次有效。

4、销售含特别药品复方制剂时，购货单位货款必需汇到我司银行账户，制止使用现金进展药品交易。

5、发觉含特别药品复方制剂购置方存在特别状况时，应当马上停顿销售，并向质量治理部报告，由质量治理部向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。

6、药品配置中心指定专人负责含特别药品复方制剂的开票工作，开票员根据商务系统的设定，将其销售给核实无误的合格客户。同时跟踪核实药品到货状况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。

7、销售含特别药品复方制剂时，开票员应同时、照实开具发票，做到票、账、货、款全都。

8、开票员做好“药品销售记录”。销售记录包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

9、对已售出的含特别药品复方制剂，如发觉质量问题，销售员应准时向质量治理部报告，必要时协作召回已售出的含特别药品复方制剂，并做好具体纪录。

10、对已售出的含特别药品复方制剂，如发觉药品不良反响，销售员应准时向质量治理部报告。

文件名称

含特别药品复方制剂运输治理制度

编

号

YYWZ-QM-HT-006-2023-01

起草部门

质量治理部

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版本号

002

文件页数

共2页

变更记录

变更缘由

按90号文修订

一、目的

加强含特别药品复方制剂的运输治理，保障药品安全。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司含特别药品复方制剂的运输质量治理。

四、内容

1、搬运、装卸含特别药品复方制剂应轻拿轻放，严格根据外包装图文标志要求堆放和实行防护措施。

2、堆垛应严格遵循含特别药品复方制剂外包装图文标志的要求，标准操作。怕压的含特别药品复方制剂应掌握堆垛高度。

3、运输含特别药品复方制剂时应加强治理，采纳封闭式运输工具或其它措施，有专人押运，中途不应停车过夜，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换、损毁等事故。

4、运送有温度要求的含特别药品复方制剂时，应依据季节温度变化和运输要求实行必要的保温或冷藏措施。并准时做好起运、途中和客户交接的各时段的冷链温度监控记录。

5、托运含特别药品复方制剂应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。储运部应将有关含特别药品复方制剂托运单整理归档以备查。

6、含特别药品复方制剂需送达购置方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。

7、药品送达后，购置方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后准时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无特别，发觉问题应马上暂停向对方销售含特别药品复方制剂，并马上向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发觉可疑的，应马上通报同级公安机关。。

8、在运输途中特别药品发生被盗、被抢、丧失的，应启动《药品应急处置预案》并马上报告当地公安机关，并通知收货单位，收货单位应马上报告当地药品监视治理部门。

文件名称

含特别药品复方制剂不合格品治理制度

编

号

YYWZ-QM-HT-007-2023-01

起草部门

质量治理部

起草人

起草日期

批阅人

批阅日期

批准人

批准日期

执行日期

版本号

002

文件页数

共2页

变更记录

变更缘由

按90号文修订

一、目的

加强不合格含特别药品复方制剂的安全质量治理，保障药品安全。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司不合格含特别药品复方制剂的质量治理。

四、内容

1、不合格含特别药品复方制剂的概念

不合格含特别药品复方制剂是指：含特别药品复方制剂的包装不合格或外观质量不合格在内的质量不合格。

2、不合格含特别药品复方制剂的分类

2.1假劣药：依据《药品治理法》第四十八条可判定为假药、第四十九条可判定为劣药或以劣药论处的含特别药品复方制剂；

2.2其它不合格含特别药品复方制剂：不属于假劣药，但有其它不合格项的含特别药品复方制剂。

3、不合格含特别药品复方制剂的审核

3.1国家或省、市、各级药品监视治理部门公布的通知或质量公报中的不合格含特别药品复方制剂；

3.2药检所抽检结果为不合格含特别药品复方制剂；

3.3厂方、供货单位来函通知的不合格含特别药品复方制剂；

3.4质量验收、保管、养护和出库复核中发觉的外观、包装、标识不符，包装污染，破裂及超过有效期的含特别药品复方制剂，并报告质量治理部后确认的；

3.5抽样送检确认为不合格含特别药品复方制剂；

4、不合格含特别药品复方制剂的报告

确认不合格的含特别药品复方制剂，不得自行做销售或退、换货处理，质量治理部要准时上报给药品监视治理部门，等候处理通知。

5、不合格含特别药品复方制剂的掌握

5.1购进过程：选购员不得从不具备经营含特别药品复方制剂资格的企业购货；

5.2收货、验收过程：收货员、验收员验收结论为不合格含特别药品复方制剂制止收货入库；

5.3入库、仓储与销售过程：保管员、养护员、复核员、销售员及其它在经营过程中有时机接触到含特别药品复方制剂的人员都有责任和权力实施不合格含特别药品复方制剂的过程掌握，包括：

