TS16949汽车业供应链质量管理体系说明会

讲师：张世忠

TS-16949汽车业供给链质量管理体系说明会精税参谋团队---筹划企业竞争能力加绅企业管理咨询地址:厦门市吕岭路28号安宝大厦708室3129635/3129637东莞市安丰企业管理咨询地址:广东省东莞市长安镇长荣别墅区(莲花广场对面)53298511ISO/TS-16949汽车供给键质量管理体系缘起与由来ISO9000VDA6.1:1998AVSQ1995QS-9000:1998EAQF:1995ISO/TS-16949标准的开展史2ISO/TS16949

InternationalAutomotiveTaskForce1.0ISO/TS-16949汽车供给键质量管理体系缘起与由来VDAVDA6.1ANFIAAVSQAIAGQS-9000CCFA/FIEVEAQF注：IATE本着OneWorldOneSystem目标整合出一套全球共通性的汽车供给键质量管理体系。3顾客是：ISO/TS16949:2002的签署者,包括:8大汽车公司：BMW,Fiat,Ford,

DaimlerChrysler,GM,PSAPeugeotCitroen,RenaultSA，VolkswagenAG,以及AIAG/美国、ANFIA/意大利、CCFA/法国、FIEV/法国、SMMT/英国、

VDA-QMC/德国和JAMA/日ISO/TS16949新增内容和其差ISO/TS16949新增内容和其差ISO/TS16949新增内容和其差异“顾客〞是谁？4一、顾客导向二、过程化管理三、P-D-C-A管理循环四、减少过程及产品变异(可靠度)五、事前预防不良六、持续改进(体系/产品/过程)七、降低本钱(目标本钱)八、绩效监控TS-16949强调重点精神及支柱5TS-16949标准架构〔九本参考手册〕(一)QSR-ISO/TS-16949(QualitySystemRequirement)质量体系要求(二)APQP(AdvancedPartsQualityPlanning)先期产品质量筹划(三)FMEA(FailureMode&EffectAnalysis)失效模式及后果分析(四)MSA(MeasurementSystemAnalysis)测量系统分析(五)SPC(StatisticalProcessControl)统计过程控制(六)PPAP(ProductionPartsApprovalProcess)生产件批准程序(七)QSA(QualitySystemAssessment)质量体系审核指南(八)ProcessAudit(DDA6.3)过程审核(九)ProductAudit(DDA6.5)产品审核注:应取得上列九大手册之原版或中文翻译本,并列入[外来文件]受控。6QSR-ISO/TS-16949:质量管理体系要求7顾客

