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文档简介
中药管理汇报人姓名基本概念1法律法规2重点中药饮片3CONTENTS目录一、基本概念
中药:指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的药物。分类:1、中药材2、中药饮片3、中成药中药材:指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片:是在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品,可直接用于中医临床的中药。中成药:以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。配伍禁忌:指某些药物合用会产生剧烈的毒副作用或降低和破坏药效。包括:1、十八反2、十九畏十八反本草明言十八反,半蒌贝蔹及攻乌,藻戟遂芫俱战草,诸参辛芍叛藜芦。甘草:反大戟、芫花、甘遂、海藻;乌头:(包括川乌、草乌、附子)反贝母(川贝母、浙贝母)、瓜篓、天花粉、半夏、白蔹、白及;黎芦:反人参、西洋参、丹参、沙参(南沙参、北沙参)、苦参、玄参、细辛、芍药(白芍、赤芍)。十九畏硫黄原是火中精,朴硝一见便相争。水银莫与砒霜见,狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最为上,偏与牵牛不顺情。丁香莫与郁金见,牙硝难合京三棱。川乌草乌不顺犀,人参最怕五灵脂。官桂善能调冷气,若逢石脂便相欺。大凡修合看顺逆,炮爁炙煿莫相依。硫黄:畏朴硝;水银畏砒霜;狼毒畏密陀僧;巴豆畏牵牛;丁香畏郁金;川乌、草乌畏犀角;牙硝畏三棱;官桂畏赤石脂;人参畏五灵脂。
走油:又称“返油”,某些含油药材因贮藏不当,油质泛于药材表面;以及某些含糖药材在受潮、变色、变质后,表面呈现油样物质的变化。如柏子仁。二、法律法规
《中药饮片管理规范》
为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,国家中医药管理局和卫生部于2007年3月12日发布《医院中药饮片管理规范》。一)、明确了对各级各类医院中药饮片的人员配备要求、采购验收、保管、调剂、煎煮等管理进行了规定。
二)人员要求
二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。一级医院应当设专人负责。直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。三)、采购医院应当建立健全中药饮片采购制度。采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。医院与中药饮片供应单位应当签订"质量保证协议书"。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。四)、验收医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。五)、保管中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。六)、调剂中药房应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。中药房的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有药名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。中药房调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的应该严禁使用。
中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在"十八反"、"十九畏"、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认("双签字")或重新开具处方后方可调配。中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
七)、处罚对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。三、重点中药饮片1.附子:毛茛科植物乌头的子根的加工品。炮制方法:取净盐附子,用清水浸漂,每日换水2~3次,至盐分漂尽,与甘草、黑豆加水共煮至透心,切开后口尝无麻舌感时,取出,除去甘草、黑豆,切薄片,干燥。筛去碎屑。盐附子每100kg,用甘草5kg,黑豆10kg。2.何首乌:蓼科植物何首乌的干燥块根。炮制方法:取何首乌片或块,用黑豆汁拌匀,置非铁质的适宜容器内,密闭,隔水加热或用蒸汽加热炖至汁液吸尽或取何首乌片或块。用黑豆汁拌匀,置适宜的容器内,加热蒸至棕褐色时,取出,干燥。何首乌片(块)每100kg,用黑豆10kg。3.柏子仁:柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。炮制方法:取净柏子仁,置预热适度的炒制容器内,用文火加热,炒制表面黄色油润,有香气逸出为度,取出晾凉。4.制川乌:毛茛科植物乌头的干燥母根。炮制方法:取净川乌,大小个分开,用水浸泡至内无干心,取出,加水煮沸4~6小时(或蒸6~8小时)至取大个及实心者切开内无白心,口尝微有麻舌感时,取出,晾至六成干,切片,干燥。5.苍术:菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。炮制方法:先将锅烧热,撒入麦麸,用中火加热.待冒烟时投入苍术,不断翻炒,炒至表面深黄色,取出,筛去麦麸,放凉。苍术每100kg,用麦麸10kg。6.茜草:为茜草科植物茜草的根和根茎。炮制方法:取原药材,除去残茎及杂质,洗净,润软,切厚片或段,干燥,筛去碎屑。注:与大叶茜草区别。7.黄芩:唇形科植物黄芩的干燥根。炮制方法:除去杂质,置沸水中煮10分钟,取出,闷透,切薄片,干燥;或蒸半小时,取出,切薄片,干燥(注意避免暴晒)。8.山药:薯蓣科植物薯蓣的块茎。炮制方法:将锅烧热,撒人麦麸,待其冒烟时,投入山药片,不断翻动,至黄
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