头豹研究院：2023年中国睡眠呼吸障碍行业-数亿睡眠障碍患者需求如何满足

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2023/042023年中国睡眠呼吸障碍行业：数亿睡眠障碍患者需求如何满足？2023

China

Sleep

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中国睡眠時無呼吸症候群産業：数億人の睡眠時無呼吸症候群のニーズに応えるには？报告标签：睡眠呼吸障碍、OSA、CPAP治疗、家用无创呼吸机主笔人：何婉怡报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业摘要睡眠呼吸障碍包括在睡眠期间导致异常呼吸模式的所有疾病过程，表现包括中枢性睡眠呼吸暂停综合征、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、睡眠相关低通气障碍及睡眠相关低氧血症障碍，通常与肥胖、慢性阻塞性肺疾病和神经肌肉疾病有关。中国睡眠呼吸障碍罹患率为10%-30%，随着肥胖症、压力增加等因素累计，睡眠障碍发病率呈逐年上升趋势◼

中国OSA患病率高，但诊断治疗率不足1%2016-2021年，中国30-69岁OSA患病人数从1.8亿人增加至2.0亿人，预计到2025年，中国OSA患病人数将增加至2.1亿人。随着患病人数的持续增加，患者健康管理和疾病预防意识提升，中国OSA诊断及治疗需求将进一步释放。中国OSA诊断治疗率不及1%，远低于美国20%的诊断率，中国大量OSA患者亟需有效诊治和精细化慢病管理2016-3030年，中国30-69岁OSA患病人数从1.8亿人增加至2.0亿人，预计到2025年，中国OSA患病人数将增加至2.1亿人。患病率高，诊断治疗率不及1%，亟需有效诊治和精细化慢病管理◼

中国睡眠呼吸障碍市场起步较晚、头部企业占据绝大市场份额中国睡眠呼吸障碍市场起步较晚、头部企业占据绝大市场份额，集中度高，仍有较大的进口替代空间。未来随着大众对睡眠健康意识的提升及产品和新药的推陈出新，国产产品替代率有望逐步提高。产品对比来看，历经多年迭代，国产品牌在较为基础的睡眠呼吸机产品上与外资品牌产品已经没有明显差距，部分性能表现更优本报告针对睡眠呼吸障碍的诊断和治疗仪器进行阐述，对相关产业链的上中下游以及市场状况和未来发展趋势进行研判◼

飞利浦召回事件腾挪市场空间，市场格局将出现变动2021年6月，由于潜在健康风险，飞利浦宣布召回旗下部分型号CPAP/BiPAP呼吸机和机械呼吸机，涉及范围约550万台。根据飞利浦官网，目前飞利浦目前已召回395万台、其中200万台在美国市场；根据公司官网公告，2022年底计划召回进度完成90%。2022年9月，由于安全问题，飞利浦宣布召回部分型号通气面罩，涉及1700万只面罩；2022年11月，FDA再次指出飞利浦更换过的部分呼吸机更能出现消音泡沫松动，涉及到的呼吸机型号为Trilogy

100/200，在最初召回的550万台呼吸设备中约占3%，约16.5万台设备400-072-55882Chapter

1中国睡眠呼吸障碍行业综述❑

行业定义与分类❑

流行病学状况分析❑

发展历程❑

市场规模400-072-5588©2022

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|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业综述——定义与分类中国睡眠呼吸障碍罹患率为10%-30%，随着肥胖症、压力增加等因素累计，睡眠障碍发病率呈逐年上升趋势睡眠呼吸障碍的定义与分类定义诊断标准睡眠中呼吸暂停时，口和鼻气流以及胸、腹式呼吸运动同时停止，引起低氧血症、高碳酸血症、睡眠中断，从而使机体发生一系列病理生理改变的事件•PSG显示在睡眠中有≥5次/小时的中枢性呼吸暂停和（或）中枢性低通气中枢性睡眠呼吸暂停综合征••患者自诉嗜睡、因呼吸急促而惊醒、打鼾没有证据表明白天或夜间通气不足由于睡眠中反复发生上气道狭窄或阻塞，导致不同程度缺氧甚至心律不齐现象。与全身各系统疾患如神经系统、心脑血管疾病、代谢综合征、认知功能障碍等密切相关••成年人发生≥15次/小时的以阻塞性为主的呼吸事件，即使不伴症状或共存疾病对于存在躯体或精神共病的患者，以阻塞性为主的呼吸事件≥5次/小时阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）指各种原因导致睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气、高碳酸血症、睡眠中断，使机体发生一系列病理生理改变的临床综合征。睡眠相关低通气障碍••通过动脉血气分析检测PaC02水平升高指血液中氧的缺乏，血氧饱和度降低。任何原因所引起的通气功能障碍均可引起睡眠低氧血症。其中包括中枢神经系统疾病以及肺部疾病、心脏病亦或者纵隔疾病等。睡眠相关低氧血症障碍动脉血样饱和度持续降低（＜88%达5min以上）注：PSG为多导睡眠图◼

