2023年消毒灭菌效果监测方案

2023年消毒灭菌效果监测方案定本方案。本方案自2023年1月1日起实施。(一)采样和检查原那么1.采样后应尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过4h;假设样品保存于0℃~4℃时，送检时间不得超过24h。境为非洁净手术部(室);产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。Ⅲ类环境为母婴同室；消毒供给中心的检查包装灭菌区(二)诊疗器械、器具和物品清洗的效果监测为平面类、关节类、管腔类、结构复杂类四种类型，每类器械随机抽取5个清洗后样震荡5秒钟。科室25%内镜数量进行ATP监测。2.3.1.1取样：取末端10cm长的外外表进行采样，对采样棒施加适当压力，旋转采样2.3.1.2激活/震荡：将采样棒蓝色末端彻底按压进入管腔内液体中，激活反响水平窄幅震荡5秒钟。2.3.1.3测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数2.3.2内腔：吸引/活检管道的检测方法2.3.2.2冲洗管腔：用40ml的无菌水冲洗要采样的腔道，并用60ml的空气冲洗腔道，2.3.2.3激活/震荡：用水质采样棒对灌洗用水采样，立即激活并水平窄幅震荡5秒钟。2.3.2.4测量：将采样棒放入荧光检测仪中读取数triphosphatetoauditmanualcleaningofflexibleendoscopechannels.AmericanJournalofInfectionControl:2023(1-4).研究结果证实：胃肠镜管路“ATP值”≤(三)灭菌效果监测温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，那么不必放置包外化学指示物。通过观察1.1.3.1测试方法：预真空(包括脉动真空)压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进合格，需检查B-D测试失败原因，直至B-D测试通过后该灭菌器方能使用。1.1.4.1监测方法：将生物指示物置于标准试验包的中心部位，标准试验包由16条成2层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。经一个灭菌周期后，在无±1℃培养7d(自含式生物指示物按产品说明书执行),观察培养结果。定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，那么内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行屡次生物监测，且生2过氧化氢低温等离子灭菌的效果监测杆菌芽孢单独放入专门的低温纸包装中，置于灭菌器最难灭菌的部位(最里面的左、右上角部位)进行监测。设阳性、阴性对照。(四)空气的消毒效果监测环境在消毒或规定的通风换气后与从事医疗活动前采样；疑心与医院感染爆发有关时空气采样器或其他经验证的空气采样器。检测时将采样器置于室内中央0.8m～1.5m高度，按采样器使用说明书操作，每次采样时间不应超过30min。房间大于10m²者，2.1.2.1当送风口集中布置时，应对按全室统一布点检测。测点可均匀布置，但应避开送风口下方。同时设培养基对照和2.1.2.2沉降法采样时，用直径9cm的培养皿，在空气中暴露30min,36℃±1℃恒温2.1.3.1采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上；洁净手术室静态(空态)时空气采样方法(沉降法)洁净用房等级空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区I〔局部百级、周围千φ90皿(5cfu/m³)φ90皿56手术区13点，内2点)Ⅱ(局部千级、周围万φ90皿φ90皿67角布点〕,周边区6短边内1点〕级、周围10万级〕78角线布点),周边区4点〔每边内1点〕IV(三十万面积>30m²,布放4点，面积≤30m²布放2点注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和洁净用房等级空气洁净度级别I局部5级，其他区域6级Ⅱ1.5cfu/30min·φ90皿7级Ⅲ8级8.5级注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果法互相换算的结果。2.2.1室内面积≤30m²,设内、中、外对角线三点，内、外点距墙壁1米处；室内面积>30m²,设四角及中央五点，四角的布点位置90mm)放置各采样点，采样高度为距地面0.8m～1.5m;采样时将平皿盖翻开，扣放于平皿旁，暴露规定时间〔Ⅱ类环境暴露15min,Ⅲ、IV类环境暴露5min〕后盖上平皿盖及时送检。