管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现输入输出

产品质量管理体系的持续改进顾客注：增值活动信息流要求

满意以过程为根底的质量管理体系8P.〔筹划〕：依据顾客的要求与组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。D.〔实施〕：实施过程C.〔查核〕：根据方针、目标和产品的要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A.〔处置〕：采取措施，以持续改进过程业绩。P-D-C-A管理循环应用9过程化管理及框图的建立质量管理体系要求(一)ISO/TS16949：2002在4.1条款中阐述,组织必须:Ƭa)识别质量管理体系所需的过程,及其在组织的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程能有效运作和控制所需的准那么和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测;e)监测测量和分析这些过程f)实施必要的措施,以实现这些过程筹划的结果和持续改进ƬISO/TS16949:2002着重于组织质量管理体系的筹划和实施的方法,以能够满足顾客要求Ƭ使用“过程化方法〞,建立过程路径图或文件化的政策Ƭ程序和作业指导书Ƭ10过程的概念ISO/TS16949:鼓励采用过程方法过程：通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动。过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。在开发、实施及改进质量管理体系的有效性时通过满足顾客要求来增强顾客满意11过程的概念什么是过程？「过程」是向过程的顾客〔内部的和外部的〕提供产品或效劳的增值活动键。将「输入」转为「输出」的一系列相互关系和相互作用的活动。一个过程的「输入」通常是其它过程的「输出」TS-16949＋顾客特殊要求组织的过程顾客满意顾客反响流程具有由两端定义的开始和结尾输入具有需求的顾客输出需求被满足的顾客在两端之间活动的链输入过程1过程2过程3过程4输出12过程的概念什么是流程？程序procedure(为进行某项活动或过程所规定的途径—可以书面或无书面化)有效性完成所筹划的活动并到达所筹划的结果的程度的度量流程—Process(一组将输入转化成输出的相互关联或相互作用的活动)产品product(过程的结果)输入输出监督与测量时机(可能于过程之前、进行中、之后)效率所到达的结果与所使用的资源之间的关系13过程方法过程单元-了解交互关系过程单元A过程单元D过程单元B过程单元C输入输出控制14过程的分类过程的概念顾客要求顾客导向过程输入输出管理过程〔MP〕支持过程〔SP〕顾客满意〔COP〕〔核心〕15过程化方法流程化方法管理代表4.1质量体系4.2合同评审4.3设计4.4文件控制4.5QS-9000建立了一种要素/条文化结构的政策与程序和作业指导书，但通常在显示过程输入和输出的相互作用上，以及它们整体有效性方面是失败的。要素化方法-QS-900016过程化方法核心(顾客导向)过程

任何与组织及其顾客的接口直接相关的流程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出流程：

-输入：顾客要求

-输出：顾客满意与实现顾客满意关系重大的流程

-每一个连结都是对流程模式的有效运用17过程化方法支持过程每个关键流程都会有一个或多个支持流程来补充，提供主要资源或能力以使核心流程能执行

支持流程一般都有内部顾客和供方支持流程举例

-产品/过程设计

-采购18过程化方法管理过程可以是支持流程一般是对组织或其质量体系进行管理的流程管理流程举例：-业务方案-管理评审19过程的识别TSO/TS16949:2002第4.1a项条款指出,“组织必须识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用〞组织需要展示如何满足ISO/TS16949:2002的所有要求Ƭ

组织要识别在质量管理体系的哪个地方满足了每一项ISO/TS16949:2002的要求Ƭ顾客要求形成的质量管理体系的完整部份,要参照每个特定顾客的信息安置进入组织的众多过程中Ƭ过程化管理及框图的建立过程输入输出过程所有者目标(绩效&满意度)适用的要求适用的参考资料20IATF建议的COP顾客导向过程及[章鱼图]模式★市场分析/顾客要求★询价/投标★订单/要求★产品和过程的设计★产品和过程的验证/确认★交付★付款★担保/服务★售后服务/顾客反馈

12345678outininoutinoutinoutinoutinoutoutinoutin过程化管理及框图的建立21「COP顾客导向过程」分析区分过程流程权责COP1市场分析/顾客需求资讯接收别

