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文档简介

1人源活体样本运输技术与管理规范GB/T24353—2009风险管理原则与实施GB/T34399—2017医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范为在运输过程中维持样本保存条件、保护样本、方便储运，按一定要求制作的容2用于连续采集、存储、处理所处环境温度数据的4组织管理4.1一般要求4.2职能岗位的职责和能力要求4.3培训要求4.3.1一般性培训——应对调度人员进行区域交通法规政策、规划管理、信息工具使用等培训；——应对运输人员进行设备使用、生物安全及紧急情况应对等培训。5.1.1材料5.1.2性能——容器内部温度分布和变化趋势符合样本运——温度监测设备放置位置对样本实际温度的反馈——冬、夏两种季节温度条件对运载容器内环境的5.2蓄冷剂46.1.2标签打印过程应进行复核以确保信息转化到标签过程中的6.1.3标签应选用不易脱落、不易磨6.3.1取样完毕后应立即在样本包装外粘贴标签，并对标签信息进行6.3.2样本各环节交接过程，交接双方人员均应根据记录信息和标签进行6.3.3对标签的发放、使用和销毁均应进56——运输人员及交接人员应做好个人防护，配备防护手套、口罩、防护服等；7表A.1提供了用于样本运输的运载容器性能验证的指），810℃~25℃

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