将送检平皿置36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数，假设疑心与医院2.2.2布点方法室内面积≤30m布点图室内面积>30m²布点图2.3计算方法○○○○○○○○2.4结果判断2.4.1洁净手术部，空气中的细菌菌落总数符合GB50333的要求(2.1.4布点方法及结2.4.2非洁净手术部(室)、产房、新生儿室、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区科、消毒供给中心、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4CFU/(4.1对感染高风险部门如手术部(室)、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴同室、血液透析中心(室)、烧伤病房监测。根据洁净房间总数，合理安排每次监测的房间数量，保证每个洁净房间能每年(四)物体外表消毒效果监测磷酸盐缓冲液或生理盐水采样液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样1～4个规格板面积，剪去手接触局部，将棉拭子放入装有40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL～20mL,36℃士1℃恒温箱培养48h,5.1规那么物体外表[如式(A.2)]6.1洁净手术部、其他洁净场所、非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等；物体消毒供给中心、血液透析中心、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及1.1采样时间：采取手卫生后，在接触病人或从事医疗活动前采样。在双手指曲面从指跟到指端来回涂擦各两次(一只手涂擦面积约30cm²),并随之转动1.3检测方法：把采样管充分振荡后，取不同稀释倍数的洗脱液1.0mL接种平冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL～20mL,36℃±1℃恒温箱培1.4结果计算[如式(A.3)] 1.5结果判定1.5.2外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5CFU/cm²2.1采样时间：按照产品使用说明规定的作用时间，到达消毒效果后及时采样。2.2采样方法：用5cm×5cm的标准灭菌规格板，放在被检皮肤处，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次，并随之转动棉2.3检测方法同手消毒效果监测的1.32.4结果判定皮肤消毒效果的判定标准遵循手消毒效果标准。2.5考前须知采样皮肤外表缺乏5cm×5cm可用相应面积的规格板采样。(六)使用中消毒液染菌量测定匀。醇类与酚类消毒剂用普通营养肉汤中和，含氯消毒剂、含碘消毒剂和过氧化物消毒剂用含0.1%硫代硫酸钠中和剂，洗必泰、季铵盐类消毒剂用含0.3%吐温80和0.3%卵磷脂中和剂，醛类消毒剂用含0.3%甘氨酸中和剂，含有外表活性剂的各种复方消毒剂可在中和剂中参加吐温80至3%;也可使用该消毒剂消毒效果检测的中和剂鉴定试验2检测方法：用无菌吸管吸取一定稀释比例的中和后混合液1.0mL接种平皿，将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL～20mL,36℃±1℃恒温箱培养72h,计数菌落数；必要时别离致病性微生物。消毒液染菌量计算公式[如式(A.4)]消毒液染菌量(CFU/mL)=平均每皿菌落数×10×稀释倍数3结果判断：使用中灭菌用消毒液应无菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤4考前须知：采样后4h内检测5监测频次：使用中灭菌用消毒液每月1次，使用中消毒液每季1次。当疑心与医院感(七)内镜消毒、灭菌效果监测类消毒剂的中和剂为0.3%甘氨酸，含氯消毒剂的中和剂为0.1%硫代硫酸钠),从活检口注入冲洗内镜管路，并全量收集(可使用蠕动泵)送检。将洗脱液充分混匀，取洗36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(CFU/件)。将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜(0.45μm)过滤浓缩，将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上(注意不要产生气泡),置36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数。2.1当滤膜法不可计数时[如式(A.5)]:菌落总数(CFU/件)=m(CFU/平板)×50……(A.5)2.2当滤膜法可计数时[如式(A.6)]:应当每月进行生物学监测并做好监测记录。当疑心与医院感染爆发有关时，应及时进5监测数量：采用轮换抽检的方式，每次按25%比例抽检。内镜数量少于等于5条的，每次全部监测；多于5条的，每次监测数量不低于5条。当内镜室负责清洗、消毒的(八)医疗器材检查方法2灭菌医疗器材的检查方法2.1可用破坏性方法取样的，如一次性输液〔血〕器、注射器和注射针等按照?