河源市深河人民医院CRRT设备采购项目

河源市深河人民医院CRRT设备采购项目市场调研公告河源市深河人民医院就以下项目进行市场调研，邀请合格的供应商参与。有关事项如下：调研项目编号：SHYY-DY-20230630调研项目名称：河源市深河人民医院CRRT设备采购项目三、项目内容及需求：声明：本公告所述的功能及参数无任何针对性、倾向性和排他性，因市场了解的局限性，可能存在某些不足，仅作为我院医疗设备市场调研参考所用。CRRT设备3台。用于连续性血液净化治疗，满足肾脏替代和人工肝治疗要求。预算总金额：800000元采购需求详见需求书。四、调研项目供应商资格条件供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：1、供应商具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产企业许可证2、所投产品具有医疗器械注册证及登记表3、若提供进口产品需提供从制造商到代理商的合法授权书五、报名方式点击“立即报名”注册账号，填写报名信息，将加盖公章的报名资料合成一个PDF上传提交，报名资料为：营业执照、法人代表授权书、2个同类项目业绩证明文件（中标通知书、合同复印件或发票复印件，每份业绩选三者其中之一即可）【优先采用线上报名，若确实无法线上上传文件，将报名信息(公司名称、联系人、联系方式)及报名资料发送至邮箱shzc8888@126.com】六、调研当天需提供的资料1、根据调研项目文件格式制作的调研文件（一式七份，一正本六副本）；七、联系人及联系方式电话箱：shzc8888@126.com联系人：黄老师调研日期2023年7月7日报名时间截止后，另行邮件及电话通知。九、调研地点河源市江东新区迎客大道南侧、东环路东侧深河人民医院行政楼615会议室（若有变更将另行电话通知）。河源市深河人民医院招标采购中心2023年6月第一部分用户需求一、调研项目名称：河源市深河人民医院CRRT设备采购项目需求清单：序号设备名称数量（台）预算金额（万元）使用科室1CRRT设备127ICU2CRRT设备127肾内科3CRRT设备126全院通用合计80（一）、技术要求：（1）CRRT设备-ICU货物序号技术要求11.具备医疗器械注册证，设备通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及溶质以替代肾脏功能，能用于急重症的救治。2.▲能实现的治疗功能包括但不限于：（1）单纯血浆置换（PE）（2）血浆吸附（PA）（3）CVVH(连续性静脉—静脉血液滤过)前稀释、后稀释、前+后稀释（4）CVVHD(连续性静脉—静脉血液透析)（5）CVVHDF(连续性静脉—静脉血液透析滤过)（6）缓慢连续性超滤（SCUF）（7）血液/血浆灌流疗法（HP/PP）（8）血浆透析滤过（PDF）（9）血液滤过疗法（HF）（10）蛋白吸附再循环疗法(PARS)或分子吸附再循环（MARS）（11）持续血浆滤过吸附(CPFA)（12）人工肝疗法3.具备至少4个流量泵，包括：血泵、滤过液泵、置换液泵、透析液泵。4.▲具备独立微量注射泵（钙或肝素泵），能自动注射抗凝剂，抗凝方案多样化，能使治疗中凝血风险最小，配置零容量报警系统。可识别适用的注射器规格至少包括20ml、30ml、50ml，方便临床使用。5.微量注射泵的流量可调节范围应包括0.5～20ml/h，精度≤±0.2ml/h或读数的±5%。6.▲能实现枸橼酸抗凝功能，应能满足以下条件之一（应说明实现枸橼酸抗凝功能的方式）：（1）设备标准配置一体化枸橼酸抗凝模块（枸橼酸泵），枸橼酸钠输注速度自动匹配血泵流速，无需人为计算统计枸橼酸钠用量。（2）配置输液泵，能与管路上预留的接口连接，用来实现枸橼酸抗凝。7.具备置换液/透析液加热功能，加热均匀高效且温度接近体温，温度可调，精度≤±1℃；具备温度监控防护功能，避免温度出现异常，当温度异常时系统自动报警提示。8.具备流量控制功能，血泵、滤过液泵、置换液泵、透析液泵的流量可调，精度高，误差不超过设定值的±10%。9.▲具备压力监测及报警功能：能够对动脉压、静脉压、滤器前压、膜外压、二次膜压、跨膜压等进行压力监测和报警，精度≤±1.3kPa（±20mmHg）。