SN-T 5655.5-2023 商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第5部分：大豆

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载0ICS67.50学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载0CCSX04中华人民共和国出入境检验检疫行业标准5SN/T

5655.—20235商品化试剂盒检测方法预包装食品致敏原免疫分析法

5

:

i t tCommercalkitesi t tImmunoassayoffoodalergensinfoodstPar5:Soyat-

- -

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- -

-中华人民共和国海关总署 发

布学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5前 言本文件按照GB/T1.标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件为SN/T5655

《商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法》的第5部分。SN/T5655已经发布了以下部分:———第1部分:麸质;———第2部分:甲壳纲类动物;———第3部分:蛋类;———第4部分:花生;———第5部分:大豆;———第6部分:乳;———第7部分:扁桃仁;———第8部分:腰果;———第9部分:榛子;———第10部分:巴西坚果;———第11部分:夏威夷果;———第12部分:开心果;———第13部分:胡桃。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。本文件起草单位:拱北海关技术中心、中华人民共和国广州海关、珠海粤港食品安全检测有限公司。本文件主要起草人:冯家望、董洁、游淑珠、丁琦、黎财慧、王小玉、刘婧文、李思德、梁颖婕、吴本培。学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5引言食品致敏原是普通食品中正常存在的天然或人工添加物质,被过敏体质人群消耗后能够诱发过敏反应。SN/T5655《商品化试剂盒检测方法预包装食品致敏原免疫分析法》规定了预包装食品中致敏原成分的酶联免疫吸附定量检测和胶体金免疫层析定性检测方法,旨在满足预包装食品致敏原标识、生产质控和食品安全检验监管的检测需求。SN/T5655《商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法》拟由下列13个部分构成。———第1部分:麸质。———第2部分:甲壳纲类动物。———第3部分:蛋类。———第4部分:花生。———第5部分:大豆。———第6部分:乳。———第7部分:扁桃仁。———第8部分:腰果。———第9部分:榛子。———第10部分:巴西坚果。———第11部分:夏威夷果。———第12部分:开心果。———第13部分:胡桃。学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5商品化试剂盒检测方法预包装食品致敏原免疫分析法第5部分:大豆1

范围本文件规定了预包装食品中大豆致敏原酶联免疫吸附和胶体金免疫层析测定方法。第一法酶联免疫吸附法适用于预包装食品中大豆致敏原成分的定量检测。第二法胶体金免疫层析法适用于预包装食品中大豆致敏原的定性检测,也适用于预包装食品生产过程中为监控大豆致敏原目的对生产原料和环境采样的定性检测。2

规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682

分析实验室用水规格和试验方法l i i iii i

i i

it iAOACGuidel i i iii i

i i

it iAnalyss.AppendixM:ValdatonproceduresforquanttatvefoodalergenELISA

methods:com-muniyguidanceandbestpractces3

术语和定义下列术语和定义适用于本文件。13.1大豆

soya豆科大豆属的一年生草本植物。注:大豆蛋白质含量为35%~40%,具有的营养价值的同时也具有致敏性。23.2-i E酶联免疫吸附测定

enzymelnkedimmunosorbent-i E可溶性抗原或抗体结合到微孔板等固相载体上,基于免疫反应和酶催化显色的一种定性或定量检测方法。33.3

G胶体金免疫层析

coloidalgoldassay;ICAG以胶体金作为示踪标志物的一种免疫层析检测技术。注:通常为试纸条形式。1学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5第一法 酶联免疫吸附法4

原理利用抗原-抗体特异性结合反应,对样品中大豆致敏原含量进行酶联免疫吸附测定。样品中游离的大豆蛋白被微孔中预先包被的大豆蛋白特异性抗体捕获,形成抗原-抗体复合物。加入过氧化物酶标记抗体后,形成酶标记抗体-抗原-抗体夹心复合物,加入底物/发色剂呈显色反应。通过测定450nm

