2024年北京（高职组）药品生产赛项备考试题库及答案（供参考）

PAGEPAGE12024年北京（高职组）药品生产赛项备考试题库及答案（供参考）一、单选题1.洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D2.注射剂稳定性重点考察项目()。A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质C、性状、含量、融变时限、有关物质D、性状、含量、检查有无分层、有关物质答案：B3.关于肠溶片的叙述错误的是()。A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、必要时也可将肠溶片粉碎服用答案：D4.国家公布的重点监管的危险化学品共有（）种。A、70B、74C、80D、95答案：B5.湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片答案：B6.微孔滤膜孔径大小测定一般用（）。A、气泡法B、显微镜法C、气体扩散法D、沉降法答案：A7.单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。A、上冲B、下冲C、中模D、上冲与下冲答案：A8.包粉衣层的主要材料是（）。A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡答案：A9.水是最常用的灭火剂，主要作用是（）。A、冷却降温B、隔离C、窒息D、都不是答案：A10.为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C11.用于包糖衣的片芯形状应为()。A、平顶形B、浅弧形C、深弧形D、扁形答案：C12.单冲压片机调节片重的方法为（）。A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度答案：A13.无菌药品的配制用水应当符合（）的质量标准。A、注射用水B、饮用水C、自来水D、蒸馏水答案：A14.表面活性剂结构特点是（）。A、高分子物质B、结构中含有羟基和羧基C、具有亲水基和亲油基D、结构中含有氨基和羟基答案：C15.质量控制实验室通常应当与()分开。A、仓储区B、中间站C、生产区D、辅助区答案：C16.在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C17.衡量可燃性液体火灾危险性大小的主要参数是（）。A、沸点B、闪点C、燃点D、都不是答案：B18.干法粉碎前药材应充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A19.压片的工作过程为（）。A、混合→填料→压片→出片B、混合→压片→出片C、压片→出片D、填料→压片→出片答案：D20.下列不是混合技术的是（）。A、对流混合B、研磨混合C、搅拌混合D、过筛混合答案：A21.下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）。A、剪切装置B、喷雾装置C、集尘装置D、输液装置答案：A22.根据卫生部、劳动和社会保障部《关于印发<职业病目录>的通知》，尘肺病共有（）种。A、11B、12C、13D、14答案：C23.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是（）。A、能降低正常体温B、对严重创伤性剧痛有效C、能抗细菌性炎症D、对控制风湿性关节炎有效答案：D24.片剂单剂量包装主要采用()。A、泡罩式和窄条式包装B、玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋答案：A25.更衣室属于（）。A、仓储区B、生产区C、质量控制区D、辅助区答案：D26.制备颗粒时，软材的要求为()。A、握之成团，按之即散B、握之成团，按之不散C、握之不成团D、以上说法均不对答案：A27.为什么不同中药材有不同的硬度（）。A、弹性不同B、用药部位不同C、内聚力不同D、密度不同答案：C28.下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是（）。A、使用时，如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属管，以防冻伤。B、在室外使用时应选择下风向。C、在狭小空间内灭火时，灭火后应迅速撤离。D、扑救室内火灾时，应先打开门窗通风，然后人再进入，以防窒息。答案：B29.既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机答案：A30.可以压异型片的压片机是()。A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：B31.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液体石蜡答案：B32.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（）。A、调节皮带轮旋转速度B、调节下压轮的位置C、改变上压轮的直径D、调节加料斗的口径答案：B33.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D34.医药工厂厂址不宜选择在()的区域。A、大气含尘、含菌浓度低B、无有害气体C、有少量异味D、无空气、土壤和水的污染物答案：C35.生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。A、名称B、流向C、名称和流向D、状态答案：C36.目前制药行业最常用的安瓿洗瓶设备是（）。A、直线式洗瓶机B、立式超声波洗瓶机C、喷淋式洗瓶机组D、气水喷射式洗瓶机组答案：B37.设备主要固定管道应当注明内容物的（）。A、规格B、温度C、浓度D、名称和流向答案：D38.（）常作为代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A39.药典术语“微溶”溶解度范围是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C40.干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能答案：A41.下列关于流化床制粒说法错误的是（）。A、干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键。B、一般进风量大、进风温度高、干燥速度快、颗粒粒径小、易碎。C、喷雾速度过慢、颗粒粒径大、细粉少。D、进风量太小、进风温度太低、物料易过湿而结块、不能流化。答案：C42.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：B43.相同温度下灭菌效率最高的是（）。A、热压灭菌B、流通灭菌C、低温间歇灭菌D、干热灭菌答案：A44.使用灭火器扑救火灾时要对准火焰（）喷射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C45.下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是：（）。A、枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒B、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥C、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀D、枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥答案：C46.持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。A、短期B、长期C、有效期D、较短期答案：C47.关于高效混合制粒机的说法正确的是（）。A、开机时，直接将制粒刀的转速设定到中高速B、可直接加入制好的软材到混合缸内C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内D、生产时操作人员可以离开答案：C48.下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。A、挤压制粒B、喷雾干燥制粒C、流化床制粒D、搅拌制粒答案：C49.粉体流速反映的是（）。A、粉体的流动性B、粉体的空隙度C、粉体的比表面D、粉体的润湿性答案：A50.