睡眠呼吸障碍是常见睡眠障碍之一，普通人罹患率达10%-30%睡眠障碍可概括为睡不着、睡不好、睡不醒3大类，根据国际睡眠障碍分类，共有100多种疾病。睡眠障碍发病率较高，慢性失眠和睡眠呼吸障碍为最常见的睡眠障碍。在普通人群中，慢性失眠罹患率为10%-15%，睡眠呼吸障碍罹患率为10%-30%，随着肥胖症、压力增加等因素累计，睡眠障碍发病率呈逐年上升趋势。睡眠呼吸障碍包括在睡眠期间导致异常呼吸模式的所有疾病过程，表现包括中枢性睡眠呼吸暂停综合征、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、睡眠相关低通气障碍及睡眠相关低氧血症障碍，通常与肥胖、慢性阻塞性肺疾病和神经肌肉疾病有关。OSA是最常见的形式，临床表现为睡眠打鼾、鼾声大且不规律、夜间有窒息感或憋醒，睡眠紊乱，白天出现嗜睡，严重者会出现认知功能下降、行为异常等，患者常需要靠呼吸机进行一线治疗。来源：CNKI，头豹研究院400-072-55884行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业综述——发展历程中国的现代睡眠医学起源于20世纪80年代对睡眠呼吸暂停的认识。经过20余年的发展，据不完全统计，目前已有600多家医院设立了睡眠中心或睡眠实验室全球及中国睡眠呼吸医学发展历程全球睡眠呼吸医学发展历程中国睡眠呼吸医学发展历程◼

1834年，美国科学家罗伯特•尼希出版《睡眠的哲学》，开始探讨睡眠发生机制。◼

国外对睡眠呼吸疾病的研究比较早，相关的投入也比较大。中国中医很早就有了关于睡眠医学的相关理论。从两千多年前的《黄帝内经》开始，历代医家对睡眠的生理、病理及治则治法都有丰富的记载。但中国现代睡眠医学起源于20世纪80年代对睡眠呼吸暂停的认识。◼

1961年，最早的世界性睡眠研究组织“睡眠精神生理学会”(APSS)成立，这标志着睡眠疾病已引起世界范围内广泛关注。萌芽期◼

20世纪70年代，斯坦福大学研究者们开设了世界上第一家睡眠门诊，并于1976年正式确立了“睡眠呼吸障碍综合征”的病名。◼

1981年，北京协和医院的黄席珍教授建立◼

1981年，澳大利亚的Sullivan教授应用持续气道正压呼吸机（CPAP）治疗睡眠呼吸暂停获得成功，治疗取得突破。了中国第一个睡眠呼吸疾病诊疗中心。萌芽期◼

1994年，成立了中国科协领导下的国家一级学会——中国睡眠研究会，涉及基础研究及临床医学的呼吸、耳鼻喉、口腔、儿童、神经精神、老年、心血管及中医学等各学科。◼

同年，美国的Fujita应用悬雍垂咽软腭成型术治疗睡眠呼吸暂停，成为该疾患最常用的手术治疗手段，上世纪80年代中后期，其主导地位逐渐为无创通气所取代。启动期◼

1985年后，舒适度更好的商业化鼻罩问世，CPAP的应用逐渐普及。同年，首个可用于诊断OSA的技术：多导睡眠图测定（PSG）被引入，该技术能够记录多种生理参数并综合评估睡眠情况。◼

中华医学会呼吸疾病分会于2000年成立了睡眠学组，并于2002年制定了《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气治疗指南）。◼

2009年睡眠学组编写出版了内容全面新颖的《睡眠呼吸病学》，并且与心血管科、内分泌科专家制定了《0SA与心血管疾病专家共识》，《0SA与糖尿病专家共识》。◼

经数十年的发展，一门新兴的边缘交叉学科：睡眠医学已经形成。2007年美国医学考试委员会正式将睡眠医学列为内科医师资格考试中与呼吸、心血管等专业并列的独立科目。启动期高速发展期◼