波长下吸光度值得到样品中大豆致敏原含量。样品中大豆蛋白含量与吸光度值成正比。5

试剂和材料除特别说明外,实验用水应符合

GB/T6682规定的三级水,所有试剂均为分析纯。1 ii ii i i

ii

i t i5. 大豆致敏原酶联免疫吸附检测试剂盒:试1 ii ii i i

ii

i t iProcedurestoValdateCharacterstcsofaMethodofAnalyssAppendixM

:ValdatonproceduresforquanttatvefoodalergenELISA

methods:communiyguidanceandbestpractces进行评价,评价结果见附录

A。注:试剂盒详细信息见附录B。2 C

i S3 P52 C

i S3 P5. 聚乙烯吡咯酮(VP):K15或k17。 145.

1×洗涤缓冲液:按照1∶10比例稀释10×洗涤缓冲液浓缩液[见B.c)],稀释后的1× 14液可贮于2℃~8℃条件下保存4周。1条微孔板需约15mL1×洗涤缓冲液洗涤。55.

1×致敏原提取缓冲液:按照1∶10比例稀释10×致敏原提取缓冲液浓缩液[见B.d)],稀释后的51×致敏原提取缓冲液可贮于2℃~8℃条件下保存12周。稀释前,若10×致敏原提取缓冲液浓缩液 161中有结晶,则先将其置于37℃水浴中温育并摇晃混匀,直至结晶完全消失,充分混匀后使用 1615.

1×酶标记物:用水按照1∶11比例稀释11×酶标记物浓缩液[见B.b)],现配现用。如移取100μL11×酶标记物浓缩液[见B.b)]至1mL水中稀释混匀,足够1条微孔板反应用。6

仪器和设备1236. 酶标仪:具450nm

波长。1236. 分析天平:感量0.1g。6. 涡旋混匀仪。45 3 66. 冷冻离心机:转速≥4000r/min,温度45 3 66. 水浴锅:7℃,0℃。62 17 36. 单道移液器:062 17 36. 八道移液器:0μL~300μL。7

分析步骤17. 样品前处理和提取111 05 1 5 ( 47.. 固体样品:对不少于50g样品进行充分均质。称取1.0g均质样品到50mL离11 05 1 5 ( 42.

mL的提取液3[见B.e)]和17.

mL预热至60℃的1×致敏原提取缓冲液

5.5),按照7.2.

进2兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ学兔．ｃｏｍ标准下载

m ×100×f

×V 兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ学兔．ｃｏｍ标准下载

m ×100×f

×V …………(1)5行下一步提取。125 1 5 ( 47.. 液体样品:对不少于50mL样品进行充分均质。吸取1mL125 1 5 ( 42.

mL提取液3[见B.e)]和16.

mL预热至60℃的1×致敏原提取缓冲液

5.5),按照7.2.

进行下一步提取。135 1 5 2( ( 414 2、 34 (7135 1 5 2( ( 414 2、 34 (0g均质样品到50mL离心管中,加入2.

mL提取液3[见B.e)]和17.

mL含有0.5%的酪蛋白5.2)和1%的PVP(5.3)的预热到60℃的1×致敏原提取缓冲液

5.5),按照7.2.

进行下一步提取。7.. 将按照7.1.1、7.1.

7.1.

处理的样品,涡旋混匀,置于100℃水浴中孵育10min后。用冰水快速冷却,

℃下4000r/min离心10min,取上清液100μL,加入400μL1×致敏原提取缓冲液

5.25),漩涡混合均匀后进行检测,至此稀释倍数累积为100倍。27. 测定21 127.. 将预先包被有大豆蛋白特异性抗体的微孔板[见B.a)]插入微孔板架并做好标记21 12品均设置双平行

。宜一次检测不要超过3条微孔板条(4个板孔),以避免过大的孔间时间差造成对定量结果的影响。22 1 2(( 2(12 117..平行加入100μL标准品1~5[见