资料分析可行性评估回覆业务COP2询价/投标客户询价成本分析报价议价合约签订业务COP3订单/需求单接单订单审查回覆与通知生管COP4产品/制程设计需求输入DFMEA产品设计原型样品产品设计输出审查PFMEA制程规划制程设计输出审查资料发行开发COP5产品/制程验证、确认试作计划试作验证评价提样量产移转开发COP6产品生产生产计划备料加工生产产品检验包装入库生管COP7交货需求备货出货稽核出货生管COP8收款出货单据发票开立收款核对冲帐财务COP9保固/服务需求责任判定处理分析矫正预防确认回覆品保COP10售后活动/顾客回馈资讯接收资料研究设计/制程变更履历登录品保过程化管理及框图的建立22过程路径图MP13:持续改进MP12:管理审查MP3;文件管制MP4:记录管制MP6教育训练MP7:任用MP8:5S日常管理MP9:内部嵇核MP10:统计分析MP11:经管管理MP14:鉴别追溯MP15:组织COP1市场分析/客户需求SP1DFMEASP2PFMEASP3零件成认MP2矫正/预防COP10售后活动/顾客回馈COP2询价/投标COP4产品/制程设计COP5产品/制程验认、确认SP5仪器管理SP6量测系统分析SP7实验室管理SP4样品成认COP3订单/需求单SP9采购SP11进料SP13进料检验SP14仓库管理COP6产品生产SP21成品检验SP22包装管理COP7交货SP10供给商管理SP12客户财产SP15设备管理SP16工模具管理SP17外包管理SP18制程控制SP19制程检验SP20SPC管制MP1不合格品处理COP9保固/效劳COP8收款顾客满意顾客需求SP8生产方案23IATF建议的“乌龟图〞〔过程方法〕使用什么？〔材料/设备/装置〕3由谁进行？〔能力/技能/资格〕4过程输入(我们将收到什么？)关键准那么是什么？〔测量/评估/绩效/指标〕7输出(我们将交付什么？)2651编号详细说明填写COP或支持过程名称填写详细的实际输出,这可能是产品、文件、材料，而且应该和实际的有效性测量相联系。填写过程中所使用机器、材料、（包括试验设备）、计算机系统、软件等详细说明。填写资源要求，特别注意必要的技能和能力准则、安全设备等。填写过程相关的控制、支持过程、程序、方法等详细说明。填写对过程有效性的测量，如衡量指标和目标。填写详细的实际输入，这可能是一份文件、材料、工具、日期等。1234567241.、E-MAIL、2.交通运输工具3.检测设备4.电脑系统(EDI、ASNs)1.业务2.生产3.仓管4.品保1.订单2.理货日报表COP7交货1.托运单2.出货单3.客户之交货验收单4.发票5.检测记录1.仓储管理方法2.生产管理方法3.客户特定要求资料4.成品入库及再检/出货检验方法1.交货达成率2.交货品质不良率(职责)(输出)(程序书/指导书)(绩效/指标)(资源)(输入)?案例?交付过程的乌龟图25TS-16949内部质量审核模块区分一、标准管理循环文件管制，质量记录。二、人资管理循环组织、职责、权限、岗位工作说明书、培训、特定人员资格审查、内部沟通、鼓励。三、经营管理循环顾客及法律/法规需求经营方案〔含：质量方针及目标〕体系/过程/产品纠正及预防措施审核管理审查数据分析〔体系绩效/过程及产持续改善品绩效〕客户满意

四、设计开发循环顾客沟通与合同/订单审查APQPPPAP量产移行26TS-16949内部质量审核模块区分六、工程管理循环顾客沟通及订单审查APQP〔过程规划〕设备管理、公共设施管理、工装管理、检验设备管理〔包含：MSA〕、实验室管理、工作环境管理27TS-16949内部质量审核模块区分项次稽核循环别稽核月份系统/制程/产品稽核区分稽核人员核受稽单位COP/MP/SP区分报告缴交日部门职等姓名1标准循环94/08/17-94/08/19系统品保课课长

文管中心开发总经理室资讯MP3MP4MP5MP994/08/222经营循环94/08/17-94/08/19系统财务课课长总经理室品保MP10MP11MP12MP1394/08/223研发循环94/08/17-94/08/19系统制造课副理开发工机品保管理COP4COP5SP1SP2SP3SP494/08/22FM10501REV1.0：定期：临时<案例>内部质量审核方案28目的：简化与每一参与产品品质规划人员沟通，以确保所有必要的步骤能如期准时完成产品品质规划时程图设想核准专案核准原型样品试作量产规划产品设计/开展制程设计/开展