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形，粉碎时如何处理()。A、加入少量液体B、低温粉碎C、加入粉性药材D、加入脆性药材答案：B51.纯化水生产线正常运转投入使用后，质保部每（）天做一次纯化水检测。A、7B、8C、9D、10答案：A52.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位（）。A、理瓶机B、数粒机C、旋盖机D、贴标机答案：B53.影响药品质量的内在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸湿性D、时间答案：D54.某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C55.压片用干颗粒的含水量宜控制在（）之内。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C56.停电检修时,在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的操作把手上，应悬挂如下（）哪种标示牌？A、在此工作B、止步，高压危险C、禁止合闸，有人工作D、自行开启关闭答案：C57.三废化处理:锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B58.在挤压制粒干燥工序中导致可溶性成分迁移的原因是（）。A、颗粒过粗、过细B、颗粒过硬C、颗粒色泽不均匀D、颗粒流动性差答案：C59.净化空调通风系统主要用于滤除大于5um尘埃颗粒的过滤器是()。A、初效过滤器B、中效过滤器C、亚高效过滤器D、高效过滤器答案：A60.物料平衡检查正确的是（）。A、随机抽取一批检查B、每批产品都要检查C、每隔一批检查一次D、每隔两批检查一次答案：B61.输液剂塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A62.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是（）。A、滚转包衣法B、悬浮包衣法C、平压包衣法D、液中包衣法答案：A63.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。A、差错B、混淆C、污染D、遗漏答案：C64.无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A、级区B、级区C、级区D、级区答案：A65.附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。A、二个级别B、三个级别C、四个级别D、五个级别答案：C66.2020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是()。A、片重为0.65g取样10片B、片重大于0.65g取样10片C、片重小于0.65g取样10片D、片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g答案：B67.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）。A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用答案：D68.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（）。A、无热原B、澄明度符合要求C、无菌D、与泪液等渗答案：A69.纯化水可采用（）保存。A、低温保存B、循环C、保温循环D、高温保存答案：B70.HPMCP可做为片剂的何种材料()。A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂答案：A71.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。A、4B、3C、2D、5答案：C72.填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）。A、剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充B、毒剧药稀释后填充C、剂量大的药物可制成干浸膏，粉碎成细粉后填充D、挥发油可与浸膏粉混合同时填充答案：D73.下列表面活性剂具有起昙现象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季铵盐类D、聚山梨酯类答案：D74.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B75.评价空气过滤器的主要性能指标不包括（）。A、风量B、过滤效率C、空气阻力D、风速答案：D76.进入生产区换洁净服时应先()。A、戴洁净帽B、穿上衣C、穿裤子D、穿鞋子答案：A77.通常配液罐的配置没有（）。A、清洗球B、温度计C、呼吸器D、压差计答案：D78.属于静态干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸腾干燥C、喷雾干燥D、气流干燥答案：A79.三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案：A80.若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服（）。A、润湿剂B、黏合剂C、填充剂D、润滑剂答案：C81.主要用于片剂的填充剂是()。A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、淀粉D、乙基纤维素答案：C82.持续稳定性考察主要针对()。A、成品B、市售包装药品C、待包装药品D、无包装药品答案：B83.下列哪一种可用作制备注射剂的等渗调节剂（）。A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、尼泊金类答案：B84.燃烧的三个必要条件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、点火源D、冷却剂答案：D85.工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。A、紫外线B、过滤除菌C、干热空气灭菌D、湿热灭菌答案：C86.每片药物含量在（）mg以下时，必须加入填充剂方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D87.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C88.片剂贮存的关键为（）。A、防潮B、防热C、防冻D、防虫答案：A89.干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟（）。A、8B、12C、6D、60答案：D90.关于软胶囊剂说法不正确的是（）。A、只可填充液体药物B、有滴制法和压制法两种C、冷却液应有适宜的表面张力D、冷却液应与囊材不相混溶答案：A91.舌下片给药途径是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮肤答案：B92.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料。A、质监员B、质检员C、班组的其他任一成员D、企业负责人答案：A93.可用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是（）。A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水答案：D94.制颗粒的目的不包括（）。A、增加物料的流动性B、增加物料的可压性C、避免粉尘飞扬D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力答案：D95.产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。A、有效期B、生命周期C、潜伏期D、半衰期答案：B96.医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C97.关于咀嚼片的叙述，错误的是()。A、适用于吞咽困难的患者B、适用于小儿给药C、一般不需要加入崩解剂D、属于口腔用片剂答案：D98.应实行双人验收入库制度的药品是（）。A、注射剂B、外用药品C、内服药品D、麻醉药品答案：D99.洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域，控制的对象范围是（）。