不少大的医学院培养了睡眠医学领域的研究生，相关内容列入了医学本科生教材。睡眠医学知识与技能已经列入卫生部制定的专科医师培养方案中。中国自主研发的无

创

呼

吸

机

包

括

CPAP

、

BIPAP

、AutoCPAP均已面世。◼

美国胸科学会（ATS）于2006年制定了有关呼吸科医师从事睡眠专业的培训及技能纲要来源：律维施泰因医学，有来医生，头豹研究院400-072-55885Chapter

2中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析❑

产业链图谱❑

上游分析❑

中游分析❑

下游分析400-072-5588©2022

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|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析——产业链图谱上游是原材料供应商，主要由基础化工、自动化设备制造、医用材料和电子行业等组成。中游主要是医疗器械、耗材企业及方案解决商，其中无创呼吸机治疗是成人OSA患者的首选和初选治疗手段中国睡眠呼吸障碍行业产业链图谱完整版登录搜索《2023年中国睡眠呼吸障碍行业：

数亿睡眠障碍患者需求如何满足？》◼

上游原材料及零部件市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷，但由于材料成本占总成本的60%以上，比重较高。中游端市场分布较为集中，暂无新进入家用无创呼吸机和通气面罩市场且2020年收入超过1,000万元的国产厂家，已形成一定规模的新进入者数量较少。下游销售渠道及应用终端主要是通过网购和药店进行购买，以及医院的睡眠呼吸科进行就诊治疗。其中2021年，中国30-69岁OSA患病人数为2.0亿人，预计到2025年增加至2.1亿人，诊断治疗率未达1%，导致睡眠呼吸市场尚未完全普及，市场可开发率较高。随着诊疗知识的普及，医疗需求的进一步释放，将推动睡眠呼吸障碍行业的发展。来源：头豹研究院7400-072-5588行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析——上游分析睡眠呼吸障碍上游原材料及零部件市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷，材料成本占总成本的60%以上呼吸机的基本组成呼吸机核心零部件主要供应商完整版登录搜索《2023年中国睡眠呼吸障碍行业：

数亿睡眠障碍患者需求如何满足？》呼吸机各类核心传感器功能类别作用通过判断使用者睡眠时的呼吸节奏，根据患者呼吸速度的快慢，可对呼吸机的通气速度进行控制，使缓和呼吸和进气频率保持一致，从而保证呼吸自然通畅，还能有效减少进气泵的工作量，起到节能的作用空气流量传感器压力传感器测量呼吸压力对于系统运作至关重要，如带泵的呼吸机可检测到病患呼吸压力的变化和振动，如打鼾。病人在呼气期间的二氧化碳水平，可使用压差传感器计算用于对管道中的空气的温、湿度进行测量，并对通入气体的温湿度进行调节，以便给使用者提供适宜温湿度空气，使病人感觉自然舒适，还可提高夜间睡眠质量温湿度传感器磁传感器减少由风机系统产生的噪音和振动◼

上游原材料及零部件市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷，但由于材料成本占总成本的60%以上，比重较高上游原材料及零部件市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷，但由于材料成本占总成本的60%以上，比重较高，且电子器件（如液晶显示器、芯片、电路板等）占原料40%左右，为核心原材料，如呼吸机核心原材料为各类风机，价格约为115元/个；睡眠监测仪核心原材料为血氧板，价格约为80元/个，因此其价格波动对企业利润影响较大。各类传感器实现精准控制，主要依赖进口。传感器是呼吸机的核心组成零部件，目前国内厂商主要从瑞士和美国进口，包括气体质量流量传感器、压力传感器、湿度传感器、温度传感器和磁传感器等，能够持续精确控制气流、压力、湿度和温度等，对保证患者的舒适和安全起到重要作用，传感器的质量差异也决定了呼吸机的档次。来源：国元证券，各公司官网，头豹研究院8400-072-5588行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析——中游分析（1/3）2020年中国家用无创呼吸机市场规模为12.3亿元人民币，随着患者健康管理意识的进一步增强，以及对呼吸和睡眠疾病治疗的了解不断深入，市场增速将逐步回升全球家用无创呼吸机市场规模，2016-2025E单位：百万美元；%yoy全球家用无创呼吸机8,0007,0006,0005,0004,0003,0002,0001,000025201510502016201720182019202020212022E2023E2024E2025E中国家用无创呼吸机市场规模，2016-2025E单位：百万人民币；%家用单水平呼吸机家用双水平呼吸机2016201720182019202020212022E2023E2024E2025E◼

