质量总监工作职责具体内容（34篇）

第质量总监工作职责具体内容（34篇）

质量总监工作职责具体内容（精选34篇）

质量总监工作职责具体内容篇1

1.负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

2.执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

3.负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

4.负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5.负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6.负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7.负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8.组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9.负责质量成本的控制。

10.负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责具体内容篇2

1.实现供应商产品生产的整体质量控制，包括过程质量控制、最终质量控制;

2.合理改进和规范检验流程，及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题，确保检验工作的有效进行;

3.有效处理客户投诉，控制客户投诉与退货，并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;

4.对各种质量记录数据进行统计、分析，建立、规范、不断完善产品检验标准，根据检验需要，设计制作、采购计量器具，建立健全计量器具管理制度;

5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等，以及人员培训、考核;

质量总监工作职责具体内容篇3

1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;

2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;

3、负责组织并建立公司质量目标系统，并跟踪目标落实情况;

4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;

5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;

6、负责质量管理制度和考核办法的制订，人员的管理与考核，以及给予业务培训指导。

质量总监工作职责具体内容篇4

1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、完成部门年度质量目标;

3、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;

4、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和不良成本控制项目;

5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;

6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;

7、建立健全公司质量管理体系。

质量总监工作职责具体内容篇5

1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责具体内容篇6

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责具体内容篇7

1.负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2.贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3.负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4.负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6.负责质量部团队的建设、培训、管理;

7.负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责具体内容篇8

1、负责四家工厂品质管理体系搭建、监督各工厂职能部门目标达成情况;

2、质量体系制定及实施，内外部体系审核、客户审核的预演、应对，提升质量标准跟要求;

3、制造过程中品质监督及管控，异常判定/处理;

4、协同技术、模具、生技、压铸、加工(后工序处理)、CNC加工、采购外协等，做好产品的项目开发、过程监管，降低开发过程中品质异常，降低开发成本;

5、供应商质量审核，监管客诉处理，调查、回复、8D报告，异常单关闭;

6、部门人员管理、团队建设(专案、制程、全检、进出货/原材料、实验室、GP12);

质量总监工作职责具体内容篇9

1、负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

6、组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、召开现场质量工作会议

14、负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、完成厂长交付的其他工作

16、组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

质量总监工作职责具体内容篇10

1、负责公司质量系统总体规划和落实(制度、流程、标准建立)并组织实施。

2、质量管理目标的分解、下达，制定年度质量计划，监控目标的实施、完成。

3、监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，提高产品质量。

4、负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍。

质量总监工作职责具体内容篇11

1、建立公司和业务板块的质量目标体系，并协助会同企管部进行跟踪与考核;

2、建立质量目标的数据管理体系，收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题，提出质量改善建议，并组织质量会议，落实整改;

3、负责公司质量事故(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异常，为生产过程中质量问题提供技术支持;

4、负责板块内来料检验、制程质量控制、出厂质量控制等质量保证体系建立和不断完善，负责供应商质量管理体系、现场实施质量监控体系等的建设工作;

5、负责全员质量教育工作，宣传和建立全员参与质量管理和监督的良好企业文化;

6、负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。

质量总监工作职责具体内容篇12

1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

质量总监工作职责具体内容篇13

1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划，改成，并落实跟踪改善计划

4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;

5、制定质量管理考核制度并监督执行，督导检验人员按照检验规范检验并记录;

6、及时处理生产现场发生的质量异常，协助处理客户投诉与退货，制定改进措施;

7、客户审核的参与，并针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;

8、负责质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;

9、推动质量改进计划的执行并落实检查，定期召开质量月度会议;

10、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。

12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息，为公司质量管理决策提供信息支持;

13、整体规划质量部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

14、负责部门内的人才培养与团队建设;

质量总监工作职责具体内容篇14

1.规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2.负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3.带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4.改善现有质量管控方法和流程;

5.与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6.编制产品和工艺质量报告;

7.确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8.按PPAP流程批准产品;

9.与其他部门一起开发新供应商;

10.负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11.与项目团队一起编制、维护PFEMA，与工程师协作将PFEMA和DFEMA进行有效联接，并对PFEMA进行更新。

12.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责具体内容篇15

1.负责质量中心的全面工作，一切对上级负责。

2.负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。

3.负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。

4.督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;

5.负责组织编制年、季、月度产品质量改进或提升计划，并组织实施、检查、协调及考核;

6.负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;

7.督导建立和完善质量保证体系，制定并组织实施公司质量方针、目标;

8.督导新项目PPAP文件的建立与提交给项目经理;

9.督导召开品质检讨会及各项品质异常事件处理，组织相关部门提交改善方案并跟踪验证;

10.负责对供应商的准入、业绩评价、现场审核结果的审核;

11.负责品质改善方案批准，并监督执行;

12.负责主导集团系统内质量体系审核，并参与接待第二方和主导第三方的审核;

13.督导执行公司“快速响应机制”，主导本中心及配合其他部门异常处理，确保工作顺畅;

14.负责供应商PPAP的批准;