5.3.1发觉：发觉含特别药品复方制剂可疑的不合格项；

5.3.2报告：准时向质量治理部报告不合格发觉；

5.3.3临时管制：在质量治理部审核确认是否合格之前对可疑的不合格含特别药品复方制剂实施临时管制：

5.3.3.1收货入库时发觉含特别药品复方制剂可疑为不合格，应拒收并马上报告质量治理部确认处理；

5.3.3.2在库养护或出库复核时发觉含特别药品复方制剂可疑为质量不合格，应马上挂黄牌暂停销售，通知质量治理部复检；

5.3.3.3已经销售的含特别药品复方制剂发觉质量可疑为不合格，应马上通知客户暂停销售、使用，就地封存可疑不合格含特别药品复方制剂，等候处理；

5.3.3.4实施临时管制的含特别药品复方制剂，在质量治理部确认质量合格后才能解除临时管制。确认不合格的，按质量治理部意见处理。

5.3.4存放与标识：不合格含特别药品复方制剂应存放在不合格药品区，并有明显标志。

5.3.5处置：

5.3.5.1拒收：入库收货、检验时确认为不合格含特别药品复方制剂，收货员、验收员出具“药品拒收报告单”；

5.3.5.2停售：在库养护、出库复核、销售环节确认为不合格含特别药品复方制剂，质量治理部出具“药品停售通知单”，已经售出的含特别药品复方制剂销售部应准时追回；

5.3.5.3药品配置中心收到“药品拒收报告单”和“药品停售通知单”后，应准时通知供货单位，质量治理部按以下规定进展处理。

6、不合格含特别药品复方制剂的处理

6.1按药品监视治理部门意见处理；

6.2建立不合格含特别药品复方制剂记录，内容包括：品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、供货单位、不合格缘由、备注等，记录保存5年备查。

7、不合格含特别药品复方制剂的报废、销毁

不合格含特别药品复方制剂的报废、销毁，应在药品监视治理机构的监视下执行并做好记录。

8、不合格含特别药品复方制剂分析

消失不合格含特别药品复方制剂后，质量治理部应准时查明质量不合格缘由，分清质量责任，并制定预防措施，实施质量改良。

文件名称

含特别药品复方制剂退货治理制度

编

号

YYWZ-QM-HT-008-2023-01

起草部门

质量治理部

起草人

起草日期

批阅人

批阅日期

批准人

批准日期

执行日期

版本号

002

文件页数

共2页

变更记录

变更缘由

按90号文修订

一、目的

标准含特别药品复方制剂销后退回药品和购进退出药品的质量治理工作，避开质量事故和经济损失。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司含特别药品复方制剂的销后退回和购进退出的质量治理。

四、内容

1、销后退回

1.1销后退回的范围：属本公司售出的且没有失效；送错货和多送货；因我公司责任导致质量不合格；其它我公司同意退货的含特别药品复方制剂。

1.2销后退回的含特别药品复方制剂，销售部填写“销后退回申请单”，由药品配置中心确定是否为本公司售出的药品。确定无误并经审批同意退货后，储运部方可将含特别药品复方制剂收货，核对资料、药品无误后填写“销后退回药品收货记录”。

1.3验收员根据《药品验收操作程序》进展质量验收，阅历收无质量问题则由保管员移入合格品区，并对相应台账和货位卡进展记录。

1.4若质量验收不合格，则按《含特别药品复方制剂不合格品治理制度》进展处理。

2、购进退出

2.1购进退出的范围：购进、验收、储存和养护检查、出库复核、销后退回等经营环节中除内在质量不合格以外的含特别药品复方制剂（滞销、近效期、送错货、多送货与供货单位协商同意的其它状况）。

2.2药品配置中心通知供货单位，根据《药品购进退出操作程序》进展退货。

文件名称

含特别药品复方制剂报损、销毁治理制度

编

号

YYWZ-QM-HT-009-2023-01

起草部门

质量治理部

起草人

起草日期

批阅人

批阅日期

批准人

批准日期

执行日期

版本号

002

文件页数

共2页

变更记录

变更缘由

按90号文修订

一、目的

加强含特别药品复方制剂不合格品的治理，保障进、出库以及报损、销毁符合规定。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司不合格含特别药品复方制剂的报损销毁质量治理。

四、内容

1、购进药品在收货、验收程序中，收货员或验收员判定的不合格品，应当将其移入不合格品区，并填写“药品拒收报告单”，准时通知药品配置中心联系处理。

2、检查养护或出库复核过程中发觉的不合格品，保管员应当将其移入不合格品区，养护员向质量治理部报告。

3、公司自查或药监部门在检查、抽查中发生的不合格品或有质量问题的药品，保管员应当将其移入不合格品区，质量治理部填写“药品停售通知单”，通知药品配置中心及销售部停顿销售并处理。