中华环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中，用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体外表涂抹，采样取全部外表或不少于2.2牙科：应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中，将每支分别置于含20mL～25mL采样液的无菌大试管(内径25mm)中，液面高度应大于4.0cm,于旋涡混合器上洗涤震荡30s以上，取洗脱液进行无菌3消毒医疗器材的检查方法3.1可整件放入无菌试管的，用洗脱液浸没后震荡30s以上，取洗脱液1.0mL接种平皿，将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL～20mL,36℃士1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(CFU/件),必要时别离致病性微生物。3.2可用破坏性方法取样的，在100级超净工作台称取1g—10g样品，放入装有10mL采样液的试管内进行洗脱，取洗脱液1.0mL接种平皿，计数菌落数(CFU/g),必要时别离致病性微生物。对不能用破坏性方法取样的医疗器材，在100级超净工作台，用取洗脱液1.0mL接种平皿，将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃士1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(CFU/cm²),必要时别离致病性微生物。4结果判定(九)清洁用品的消毒效果监测(十)血液透析相关治疗用水1.2.1试样应在收集后30min内进行化验，或立即放在1℃~5℃下储存，并按常规程序在收集后24h内化验。应采用常规的微生物检验方法(倾注平板法)获得细菌总数计数(标准培养皿计数).培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂或等价物.计算菌落数目应在35℃~1.3.1处理水要求细菌数<100cfu/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机内毒素<0.25EU/ml;采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。1.4监测频次：处理水细菌培养应每月1次；内毒素检测至少每3个月1次。2化学污染物试验：化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯检测至少每周进行1次。(十一)紫外线灯消毒效果监测线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离Im的中央处，待仪表1.2紫外线强度照射指示卡监测法：开启紫外线灯5min后，将指示卡置距离1m处，有图案一面朝上，照射1min,观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块2结果判定：普通30w直管型紫外线灯，新灯管的辐照强度应符合GB19258要求；使用4监测频次：紫外线强度每半年监测一次，当紫外线灯使用累积时间超过1000小时，心脏手术室急诊手术室门诊手术室烧伤与慢性创面治疗科、空气、医务人员手、使用中消毒剂、清洁用品物体外表、使用中灭菌剂、灭菌物品监测每月眼科病房手术室眼科门诊手术室空气、医务人员手、清洁用品物体外表、消毒后物品、快速灭菌物品每月空气、医务人员手物体外表、消毒后物品每月消毒供给中心空气、医务人员手物体外表、低温灭菌物品(腹腔镜、胸腔镜、关节镜、脑室镜)无菌检测、高压蒸汽灭菌物品无菌检测每月空气、医务人员手、物体外表、入口液、出口液、透析用水、使用中灭菌剂每月空气(手术间、层流台)、医务人员手物体外表、灭菌物品监测每月产房空气、医务人员手每月消化内镜、纤支镜室、儿科内镜、耳鼻喉门诊医务人员手、消毒内镜空气、物体外表(ERCP间、清洗间、操作间)每月空气、医务人员手每月储血冰箱空气每月医务人员手、空气(生物平安柜)、物体外表静脉用药调配中心医务人员手、使用中消毒液物体外表、空气(静配仓、生物平安柜)每月空气、医务人员手、物体外表营养科医务人员手、空气、物体外表空气空气肾内腹透室空气院前急救医务人员手、物体外表、消毒后物品空气、医务人员手物体外表、消毒后物品每月门诊换药室空气、医务人员手、物体外表母婴中心空气、医务人员手、物体外表皮肤门诊空气、医务人员手、物体外表、口腔门诊空气、医务人员手、物体外表、灭菌物品监测〔车针、治疗用水每月ICU一区ICU二区ICU三区空气、医务人员手、使用中消毒液物体外表、消毒后物品〔流量传感器、湿化瓶、复苏气每月穿刺室空气、物体外表、医务人员手血液科移植病房空气、医务人员手、物体外表每月胸外科、神经外科、心脏外科、创伤骨科空气(配奶室、洗浴室)、医务人员手、物体外表(配奶室、洗浴室)、灭菌后物品〔奶瓶、奶嘴〕其它说明：①各科室空气为