产品/制程验收生产回馈稽核与矫正措施规划方案/定义产品设计与制程设计与产品与制回馈稽核与专案开发验证开发验证程验收矫正措施APQP先期产品品质规划29

FMEA失效模式与效应分析30潜在过程失效模式及效应分析〔过程FMEA〕工程名称：——过程责任部门：——编制者：——车型年型/车辆：——关键日期：——FMEA日期：——核心小组：过程功能要求潜在失效模式潜在失效效应严重度(S)分类潜在失效起因/机理发生率(O)现行预防过程控制现行侦测过程控制探测度(O)风险顺序数(O)建议措施责任手目标完成日期措施执行结果严发探R.采取的措施重生测P.性率度N.31MSA量测系统分析目的：提供一个程序性的指南用以评鉴[量测系统]的品质量测系统：操作程序、操作环境、量具、软体与人员等用以测量品质特性数据的组合变量型态：准确度/再现性/再生性/稳定性/线性……等。变异原因：设备/人/物/〔如：测试点〕/环境条件〔如：温度〕/夹持方式。适用性判定:(1)%R&R<10%鉴别能力甚佳%R&R<10%-30%高可接受%R&R>30%鉴别能力缺乏经改进(2)ndc≥5〔取小数点第一位四舍五入〕32量具重复性和再现性报告零件编号和名称：量具名称：日期：特性：量具编号：执行者：规范：量具型式：从数据表：R=0.3417XDIFF=0.4446Rp=3.511测量单元分析总变差%（TV）重复性—设备变差（EV）%EV=100[EV/TV]EV=R×K1=100[0.20188/1.14610]=0.3417×0.5908=17.62%=0.20188再现性—评价人变差（AV）%AV=100[AV/TV]AV==100[0.22963/1.14610]==20.04%=0.22963n=零件r=试验次数重复性和再现性（GRR）GRR===0.30575零件变差PV）%PV=100[PV/TV]PV=Rp×K3=100[1.10456/1.14610]=1.10456=96.38%

总变差（TV）TV===1.14610(XDIFF×K2)2－(EV2/(nr))(_0.4446×0.5231)2－(0.202182/(10×3))EV2+AV2(0.202182+0.229632)GRR2+PV2(0.305752+(1.104562)试验次数K120.886230.5908评价人人数23K20.70710.5231零件数量K320.707130.523140.446750.403060.374270.353480.337590.3249100.3146%GRR=100[GRR/TV]=100[0.30575/1.14610]=26.68%ndc=1.41(PV/GRR〕=1.41(1.10456/0.30575〕=5.094~5MSA量测系统分析33PPAP生产性零组件成认程序PPAP生产性零组件成认程序34SPC统计制程管理目的：侦测－允许浪费预防－防止浪费如何选用适当之管理制图确定管理特性是计量值吗？是否依不良数计？是否依缺点数计？抽样数是否固定？采用P抽样数是否固定？采用U采用P或NP特性相同吗？或不可进行分组抽样吗？每组平均值是否容易计算？每组标准差异S是否容易计算采用X-R采用X-R采用C或U采用X-R采用X-R您知道计量值数据的抽样方案，其允收标准为零点吗？您知道CPK值与PPK值的涵意与对策吗？NONONONONONONONOYESYES采用X。RmYESYESYESYESYES35SPC统计过程控制

管〔控〕制图管(控)制图于西元1924年由美国品管大师修华特博士所倡，因为方法简单且且效果显著，逆成为实施品质管制时不可缺少的主要工具之一。通常管制产品品质是以间接管制其[品质特性]来到达目标的。但是即使是同一台机器，同一个人利用同样原料制造，这种品质特性绝对不会固定在某一个点上，而是以目标中心值而左右晃动变化。发生这种变异有两种原因；〔1〕机遇原因〔正常〕如：由于天气的变化，环境的影响，原料及作业标准范围内的变化…等，对于这种机遇原因通常我们无法完全防止只好成认。〔2〕非机遇原因〔异常〕如：机器发生主病，不按照作业标准工作，使用标准以外的原料，工作不力，订定的标准不合理…等，这种变异大部份都是人为的或人力可以控制的，就应迅速分析原因，采取整改措施，尽全力消除之。当过程在受控状态下〔管制界限内〕进行，即可延长管制界限于下交次的生产活动，并每天抽样检验点绘予控制图上，以事前检测过程的变异，此取即为管〔控〕制图运用的原理。36良率—常态分布-6O-5O-4O-3O-2O-1O0O1O2O3O4O5O6OppmLSLUSLDefective3173004550027000.0020.5763-6O-5O-4O-3O-2O-1O0O1O2O3O4O5O6O68.27%95.45%99.73%99.994%99.99994%99.9999998%37012345678910總均值X=4.7625上控制界限下控制界限均值