10.▲具备三个独立称重系统，保障进出液体平衡，每个可称重范围至少0～10kg，称量精度高。11.▲具备泵速自动反馈调节功能。12.脱水量：范围包括0ml/h～3000ml/h，脱水误差：≤±50ml/h。13.▲一次性消耗材料：开放；管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。14.具备开机自检功能、管路自动预冲洗功能，方便临床使用。15.▲标配后备电源（UPS），当市电中断时，可支持设备运行时间≥15分钟。16.其他安全监测报警功能，包括但不限于：（1）气泡监测报警：可检测体积≥0.2ml的气泡并产生报警提示。（2）漏血监测报警功能：当检测到漏血量≥0.35mL/min（HCT32%）时，系统产生报警提示。（3）外部电源中断报警功能。（4）液袋满或空时有报警提示。17.具备滤器夹子至少2个，且其中至少1个夹子可移动式，可灵活调节位置及角度，方便杂合式透析时夹住灌流器、透析器、血样分离器等。每套（台）建议包含但不限定以下配置：其中1-7为基本配备，每套设备均配。其余为增配的配件，请注意分项报价。序号配置组成数量说明1CRRT主机1含流量泵、压力监测等监控系统、加热装置、电源线等2称重系统33输液架14微量注射泵1钙或肝素泵5设备安装调试所需的全套耗材1血液回路导管及透析滤过器等6说明书、合格证17滤器夹子2至少2个，且其中至少1个夹子可移动式调节89注：1）以上为基本性能要求，如有特殊性能请另付说明；2）机器正常运作所需配套耗材及其价格请另附说明，应全部耗材种类都列出。CRRT设备-肾内科货物序号招标技术要求11.具备医疗器械注册证，设备通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及溶质以替代肾脏功能，能用于急重症的救治。2.▲标配治疗模式至少5种，且医护可根据需要随意切换治疗模式。3.▲设备使用的耗材为通用的耗材，或部分耗材为通用（如滤器等），医护可根据治疗模式的不同，选择使用不同类型的耗材，能减轻患者负担。4.▲具备彩色触摸屏，尺寸≥10寸，中文操作界面，操作方便简单。5.▲中标方须安排厂家工程师在现场跟机培训使用至少3个工作日，并且在后期的使用过程中能免费提供线上的指导和培训。6.能实现的治疗模式包括但不限于：（1）单纯血浆置换（PE）（2）血浆吸附（PA）（3）CVVH(连续性静脉—静脉血液滤过)前稀释、后稀释、前+后稀释（4）CVVHD(连续性静脉—静脉血液透析)（5）CVVHDF(连续性静脉—静脉血液透析滤过)（6）缓慢连续性超滤（SCUF）（7）血液/血浆灌流疗法（HP/PP）（8）双重血浆置换（DFPP）（9）血浆透析滤过（PDF）（10）血液滤过疗法（HF）（11）蛋白吸附再循环疗法(PARS)或分子吸附再循环（MARS）（12）持续血浆滤过吸附(CPFA)（13）人工肝疗法7.具备至少4个流量泵，包括：血泵、滤过液泵、置换液泵、透析液泵。8.具备独立微量注射泵（钙或肝素泵），能自动注射抗凝剂，抗凝方案多样化，能使治疗中凝血风险最小，配置零容量报警系统。可识别适用的注射器规格至少包括20ml、30ml、50ml，方便临床使用。9.微量注射泵的流量可调节范围应包括0.5～20ml/h，精度≤±0.2ml/h或读数的±5%。10.▲能实现枸橼酸抗凝功能，应能满足以下条件之一（应说明实现枸橼酸抗凝功能的方式）：（1）设备标准配置一体化枸橼酸抗凝模块（枸橼酸泵），枸橼酸钠输注速度自动匹配血泵流速，无需人为计算统计枸橼酸钠用量。（2）配置输液泵，能与管路上预留的接口连接，用来实现枸橼酸抗凝。11.具备置换液/透析液加热功能，加热均匀高效且温度接近体温，温度可调，精度≤±1℃；具备温度监控防护功能，避免温度出现异常，当温度异常时系统自动报警提示。12.具备流量控制功能，血泵、滤过液泵、置换液泵、透析液泵的流量可调，精度高，误差不超过设定值的±10%。13.具备压力监测及报警功能：能够对动脉压、静脉压、滤器前压、膜外压、二次膜压、跨膜压等进行压力监控和报警，精度≤±1.3kPa（±20mmHg）。14.具备三个独立称重系统，保障进出液体平衡，每个可称重范围至少0～10kg，称量精度高。15.