4、质量不合格的含特别药品复方制剂应当妥当保管，由保管员填写“不合格药品报损审批单”，经企业负责人批准后，在食品药品监视治理部门监视下实施销毁，并填写“报损药品销毁记录”。

5、入库后发生、发觉或者销后退回检出的不合格造成的报损，应查明缘由，分清责任，准时制定与实行订正、预防措施。

文件名称

含特别药品复方制剂不良反响报告制度

编

号

YYWZ-QM-HT-010-2023-01

起草部门

质量治理部

起草人

起草日期

批阅人

批阅日期

批准人

批准日期

执行日期

版本号

002

文件页数

共3页

变更记录

变更缘由

按90号文修订

一、目的

为加强含特别药品复方制剂不良反响监测工作的治理，确保患者用药安全有效。

二、依据

《药品治理法》、《药品不良反响监测治理方法》、《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司含特别药品复方制剂的不良反响的上报治理。

四、内容

1、含特别药品复方制剂不良反响的有关概念：

1.1含特别药品复方制剂不良反响是指合格药品在正常用法、用量状况下消失的与用药目的无关或意外的有害反响。

1.2新的药品不良反响是指药品说明书中未载明的不良反响。说明书中已有描述，但不良反响发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不全都或者更严峻的，根据新的药品不良反响处理；

1.3药品严峻不良反响是指因服用药品引起以下损害情形之一的反响：引起死亡的；致癌、致畸、致诞生缺陷；对生命有危急并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长；导致其它重要医学大事，如不进展治疗可能消失上述所列状况的；

1.4严峻药品不良大事是指药品治疗过程中消失的严峻不良临床大事，它不肯定与药品有明确的因果关系，包括严峻药品不良反响、药品质量、不合理用药等引发的大事。

2、质量治理部负责收集、分析、整理、上报公司含特别药品复方制剂不良反响信息。

3、不良反响报告范围：

3.1新药监测期内的国产药品应报告该药品的全部不良反响其它国产药品，报告新的和严峻的不良反响；

3.2进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的全部不良反响；满5年的报告新的和严峻的不良反响。

4、不良反响报告的程序和要求：

4.1本公司对所经营含特别药品复方制剂的不良反响状况进展监测，各部门要积极协作做好药品不良反响监测工作，获知或者发觉药品可能与用药有关的不良反响，应当通过国家药品不良反响监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应填写“药品不良反响/大事报告表”报送省药品不良反响监测中心，由其代为在线报告；

4.2发觉或者获知新的、严峻的含特别药品复方制剂不良反响应当马上向质量治理部和质量负责人报告，质量治理部具体记录、调查、处理确认后，填写“药品不良反响/大事报告表”，向省药品不良反响监测中心报告，其中新的或严峻的药品不良反响应于发觉之日起15日内报告，死亡病例须准时报告；其它药品不良反响应当在30日内报告。有随访信息的，应当准时报告；

4.3获知或者发觉含特别药品复方制剂群体不良大事后，应当马上通过电话或者传真等方式报属地食品药品监视治理局、南昌市药品不良反响监测机构，必要时可以越级报告，同时填写“药品不良反响/大事报告表”，通过国家药品不良反响监测信息网络报告；

4.4发觉含特别药品复方制剂群体不良大事应当马上告知药品生产企业，同时快速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并帮助药品生产企业实行相关掌握措施。

5、不良反响处理措施：

5.1经核实确认某批号含特别药品复方制剂发觉不良反响，质量治理部应马上通知药品配置中心、储运部，停顿该批号药品销售和发货，就地封存，并向销售部下达“药品召回通知单”，向客户准时召回已售出的药品，并同时通知药品配置中心马上联系药品的供货单位协商处理；

5.2对药品监视治理部门通报并已确认有含特别药品复方制剂不良反响的药品，应马上实行封存、停顿销售和使用的紧急掌握措施；

5.3公司对发觉可疑严峻含特别药品复方制剂不良反响应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反响资料的人员分别予以批判、警告，并责令改正；情节严峻并造成不良后果的，依法担当相应赔偿责任。

文件名称

含特别药品复方制剂被盗、丧失案件处置报告制度

编

号

YYWZ-QM-HT-011-2023-01

起草部门

质量治理部

起草人

起草日期

批阅人

批阅日期

批准人

批准日期

执行日期

版本号

002

文件页数

共1页

变更记录

变更缘由

按90号文修订

一、目的

进一步加强含特别药品复方制剂的治理，防止含特别药品复方制剂流入非法渠道，保障公众用药需求。

二、依据

《药品治理法》、《关于切实加强局部含特别药品复方制剂销售治理的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂治理的通知》、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销治理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销治理的通知》和《药品经营质量治理标准》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司含特别药品复方制剂的安全质量治理。