家用无创呼吸机市场广阔，竞争格局集中，瑞思迈与飞利浦占主导2020年，全球家用无创呼吸机市场达到约27.1亿美元。随着家用无创呼吸机在包括中国在内的新兴市场不断普及，预计到2025年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.8亿美元，2020年到2025年的年复合增长率为15.5%。聚焦中国，2020年中国家用无创呼吸机市场规模为12.3亿元人民币，随着患者健康管理意识的进一步增强，以及对呼吸和睡眠疾病治疗的了解不断深入，市场增速将逐步回升，预计到2025年市场规模达33.3亿元人民币。睡眠呼吸机原理及用途对比◼

家用无创呼吸机产品按用途可分为睡眠呼吸机与肺病呼吸机，其中睡眠呼吸机可进一步分为单水平（CPAP）睡眠呼吸机与双水平（BiLevel）睡眠呼吸机，主要适用于鼾症和以OSA为主的SAHS患者的治疗。单水平呼吸机双水平呼吸机在吸气和呼气时提供相同的治疗压力，用于打开气道在患者呼气时，输出低压力气流；患者吸气时，输出高压力气流原理主要用于治疗睡眠呼吸暂停综合征，向患者的气道输入稳定、连续的加压气流，以防止气道塌陷和引起呼吸暂停事件主要用于治疗因阻塞型睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全症引起的慢性呼吸衰竭，减缓患者呼吸困难症状并恢复其正常呼吸频率和心率，提升患者血氧饱和度值，降低二氧化碳潴◼

全球和中国的家用无创呼吸机市场格局均十分集中，以瑞思迈和飞利浦为主导，在全球市场占超80%市场份额。用途来源：怡和嘉业招股书，头豹研究院400-072-55889行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业产业链分析——下游分析下游销售渠道及应用终端主要是通过网购和药店进行购买，以及医院的睡眠呼吸科进行就诊治疗。与海外市场相比，中国患者使用治疗设备成本较高产品销售价格对比完整版登录搜索《2023年中国睡眠呼吸障碍行业：

数亿睡眠障碍患者需求如何满足？》OSA诊断方法OSA治疗方案初筛便携式诊断仪（PM）检查外壳治疗无创气道正压通气治疗口腔矫治器药物治疗OOSA治疗临床表现SA整夜标准多导睡眠监一般治疗测（PSG）诊断辅助检查非药物治疗夜间分段标准多导睡监测外科治疗◼

相关医疗器械是诊断和治疗睡眠呼吸障碍的主要方法，下游终端市场广阔，但市场渗透率较低下游主要是销售渠道及终端应用市场，涉及网购、药店及医院端口。睡眠呼吸障碍行业核心产品为家用无创呼吸机和需要定期更换的耗材（如面罩、滤器棉、加湿器水室等），以及睡眠监测仪等其他设备。在购买渠道方面，中国主要是通过网购和药店进行购买，以及医院的睡眠呼吸科进行就诊治疗。设备一般使用寿命为5年，面罩一般12-18个月更换一次。在产品销售价格方面，海外一般设备价格250-1,000美元（CPAP价格为500-1,000美元，APAP在800-1,500美元，BPAP在1,300-2,600美元），面罩每次更换成本在100-200美元，其他耗材价格范围集中于几十美元范围。而中国的设备则以4,000-8,000元人民币为主。与海外市场相比，中国患者使用治疗设备成本较高。来源：各公司官网，头豹研究院10400-072-5588Chapter

