可靠性实验室管理之实验室管理控制程序

深圳市星智盛五金塑料有限公司文件控制程序文件编号QP-04-01程序文件版次A0版生效日期页次第8页共7页文件编号/版本实验室管理控制程序页次第2页共7页生效日期密级/紧急程度P/★深圳市星智盛五金塑料有限公司ISO9001实验室管理控制程序文件编号/版本密级/紧急程度生效日期页次P/★年月日第1页共7页核准会签审核制定文件分发方式：□OA平台发行□邮件发行□纸件发行（请选择下列发行部门）□财务部□总经办□人事部□行政部□物管部□外联部□信档部□制造中心□技术工程部□工装模具部□表面组装部□压铸成型部□注塑成型部□机械加工部□微波产品部□消费电子产品部□综合产品部□运营中心□采购部□计划部□商务部□仓储物流部□品管中心□品保部□测试部文件修订记录版本变更修订页次修订内容摘要修订日期修订人未经批准不准翻印1.目的确保可靠性实验室测试管理工作的有序开展，保证可靠性测试工作的准确性及有效性，提供满足客户更高要求的产品质量，特制定此管理规范。2.范围适用于本公司生产的产品及产品在研发工程验证阶段、小批量试产阶段、量产阶段的验证、材料承认、进料检验阶段以及外部或客户申请实验、裸机成品的可靠性测试验证以及整机成品的可靠性鉴定验证；实验室环境管理。3.职责3.1实验室：3.1.1负责对实验室仪器设备、各项资源的申请和标准化测试平台搭建；使用、维护和调度；3.1.2负责按相关部门申请的实验项目机型评估、确定，制定出有效的测试方案；实验测试项目的实施和相关测试报告的发布；产品分析改善的跟进验证；3.1.3负责物理、环境、化学实验室仪器设备、产品可靠性、安全、管理流程等标准化文件的建立；3.1.4负责实验项目成本资源评估，公司内部实验项目运行费用计入实验总成本，外部实验项目运行费用另外核算并汇总3.2实验申请部门：3.2.1根据实际需求提出实验申请，提供符合实验所需之样品、配件4.术语和定义4.1EVT（EngineerVerificationTest）：工程样品验证测试4.2DVT（DesignVerificationTest）：评估产品在设计开发中的结构，性能，材料、工艺等符合规定之要求的实验4.3PVT（Pilot-runVerificationTest）：小批量过程验证测试验证新机型的各功能实现状况并进行稳定性及可靠性测试4.4ORT(OngoingReliabilityTest)：量产中提交和保证产品可靠性的周期性的实验4.5QAL(QualityAssuranceLaboratory)：可靠性实验室5.程序5.1可靠性实验作业管控流程图实验作业流程责任单位管制重点使用表单可靠性实验报告NGPASS送外部机构进行实验实验项目实施施可靠性测试失效分析报告实验项目完成实验计划审核制定实验计划实验立项申请实验报价外部检测实验室签收确认样品实验可行性评估NGNG可靠性实验报告NGPASS送外部机构进行实验实验项目实施施可靠性测试失效分析报告实验项目完成实验计划审核制定实验计划实验立项申请实验报价外部检测实验室签收确认样品实验可行性评估NGNG委托测试部门1.注明试验目的、样机数量、机型、供应商，特殊标准要求等2.外部申请试验应会签业务确定是否收费《实验立项申请单》可靠性实验室1.实验室技术人员对实验的可行性进行评估2.委外测试的需求确认无可靠性实验室1.确认样品配件数量、型号、外观结构功能并登记2.对样品编号《实验项目实施登计表》可靠性实验室1.实验项目、实施条件、成本结构等需在报价单上注明清楚，并会签业务、财务、客户2.报价单会签完后业务需复印实验室一份3.委外测试费用接客户收费无可靠性实验室1.制定实验项目实施计划（行程和先后次序），确定实验实施标准（依客户标准要求为先）2．与委测单位（客户）确认实验计划的可行性和完成时间等《实验项目实施方案计划表》可靠性实验室1.参照《产品规格书》《成品检验规范》、《产品可靠性测试标准》、《仪器设备操作规范》进行实验2.客户有特殊需求，则参照客户要求执行《实验测试巡检记录表》可靠性实验室1.实验完成时间依据项目及样品数量拟定完成时间并完成测试报告；提交给委测单位（客户）2.测试验证失效试样，实验室应填写《可靠性测试失效分析报告》交由责任部门进行原因分析并给出改善对策，实验室进行跟踪和改善状况，对改进后的产品进行验证。《可靠性实验报告》《可靠性测试失效分析报告》5.2实验验证类别5.2.1实验送样:新产品设计开发技术工程部验证过程；原材料验证过程(包括新产品开发中的原材料的送样承认，进料的材料检验)；工艺更改后验证；如验证结果须通过实验后完成，则向实验室申请实验。