B.f)~j)]和样品至微孔中,室温(0

℃~2522 1 2(( 2(12 11min。孵育结束后,倒去微孔中的液体,每个微孔加入250μL1×洗涤缓冲液

5.4)洗涤并在吸水纸上拍干,洗板3次。洗板结束后,加入100μL1×酶标记物

5.6)至每个微孔,室温(0℃~25℃)孵育10min。孵育结束后,倒去微孔中的液体,每个微孔每次加入250μL1×洗涤缓冲液

5.4)洗涤并在吸水纸上拍干,洗板3次。洗板结束后,每个微孔加入100μL底物/发色剂[见B.k)],水平振摇使其均匀混合,室温(0℃~25℃)暗处避光孵育10min。孵育结束后,加入100μL终止液[见B.l)]至每个微孔,水平振摇使反应完全,0min内读取450nm

波长吸光度值。37. 标准曲线制作和测定结果计算3 ic以标准品2~5质量浓度为横坐标,以标准品平均吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线 ic大豆致敏原浓度()。也可使用试剂盒配套分析软件

RIDASOFT

Win中cubi

splne模式进行标准曲线绘制和测定结果计算。8

分析结果描述18. 结果分析11固体样品中大豆致敏原含量按公式()计算:1sXs=

cs式中:sXs

———样品中大豆致敏原含量,单位为毫克每千克(mg/kg);sc

———样品液中大豆致敏原浓度,单位为毫克每升(mg/L);f ———样品稀释倍数;V ———定容体积,为0.2L;m

———样品的质量,单位为kg;2100———标准品浓度中包含的100倍稀释。2液体样品中的大豆致敏原含量按公式()计算:lXl=c

×f …………(2)l3学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5式中:lXl

———样品中大豆致敏原含量,单位为毫克每升(mg/L);lc ———样品液中大豆致敏原浓度,单位为毫克每升(mg/L);f

———样品稀释倍数。1根据7.

制备样品液时的100倍稀释倍数已经包括在标准曲线中,样品稀释倍数f

只考虑除此12100倍以外的稀释倍数。计算结果保留小数点后两位有效数字。28. 结果表述大豆致敏原测定结果用于标签标识管理。大豆致敏原测定结果小于定量限时,结果表述为“未检出大豆致敏原”;大豆致敏原测定结果大于定量限时,结果表述为“检出大豆致敏原”并报告具体测定值。9

质量控制19. 试剂失效1出现以下情况之一表明试剂失效,不应进行测定或测定结果作废:a)

贮存在试剂瓶中的发色剂颜色出现蓝色;2 8b)

加入终止液后标准品5(0.

mg/kg)吸光度值2 829. 变异系数2在重复性条件下获得的两次独立测定结果的变异系数不应超过10%。10

检出限和定量限2 L 5 L本方法对大豆致敏原蛋白的检出限为0.4mg/kg(

),定量限为2 L 5 L11

方法局限性本方法与豆科菜豆属(菜豆、绿豆等)和蚕豆属(蚕豆等)有交叉反应,与豌豆和花生有微弱的交叉反应。可采用第二法对样品进行初筛,对阳性样品再以此法进行定量检测。12

防污染措施1212. 食品样品的均质可能产生粉尘,为避免污染应在通风橱内进行样品均质的前处理操作。1212. 设备和器具用水冲洗后,用60%乙醇或异丙醇彻底清洁,以消除谷物粉尘污染。312. 在试验过程中应戴手套操作,在称量、均质样品、样品提取及试剂盒检测四个检测阶段更换手套。3第二法 胶体金免疫层析法13

原理利用抗原-抗体特异性结合反应,对样品中的大豆致敏原进行胶体金免疫层析试纸条检测。样品中的大豆蛋白与酶标记抗体发生反应,形成抗原-抗体结合物。此抗原-抗体结合物被包被在免疫层析试纸条上的特异性抗体捕获,形成抗体-抗原-抗体的夹心复合物,并在检测区显色,通过目测判读检测4学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5结果。14