A、人员数量B、产品数量C、微生物数量D、设备数量答案：C100.颗粒剂的工艺流程为（）。A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装答案：B101.发生危险化学品事故后，应该向（）方向疏散。A、下风B、上风C、顺风D、都不是答案：B102.采用月形栅式加料器的压片机是（）。A、单冲压片机B、低速旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：B103.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是（）。A、压片机增加预压装置B、缩短药片受压时间C、使压片机车速加快D、在处方中大量使用淀粉答案：A104.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D105.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。A、球磨机B、胶体磨C、气流粉碎机D、冲击柱式粉碎机答案：B106.采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这种灭火方法称为（）。A、窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D、都不是答案：A107.工艺过程中产生的电的最大危害（）。A、给人以电击B、引起过负载C、引起爆炸D、降低产品质量答案：C108.可以设置地漏的区域有（）。A、空气洁净度A级区B、空气洁净度B级区C、冻干制剂灌封间D、空气洁净度D级区答案：D109.物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。A、假干现象B、凝结现象C、辐射干燥D、扩散蒸发答案：A110.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A、企业负责人B、供应部门负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C111.口服制剂配料用水至少是()。A、注射用水B、饮用水C、纯化水D、灭菌注射用水答案：C112.关于过敏性鼻炎的用药指导说法错误的是（）。A、季节性过敏性鼻炎应提前2-3周用药B、滴鼻剂使用应该间隔12小时C、过敏性鼻炎与感冒症状类似，要注意鉴别D、服用或滴入抗过敏药的后4小时内不宜从事车辆驾驶答案：B113.化学因素是生产过程中职业危害因素的一种，下列属于化学因素的是（）。A、粉尘B、噪声C、振动D、辐射答案：A114.事故隐患成因包括人、（）、管理、环境等方面。A、操作B、作业C、物D、都不是答案：C115.药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）。A、颗粒剂B、散剂C、胶囊剂D、片剂答案：B116.用吸附法测定的粉体粒子直径又称（）。A、比表面积径B、有效粒径C、定方向径D、外接圆径答案：A117.下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是（）。A、挤压制粒B、流化床制粒C、喷雾干燥制粒D、转动制粒答案：C118.休止角表示粉体的（）。A、流动性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A119.医药分销渠道渠道成员不包括()。A、医药批发企业（公司）B、医药代理商C、诊所D、患者答案：D120.高层建筑发生火灾时，人员可通过（）渠道逃生。A、疏散楼梯B、普通电梯C、跳楼D、货梯答案：A121.口服固体药品暴露工序洁净度至少达到（）。A、级B、级C、级D、级答案：D122.任何（）和个人不得生产、经营、进口和使用国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料。A、私营企业B、单位C、集体所有制企业D、混合所有制答案：B123.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。A、设备管理B、工艺管理C、质量管理D、安全管理答案：C124.含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）。A、手摇筛B、振动筛粉机C、悬挂式偏重筛粉机D、电磁簸动筛粉机答案：D125.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指（）。A、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录答案：B126.颗粒干燥一般要求在（）下操作。A、级洁净区B、级洁净区C、级洁净区D、级洁净区答案：D127.湿法制粒工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片答案：B128.每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号答案：C129.哪种情况不需要再验证（）。A、设备保养、维护后B、关键工艺和质量控制方法变更C、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更答案：A130.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在()日内使用。A、2B、3C、4D、5答案：A131.二氧化碳灭火剂具有一定的电绝缘性能，适宜于扑救多少伏以下的带电电器设备（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案：C132.如果触电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应竭力施行()和胸外心脏挤压。A、按摩B、点穴C、人工呼吸D、呼救答案：C133.成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。A、待验贮存——取样检验——合格批准放行B、取样检验——合格后贮存——批准放行C、合格区储存——取样检验——批准放行D、车间取样检查——入库——放行答案：A134.既可制粒又可整粒的设备是()。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机答案：C135.关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？()。A、中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏答案：B136.常用于过敏性试验的注射途径是（）。A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮内注射答案：D137.最适合作片剂崩解剂的是()。A、羟丙甲基纤维素B、硫酸钙C、微粉硅胶D、低取代羟丙基纤维素答案：D138.单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B139.根据《危险化学品安全管理条例》（中华人民共和国国务院令第591号）规定，从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业，应当向所在地（）提出申请。A、设区的市级人民政府安全生产监督管理部门B、省级人民政府安全生产监督管理部门C、县级人民政府安全生产监督管理部门D、国家级人民政府安全生产监督管理部门答案：A140.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（）。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：C141.应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是（）。A、药品上市许可持有人B、中药材专业市场商户C、药品零售连锁企业总部D、药品批发企业答案：A142.非单向流洁净室风量测试合格标准为各风口送（排）风量与设计值的偏差为（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D143.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A、5B、8C、10D、15答案：A144.