3中国睡眠呼吸障碍行业政策分析❑

政策分析400-072-5588©2022

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|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业政策分析近年来，睡眠障碍疾病的发病率逐年上升，睡眠医学作为一门新兴学科，近年来已得到快速发展。推行睡眠健康已成为健康中国行动的重要内容中国睡眠呼吸障碍行业相关政策，2017-2022政策名称颁布时间颁布主体主要内容明确提出了医疗器械上市许可持有人的概念，要求在医疗器械行业同时实施上市许可持有人（MAH）制度，允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，医疗器械上市许可持有人对医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、不良事件报告等承担全部法律责任《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中共中央、国务院2017/10在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作，将试点范围扩大至北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、山西省（自治区、直辖市）《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》2019/082020/032020/122021/02国家药监局《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方视频广告审查管理暂行办法》药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责国家市场监督管理总局为指导做好精神障碍诊疗工作，国家卫生健康委结合近年来精神障碍诊疗理念的变化，以及疾病谱、诊疗技术的发展，编写形成了此版精神障碍诊疗规范，内容涉及16大类、100余种临床常见精神障碍，供临床参照使用。其中，第十二章第三节为「睡眠障碍：阻塞性睡眠呼吸暂停」，这是一种需要多学科综合治疗的慢性疾病。《精神障碍诊疗规范（2020年版）》国家卫健委对《医疗器械监督管理条例（2017年修订）》进一步修订，为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定该条例。在中国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及监督管理，适用该条例《医疗器械监督管理条例（2021年修订）》国务院办公厅关于发布YY

0671-2021《医疗器械

睡眠呼吸暂停治疗

面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准的公告本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）2021/092022/02国家药监局国家卫健委将积极加强睡眠医学相关专业人才的培养，配合相关部门推动睡眠医学相关医学临床研究工作，通过开展互联网诊疗和远程医疗，提高睡眠障碍患者获得诊疗服务的便捷性，进一步增强人民群众就医获得感对十三届全国人大四次会议第2926号建议的答复来源：中共中央，国务院，国家药监局，国家卫健委，市场监督总局，头豹研究院400-072-558812Chapter

4中国睡眠呼吸障碍行业发展状况❑

竞争格局❑

市场结构❑

准入壁垒❑

市场变局❑

驱动因素400-072-5588©2022

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|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业发展状况——竞争格局中国睡眠呼吸市场起步较晚，头部企业占绝大市场份额，集中度高，进口空间大。国产产品性价比凸显，在基础类产品上与外资产品已无明显差距中国睡眠呼吸行业竞争格局，2023产品管线数量6543210比扬医疗鱼跃医疗康迪谊安医疗

融昕医疗费雪派克瑞思迈德百世和普乐美好医疗怡和嘉业飞利浦律维施泰因（万曼）索迪医疗上海诺诚1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

4.0

4.5

5.0

5.5

6.0

6.5

7.0

7.5

8.0

8.5

9.0

9.5

10.0

10.5

11.0*备注：横轴为市场地位；纵轴为产品管线数量，反映企业产品丰富度；气泡大小为融资进程市场地位怡和嘉业、飞利浦伟康、瑞思迈产品对比——家用无创睡眠呼吸机完整版登录搜索《2023年中国睡眠呼吸障碍行业：

数亿睡眠障碍患者需求如何满足？》◼

中国睡眠呼吸障碍市场起步较晚、头部企业占据绝大市场份额，集中度高，仍有较大的进口替代空间。未来随着大众对睡眠健康意识的提升及产品和新药的推陈出新，国产产品替代率有望逐步提高随着怡和嘉业等国内厂商对睡眠和呼吸行业的深入研究及产品推陈出新，且中国中高端医疗器械品种也逐步供应市场，包括中高端治疗呼吸机、诊断监测仪器、智能监护系统、高端麻醉系统等，国产化率将逐步提高。产品对比来看，历经多年迭代，国产品牌在较为基础的睡眠呼吸机产品上与外资品牌产品已经没有明显差距，部分性能表现更优：如延时升压时间上公司产品的范围更广，能适用一些对治疗压力敏感或进入睡眠比较慢的特殊用户要求；价格对比来看，国产品牌性价比突出，单价相比外资品牌低50%-70%。来源：各公司官网，头豹研究院14400-072-5588行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业【头豹行企指南】中国睡眠呼吸障碍行业明星企业中国睡眠呼吸市场起步较晚，头部企业占绝大市场份额，集中度高，进口空间大。国产产品性价比凸显，在基础类产品上与外资产品已无明显差距中国睡眠呼吸障碍行业明星企业指南及企业亮点提炼，2023年企业名称瑞思迈企业亮点睡眠健康专家飞利浦伟康怡和嘉业睡眠和呼吸核心领域专家家用呼吸机国产龙头康迪（Compumedics）鱼跃医疗专注睡眠诊断领域超30年创新重塑医疗器械索迪医疗创新睡眠诊断监测设备，让患者检查简便化全球家用呼吸机龙头的零部件供应商全球领先的创新医疗保健解决方案睡眠和通气治疗智能解决方案，让生活更轻松专注提供呼吸健康数字医疗解决方案从零散到集成,一体化平台运营中国领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造商全球知名呼吸医疗设备制造商聚焦睡眠与呼吸健康领域医疗器械的自主研发高效电生理与康复设备服务供应商美好医疗费雪派克律维施泰因（万曼）融昕医疗比扬医疗谊安医疗德百世和普乐上海诺诚◼

