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文档简介

质量管理体系文件修订考试试题及答案1、质量否决权包括的内容()A、对公司所经营的药品质量不符合标准规定的否决(正确答案)B、对公司供应商、销售客户资质不符合规定的否决(正确答案)C、对公司组织机构、经营管理人员、设施设备、质量管理体系文件及计算机系统不符合规定要求的否决(正确答案)D、对公司经营管理行为不符合规定的否决(正确答案)2、公司的组织机构包括以下哪些部门()A、医院事业部B、业务部(正确答案)C、采购部(正确答案)D、信息部(正确答案)3、根据法规及集团管控要求，质量管理体系应当()年修订一次A、1(正确答案)B、2C、3D、54、质量管理体系文件包括()A、制度(正确答案)B、操规(正确答案)C、职责(正确答案)D、表格与记录(正确答案)5、本次修订，将以下()职责合并为了专管员职责A、蛋白同化制剂、肽类激素专管员(正确答案)B、二精专管员(正确答案)C、冷链专管员D、生物制品专管员(正确答案)6、对于国家药监局及地方药监2020年12月要求，本次新增了()制度A、药品追溯码管理制度(正确答案)B、药品追溯管理制度C、特殊药品管理制度D、血液制品管理制度7、以下属于不合格药品()A、近效期B、超过有效期(正确答案)C、包装内外有破损、漏液，封签不牢等现象(正确答案)D、包装标签说明书不符合法规文件要求(正确答案)8、追溯码要求的“特殊要求管理药品”包含()A、麻醉药品(正确答案)B、精神药品(正确答案)C、血液制品(正确答案)D、国药药品集中采购中选品种(正确答案)9、所有到货药品应有随货同行单，内容包括()A、供货单位、生产企业、上市许可持有人(正确答案)B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量(正确答案)C、收货单位、收货地址、发货日期等内容(正确答案)D、盖供货单位出库专用章。(正确答案)10、二类精神药品管理制度根据新的重庆市法规要求，对勾兑日期及日常销售限制做出了要求()天内完成勾对A、5B、8C、10(正确答案)D、1511、以下需要对在重庆市特殊药品管理网上进行销售和购进勾对的是()A、麻醉药品(正确答案)B、第二类精神药品(正确答案)C、血液制品D、生物制品1、公司有单独的中药材、中药饮片管理制度A、对(正确答案)B、错2、中药饮片的标签至少应注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期A、对B、错(正确答案)3、特殊管理药品是否电子监管由验收员进行扫描A、对B、错(正确答案)4、电子商务岗归属于业务部A、对(正确答案)B、错5、正常的退货流程是由配送员或者配送司机将货物带回后，由退货岗进行退货A、对B、错(正确答案)1、本公司的质量方针是：___、___空1答案：放心的商品空2答案：满意的服务2、目前公司的直接负责人是职务()(答案：常

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