四、内容

在库巡查期间如发觉含特别药品复方制剂专库被撬；养护、盘点发觉丧失、被盗；运输途中发觉被盗、丧失的；或发觉如误开、误发或被哄骗（如伪造文书等）情形而造成直接流入非法渠道，能追回的马上收回，否则要马上报警，并上报企业负责人，公司组织上报省、市食品药品监视治理部门，报告内容包括时间、地点、报告人、意外品种、规格、批号、数量，制造商、事情发生经过、可能的直接经济损失等，协作调查，同时做好记录。事后要分析缘由，制定防范措施，防止再次发生。一般过错人要承受适当的批判、惩罚，触犯法规的由司法、行政机关依法追究相关责任。

25

篇2：珠海区艺苑南路燃气工程路面修复方案

海珠区艺苑南路燃气工程路面修复工程

路

面

修

复

施

工

方

案

编制：山西太水市政工程有限公司

日期：二O一四年七月十七日

一、编制依据

1、《大路路基施工技术标准》（JTG

F10-2023）;

2、《砼构造后锚固技术规程》（JGJ145-2023,J407-2023）;

3、《工程建立标准强制性条文》（城市建立局部）；

4、其它相关技术标准、标准、条文及安全文明施工要求等；

5、本企业积存的相关施工阅历、资源条件。

二、工程概况

工程名称：海珠区艺苑南路燃气工程路面修复工程

工程建立地点：海珠区艺苑南路

工程名称：海珠区艺苑南路燃气工程路面修复工程（撤除破损路面及其基层、修复砼路面及基层等），车行道修复长度为1059m；

估计工期：20天；

三、施工流程及施工工艺

依据《海珠区艺苑南路燃气工程路面修复工程》施工图设计，我公司对工程范围涉及到的路面进展了实地勘察和测量，对工程数据进展了复核，并就现场实际检查的砼板破损状况制订了相应的修复措施。

1、工艺施工

旧松动砼根底破裂、除渣、清边清基、必要处架立模板、摊铺砼、振实、砼外表整平饰面、压纹、养护、根底切缝、清理现场、开放交通。

2、质量标准与掌握要点

a.切缝

根据标准指定位置和范围划(弹)线和切缝，切缝深度不得小于原砼厚度,切缝线平直偏差不得大于2毫米。

b.清底、扫浆

用不含有害杂质和无酸性的自来水洗或高压气吹洗砼凿除断面和底面,附着粉状物的砼断面应用钢丝刷刨刷，去除松散砼块，保证洁净粗糙的外表以利于新旧砼的连接。用水冲洗的砼面应在清洁水根本枯燥后扫浆。砼浇筑前,应在砼断面和底面匀称涂刷或浇洒砼。

c.浇筑砼

砼浇筑时应用振动梁和磨光机振实、修整和抹平，定浆后利用三米直尺测量根底平坦度，纵横向每2米测量一次，修补点区，每点测量一次。砼浇筑完成后应用磨光机再次振实、修整和抹平，定浆后利用三米直尺测量根底平坦度，纵向每2米测量一次，横向每25厘米测量一次，平坦偏差均不得超过3毫米，尤其是与原根底相接处，更要严格掌握，未达要求时再抹再测。浇筑砼应尽可能连续进展，人员就餐或休息等状况不得中断施工，应安排轮班作业。但因停电、机械故障、下雨或其它意外事故中断施工时间超过已浇筑砼初凝或重塑时间时，应设置工作缝（施工缝），设置工作缝（施工缝）的详细技术要求根据现行有关施工标准进展。根底拉毛应掌握好拉毛压力，防止拉毛时粘沾砼，不平直或深浅不一。

d.养护

浇筑砼终凝后马上养护，开放交通前，应加强养护防护，制止人员、车辆、模板、支架和标志牌等从养护砼根底上经过。

e.清理现场

施工完成后应清理施工现场，尤其是去除砼拌和物硬化块，以及现场排水进口，保持现场干净洁净。

四、施工留意事项

1.板块修复时应先挖除旧砼并清理洁净后再重新浇筑。

2.修补前，必需浇水润湿。

3.路面施工前做好材料选型，混合料级配选择等工作。

4.浇筑砼料面层施工必需满意相关施工工艺要求，保证摊铺质量。

5.摊铺面层前，对旧路面病害进展彻底处理，并清洗洁净。

6.撤除就路面板块时，为避开损害需保存的板块，应采纳二次切割工艺，分两次切割砼板块深10cm，削减震惊损伤。

7.施工前全面了解现有的地下管线布置状况，并应实行正确的施工方法，确保不受影响。

8.全部埋入地下的管线，在该工程完工以后，必需用砂回填压实后才能进展路面工程的施工。路面下全部横穿管线当覆土小于80cm时，应在保证自身强度的同时，不得影响道路的构造层的稳定和强度，同时必需对面层砼板块进展局部补强。