瑞思迈——睡眠健康专家自1989年以来，30年间瑞思迈不断以创新解决方案引领行业发展，提供优质的产品及服务帮助人们改善生活质量，提升生活品质。改善了

140

多个国家和地区人们的生活质量，减少了慢性疾病的影响，并降低了消费者及医疗保健系统的成本◼

飞利浦——睡眠和呼吸核心领域专家睡眠和呼吸核心领域的专家，精准的把握市场需求，不断推出有针对性和有远见的创新产品。其完善的产品线，为客户提供从医院到家庭的全程关护。截止到2021年，共计21次获得美国呼吸协会颁发给厂家的年度最高荣誉——Zenith泽尼斯奖◼

怡和嘉业——家用呼吸机国产龙头怡和嘉业致力于为全球用户提供睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统疾病的整体服务方案，布局全球营销服务网络，让更多用户获得高品质产品和服务。凭借前瞻性的发展战略和稳健的发展理念，逐渐形成了“三横、两纵”战略布局，“三横”是指家用、医用和耗材三大领域，“两纵”是指产品和服务。产品主要有无创呼吸机、高流量湿化氧疗仪、睡眠监测仪和配套耗材来源：各公司官网，头豹研究院400-072-558815行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业【头豹行企指南】中国睡眠呼吸障碍行业明星企业中国睡眠呼吸市场起步较晚，头部企业占绝大市场份额，集中度高，进口空间大。国产产品性价比凸显，在基础类产品上与外资产品已无明显差距中国睡眠呼吸障碍行业明星企业指南及企业亮点提炼，2023年◼

康迪（Compumedics）——专注睡眠诊断领域超30年全球领先的睡眠、大脑和超声波血流监测应用诊断技术的开发、制造和商业化。从事睡眠、大脑和超声血流监测应用的诊断技术的开发、制造和商业化。多年来，公司获得了许多奖项和荣誉，包括澳大利亚年度最佳出口商，并被德国和澳大利亚政府认定为百强创新企业◼

鱼跃医疗——创新重塑医疗器械鱼跃医疗的品牌建设为产品的销售奠定了良好的基础，多个产品国内市场占有率第一。公司已成为康复护理和医用供氧医疗器械细分领域的行业龙头◼

索迪医疗——创新睡眠诊断监测设备，让患者检查简便化SOMNOmedics

GmbH

是

生

产

、

研

发

、

销

售

睡

眠

诊

断

监

测

设

备

的

专

业

厂

商

。SOMNOmedics

GmbH的年增长率为20-30%，且拥有众多的国家和国际专利◼

美好医疗——全球家用呼吸机龙头的零部件供应商公司以医疗器械组件及产品的开发技术、塑胶和液态硅胶精密模具及成型技术、自动化技术、精密制造技术和完善的医疗器械合规管理体系为基础，核心产品为家用呼吸机组件（主体组件、风机组件、湿化器水箱组件以及呼吸面罩各组件）和人工植入耳蜗组件（外置声音处理器、附件、植入体组件）◼

费雪派克——全球领先的创新医疗保健解决方案致力于通过全球领先的创新医疗保健解决方案，改善治疗和疗效。是呼吸湿化、重症监护及治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症用产品及系统的领导者，集设计、生产、销售于一体的综合性公司。◼

律维施泰因（万曼）——睡眠和通气治疗智能解决方案，让生活更轻松致力于在睡眠诊断、睡眠治疗、通气治疗、患者面罩等重要医疗领域为医生与患者提供最高品质的医疗设备与系统解决方案。产品研发凝聚了数十年来的德国技术以及专业医疗经验，这使得公司在严苛的欧洲市场上能够位列前3名。◼