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A、可以发放B、审核批生产记录无误后，即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D、检验合格即可发放答案：C145.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。A、均一性B、科学性C、适用性D、有效性答案：A146.可作片剂助流剂的是（）。A、糊精B、聚维酮C、糖粉D、微粉硅胶答案：D147.关于压片生产人员的卫生要求错误的是（）。A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套D、必须按照要求洗手、更衣答案：C148.甘露醇常作为咀嚼片的（）。A、稀释剂B、崩解剂C、润滑剂D、粘合剂答案：A149.注射用水可采用（）。A、低温保存B、循环C、70℃以上保温循环D、高温保存答案：C150.下列不属于物理灭菌法的是()。A、紫外线灭菌B、环氧乙烷C、γ射线灭菌D、微波灭菌答案：B151.粉末直接压片的叙述，错误的是（）。A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护答案：D152.以下属于两性离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂答案：D153.公众发现、捡拾的无主危险化学品，由（）接收。A、应急管理部门B、消防救援机构C、公安机关D、都不是答案：C154.据统计，火灾中死亡的人有80%以上属于（）。A、被火直接烧死B、烟气窒息致死C、跳楼D、惊吓致死答案：B155.包装开始前要进行检查，工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，并且有记录，清洁达到（）。A、无上批遗留的产品B、无上批文件C、与本批产品包装无关的物料D、前述要求答案：D156.医药工业洁净厂房周围不宜()。A、绿化B、减少露土面积C、种些花D、种植常绿植物答案：C157.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：D158.压片机中已清洁的料斗、加料器等应该在（）条件下存放。A、清洁干燥B、通风C、避光D、阴凉答案：A159.胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为（）。A、测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板B、硬胶囊剂应在15min内全部崩解C、硬胶囊剂应在30min内全部崩解D、软胶囊剂应在60min内全部崩解答案：B160.干燥终点由（）来确定。A、干燥时间B、离线样品水分检查结果C、经验判断D、操作人答案：B161.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）。A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气答案：B162.空胶囊中容量最小的为（）。A、000号B、0号C、1号D、5号答案：D163.工业上使用的氧化剂要与具有（）性质的化学品远远分离。A、腐蚀性液体B、还原性物品C、惰性气体D、毒性物质答案：B164.下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。A、水分B、卫生学C、崩解度D、溶出度答案：A165.作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。A、放回取出处B、交中转站集中回收C、丢入垃圾桶D、冲入下水道答案：B166.热原的除去方法不包括（）。A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法答案：D167.原辅料等物品必须按照()物流路线的顺序进入生产区。A、一般生产区→洁净区→控制区B、一般生产区→控制区→洁净区C、洁净区→控制区→一般生产区D、控制区→一般生产区→洁净区答案：B168.下列片剂崩解超时限的原因叙述中，错误的是（）。A、崩解剂用量过少B、颗粒粗细相差悬殊C、黏合剂的黏性太强D、疏水性润滑剂用量太多答案：B169.生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的()。A、品名、规格、生产日期、数量、供货单位B、品名、规格、批号、功效、供货单位C、品名、规格、生产日期、用途、供货单位D、品名、规格、批号、数量、供货单位答案：D170.可燃气体蒸气只有达到一定(),遇着火源才会发生燃烧爆炸。A、浓度B、温度C、湿度D、都不是答案：A171.用于制软材的设备是（）。A、双螺旋混合机B、V型混合机C、三维运动混合机D、槽型混合机答案：D172.动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）。A、≥5μm的粒子数应≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m3答案：A173.适用于较粗大的粉粒测定的方法是（）。A、筛析法B、显微镜法C、离心法D、沉降法答案：A174.关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的（）。A、未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放B、超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书不得发放C、每件物料上应贴有“合格证”D、以上均不是答案：D175.生产注射液使用的滤过器描述错误的是（）。A、滤过器为一次性使用B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、滤膜孔径在0.65~0.8μm的微孔滤膜滤器，作一般注射液的精滤使用D、钛棒目前多用于粗滤答案：A176.物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（）。A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、量管理负责人答案：B177.向用油酸钠为乳化剂制备的O/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现（）。A、分层B、絮凝C、转相D、合并答案：C178.爆炸可产生多种破坏效应，其中最危险、破坏力最强的是（）。A、冲击波超压B、能见度降低C、噪声D、都不是答案：A179.配制200ml0：5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D180.下列有关液体制剂特点叙述错误的是（）。A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高答案：B181.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机D、球磨机答案：D182.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是()。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：B183.采用月靴形加料器的压片机是（）。A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：A184.摇摆式颗粒机制得的颗粒松紧可通过调节（）来改善。A、干热空气风速B、筛网C、切割刀转速D、空气温度答案：B185.制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）。A、氟里昂B、氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气答案：C186.制药工厂可以选在（）的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不便的乡村答案：C187.压片岗位常进行的质控项目是（）。A、溶出度B、崩解时限C、片重D、溶出时限答案：C188.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有机溶剂B、肥皂C、丙酮D、乙醇答案：B189.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。A、胶体污染B、生物污染C、阻垢剂污染D、结垢答案：D190.挤压制粒的工艺流程为（）。