9.本工程全部的原材料必需满意设计和相关施工技术标准要求，检验合格证才能使用，确保工程材料质量。

10.施工中如遇到特别地段或状况简单时，应通知设计人员联系解决。

五、确保安全施工的技术组织措施

安全技术措施作为安全生产施工的根本保障，必需全面实行。在本工程安全技术措施将贯穿施工全过程。

1其它安全措施

（1）施工机具安全防护现场全部机械设备必需根据施工平面布置图进展布置和停放，机械设备的设置和使用必需严格遵守《施工现场机械设备安全治理规定》，现场机械有明显的安全标志和安全技术操作指示牌。

（2）施工现场的消防通道必需畅通，配备足够消防器材，满意消防要求。现场料场、库房的布局应合理标准，易燃易爆物品、有毒物品均设专库存放，设专人保管，严格执行领用、回收制度。

（3）施工现场用电线路的设置和架设必需按当地有关规定与用电布置图进展。电缆线均应架空，穿越道路除防护套管外，埋置深度应超过0.2m。全部采纳三相五线制。现场配电箱设有牢靠有效的漏电爱护器。动力、照明用电分开，与配电房内的漏电爱护器形成二级爱护，使施工用电更安全。

（4）在施工期间，保证半幅通车，做好标志工作维护交通正常，设特地的交通协管员。

六、交通疏导方案

1.成立保通协调办公室，配备专用保通车辆及通讯设施，保通人员负责维护路段的日常交通秩序并应付堵车、汛期或其它突发大事。

2.配备清障车，以便准时排解影响正常交通的损坏车辆和其它障碍物。

3.帮助保通人员指挥交通，疏导车流，以保证过往车辆不发生堵车现象。

4.设置专职安全员，摆放好路障牌、隔离墩，并负责看管、巡察、示意过往车辆减速，提示施工人员留意安全，指挥施工车辆出入施工区等。

5.制定严格的保通制度，奖罚清楚，使保通人员具备高度负责任感，全体人员一律带牌上岗，文明执勤，力求做到在最短时间内缓解堵车，保证车辆通行，保证施工的进展，给施工者制造良好施工环境，为优质工程修建奠定根底。

6.在交通便道两边设置密扣式钢护栏，并即时对钢护栏进展修理保养，保障道路通畅。

七、环境爱护措施

1.仔细学习地方政府有关环境爱护，水利设施爱护，防止水土流失，施工现场治理等规定和文件，制定相应的措施和方法，并贯穿于施工全过程。

2.将环境爱护纳入施工治理，安排专人负责，保持工地干净。

3.对于接近设施予以爱护，尽量少占路面，对于临时用地，合理规划，切实做到不乱取，不乱弃废物，施工中仔细做好防护工程，防止水土流失、损毁树木、各种市政管线及其它市政设施。

4.随着工程进度的推动，准时清理施工现场，施工废料不随便放置，尽量维持现有渠道，道路畅通，爱护生态平衡。

5.实行有效措施掌握现场的各种粉尘、废气、污水，固体垃圾及噪声振动对环境的污染和危害，不在现场燃烧各种有毒的物质，尽量不在夜间组织带有噪声的作业。

6.为防止砼、矿粉等路用粉状材料在运输、堆放和使用过程中产生扬尘污染，可实行遮盖、袋装、罐装、洒水等措施；在拌和场，四周用竹席扎成围墙，防止扬尘集中。

7.工程完工后，去除各种垃圾、废油、废渣。

八、文明施工措施

1.文明施工目标规划

文明施工是一个工程形象最直接的反映，本工程文明施工目标为：确保工地文明施工，创立施工示范工地。

2确保文明施工的技术组织措施

（1）工完场清

在施工过程中，施工单位各作业班组做到工完场清，以保证施工面没有多余的材料及垃圾。工程经理部应派专人地作业面进展清扫、检查，使每个已施工过面层上清洁、无垃圾，而对运入作业面的材料要求堆放整齐，以使整个施工环境整齐划一。