具备泵速自动反馈调节功能。16.脱水量：范围包括0ml/h～3000ml/h，脱水误差：≤±50ml/h。17.▲一次性消耗材料：开放；管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。18.具备开机自检功能、管路自动预冲洗功能，方便临床使用。19.标配后备电源（UPS），当市电中断时，可支持设备运行时间≥15分钟。20.其他安全监测报警功能，包括但不限于：（1）气泡监测报警：可检测体积≥0.2ml的气泡并产生报警提示。（2）漏血监测报警功能：当检测到漏血量≥0.35mL/min（HCT32%）时，系统产生报警提示。（3）外部电源中断报警功能。（4）液袋满或空时有报警提示。21.具备滤器夹子至少2个，且其中至少1个夹子可移动式，可灵活调节位置及角度，方便杂合式透析时夹住灌流器、透析器、血样分离器等。每套（台）建议包含但不限定以下配置：其中1-7为基本配备，每套设备均配。其余为增配的配件，请注意分项报价。序号配置组成数量说明1CRRT主机1含流量泵、压力监测等监控系统、加热装置、电源线等2称重系统33输液架14微量注射泵1钙或肝素泵5设备安装调试所需的全套耗材1血液回路导管及透析滤过器等6说明书、合格证17滤器夹子2至少2个，且其中至少1个夹子可移动式调节89注：1）以上为基本性能要求，如有特殊性能请另付说明；2）机器正常运作所需配套耗材及其价格请另附说明，应全部耗材种类都列出。（3）CRRT设备-全院通用货物序号招标技术要求11.具备医疗器械注册证，设备通过体外循环血液净化方式连续、缓慢清除水及溶质以替代肾脏功能，能用于急重症的救治。2.▲标配治疗模式至少5种，且医护可根据需要随意切换治疗模式。3.具备彩色触摸屏，尺寸≥10寸，中文操作界面，操作方便简单。4.▲中标方须安排厂家工程师在现场跟机培训使用至少3个工作日，并且在后期的使用过程中能免费提供线上的指导和培训。5.▲能实现的治疗功能包括但不限于：（1）单纯血浆置换（PE）（2）血浆吸附（PA）（3）CVVH(连续性静脉—静脉血液滤过)前稀释、后稀释、前+后稀释（4）CVVHD(连续性静脉—静脉血液透析)（5）CVVHDF(连续性静脉—静脉血液透析滤过)（6）缓慢连续性超滤（SCUF）（7）血液/血浆灌流疗法（HP/PP）（8）双重血浆置换（DFPP）（9）血浆透析滤过（PDF）（10）血液滤过疗法（HF）（11）蛋白吸附再循环疗法(PARS)或分子吸附再循环（MARS）（12）持续血浆滤过吸附(CPFA)（13）人工肝疗法6.具备至少4个流量泵，包括：血泵、滤过液泵、置换液泵、透析液泵。7.▲具备独立微量注射泵（钙或肝素泵），能自动注射抗凝剂，抗凝方案多样化，能使治疗中凝血风险最小，配置零容量报警系统。可识别适用的注射器规格至少包括20ml、30ml、50ml，方便临床使用。8.微量注射泵的流量可调节范围应包括0.5～20ml/h，精度≤±0.2ml/h或读数的±5%。9.▲能实现枸橼酸抗凝功能，应能满足以下条件之一（应说明实现枸橼酸抗凝功能的方式）：（1）设备标准配置一体化枸橼酸抗凝模块（枸橼酸泵），枸橼酸钠输注速度自动匹配血泵流速，无需人为计算统计枸橼酸钠用量。（2）配置输液泵，能与管路上预留的接口连接，用来实现枸橼酸抗凝。10.具备置换液/透析液加热功能，加热均匀高效且温度接近体温，温度可调，精度≤±1℃；具备温度监控防护功能，避免温度出现异常，当温度异常时系统自动报警提示。11.具备流量控制功能，血泵、滤过液泵、置换液泵、透析液泵的流量可调，精度高，误差不超过设定值的±10%。12.▲具备压力监测及报警功能：能够对动脉压、静脉压、滤器前压、膜外压、二次膜压、跨膜压等进行压力监控和报警，精度≤±1.3kPa（±20mmHg）。13.▲具备三个独立称重系统，保障进出液体平衡，每个可称重范围至少0～10kg，称量精度高。14.具备泵速自动反馈调节功能。15.脱水量：范围包括0ml/h～3000ml/h，脱水误差：≤±50ml/h。16.▲一次性消耗材料：开放；管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。医护可根据治疗模式的不同，选择使用不同类型的耗材，能减轻患者负担。