融昕医疗——专注提供呼吸健康数字医疗解决方案作为全球高速成长的呼吸健康数字医疗解决方案提供商，在呼吸慢病诊断与治疗、重症机械通气、AI及数字医疗，智能云信息系统领域，深入洞察临床应用需求，依托自身强大研发实力迸发创造潜能，持续创新推出高品质医疗解决方案。来源：各公司官网，头豹研究院16400-072-5588行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业【头豹行企指南】中国睡眠呼吸障碍行业明星企业中国睡眠呼吸市场起步较晚，头部企业占绝大市场份额，集中度高，进口空间大。国产产品性价比凸显，在基础类产品上与外资产品已无明显差距中国睡眠呼吸障碍行业明星企业指南及企业亮点提炼，2023年◼

比扬医疗——从零散到集成,一体化平台运营专注于医疗健康领域产品解决方案的研发、制造、营销及服务，联合国内众多权威医疗专家和科研院校自主组建研发团队，实现科技创新成果转化，向国内外各级医院和机构提供高性能、高品质的产品，为用户提供更安全、更便捷的服务，矢志成为引领行业发展的医疗器械产品和解决方案供应商◼

谊安医疗——中国领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造商谊安医疗是国内领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造龙头企业，产品覆盖两大业务板块：一是麻醉和手术室解决方案，产品包含麻醉机、手术灯、手术床、吊塔、麻醉监护、输液泵、升温毯、无痛胃肠镜以及数字化手术室解决方案等；二是机械通气和呼吸病管理，产品包含呼吸机、呼吸监护、制氧机、高流量氧疗、睡眠呼吸机以及数字化ICU解决方案等◼

德百世——全球知名呼吸医疗设备制造商创立于1888年，全球性知名呼吸医疗设备制造商和销售商，从事医用/家用呼吸产品设计制造和营销，坚持开发优质可靠的制氧机和雾化器，产品包括呼吸机、雾化器、制氧机、吸痰器等器械◼

和普乐——聚焦睡眠与呼吸健康领域医疗器械的自主研发致力于通过产品和服务模式的创新，推动产业进步与行业发展。秉承多年来在呼吸与气道管理方面的丰厚积淀与工匠精神，和普乐在睡眠与呼吸健康领域持续开拓创新，已获授权呼吸机相关发明专利等知识产权109项◼

上海诺诚——高效电生理与康复设备服务供应商致力于康复医联体，及社区康复网络建设的高效康复设备服务供应商。通过公司的云康复信息化系统将约20种康复评估设备整合在一起的互联互通的康复评估系统和约50种互联互通的康复理疗设备组成的康复治疗系统，为各级康复机构提供整体解决方案来源：各公司官网，头豹研究院17400-072-5588行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业发展状况——市场结构（2/3）医用睡眠监测仪是睡眠疾病重要诊断手段之一，中国市场与海外市场相比较为集中，以飞利浦和康迪为主全球医用睡眠监测仪市场结构，2020中国医用睡眠监测仪市场结构，2020单位：%单位：%按出厂价计算按出厂价计算飞利浦飞利浦康迪康迪安波澜安波澜怡和嘉业施曼诺施曼诺律维施泰因（万曼）其他律维施泰因（万曼）其他◼

医用睡眠监测仪是睡眠疾病重要诊断手段之一，市场增长稳定。医用睡眠监测仪适用于医生监测患者睡眠数据，为医生诊断、分析患者睡眠状况提供依据。全球医用睡眠监测仪市场相对分散，以飞利浦、康迪、安波澜等企业为主，其中飞利浦市场份额第一，占34.5%份额。聚焦中国市场，飞利浦仍占主导地位，以45.3%的市场份额位列第一，国产企业怡和嘉业位列第四，占6.7%市场份额，2020年销售额约416万人民币。中国医用睡眠监测仪出口市场规模，2016-2025E单位：百万人民币；%按出厂价计算完整版登录搜索《2023年中国睡眠呼吸障碍行业：

数亿睡眠障碍患者需求如何满足？》◼

怡和嘉业着力开拓海外市场，为医用睡眠监测仪主要出口中国医用睡眠监测仪出口市场份额，2020厂商，占超50%市场份额单位：%中国医用睡眠监测仪出口市场规模从2016年的220万元增加至怡和嘉业上海诺诚东莞毅达其他2020年的320万元，2020年受新冠疫情影响，诸多产品海外出口发展面临严峻挑战，预计未来随着复工复产的有序推进，出口市场规模将于2025年增加至1,980万元。出口市场竞争格局较为集中，怡和嘉业是主要出口厂商，市场份额为56.3%，上海诺诚位居第二，占比为25.0%来源：怡和嘉业招股书，头豹研究院400-072-558818行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业发展状况——驱动因素（1/2）中国医疗器械领域仍具备着较强的成长活力和广阔的成长空间，随着国产品牌在技术上的持续突破、以及政策对国产器械的支持，进口替代有望成为主旋律中国医疗器械市场规模，2017-2028E单位：亿元人民币；%生命信息支持类医疗设备国产化率单位：%完整版登录搜索《2023年中国睡眠呼吸障碍行业：