極差圖X-BarR均差值R=4.05统计过程控制〔SPC)38管制图方法单独一点逸出界限管制上限管上A三点中有二点在此处或更高处制半B五点中有四点在此处或更处图部C八点连串在此或更高处管下C八点连串在此处或更低处制半B五点中有四点在此处或更低处图部A三点中有二点在此处或更低处单独一点逸出界限管制下限中心线39管制图方法检定1:任何一点超出管制之外检定2:连续三点中有二点在此处(A区)检定3:连续三点中有四点在此处(B区)或更高/更低处(A区)检定4:连续八点在中心线(CC)上方或下方检定5:连续几点同一方向时:连续5点继续上升(或下降)……注意其以后动态连续6点继续上升(或下降)……开始调查原因连续7点继续上升(或下和)…….必有不寻常原因,应采取措施连续上升或下降的情形如(图1-16)所示.连续5点上升连续6点上升连续7点下降(图1-18)40SPC统计过程控制

〔制程能力分析〕当过程在受控状态下〔管制界限内〕进行即可评估制程能力，以此事前推定未来过程可能出现不良品之或然率。制程能力分析种类(1)Ca：过程准确度：实际平均值〔X〕与规格公差〔U〕之间偏差的程度。Ca=(2)Cp：过程精密度：规格容许差与实际群体的[估计标准差]偏差的程度。Cp=(3)Cpk：过程能力指数：用以衡量制程能力，作为改进制程的参考。Cpk=Cp(1-1Cal)=制程能力指数要求(1)QS-9000:1995PpK≥1.67,Cpk≥1.33(2)QS-9000:1998/TS-16949：2002维持或超越顾客零件批准程序要求所规定的过程能力或绩效。(X-U)T/2×100%T6QZmin341制程能力分析之计算n2345制程能力分析之计算方法d21.131.692.062.33R=X=O=R/d2=/=USL=LSL=ZUSL===ZLSL===Cpk===Cp====批准：审表：制表：USL-XO∧∧X-LSLO∧Zmin3T6O∧USL-LSL6O∧42SixSigmaasaGoalODPMO(PPM)123456691,500308,53766,8076,2102333.4(DistributionShifted1.5O)From3sigmaprocessto6sigmaprocess:about20,000timesimprovement43员工人数、通讯地址等认证范围产品设计责任将进行注册的现场外部活动已获得的质量管理体系认证质量手册〔对每一个受审核的现场〕最近12个月的内部审核和管理评审的筹划及结果顾客特殊要求清单顾客抱怨状态至少最近12个月的运行绩效趋势合格内部审核员名册组织的过程参照：IATF的ISO/TS16949:2002指南的[评估准备工作单]。TS-16949认证前应提交的文件资料44ISO/TS16949推行利基点〔效益〕全球采购的考量产品及制程品质的改善降低保固本钱，排除不良品，对交货零件品质加以升级减少变异及浪费供给商/分包商开展之一致性世界性的品质系统标准防止多重验证的困扰〔包含第二方及第三方审核〕供给商提供汽车零件到全球的市场时，将可以统一的品质系统满足不同顾客的品质要求。45ISO/TS16949合格认证机构应需特别注意的是并非每一家ISO验证公司均可执行TS16949之验证，同时也不是每一家