14.完成上级交待的其他工作任务。

质量总监工作职责具体内容篇16

1、主持质量管理的全面工作，并对质量管理的各项工作结果负责。

2、组织建立管理体系，确保质量体系的有效运行。

3、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施。

4、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责。

5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作。

6、有对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见权。

7、有权制止不符合规定和要求的生产行为。

8、定期进行对提高质量意识的培训。

质量总监工作职责具体内容篇17

1、熟悉本公司质量管理体系，贯彻质量方针，按体系文件要求组织开展质量

管理工作，努力实现质量目标;

2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规，质量管理体系相关要求。主

管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进

等过程;

3、负责ISO9000及GMP相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;

4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实，定期对质量目标的执行情况进

主要职责行评价，组织质量分析和改进;

5、组织不合格品的判定、评审、标识，防止其非预期使用;

6、收集、分析质量相关的信息，组织改进，不断提高客户满意度;

7、制定部门工作目标，并分解到各岗位，监督并指导各岗位目标的实现。制

定各岗位人员绩效评估标准，并落实考评;

8、建立、建全部门组织架构，制定各岗位的人员需求，并甄选合适的人员。

质量总监工作职责具体内容篇18

1、负责质量体系整体运行工作，主持文件编辑、推广和督查。

2、全面负责公司产品的产品质量监控以及日产质量部门管理工作。

质量总监工作职责具体内容篇19

1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

4.负责质量管理体系的建立、推行、认证和维护;

5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

质量总监工作职责具体内容篇20

1.在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。

2.严格按照GMP要求，组织实施公司质量管理、控制工作。

3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

4.确保在产品放行前完成批记录的审核。

5.确保完成所有必要的检验。

6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。

7.审核和批准所有与质量有关的变更。

8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

9.批准并监督公司委托检验工作。

10.监督厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态。

11.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。

12.确保完成公司各项自检。

13.负责评估和批准物料供应商。

14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。

15.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。

16.确保完成产品质量回顾分析。

17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育培训，并根据实际需要调整培训内容。

18.负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。

质量总监工作职责具体内容篇21

1.负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护;

2.负责公司各种品质制度的制订与实施，品质活动的执行与推动;

3.负责来料、制程、成品品质标准、检验规格的制订与执行，监督指导IQC、IPQC、QA的工作;

4.负责公司品质异常的处理，配合销售部对客户投诉和退货进行调查处理;

5.不合格预防和纠正措施的制定与督导执行;

6.品质信息的收集、倡导、回复，品质成本的分析控制;

7.负责全员品质的推行，对各部门工作进行内部质量稽核;

8.对供应商的评估，供应商质量辅导。

质量总监工作职责具体内容篇22

全面负责品质部门的日常管理工作

2、监督和指导生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制;

3、负责供应链的质量控制，对关键物料的供货质量进行控制管理;

4、负责重大质量风险和事故的处理，指导、参与一般性质量事故处理;

5、组织质量成本管理及降低质量失败成本工作，持续降低质量损失率;

6、主持召开重大质量专题会议，协调开展重大质量改善和降本项目;

7、制定事业部及部门质量培训计划，检查考核下属工作结果并指导;

8、完成上级领导交办的其他任务。

质量总监工作职责具体内容篇23

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责具体内容篇24

1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系，确保放行产品的质量。

2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。

3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划、方案和报告进行审核批准。

4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。

5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准，确保工艺用水和洁净区环境符合GMP的要求。

6、负责对质量标准、工艺规程、GMP相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准，确保产品的生产过程符合GMP的要求。

7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查，包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。

8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、OOS/OOT等，确保生产按批准的注册工艺进行，确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。

9、批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。

10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。

11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据和分析报告。

12、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。

13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。

14、监督质量体系的实施，参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估，监控影响产品质量的各种因素。

质量总监工作职责具体内容篇25

1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

3.制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。

4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。

5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监工作职责具体内容篇26

1、全面负责试剂的质量管理工作;

2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

8、完成上级交待的其它任务。

质量总监工作职责具体内容篇27

1.规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;

2.负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正，并确保有效实施;

3.带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;

4.改善现有质量管控方法和流程;

5.与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;

6.编制产品和工艺质量报告;

7.确保产品合格，确保不良品能及时锁定并处理;

8.按流程批准产品;

9.与参与供应商开发;

10.负责处理客户的质量投诉和抱怨;

11.团队的有效管理与激励，确保质量绩效的有效达成

质量总监工作职责具体内容篇28

1.做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;

2.把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的过程要严格监管。

3.协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的建立，提升运营效率;

4.预控、发现实际作业环节中的各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;

5.出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;

6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;

7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。

质量总监工作职责具体内容篇29

1、建立和完善品质管理体系，主导客户审核，负责对供货方质量体系的评审

2、制定质量指标，制定质量管理工作计划与实施方案，确保质量指标的达成。

3、制定质量管理制度和产品质量改进计划，降低质量成本。

4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式，并监督落实。

5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势，并组织相关部门持续改进和提升质量能力。

6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。

质量总监工作职责