A、原辅料→粉碎→制软材→干燥→整粒B、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒D、原辅料→粉碎→过筛→混合→干燥→整粒答案：B191.污染热原的途径不包括（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、外包装时带入答案：D192.适合用于液体干燥的设备有()。A、流化制粒机B、喷雾制粒机C、烘箱D、高速搅拌制粒机答案：B193.用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C194.“主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A195.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D196.水飞法得到的粉末属于（）。A、最粗粉B、粗粉C、细粉D、极细粉答案：D197.流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现（）。A、塌床B、风沟床C、物料冲顶D、制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒答案：D198.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。A、1B、2C、3D、4答案：A199.下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。A、可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。B、颗粒的大小由筛网孔径的大小决定C、可制出不同松紧度的颗粒D、不易控制颗粒成长过程答案：B200.水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D201.球磨机不可用于（）。A、干法粉碎B、湿法粉碎C、无菌粉碎D、开路粉碎答案：D202.制备O/W或W/O型乳剂的因素是（）。A、乳化剂的HLB值B、乳化剂的量C、乳化剂的HLB值和两相的量比D、制备工艺答案：C203.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）。A、崩解时限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B204.根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。A、二次B、五次C、四次D、一次答案：D205.流化沸腾制粒机可一次完成的工序是（）。A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥C、过筛→制粒+混合→干燥D、过筛→制粒→混合答案：B206.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。A、颗粒温度升高至近进风温度B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢答案：D207.下列宜串料粉碎的药物是()。A、山药B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C208.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A209.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成以下哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：C210.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。A、将轻者加在重者之上B、多次过筛C、将重者加在轻者之上D、等量递加答案：C211.生产车间管理的核心错误的是（）。A、安全B、质量C、成本D、利润答案：D212.药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者（）。A、结晶压片法B、干法制粒压片C、粉末直接压片D、湿法制粒压片答案：B213.干粉灭火器多长时间检查一次（）。A、半年B、一年C、三个月D、两年答案：A214.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、4答案：C215.万能粉碎机可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、环剧毒药材B、中等硬度的药材C、软化点低的药材D、贵重药材答案：B216.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。A、大专B、初中C、本科D、中专或高中答案：D217.下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。A、门禁系统B、气锁装置C、联锁装置D、缓冲间答案：A218.利用高速流体粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、万能粉碎机D、流能磨答案：D219.经常看到的食品包装上标注”QS”标志，此标志代表（）。A、质量安全B、环保卫生C、产品保质期D、都不是答案：A220.职工因工作受到事故伤害或者患职业病需要暂停工作接受治疗的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超过（）个月。A、6B、10C、12D、3答案：C221.下列适合用于液体干燥的设备有（）。A、沸腾干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥机D、气流干燥机答案：B222.《中国药典》规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%答案：C223.包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。A、由专人负责全部计数销毁并有记录B、退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用答案：A224.非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是（）。A、B、C、D、答案：A225.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A226.采用湿法制粒压片法生产的片剂，其生产日期如何确定（）。A、以包装的日期作为生产日期B、以制粒完成后总混的日期作为生产日期C、以制湿颗粒的日期作为生产日期D、以配料的日期作为生产日期答案：B227.关于喷雾干燥器叙述错误的是()。A、环干燥速率慢，时间长，大约需要十几个小时B、无粉尘飞扬，生产能力大C、动力消耗大，一次性投资较大D、产品具有良好的疏松性和速溶性答案：A228.内包材生产需经（）核准。A、卫生部B、省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门答案：D229.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。A、喷雾干燥机B、流化床干燥器C、气流干燥机D、冷冻干燥机答案：B230.化学品安全技术说明书主要用途是（）。A、指示产品用途B、传递安全信息C、商品品名标注D、设置警示标识答案：B231.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16答案：D232.黄连素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化变质B、防止胃酸分解C、控制定位释放D、掩盖苦味答案：D233.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）。A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收答案：B234.手持电动工具按触电保护方式分为（）类。A、2B、3C、4D、5答案：B235.用于细菌内毒素检查的方法是（）。A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法答案：D236.各种类型的药品库房，相对湿度应保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B237.