17.具备开机自检功能、管路自动预冲洗功能，方便临床使用。18.▲标配后备电源（UPS），当市电中断时，可支持设备运行时间≥15分钟。19.其他安全监测报警功能，包括但不限于：（1）气泡监测报警：可检测体积≥0.2ml的气泡并产生报警提示。（2）漏血监测报警功能：当检测到漏血量≥0.35mL/min（HCT32%）时，系统产生报警提示。（3）外部电源中断报警功能。（4）液袋满或空时有报警提示。20.具备滤器夹子至少2个，且其中至少1个夹子可移动式，可灵活调节位置及角度，方便杂合式透析时夹住灌流器、透析器、血样分离器等。每套（台）建议包含但不限定以下配置：其中1-7为基本配备，每套设备均配。其余为增配的配件，请注意分项报价。序号配置组成数量说明1CRRT主机1含流量泵、压力监测等监控系统、加热装置、电源线等2称重系统33输液架14微量注射泵1钙或肝素泵5设备安装调试所需的全套耗材1血液回路导管及透析滤过器等6说明书、合格证17滤器夹子2至少2个，且其中至少1个夹子可移动式调节89注：1）以上为基本性能要求，如有特殊性能请另付说明；2）机器正常运作所需配套耗材及其价格请另附说明，应全部耗材种类都列出。（二）、商务要求：供货期限：自合同签订起30天内；付款方式：验收合格后，90日内付款100%。报价要求：按设备报价内含设备及随机附件运至采购人指定地点的含税价（即运输、卸货并搬运至指定机房内的费用、含全过程的保险费，并负责设备的安装、调试等所有费用）。验收要求：验收应在双方共同参加下进行，依据制定的方案及国家有关规定、规范进行。免费保修期：验收合格后3年或以上；每年至少两次现场免费维护保养（包括整机清洁、维护保养、定期巡查、性能调整等内容），并提供实施方案；要求原厂售后，在河源市或河源市临近地区有专业的售后服务站，免费提供操作及维护培训（需提供具体培训内容），免费提供维修维护资料（包含但不限于用户手册、保修手册、有关资料及配件、备品备件、随机工具等）；要求售后响应快，响应时间≤2小时，到场时间≤4小时，24小时未修复提供备机（要求与在用设备同档次、同耗材），请注明售后服务承担者，请列明每年原厂保修费用；请注明所提供的设备是否有易耗配件，请明确易耗配件是否纳入整机保修，请提供易耗配件的详细清单及具体供货价格。第二部分文件格式封面格式河源市深河人民医院市场调研项目 河源市深河人民医院CRRT设备采购项目项目编号：SHYY-DY-20230630供应商（盖章）：地址：联系人：联系电话：目录附件1报价一览表附件2配置明细报价表附件3技术参数表附件4商务要求偏离表附件5资格证明文件附件6产品参数对比表附件7同类业绩证明文件附件8技术方案附件9完整产品彩页附件1 报价一览表公司名称：调研编号：设备名称：序号内容设备注册名称产地品牌型号单价（人民币：元）数量总价（人民币小写）1首次报价合计总价（人民币大写）2交货期3保修期4报价有效期自报价之日起120个公历日注：【1】以上信息请与产品医疗器械注册证保持一致；【2】报价以货交采购人指定地点（包括安装、调试、验收等）含全部税费价格。【3】报价需包含设备完整配置。供应商代表签字：.（公章）日期：.附件2明细价格表公司名称: 调研编号:设备完整配置清单及报价序号主机及耗损件名称产地品牌规格型号数量主机及配件单价(元)货交采购人指定地点(含税总价)123….总价(人民币：元) 设备配套耗材报价明细表（耗材请备注是否专机专用）序号产品名称注册证号制造商及产地规格型号单位最小包装单元价格每人份价格（如有）是否专机专用是否在省平台有联盟价收费编码（可收费项目需填写）123…. 注：如设备不需专用配套耗材或试剂，请提供厂家出具的不需专机专用耗材的保证函。说明：1、如果总价与单价不符，以单价为准。2、报价应采用人民币。供应商代表签字：.（公章）日期：.附件3 技术参数表说明：供应商必须全面、完整展现所投设备的性能参数（务必真实，必要时提供证明文件），分点列出。序号技术参数(对应用户需求书的技术要求)提供产品实际参数是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）123 供应商授权代表签字（公章）： 日期：附件4商务要求偏离表说明：供应商必须对下表内容逐条响应。