试剂和材料除特别说明外,实验用水应符合

GB/T6682规定的三级水,所有试剂均为分析纯。1 l ii ii i i

ii

i1 l ii ii i i

ii

i t iProcedurestoValdateCharacterstcsofaMethodofAnalyssAppendixM

:ValdatonproceduresforquanttatvefoodalergenELISA

methods:communiyguidanceandbestpractces进行评价,评价结果见附录C。注:试剂盒详细信息见附录

D。2314. 大豆蛋白提取缓冲液,按照附录E执行。2314. 棉签拭子。15

仪器和设备1215. 分析天平:感量0.1g。1215. 粉碎机。315. 涡旋混匀仪。34 115. 水浴锅:004 15 1 515. 单道移液器:00μL~1000μL,5 1 516

分析步骤116. 环境拭子的采样111 1 116.. 吸取750μL的样品提取缓冲液[见

D.b)]至2mL反应管[见

D.e)]中,浸润棉签11 1 11

3(1

312113116.. 用浸润的棉签拭子(6.1.1)的棉头,擦拭大约10cm×1012113116.. 将擦拭取样后的棉签拭子(6.1.2)放回装有样品缓冲液的反应管中,充分浸洗并挤压使棉头与缓冲液充分融合和释放,并折断棉签拭子棒,使棉签拭子可以完全置于2mL反应管中。1415 21616.. 盖上2mL反应管盖,并置于容器上100℃水浴加热51415 21616.. 加热后,样品静置冷却至室温(0℃~25℃)。16.. 取150μL样液用于检测。216. 清洁用水的采样221 12223 22416.. 取1支2ml反应管,加入100μL清洁用水和750μL样品提取缓冲液[见21 12223 22416..

盖上2mL反应管盖,并置于容器上100℃水浴加热5min。16.. 加热后,试样静置冷却至室温(0℃~25℃)。16..

取150μL样液用于检测。316. 食品样品前处理和提取3310 016.. 液体样品:量取不少于5mL样品,进行充分均质后,吸取1mL均质样品。固体样品:称310 05.0g样品,粉碎均质后,称取1.0g均质样品。325 1

216.. 向其中加入7.

mL325 1

25学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载19. 本方法对环境表面的拭子采样的检出限为0.

μg/100cm

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载19. 本方法对环境表面的拭子采样的检出限为0.

μg/100cm

(当采样面积为10cm×10cm

时)。533 116.. 将混合好的样品,00℃水浴加热1033 134 23516.. 加热后,样品冷却至室温(0℃~25℃)后,34 23516.. 取150μL样液用于检测。416. 样品的测定41 1 11 1 5 21取新的5mL测试管[见D.f)],加入5滴酶标记物1[见D.1 1 11 1 5 21入150μL16.1.6、6.2.4、6.3.

步骤中制备好的样品,混合均匀,室温(0℃~25℃)下孵育5min。戴上手套,取一支大豆致敏原快速检测条[见

D.a)]顺着箭头朝下的方向放入测试管中,孵育5min后,取出大豆致敏原快速检测条,与结果评估卡进行比对和结果分析。注:强酸性或强碱性样品调节pH

值至7.5±0.

后再检测。17

测定结果评估和表述12 C17. 试纸条反应区包括2条结果条带,从上至下分别为质控带(C)12 C17. 当质控带(

)出现条带,检测结果有效,否则检测结果无效。3 C417. 当试纸条同时出现质控带(

)和检测带(T),检测结果为阳性,结果表述为“3 C417.

当试纸条只出现质控带(C),未出现检测带(T),检测结果为阴性,结果表述为“未检出大豆致敏原”。18

质量控制118. 试剂失效1C试纸条未出现蓝紫色质控带(

),检测结果无效。C218. 内部质控2定期或必要时使用大豆致敏原质控品或实验室自行制备的人工添加样品进行检测质量控制。19

检出限1 519. 本方法对非加工食品基质(如小麦粉)大豆致敏原的检出限为0.

mg/kg,对加工食品的检出1 5为10mg/kg。23519. 本方法对不含清洁剂的清洁用水的检出限为0.

