制药厂空气净化系统操作规程范本_第1页
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文档简介

第页共页制药厂空气净化系统操作规程范本一、目的和适用范围该操作规程适用于制药厂空气净化系统的操作，旨在确保空气净化系统的正常运行，提高空气质量，保障药品的生产质量和工作环境的健康安全。二、定义和缩写1.空气净化系统：指制药厂内的空气处理设备，包括新风装置、送风装置、回风装置等。2.GMP：GoodManufacturingPractice，良好生产规范。三、操作规程1.空气净化系统的启停1.1确保空气净化系统处于正常工作状态前，必须检查各设备的运行情况、设备间的连接情况和供电是否正常。1.2在操作前，应将相应的操作工序和操作员填写在操作记录表上，方便日后的追溯和管理。1.3关闭空气净化系统时，必须严格按照程序进行操作，逐个关闭设备，并按照倒序进行关闭，保证系统运行的平稳和设备的寿命。2.空气净化设备的运行监控2.1定期检查空气净化设备的运行情况，包括风机、过滤器、压缩机等，确保设备正常运行。2.2监测空气净化设备的工作参数，如风机的转速、风量、温度等，并及时记录在相应的监控表中。2.3发现设备异常情况时，应及时通知维修人员进行维修，维修完成后需进行测试验证。3.过滤器更换和清洗3.1定期检查过滤器的使用情况，如发现堵塞、颗粒物积聚等，应及时更换或清洗过滤器。3.2更换或清洗过滤器时，应先断开电源，然后按照操作程序进行操作，严禁带电操作。3.3更换或清洗过滤器后，需进行测试验证，确保过滤效果满足要求，并将测试结果记录在相应的记录表中。4.清洁和消毒4.1定期对空气净化系统进行清洁和消毒，包括设备表面、管道、风道等。4.2清洁和消毒时，应使用符合要求的清洁剂和消毒剂，并按照操作程序进行操作。4.3在清洁和消毒完成后，应进行测试验证，确保清洁效果和消毒效果满足要求，并将测试结果记录在相应的记录表中。5.废物处理5.1废弃的过滤器、清洁用品等废物应按照制药厂废物管理程序进行分类处理，严禁乱丢乱倒。5.2废物处理过程中应注意避免对环境和人员的污染，采取相应的防护措施。6.人员培训和安全意识6.1制药厂空气净化系统的操作人员必须经过相应的培训，掌握操作规程和安全知识。6.2操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自改变操作程序。6.3操作人员在操作空气净化系统时，应注意安全防护，如佩戴防护口罩、手套等。6.4定期组织安全生产会议，增强操作人员的安全意识和责任感。四、责任与处罚1.空气净化系统的操作人员应按规程执行，如发生违规操作造成事故或质量问题的，将追究相应的责任，并依法给予相应的处罚。2.空气净化系统的管理人员应定期对操作人员进行培训和考核，对操作不规范或安全意识不强的人员应进行相应的约谈和教育，直至解决问题。五、附录1.监控表2.操作记录表3.过滤器更换记录表4.清洁消毒测试记录表5.废物处理记录表

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