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）。进行评估。A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件答案：B238.高速压片机通常进行（）次加压。A、1B、2C、3D、4答案：B239.以下不属于压片机的结构的装置是（）。A、冲模装置B、加料装置C、填充装置D、加热装置答案：D240.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（）。A、泡腾片B、控释片C、缓释片D、舌下片答案：A241.下列部件中不属于高速混合制粒机的部件的是（）。A、搅拌桨B、切割刀C、制粒D、压轮答案：D242.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。A、药物不宜过度粉碎B、药材入药部位必须全部粉碎C、粉碎毒剧药时应避免中毒D、药料必须全部混匀后粉碎答案：D243.微丸剂是指由药物和辅料组成的直径（）的圆球实体。A、直径大于3.5mmB、直径小于3.5mmC、直径大于2.5mmD、直径小于2.5mm答案：D244.配货、运输属于（）。A、流通B、储存C、发放D、发运答案：D245.我国药典中法定家兔法检查热原时需准备多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D246.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。A、验证B、确认C、评估D、校准答案：B247.衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。A、使用时间B、校准有效期C、状态D、适用范围答案：B248.可用于制备软材的混合设备是()。A、双螺旋锥形混合机B、三维运动混合机C、V型混合机D、槽型混合机答案：D249.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。A、缓释颗粒B、控释颗粒C、泡腾性颗粒D、肠溶颗粒答案：B250.小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。A、灌封后立即灭菌B、要调节渗透压C、可加入抑菌剂、止痛剂D、无菌答案：C多选题1.片剂包衣的目的是（）。A、掩盖药物的不良气味B、增加药物的稳定性C、控制药物释放速度D、避免药物的首过效应E、提高药物的生物利用度答案：ABC2.造成片剂崩解不良的因（）。A、片剂硬度过大B、干颗粒中含水量过多C、疏水性润滑剂过量D、粘合剂过量E、压片力过大答案：ACDE3.下列哪些表面活性剂在常压下有浊点（）。A、硬脂酸钠B、司盘80C、吐温80D、卖泽E、泊洛沙姆188答案：CD4.制软材时,要注意控制好()。A、粘合剂的用量B、揉混的强度C、揉混的时间D、黏合剂的温度E、出料的速度答案：ABCD5.下述（）活动应当有相应的操作规程。A、确认和验证B、环境监测C、虫害控制D、变更控制E、投诉答案：ABCDE6.片剂颗粒常用干燥设备有()等设备。A、厢式干燥器B、沸腾干燥机C、远红外干燥D、微波干燥E、喷雾干燥机答案：ABCD7.主要用于片剂的崩解剂是()。A、CMCNaB、CCNaC、HPMCD、LHPCE、CMSNa答案：BDE8.腐蚀性物品着火时，正确的做法是（）。A、用雾状水、干砂、泡沫、干粉等扑救B、硫酸、硝酸等酸类腐蚀品应该用加压密集水流扑教C、扑救毒害物品和腐蚀性物品火灾时，还应注意节约水量和水的流向D、有毒或有腐蚀性的灭火污水四处溢流会污染环境，甚至污染水源,要注意尽可能使灭火后的污染流入污水管道E、第一时间要拨打报警电话答案：ABDE9.发运记录内容应当包括（）。A、产品名称B、规格C、批号D、数量E、收货单位和地址答案：ABCDE10.属于粉体的有（）。A、散剂B、稀释剂C、黏合剂D、崩解剂E、润滑剂答案：ABDE11.设备清洁规程应遵循的原则有（）。A、有明确的清洗方法和清洗周期B、有明确的关键设备的清洗验证方法C、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存D、经灭菌的设备应在3天内使用E、同一设备加工同一非无菌产品时,至少每周或每生产3批后进行全面的清洗答案：ABCDE12.注射剂，冻干粉针制剂含水量超标的原因有（）。A、装入容器的药液过多，药液层过厚B、干燥过程中供热不足，使其蒸发量减少C、真空度不够，水蒸气不能顺利排出D、冻干时间较短E、冷凝室温度偏高，不能有效地将水蒸气捕集下来答案：ABCDE13.在干燥物料或产品尤其是()产品的生产过程中，应当采取特殊措施防止粉尘的产生和扩散。A、高活性B、高毒性C、高成本D、高利润E、高致敏性答案：ABE14.空胶囊壳的质量要求包括()。A、外观、弹性、均匀度B、溶解时间C、水分D、卫生学检查E、重量差异答案：ABCDE15.制备片剂的方法有（）。A、干颗粒压片法B、湿颗粒压片法C、结晶直接压片法D、滚压法E、重压法答案：ABC16.下列关于休止角的叙述正确的是（）。A、粒径大的粉体其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉体θ小C、休止角θ<30°粉体流动性好D、粉体吸湿后θ↓E、细粉率高的粉体θ↑答案：CE17.包衣主要是为了达到以下一些目的（）。A、控制药物在胃肠道的释放部位B、控制药物在胃肠道中的释放速度C、掩盖苦味或不良气味D、防潮.避光.隔离空气以增加药物的稳定性E、防止松片现象答案：ABCD18.关于清场合格证表述正确的是()。A、清场合格证的副本应汇入下一批产品的批记录中。B、清场合格证的正本应汇入本批产品的批记录中。C、清场合格证的副本应汇入本批产品的批记录中。D、清场合格证的正本应汇入下一批产品的批记录中。E、接班生产前应检查清场合格证，确认无误后方可接班生产。答案：ABE19.第二类危险源包括（）。A、人的失误B、物的故障C、设备故障D、环境因素E、管理因素答案：ABDE20.流化技术在颗粒剂制备中可用于（）。A、制粒B、干燥C、包衣D、混合E、粉碎答案：ABCD21.制水系统中反渗透膜分离对象为（）。A、无机盐离子B、相对分子质量为200以上的有机物C、细菌D、热原E、钠离子答案：ABCDE22.污染热原的途径有（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器.用具.管道和装置等带入D、制备过程中的污染E、包装时带入答案：ABCD23.对颗粒剂的溶化性检查正确的是（）。A、可溶颗粒剂应全部溶化或有轻微浑浊,但不得有异物。B、可溶颗粒剂应全部溶化,不得有混浊和异物。C、泡腾颗粒剂应迅速产生气体而成泡腾状,并在5分钟内完全分散或溶解在水中。D、混悬颗粒剂应在5分钟内完全分散或溶解在水中。E、泡腾颗粒剂溶化性检查的水温为15~25℃。答案：ACE24.颗粒剂可分为（）。A、可溶性颗粒B、混悬颗粒C、泡腾颗粒D、肠溶颗粒E、缓释颗粒和控释颗粒答案：ABCDE25.领取压片用颗粒时，复称前应当对台秤进行哪些检查（）。A、检查秤盘内是否有异物B、检查量程范围是否涵盖实际使用范围C、检查前一个操作人的使用记录D、检查有无检验合格证，并在有效期内E、检查指针是否指在零答案：ABDE26.压片操作时为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施正确的是（）。A、采用阶段性生产方式B、应当有压差控制，并保持相对负压C、操作人员应当穿戴洁净服D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具E、采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片机清洁。答案：ABCDE27.对滚模式软胶囊压制机压制软胶囊操作叙述正确的是（）。A、运行过程中需对胶带轮进行冷却B、运行过程中需对胶液贮罐与明胶盒之间输送胶液的软管进行保温C、运行过程中需对胶皮厚度进行监测D、运行过程中需对明胶盒加热保温E、运行过程中无需对明胶盒加热保温答案：ABCD28.流化制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒,主要原因是（）。A、物料过细或过粗B、进风温度变高或过低C、雾化压力太大或太小D、黏合剂的黏度太小或太大E、喷雾流量太小或太大答案：ABCDE29.决定自燃性物质火灾爆炸危险性的主要技术参数包括（）。A、自燃点B、蓄热条件C、温度D、湿度E、助燃物答案：ABCDE30.液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是（）。