（2）生活区

严格根据施工现场文明施工有关规定要求进展实施。

九、劳动力、工器具安排

1.为确保工程进度的需要，同时依据本工程的特点工，确定本工程按下表配置人力资源，特别工种操作工均有上岗作业证书。

2.建立由工程经理、施工员、安全员、搭设技术员组成的治理机构，搭设负责人负有指挥、调配、检查的直接责任。

3.破损路面部位的撤除，均应由现场治理人员、及监理人员确实认，方可进展施工作业，并必需配备有足够的帮助人员和必要的工具。

劳动力安排表

工种

人数

技术治理

1

安全监视、交通疏导

质量检查

测量放线

电工

1

机具操作工、杂工

22

机具配备

机具名称

数量

备注

PC120勾机

2台

破裂大块路面、挖土

8吨自卸汽车

3辆

废渣弃土外运

30KW柴油发电机

2台

电力供给

便携式风炮机

2台

局部路面破裂

公路切割机

2台

路面切割

平板振动器

1台

砼浇筑

8

篇3：皮带廊施工水土保持和损毁修复方案

施工组织设计（方案）报审表

工程名称：华润水泥（封开）公司长皮带廊道工程P8标

编号：002

致：湖北时代监理

我方已依据施工合同的有关规定完成了

《皮带廊施工水土保持和损毁修复方案》的编制，并经我单位上级技术负责人审查批准，请予以审查。

附：《皮带廊施工水土保持和损毁修复方案》

承包单位（章）

工程经理

日

期

专业监理工程师审查意见：

专业监理工程师

日

期

总监理工程师审核意见：

工程监理机构

总监理工程师

日

期

施工方案审核表

标段

华润水泥（封开）长皮带廊道工程P8标

施工单位

广东省水电三局

工程名称

皮带廊水土保持和损毁修复方案

施工单位方案：

依据“因地制宜，因害设防、重点治理与一般防治兼顾”的原则，实行各项水土保持措施，做到工程措施、植物措施和耕作措施相结合，治理与开发利用相结合，形成工程建立水土保持的综合治理体系，保证工程在施工和营运期间的安全，掌握和削减水土流失，使工程沿线生态环境得到爱护、恢复和改善。

监理单位审核意见：

建立单位审核意见：

施工单位

负责人*年*月*日

专业监理

工程师*年*月*日

建立单位

现场代表*年*月*日

总监理

工程师*年*月*日

建立单位

部门领导*年*月*日

建立单位

主管领导*年*月*日

建立单位托付代理人：*年*月*日

华润水泥（封开）公司长皮带廊道工程P8标

皮带廊水土保持和损毁修复方案

广东省水利水电第三工程局

2023年10月22日

审核：

校核：

编写：

皮带廊水土保持和损毁修复方案

一、工程概况

华润水泥（封开）有限公司长皮带廊道（一期）工程共40公里，沿线经过6个乡镇，共分为8个标段，其中，一期为7个标段，每个施工标段长约5~6公里，起点为河儿口大旺塘矿山转动站，终点为厂区。本标段为P8标段，起点为PK11+300，终点为厂区，全长5.6公里，工程全线在长岗镇，沿途分别经过山地、水田、大路等。

二、方案编制

2.1方案编制的目的和意义

1）通过对工程建立区的自然地理、地形地貎、土壤植被及社会经济等资料的收集和调查，特殊是对水土流失现状、成因及危害

、水土保持规划及相关水土保持设施的调查分析，为水土保持方案体系的完善以及水土保持措施实施做技术预备。

2）通过实地调查，通过猜测工程新增水土流失量及其可能带来的危害，为布设详细的水土保持措施和计算水土保持效益供应依据。

3）通过对弃渣来源、数量、堆放场地、堆放高度的分析，为拦渣工程、土地整治工程的布设和选取设计标准进展设计供应重要的依据。

4）通过水土流失猜测，确定本工程水土流失防治责任范围和水土流失防治重点，并根据分区布设的原则，实行工程措施、植物措施等相结合的综合防治体系对水土流失进展治理，以到达防治水土流失、美化环境、保障工程建立和运行安全的目的。

5）通过编制合理、可行的水土保持方案，保证施工过程中掌握水土流失做好技术上的预备，并为水土保持部门进展监视治理供应依据。

2.2方案编制原则

1)严格遵循《中华人民共和国水土保持》、《中华人民共和国水土保持法实施条例》、《广东省实施方法》等有关规定，贯彻执行“预防为主，全面规划，综合治理，因地制宜，加强治理，注意效益”的水土保持工作方针，尽量削减施工过程中造成的人为水土流失。

2)依据“因地制宜，因害设防、重点治理与一般防治兼顾”的原则，实行各项水土保持措施，做到工程措施、植物措施和耕作措施相结合，治理与开发利用相结合，形成工程建立水土保持的综合治理体系，保证工程在施工和营运期间的安全，掌握和削减水土流失，使工程沿线生态环境得到爱护、恢复和改善。

