医院药品采购管理控制方案

PAGE6PAGE5医院药品采购管理控制方案为进一步加强药品采购管理，规范药品采购工作秩序，建立健全管理制度，杜绝医药购销活动中的不正之风，保证临床用药安全、有效、经济，促进医院健康有序的发展，根据《药品管理法》及省、市两级药品网上集中招标采购有关规定，并结合我院的实际情况制定本办法。第一章总则第一条在医院药事管理委员会领导下，根据《城市医疗机构药品集中采购工作实施意见》等规范性文件之规定，对纳入集中招标采购范围的药品在中标药品目录范围内选择采购使用药品。第二条原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意。第三条严格执行国家基本药物制度和国家药品价格政策。第二章新药的引进、申请和审批第四条新药引进新药引进要坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则，使采购与使用分离、委员会成员评审与领导审核分离，保证药剂管理、评审小组、单位领导、采购人员独立行使各自的职权，保证新药引进的合理性、科学性。（一）以现有各类药品总数为基础，原则上增加一个，淘汰一个。（二）优先选择的品种：1、社会医疗保险目录内的品种；2、质量优异且价格低廉的品种；3、仿制国外药品质量标准有提高的；4、优选国家批准的新药品种，“增加规格的品种”次选；5、与医院有长期合作关系且未发生过任何不良事件的。（三）严格控制的品种：1、质量标准（性状、鉴别、含量测定、检查）有缺项的。2、药名、外观与医院在用的同类品种极其相似，易混淆的；3、国药准字B的保健药品、维生素类等非辅助药品、同类品种较多的。4、按照我院抗菌药物二～三线目录严格管理的。5、注射剂超过40元或片剂等其他剂型超过25元。第五条新药申请由临床医生填写《新药采用申请表》。对临床医生申请引进新药实行必要的控制，具体有三方面：一是实行职级控制，提出引进新药申请的临床医生必须具有中级以上职称；二是实行质量控制，引进理由要反映出填单医生对该药的认知程度和在同类药品中的特点和优势；三是药名和环节的控制，临床医生要求引进的新药，原则上只指定通用名产品，不指定商品名，并须由科主任（分管领导）签字同意。专科用新药申请必须由相对应的专科医生提出，不得跨科申请。申请表交药剂科。新药的审核：新药引进由医院药事管理与药物治疗学委员会进行评审，医院一般一季度讨论一次，由医院药事管理与药物治疗学委员会主任或副主任确定会议时间。（一）申请人应当就申请新药的成份、适应症、规格、用法用量、不良反应、注意事项、可替代药品等具体内容制作成演示文稿形式进行逐品种汇报。（二）参会人员对新药逐品种进行听取、提问、讨论。（三）投票表决：评审表决时提出新药引进的申请者必须回避表决。被药事管理及药物治疗学委员会否决的药品，半年内不再接受该品种的申请。药事委员会成员对《新药采用表决表》里的新药实行记名投票；投票后由委员会会议主持人指定专人当场唱票，把结果填入《新药表决结果汇总统计表》；票数超过具有表决权人员的70%以上的品种，可纳入我院新增品种。包”或回扣者，将按《陕西省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受红包、回扣责任追究暂行办法》处理。第七章附则第二十三条本办法自发布之日起执行。二O一四年十月