A、低分子溶液剂B、乳剂C、溶胶剂D、高分子溶液剂E、混悬剂答案：BCE31.理想的包衣物料应具备的条件为（）。A、理化性质稳定B、价廉易得C、对人体无任何毒害作用D、长期保存中,仍能保持光洁美观.色泽一致和无裂片等现象E、“衣料”与“芯片”不起任何作用答案：ABCDE32.关于糖浆剂的叙述正确的是()。A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物，必须加防腐剂B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到抑制C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微生物E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微生物等优点答案：ABDE33.片剂的质量检查项目是（）。A、装量差异B、硬度和脆碎度C、崩解时限D、溶出度E、含量答案：BCDE34.应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其（）。A、适宜性B、有效性C、通用性D、适用性E、客观性答案：BD35.必须采用专用和独立的厂房.生产设施和设备的药品有（）。A、高致敏性药品B、青霉素类药品C、卡介苗D、生物制品E、片剂答案：ABCD36.原料药生产中影响成品质量的关键岗位是:（）。A、灭菌B、提取C、精制D、烘干E、包装答案：CDE37.吐温类表面活性剂具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、润湿作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE38.包隔离层可供选用的包衣材料有（）。A、10%的甲基纤维素乙醇溶液B、15%~20%的虫胶乙醇溶液C、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液D、10%~15%的明胶浆E、30%~35%的阿拉伯胶浆答案：BCDE39.特殊管理的物料和产品是()。A、麻醉药品和精神药品B、医疗用毒性药品C、放射性药品D、药品类易制毒化学品E、易燃易爆等危险品答案：ABCDE40.关于混悬剂的说法正确的有()。A、制备成混悬剂后可产生一定的长效作用B、毒性或剂量小的药物应制成混悬剂C、沉降容积比小说明混悬剂稳定D、干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题E、混悬剂中可加入一些高分子物质抑制结晶生长答案：ADE41.用于O/W型乳剂的乳化剂有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD42.对旋转压片机工作原理叙述正确的有（）。A、通过调节下冲头在模圈中最低点来调节片重B、通过调节下冲头在模圈中最高点来调节出片C、通过调节下压轮位置可调节片剂的硬度D、双流程旋转压片机每副冲模工作一周压两片E、旋转压片机转台固定不动,冲头沿轨道移动答案：ABCD43.关于注射用水的说法正确的有()。A、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水B、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存C、为经过灭菌的蒸馏水D、蒸馏的目的是除去细菌E、应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用答案：ABE44.清场的内容包括（）。A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理E、洁净服的清洗答案：ABCDE45.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有（）。A、待物料混合均匀后,打开锅盖,一次性倒入。B、待物料混合均匀后,用带有阀门,可控制流量的漏斗成细流状流入。C、开机前,同其他原辅料一起加入。D、待物料混合均匀后,用喷雾系统喷入。E、先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀,再转移到高速混合制粒机内。答案：BD46.有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）。A、灌封后的注射剂须在12h内进行灭菌B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、输液一般控制配制药液至灭菌的时间在8h内完成为宜D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法答案：ABD47.哪些是制粒岗位生产前一定需做的准备工作（）。A、检查是否有清场合格证.设备是否有“合格”与“已清洁”标牌B、检查操作室的温度.湿度.压力是否符合要求C、检查容器.工具.工作台是否符合要求D、检查设备状况是否正常E、按生产指令领取物料。答案：ABCDE48.工作结束更衣时不应先做的事是（）。A、脱洁净帽B、脱上衣C、脱裤子D、脱鞋子E、脱袜子答案：ABCE49.口服固体制剂控制区地面典型的建筑材料有（）。A、无缝水泥面B、环氧面C、水磨石D、乙烯复合地板革E、无缝乙烯材料答案：BDE50.化学性皮肤烧伤的现场处理方法是（）。A、立即移离现场，迅速脱去被化学物沾污的衣裤、鞋袜等B、无论酸.碱或其他化学物烧伤，立即用大量流动自来水或清水冲洗创面15~30minC、创面上涂上油膏或红药水，并用纱布包好，防止感染D、黄磷烧伤时应用大量水冲洗，浸泡或用多层湿布覆盖包裹E、烧伤病人应及时送医院答案：ABDE51.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是（）。A、结晶水B、平衡水分C、自由水分D、结合水分E、非结合水分答案：CD52.表面活性剂的特性是（）。A、增溶作用B、杀菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成胶束答案：ACE53.在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）。A、预冻B、粉碎C、升华干燥D、整理E、再干燥答案：ACE54.注射液的灌封中可能出现的问题有（）。A、封口不严B、鼓泡C、瘪头D、焦头E、变色答案：ABCD55.配液中活性炭的使用目的包括()。A、吸附除去热原B、脱色C、助滤D、助流E、除味答案：ABC56.需要专人负责的是（）。A、包装材料的发放B、印刷包装材料的保管C、生产用模具的保管D、已打印批号的剩余包装材料的计数销毁E、变更管理答案：ABCDE57.影响粉体流动性的决定性因素有（）。A、粒子大小和形状B、密度C、孔隙率D、粒子表面构造E、吸湿性答案：ABCDE58.制药企业厂房排风系统应当经过净化处理的药品有（）。A、高致敏性药品B、性激素类避孕药品C、感冒胶囊D、高活性化学药品E、止疼片答案：ABD59.混悬剂的质量评定的说法正确的有（）。A、沉降容积比越大混悬剂越稳定B、沉降容积比越小混悬剂越稳定C、重新分散试验中，使混悬剂重新分散所需次数越多，混悬剂越稳定D、絮凝度也大混悬剂越稳定E、絮凝度越小混悬剂越稳答案：AD60.厂房设施的日常检查范围包括()。A、生产车间地面B、墙面和吊顶C、建筑缝隙D、建筑物外墙和屋面防水E、技术夹层和空调机房等答案：ABCDE61.影响溶解度的因素有（）。A、溶剂的极性B、药物的晶型C、粒子大小D、搅拌E、药物的极性答案：ABCE62.按照热能传给湿物料的方式，可分为（）。A、对流干燥B、传导干燥C、辐射干燥D、介电加热干燥E、上述方式的组合答案：ABCDE63.危险化学品是指具有（）等性质，对人员.设施.环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。A、毒害B、腐蚀C、爆炸D、燃烧E、助燃答案：ABCDE64.在片剂中除规定有崩解时限外，对以下哪种情况还要进行溶出度测定（）。A、含有在消化液中难溶的药物B、与其他成分容易发生相互作用的药物C、久贮后溶解度降低的药物D、小剂量的药物E、剂量小、药效强、副作用大的药物答案：ABCE65.关于注射剂特点的正确描述是（）。A、药效迅速作用可靠B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服给药的病人D、可以产生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD66.仓储区内原辅料的物料状态包括（）。A、待验B、已清洁C、已取样D、不合格E、合格答案：ACDE67.安全生产“三同时”制度是()。