数亿睡眠障碍患者需求如何满足？》◼

未来随着医疗器械产品国产化率的提高，企业销售渠道扁平化并开拓非医疗渠道的发展，中国睡眠呼吸障碍行业市场将有望进一步打开现阶段中国医疗器械领域仍具备着较强的成长活力和广阔的成长空间。从人均医疗器械配备量、药械比等指标来看，中国与全球发达国家仍存在较大的差距。随着医疗新基建的有序展开，国内医疗器械行业有望持续扩容。整体而言，中国医疗器械市场外资占比仍然较高。特别是在部分高精尖领域，外资占据了绝大部分份额。而随着国产品牌在技术上的持续突破、以及政策对国产器械的支持，进口替代有望成为主旋律。医疗器械产品需经过多层级的批发商与经销商，再流转到零售终端，其组织层次重叠，容易导致运转效率低下等问题，阻碍医疗器械的销售；而在为医疗器械行业带来业绩提升的电子商务渠道，由于与平台合作分润、促销活动压低价格等原因，企业产品毛利率不断下压。未来，渠道扁平化将成为行业发展的必然趋势。此外，中国医疗器械的销售主要以医疗销售渠道为主，产品在医疗终端的销量稳步增长，但增长速度有所放缓，开拓非医疗营销渠道成为医疗器械企业发展的重要趋势。来源：怡和嘉业招股书，艾柯医疗招股书，头豹研究院19400-072-5588Chapter

5中国睡眠呼吸障碍行业企业图谱❑

瑞思迈❑

怡和嘉业❑

融昕医疗400-072-5588©2022

LeadLeo行业概览

|2023/04睡眠呼吸障碍行业中国睡眠呼吸障碍行业企业图谱——瑞思迈瑞思迈是全球睡眠和呼吸护理龙头，其数字健康技术和云连接医疗设备改变了对睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他慢性病患者的护理ResMed

Inc.[RMD.N]◼

瑞思迈公司是数字健康和云连接医疗设备的全球领导者。公司设计创新的解决方案来治疗患者,使他们能够过上更健康、更高质量的生活。瑞思迈（北京）贸易有限公司成立于2008年，是在中国由瑞思迈私人有限公司设立的关联公司及瑞思迈集团的全资子公司❑❑❑❑企业名称：成立时间：企业总部：经营范围：瑞思迈1989年◼

瑞思迈是全球睡眠和呼吸护理龙头，自1989年成立以来，公司收入未曾负增长，体现慢病市场患者滚存的好处，具备极强的滚雪球效应。公司的数字健康技术和云连接医疗设备改变了对睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他慢性病患者的护理。其全面的院外软件平台支持专业人士和护理人员,帮助人们在自己选择的家庭或护理环境中保持健康美国特拉华州医疗保健设备瑞思迈营业收入及增速，1992-2022单位：百万美元；%注：瑞思迈财年为每年的7月1日至第二年的6月30日yoy营业收入第一阶段（2005年以前）第二阶段（2005-2014）第三阶段（2014-2022）2005年以前，收入高速增长，1995年上市前

体量小

，增速

超50%

；产品创新更迭，市场不断拓展，由2005年的60个国家拓展至2014年的100多个国家通过研发、收购拓展延伸到SAAS解决方案，2022年已成为全球数字健康+睡眠1995-2005年，收入从0.24亿美元增4,00020015010050加至4.26亿美元呼吸机+面罩领导者3,5783,5003,0002,5002,0001,5001,000500166.7%3,1972,9572,6072,3402,0671,8391,5141,6791,3691,55571.4%1,2431,092921716

83560742633920415527489

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24

3549

67300◼

从发展脉络来看，公司经历三个阶段，从单纯的睡眠呼吸护理，切入肺病护理，再到SAAS解决方案，期间产品创新升级和外延并购延伸是重要手段，目前公司的睡眠和呼吸护理产品已建立极强的依从性，壁垒巩固。来源：企业官网，头豹研究院21400-072-5588欲了解更多医疗领域系列课题，登陆头豹研究院官网

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