mg/L,对有酸性清洁剂、中性清洁剂35基苯甲基铵氯的清洁剂的清洁用水的检出限为2mg/L。20

方法局限性本文件的胶体金免疫层析方法适用于检测大豆致敏原,检测结果为定性检测结果,无法获得定量检测结果。如果被检测的样品中含有过高浓度的大豆,则检测带的颜色可能会变浅,甚至完全抑制其形成。若样品可能含有特别高浓度的目标检测过敏原,则建议对样品进行大倍数稀释。6学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载521

防污染措施同第12章。7学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载1)

本评价结果仅适用于rbipharmRIDASCREEN

FAST学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载1)

本评价结果仅适用于rbipharmRIDASCREEN

FASTSoya试剂盒。给出这一信息是为了方便本文件的使5附 录

A(资料性)大豆致敏原酶联免疫吸附检测试剂盒评价结果1)1A. 线性和范围15线性范围为2.

mg/kg~20.0mg/kg。52A.检出限和定量限22 L 5 L对大豆致敏原蛋白的检出限为0.4mg/kg(

),定量限为2 L 5 L3A. 正确度3对八角、香芹籽、香菜、芹菜椰子、芹菜籽、芹菜块茎、辣椒、茴香、茴香籽、芥末、洋葱、尖椒、甜椒、黑胡椒、白胡椒、牛奶巧克力、丁香、咖啡豆、蔓越莓、石榴汁、核桃、红葡萄酒、白葡萄酒这些含多酚的天然样品,进行人工加标后检测,回收率范围为68.0%~124.0%。005对人工加标的饼干基质回收率范围为88.0%~92.0%,对人工加标的焙烤混合物基质回收率范围005为107.0%~110.0%,对人工加标的番茄酱基质回收率范围为100.0%~112.0%,对人工加标的人造奶油基质回收率范围为92.0%~96.0%,对人工加标的牛轧糖基质回收率范围为86.0%~92.0%,对人工加标的香肠基质回收率范围为88.0%~97.0%,对人工加标的巧克力基质回收率范围为100.%~108.%,对人工加标的黄油基质回收率范围为108.0%~112.0%,对人工加标的肝肠基质回收率范围为104.0%~113.0%,对人工加标的蛋糕基质回收率范围为108.0%~112.0%,对人工加标的面包基质回收率范围为100.0%~108.0%,对人工加标的巧克力糖基质回收率范围为108.0%~115.0%,对人工加标的华夫饼基质回收率范围为104.0%~111.5%,对人工加标的面条基质回收率范围为100.0%~112.5%,对人工加标的火腿肠基质回收率范围为108.0%~114.5%,对人工加标的米粉基质回收率范围为96.0%~110.0%,对人工加标的玉米粉基质回收率范围为96.%~100.%,对人工加标的小麦粉基质回收率范围为96.%~100.%,对人工加标的玉米零食基质回收率范围为108.%~114.%,对人工加标的婴幼儿奶粉基质回收率范围为100.0%~113.5%,对人工加标的麦片基质回收率范围为100.0%~113.5%,对人工加标的调味料基质回收率范围为108.0%~115.0%,对人工加标的姜黄基质回收率范围为106.0%~113.0%,对人工加标的酪蛋白基质回收率范围为108.0%~0113.5%,对人工加标的酸奶基质回收率范围为98.0%~109.0%。05对不同加工程度的榛仁蛋糕样品回收率范围为70.

%~87.5%;对不同加工程度的肉末样品回5收率范围为83.2%~120.0%。4A.特异性4对谷物类、豆类、果仁类、坚果、香料、调味品、水果、葡萄酒等77种食品样品交叉反应率为0,对小豆、布什豆、菜豆、干豌豆、蚕豆、立马豆、花生、班豆、红花菜豆、白豆、绿豆、大豆卵磷脂有交叉反应。5A. 精密度5对烘焙面包、巧克力、香肠、黄油、人造奶油、饼干、牛轧糖、肝肠、蛋糕、面包、巧克力糖、华夫饼、面用者。如果采用其他产品可以得到相同或更好的检测效果,经实验评估后可以使用这些等效产品。8学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5条、火腿肠、米粉、玉米粉、小麦粉、玉米零食、婴幼儿奶粉、麦片、番茄酱、调味料、姜黄、酪蛋白、酸奶进行不同浓度的人工加标,变异系数范围为2.9%~8.2%,平均值为5.5%,回收率范围为92.0%