5.2.2新产品、新材料验证5.2.3已量产产品可靠性测试5.3实验作业程序说明5.3.1公司内部申请实验5.3.1.1新产品验证、新材料承认过程由采购或技术工程部填写《实验立项申请单》，注明试验目的、实验项目、样机数量和实验依据标准等连同样品交由实验室人员确认签收；5.3.1.2进料检验阶段需要做可靠性验证的由IQA填写《实验立项申请单》，注明试验目的、实验项目、样品数量、厂商、料号和实验依据标准等连同样品交由实验室人员确认签收；5.3.1.3DVT：研发部门对开发的新机型验证填写《实验立项申请单》，注明产品机型、实验目的、原材料供应商，试品数量5-10PCS/批、由实验室技术员签收；测试的标准如无特殊要求，DVT验证的标准按照实验标准进行测试，实验测试完成后实验室在一个星期内提供《实验测试报告》，如测试失败实验室开出《可靠性测试失效报告》;5.3.1.4PVT：研发部门根据每日的生产计划中有小批量试产机型时，当完成首件确认后，从产线检查外观及功能正常的产品，PND,MID,RD的试品数量要在5-15PCS每批，填写《实验立项申请单》，备注好产品的机型、客户、验证的阶段、实验的目的、测试的标准如无特殊要求，PVT验证的标准按照实验标准进行测试，实验测试完成后实验室在一个星期内提供《实验测试报告》;5.3.1.5ORT：PQC针对实际生产的产品按照《成品检验规范》或生产品质状况评估申请做实验（抽样频次将依生产、品质的实际状况进行调整），由PQC填写《实验立项申请单》注明试验目的、实验项目、样机数量、机型、客户提交到实验室;5.3.1.6公司内部因验证品质状况而申请的实验项目不需要收费，《实验立项申请单》经实验室负责人核准即可，不需要会签业务（因客户自身问题导致需要做实验验证的特殊问题另定）;5.3.1.7实验样机配件数量应充足，应保证实验前功能结构正常，实验室对样机编号。5.3.2委外实验申请5.3.2.1本条款适用于公司自主研发、采购、生产的新产品检验、新材料承认过程由采购或技术工程部填写《实验立项申请单》，注明试验目的、实验项目、样机数量和实验依据标准等连同样品交由实验室人员确认签收；5.3.2.2当实验室接到实验申请而在本公司内因无设备或无条件完成时,由实验室工程师联系外部检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室，联络好外部实验检验机构后,让其提供实验检验所需的时间及实验或检验的费用明细,并及时通知到客户或业务,测试完成后应提供测试报告或测试失效报告;5.3.2.3外部独立实验室设施应提供一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力;或提供其符合ISO/IEC17025或国家等效文件获得认可;以便于顾客接受所委外的实验测试结果。5.3.3实验测试计划和实施5.3.3.1实验项目申请工作和样品确认签收作业完成后，由实验室技术人员与委测单位沟通实验项目测试方案计划，测试方案计划应包括样机分配、实验次序、人员安排、预计完成时间、测试方法等，与委测单位沟通确认后，确定最终可行测试方案后，进行实验测试；5.3.3.2为使实验测试达到更高精度、规范和稳定性，实验室工作环境条件要求：温度20±5℃；湿度:35％～75％；环境气压:86～106kPa须在满足上述环境条件下方能实施实验，每日定时监测记录到《实验测试巡检记录表》中，如实验室环境不符合要求则立即采取纠正措施直至满足要求方可执行。5.3.3.3实验测试前先检查仪器设备安全、功能、校准周期等各项是否正常，实验操作须严格按照《仪器设备操作规范》执行；在操作使用化学品做实验时必须有两人同时操作，以利监督保证操作规范性和安全；5.3.3.4实验测试过程中，实验员须按照测试标准要求定时对产品和仪器设备进行检查和记录，测试过程中发现异常应做好记录并及时向实验室负责人反馈，必要时立即通知委测单位进行确认。5.3.3.5实验完成后按测试标准要求对试样进行外观、功能、结构等测试，并作好准确记录，实验完成后拟定《可靠性实验报告》，经实验室负责人审批后提交给委测单位。5.4不合格管制5.4.1对新产品或新材料实验验证失效，实验室应填写《可靠性测试失效分析报告》，如有需要则附上测试报告，连同试样交由责任部门进行原因分析并给出改善对策，实验室进行跟踪改善状况，对改进后的产品进行重新验证。5.4.2针对ORT测试,实验室应当提供《实验测试报告》或《可靠性测试失效分析报告》知会制造、技术、品保等部门，并要求在收到《实验报告》或《可靠性测试失效分析报告》两份报告后两个工作日之内回复《可靠性测试失效分析报告》给实验室存档，实验室方可再次对测试失效后的改善进行验证,如未回复测试失效报告,实验室不接受该机型再次的验证。5.4.3经可靠性测试后产品实验室应产品上备注“实验品”，经实验室可靠性实验项后产品不可直接出货，进行返工验证合格后方能出货。5.5实验室仪器设备管理5.5.1实验室应制定仪器设备保养规范和日、月、年保养计划及项目，并按照仪器设备保养点检项目实施，如实记录到《仪器设备点检记录表》中，发现仪器设备异常时在不能自修情况下通知设备管理部门或外部机构处理，对维修后的仪器设备需经验证合格后方能使用；5.5.2实验室仪器设备属品质验证仪器装置，其使用精密度要求较高，应按要求每年定期进行校准（内校或外校）；5.5.3实验室仪器设备、机台的安装位置应满足采光、散热、通风可行走的距离和方位，未经允许不可擅自移动。5.6实验仪器内/外校项目的立项及维护5.6.1实验项及内/外校项目建立、修订、废弃，实验室根据产品特性，依照国家强制要求、客户标准、国际标准、国家推荐标准、企业标准执行；5.6.2实验项及内/外校项目建立时需明确满足该项实验默认的设备能力、实验方法及