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文档简介
医疗器械产品召回许可授权委托书医疗器械产品召回许可授权委托书医疗器械产品召回许可授权委托书医疗器械产品召回许可授权委托书1.委托方信息委托方(甲方):公司名称:[填写公司名称]注册地质:[填写注册地质]联络地质:[填写联络地质]联络人姓名:[填写联络人姓名]联络方式:[填写联络方式]2.受托方信息受托方(乙方):公司名称:[填写公司名称]注册地质:[填写注册地质]联络地质:[填写联络地质]联络人姓名:[填写联络人姓名]联络方式:[填写联络方式]3.背景根据相关法律法规的要求,医疗器械产品在出现质量问题或安全隐患时需要进行召回处理。为了保障召回活动的有效进行,委托方需要授权受托方作为被授权人,代表委托方向相关监管机构申请并实施医疗器械产品的召回活动。4.授权内容委托方授权受托方作为被授权人,代表委托方向相关监管机构申请并实施医疗器械产品的召回活动,具体授权内容包括但不限于:召回计划的制定和提交:受托方负责制定医疗器械产品召回计划,并代表委托方向相关监管机构提交召回计划。召回通知的发布和传达:受托方负责发布和传达医疗器械产品召回通知,向相关销售商、经销商、医疗机构及其他使用者通知召回信息。召回活动的执行和监督:受托方负责组织医疗器械产品召回活动的执行,并进行监督和管理,确保召回活动的有效进行。召回情况的报告和跟进:受托方负责向委托方和相关监管机构报告召回活动的进展情况,并及时跟进相关问题和反馈。5.权限与义务5.1委托方的权利与义务委托方有权随时要求受托方提供召回活动的进展情况报告,并对召回活动提出合理的调整要求。委托方应提供召回所需的必要文件、信息和支持。委托方应对召回活动的后期处理和善后工作提供必要的支持和配合。5.2受托方的权利与义务受托方有权代表委托方与相关监管机构、销售商、经销商、医疗机构及其他使用者进行沟通和协商。受托方应严格按照召回计划的要求执行召回活动,并及时向委托方报告召回活动的进展情况。受托方应及时处理和回复与召回活动相关的问题和反馈。受托方应保护委托方的商业机密和相关信息的机密性,未经委托方同意,不得擅自披露。6.期限和解约6.1期限本授权委托书自双方签署之日起生效。6.2解约在下列情况下,任何一方有权提前解除本授权委托书:经书面协商达成一致;双方约定的授权事项已完成,并经双方确认;双方协商认为需要解除委托关系的其他情况。7.法律适用和争议解决本授权委托书适用的法律法规。因本授权委托书引起的争议,双方应协商解决;若协商不成,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。8.其他事宜本授权委托书一式两份,委托方和受托方各执一份,具有同等法律效力。委托方(甲方):____________
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