~106.3%

,回收率平均值为100.8%

。6A. 耐变性69 1 9分别对3个实验条件进行耐变性实验:样品/标准品加样量(0μL,10μL),孵育时间9 1 91311min),孵育温度(8℃,0℃)。实验结果表明,139学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5附录 B(规范性)大豆致敏原酶联免疫吸附检测试剂盒2)1B. 试剂盒组成1::

7a)

预包被大豆致敏原特异性抗体的48孔可拆分微孔板

8×6::

7b)

11×酶标记物

0.

mL/瓶×1瓶;1c)

10×洗涤缓冲液浓缩液:00mL/瓶×1瓶;11d)

10×致敏原提取缓冲液浓缩液:00mL/瓶×1瓶;1e)

1×提取液3:0mL/瓶×4瓶;33 5333f)

标准品1:1.

mL/瓶×1瓶,大豆致敏原含量为0.33 5333g)

标准品2:1.

mL/瓶×1瓶,大豆致敏原含量为2.

mg/kg;h)

标准品3:1.

mL/瓶×1瓶,大豆致敏原含量为5mg/kg;i)

标准品4:1.

mL/瓶×1瓶,大豆致敏原含量为10.

mg/kg;j)

标准品5:1.

mL/瓶×1瓶,大豆致敏原含量为20.

mg/kg;1k)

底物/发色剂:0mL/瓶×1瓶;11l)

终止液:4mL/瓶×1瓶。12B. 试剂盒验收和保存22122 223243B.. 每个批号试剂盒应进行回收率测试的验收试验,2122 223243B.. 试剂盒于2℃~8℃避光保存,使用前回复至室温(0℃~25℃)。B.. 不同批号试剂盒中组分不应混用。B.. 超过有效期的试剂盒不应使用。B. 试剂盒评估31B.. 定期进行回收率评估,回收率应在80%~120%之间。31324B.. 回收率评估可使用商品化大豆致敏原质控品或实验室自行制备的人工添加样品。324B. 标准曲线谱图1标准曲线谱图示例见图B.。12)

2)

rbipharmRIDASCREEN

FASTSoya试剂盒是适合的市售产品实例。给出这一信息是为了方便本文件的使用者。如果采用其他产品可以得到相同或更好的检测效果,经实验评估后可以使用这些等效产品。10学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载5SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载51图B.标准曲线谱图示例111学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载10mg/kg。对环境表面的拭子采样的检出限为0.μg/100cm

(学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载10mg/kg。对环境表面的拭子采样的检出限为0.μg/100cm

(当采样面积为10cm×10cm

时)。对5附 录 C(资料性)大豆致敏原胶体金免疫层析检测试剂盒评价结果3)1C. 检出限1对非加工食品基质(如小麦粉)大豆致敏原的检出限为

0.5

mg/kg,对加工食品的检出限为25不含清洁剂的清洁用水的检出限为0.

mg/L,对有酸性清洁剂、中性清洁剂、烷基二甲基苯甲基铵氯5(Mikro-Quat)的清洁剂的清洁用水的检出限为2mg/L。2C.特异性2对腰果、夏威夷果、核桃、杏仁、巴西坚果、椰子、山核桃、开心果、苋菜、大麦、荞麦、卡姆小麦、玉米、燕麦、藜麦、大米、黑麦、斯佩尔特小麦、小麦、小豆、小扁豆、菜豆、鹰嘴豆、干豌豆、葫芦巴、鲜豌豆、四季豆、芸豆、利马豆、羽扇豆、绿豆、毛豆、花生、班豆、三叶草、白豆、冬豌豆、杏核、板栗、亚麻籽、松籽、罂粟籽、南瓜籽、油菜籽、芝麻、葵花籽、茴香种子、香