3)各项治理措施要符合有关技术标准要求，做到经济上合理，技术上可行，实施后有明显生态和环境效益。

2.3方案编制目标

依据《开发建立工程水土保持方案技术标准》总则的要求和国家对水土保持的总体部署，结合拟建工程沿线地形地貎、土壤以及水土流失特点等，确定详细目标如下：

1)在工程建立过程中实行措施爱护水土资源，尽量削减对植被的破坏。

2)通过实行有效的水土保持措施使边坡稳定，岩石、表土不暴露，避开水土流失对工程本身的危害。

3)弃土石渣不得占用农田，通过对弃土场进展综合治理，使工程施工中产生的弃土、石渣得到有效拦挡或利用。

4)工程措施与生物措施相结合，使泥沙不进入沟道、不影响渠道的正常功能。

三、皮带廊建立P8标估量占用土地表

表1

：占用土地估算表

序号

名称

数量

单位

备注

1

水田

12800

m2

山地

117600

m2

不含连接道路

水塘

个

果园

13600

m2

四、沿线工程地质状况

本标段地质主要的构造形变为封开～德庆复背斜，其中的都城背斜又称郁南背斜是这个复背斜的核心，核部为震旦系，翼部为寒武系，由两个次级背斜和一个次级向斜组成，两翼倾角30~70°，轴面近于直立。郁南背斜西北侧与封开倒转背斜相连，东南侧依次有大雅山背斜、龙虎山向斜、罗沙倒转背斜、罗定江向斜等。

本路段地质构造较简洁，未见不良地质构造通过。下伏寒武系粉砂岩、石英砂岩总体上呈单斜构造，受区域地质构造运动影响，岩浆岩侵入，导致地段岩层褶皱现象明显，岩层产状相对凌乱，倾角相对较陡，岩体节理裂隙发育。

本路线段主要为丘陵及山间凹地地貌区。地表第四系掩盖土层厚度总体较大，主要为第四系全新统耕表土、淤泥及滑坡积累成因的粘土，第四系更新统洪积成因（Qppl）的粉质粘土，残积成因（Qpel）的粘土。下伏基岩主要为古生界寒武系八村群砂岩及燕山旋回晚侏罗世（γ52（3））花岗岩。

五、水土流失猜测

工程建立离不开土石方开挖作业，因施工取土、放坡和不良地质路段的处理转变了沿线的地貎，对工程范围内的植被、土壤和地形等均有不同程度的影响，不行避开要造成一些新的水土流失，所以客观而较精确地对建立过程中的水土流失形式、缘由、程度、危害和水土流失量进展猜测，对于制定水土保持方案防治水土流失具有重要意义。

5.1水土流失成因及类型分析

依据《土壤侵蚀分类分级标准》（SL190—96）及实地调查分析本工程所在地的水土流失成因、侵蚀类型及可能造成的水土流失。

该工程建立区水土流失成因有自然因素和人为因素。自然因素包括地形、地貌、地质、气候等；人为因素包括施工开挖、回填、弃渣埋压等因素。

5.1.1自然因素

长岗镇地段地形破裂，土质松软，雨水充分，造成局部滑坡和水土流失。

5.1.2人为因素

因工程建立造成新增水土流失的因素主要有：

1）工程施工扰动原地貌，破坏、埋压土地及植被造成原地表水土保持功能降低甚至丢失，导致土壤侵蚀加剧而增加的水土流失量。

2）工程建立产生的弃土、弃渣的不合理堆放而增加的水土流失和工程建立材料及建筑材料运输途中的损失等造成的水土流失量。

3）工程开挖形成的开挖面和填筑形成的肯定边坡亦极易产生水土流失。

5.1.3水土流失类型

依据工程区地形地貌、水文气象等特征，本区水土流失类型主要是水力侵蚀，兼有重力侵蚀和人为侵蚀；水土流失形式主要为溅蚀、面蚀、沟蚀。

5.2水土流失猜测时段

依据工程的特性和施工布局的特点，造成新的水土流失主要因素是在建立中土方填挖、弃渣及根底施工等扰动和破坏地表，转变了土壤的理化性质，致使土壤的抗蚀力量降低，坡体松动。加之各种形式的开挖以及排弃渣石，更加造成新的水土流失。

综上所述，本工程的水土流失主要集中在生产建立区内，时段上主要发生在生产建立期，所以，本水土保持方案中，水土流失猜测的重点时段为工程工程建立期。

5.3水土流失危害

假如工程施工过程中不实行有效的水土保持防护措施，将使工程建立产生比拟严峻的水土流失，给当地的生态环境造成了极大的危害：

1）损坏水土保持设施，降低水土保持功能

施工损坏沿线地表植被、毁坏梯田梯地、岸滩爱护、沟渠等水土保持设施，降低了原地貌水土保持功能，加剧了该地区的水土流失。

2）降低土地生产力，削减作物收成

工程修建、路堑开挖和路堤填筑形成的边坡，在未进展坡面防护以前，边坡易产生坡面土壤侵蚀，产生的渣土流失以及沿线堆渣场的弃渣流失，将对工程征地范围之外的植被产生掩盖，有的渣土顺着沟道、坡道流入农田。原地貌因被扰动而加剧水土流失，削减土壤厚度，降低土壤肥力，从而降低土地生产力，影响粮食生产。

六、水土保持详细措施

在施工前将表土耕作层预先剥离作为土地整治复耕料源，将表土运到指定的临时堆料场堆放，并对其临时堆料场地实行塑料薄膜临时掩盖，四周设临时截流排水沟的防护措施。完工后回填表土并复耕。

弃土场首先进展排水设施和挡渣墙施工。弃土前剥离表土，并将表土集中堆置处理，对其临时堆料场地实行必要防护措施。弃土时应从低处分层堆弃，经压实后再堆弃上一层。弃土完毕后回填表土并复耕。

6.1施工区水土保持预防爱护措施

该区主要指临时施工便道、临时拌和场及预制场区、直接影响区等，设计在施工区四周设简易排水沟，在施工完成后必需对施工场地进展清理，防止废弃物料随水流带入河道，临时施工区要恢复原有地形及土地利用功能。同时加强监视和爱护，避开因不合理施工或其它人为因素而造成新的水土流失。

1）施工便道区

由于本工程是长皮带廊建立工程，施工便道占据主要土方施工局部，虽有少量的施工便道，但其一般均为原路段或借用现成的乡村机耕道，本方案设计在临时道路迎坡面设临时排水沟，在过水田或水塘靠水面设护脚，以维持临时道路的安全运行。

2）临时拌和场、工程部建立区

临时拌和场、工程部为填筑区域并临靠西江，设计在场地四周设简易排水沟、沉沙凼，并设表土临时堆放地。在施工完成后对场地进展清理，防止废弃物料随水流带入河道。

简易排水沟设在临时拌和场、采纳土沟，其断面尺寸为上口1.2米，下口0.6米，深0.6米的梯形水沟。

3）直接影响区

直接影响区主要是基坑开挖时，对开挖边界外约5米

的范围均有肯定影响，施工过程中应加强治理，削减对地貌植被的破坏。

4）措施设计

（1）临时编织袋围护

土方开挖施工过程中，局部临时堆放土料，需要先堆砌编织袋以围护。编制袋堆砌高1.0m，上底宽0.5m，下底宽1.5m。工程的开挖产生的临时弃渣用编织袋加以拦护。

（2）彩条塑料布掩盖

本工程的施工将会产生大量的土石方的开挖，开挖的暴露面若不准时的掩盖，遇暴雨冲刷将会产生大量的水土流失。本方案采纳彩条塑料布掩盖。

（3）浆砌石挡土墙

高度小于3m的开挖较大和填筑较高局部临时便道，采纳挡土墙护脚，挡土墙设计地基内摩擦角φ≥35°，地基应力θ≥250Kpa，若地基达不到设计要求时，可采纳换填砂砾处理。墙体采纳7.5#浆砌石砌筑，每隔10~15m设一道2cm宽沉降伸缩缝，并用沥青麻筋填塞。

（4）排水沟

排水沟设置在路基的两侧，是拦截路面、边坡径流并与自然沟渠贯穿的一种主要路基排水形式。全线排水沟均采纳厚25cm的浆砌石砌筑，其梯形断面0.60×0.60m（底宽×高），边坡1:1。

（5）边沟、挖方平台沟

边沟过水断面：底宽60cm，深60cm，边坡坡比1:0.25，采纳7.5#浆砌石砌筑，砌石厚33cm。挖方平台沟采纳7.5#浆砌石砌筑，砌石厚30cm，高度为50cm。

（6）截水沟

截水沟采纳7.5#浆砌石砌筑，砌石厚度30cm，截水沟沟底宽50cm、深50cm，边坡坡比1:1；在截水沟下端利用截水沟挖方土修建土埂，土埂顶宽40cm、高40cm，边坡坡比1:1。

6.2弃土场防治区水保措施

依据产生的弃土数量和类型，选择四周有利于弃土的地形条件，将弃土集中堆放在荒坡或低洼处，并修建拦渣工程，其型式依据弃土量及其堆放位置与地形特点确定。弃土堆置时，腐殖土、风化物等质量相对较好的弃土应尽可能堆置在表层。当弃土积累边坡坡高H≤6m时，边坡坡比掌握在1:1.75以内。弃土场终止使用后，弃土积