A、同时设计B、同时施工C、同时投产和使用D、同时宣传E、同时教育答案：ABC68.关于筛分叙述错误的为（）。A、粒径范围适宜,物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离B、物料中含湿量降低,黏性降低,易成团或堵塞筛孔C、粒子的形状.密度小.物料不易过筛D、筛分装置的参数影响筛分效果E、粒子的形状.密度大.物料不易过筛答案：BE69.关于空气净化技术叙述正确的是（）。A、控制空气中尘粒浓度B、控制空气中细菌污染水平C、保持适宜温湿度D、控制人员的数量与流动E、控制物料的进出答案：ABC70.生产以下哪些药品可不必使用独立的厂房与设施（）。A、磺胺类药品B、青霉素类高致敏性药品C、外用药品D、注射药品E、口服液类药品答案：ACDE71.高速搅拌制粒是集物料的()等过程在同一设备内一次完成。()。A、整粒B、制软材C、制粒D、干燥E、混合答案：BCE72.影响干燥的因（）。A、被干燥物料的性质B、干燥介质的温度.湿度与流速C、干燥速度D、干燥方法E、压力答案：ABCDE73.玻璃器皿除热原可采用（）。A、高温法B、凝胶滤过法C、吸附法D、酸碱法E、离子交换法答案：AD74.在批准产品放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认（）。A、主要生产工艺和检验方法经过验证B、已完成所有必需的检查.检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录C、所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名D、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准E、对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核答案：ABCDE75.下列有关对片剂质量检查叙述正确的是（）。A、咀嚼片不进行崩解时限检查B、凡规定检查溶出度.释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查C、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查D、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行崩解时限检查E、咀嚼片需进行崩解时限检查答案：ABC76.药品生产日期为“2006/04/10”,有效期为两年,有效期标注格式错误的是（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案：ACDE77.关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是（）。A、对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强B、对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中C、醋酸氯乙定为广谱杀菌剂D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强答案：BCE78.片剂的制备需要加入（）。为辅料A、填充剂B、防腐剂C、润滑剂D、润湿剂E、粘合剂答案：ACDE79.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有（）。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐温80D、PluronicF-68E、司盘80答案：ABD80.已清洁的生产设备应当在()条件下存放。A、清洁B、潮湿C、外露D、干燥E、密闭答案：AD81.注射用水要求保存条件为()。A、80℃以上保温贮存B、65℃以上保温循环C、70℃保温D、4℃以下冷藏E、90℃以上保温答案：ABD82.注射液除菌过滤可采用（）。A、细号砂滤棒B、6号垂熔玻璃滤器C、0.22μm的微孔滤膜D、醋酸纤维素微孔滤膜E、钛滤器答案：BC83.灭菌技术，不升高被灭菌产品温度的灭菌工艺有（）。A、辐射灭菌法B、微波灭菌法C、过滤除菌D、煮沸灭菌E、干热空气灭菌答案：AC84.清洁验证的关注点是（）。A、清洁方法和程序B、清洁剂和清洁效果C、清洁对象和地点D、残留物检测仪器和方法E、清洁时间和地点答案：ABD85.人员的不安全行为主要是指人员缺乏安全知识，疏忽大意或采取不安全的操作动作等而引起事故。日常管理中常见的有（）。A、违反规章制度B、违章操作C、违章指挥D、色盲E、无方向感答案：ABC86.流化床干燥器（）。A、在片剂颗粒的干燥中应用广泛B、是使空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成“沸腾床”而进行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小时内就可完成操作D、适用于热敏性物料E、不适用于含水量高.易粘结成团的物料干燥答案：ABCDE87.安瓿的洗涤方法一般有（）。A、甩水洗涤法B、干洗C、加压洗涤法D、压水洗涤法E、加压喷射气水洗涤法答案：AE88.下列属于物理灭菌法的是()。A、紫外线灭菌B、辐射灭菌C、环氧乙烷灭菌D、干热空气灭菌E、热压灭菌答案：ABDE89.属于安瓿物理方面检查的有()。A、耐热性检查B、耐碱性检查C、耐酸性检查D、耐压性检查E、规格检查答案：ADE90.传播污染的媒介主要有（）。A、空气B、水C、表面D、人体E、厂房答案：ABCDE91.工业生产过程中粉尘危害的基本控制措施有（）。A、屏蔽作业B、湿式作业C、采用密闭、通风、除尘系统D、采用吸尘器E、戴防尘口罩答案：BC92.制药企业人流规划设计主要涉及人员包括（）。A、一般员工B、生产人员C、参观人员D、维修人员E、管理人员答案：ABCDE93.制湿粒过程中的质量控制点有哪些（）。A、装量差异B、干燥失重C、颗粒的大小D、颗粒的溶解性E、粒度均匀性答案：CE94.生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有（）。A、上批遗留的产品B、上批遗留的文件C、与本批产品生产无关的物料D、本批生产的物料E、本批的文件答案：ABC95.下列对热风循环式干热灭菌干燥机描述正确的是（）。A、隧道烘箱内所有的工作区域均为A级层流B、送风形式为垂直单向流式C、冷却段到灭菌段再到预热段气流压力依次降低D、少量的气流在各段分隔板间由高压区域流向低压区域E、网带应定期进行在线清洗答案：ABCDE96.为防止压片机对药品质量产生不利影响，与药品直接接触的压片机表面应（）。A、平整.光洁.易清洗或消毒B、经常用机油擦拭，保持光洁度C、不得吸附药品或向药品中释放物质D、耐腐蚀E、不得与药品发生化学反应答案：ACDE97.关于输液叙述正确的是（）。A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、输液滤过采用加压三级（G3滤球—砂棒—微孔滤膜）过滤装置C、渗透压可为等渗或偏高渗D、输液中不得添加任何抑菌剂E、输液pH在310范围答案：ACD98.关于高速混合制粒机的使用说法错误的是（）。A、出料前,需将搅拌桨与制粒刀关闭B、制粒刀的转速越大,制出的颗粒越小C、制粒时,物料混合均匀后再加入黏合剂D、搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响E、出料时,搅拌桨与制粒刀处于转动状态答案：AD99.洁净车间组织气流的基本原则包括（）。A、最大限度地减少涡流B、射入气流经最短流程尽快复盖工作区C、气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致D、回流气流有效地将室内灰尘排出室外E、能形成涡流答案：ABCD100.批生产记录的内容应当包括()。A、产品名称、规格、批号B、生产以及中间工序开始.结束的日期和时间C、每一生产工序的负责人签名D、不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算E、每一原辅料的批号以及实际称量的数量答案：ABCDE101.糖浆剂的制备方法有（）。A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE102.压片岗位操作人员要填写的记录正确的是（）。A、生产前检查记录B、生产记录C、清场记录D、在线质量检测记录E、检验报告或证书答案：ABCD103.软胶囊内填充的药物有关叙述正确的有（）。A、充填的最好是油类或混悬液B、制成的混悬液必须具有与液体相同的流动性C、所含固体药粉应过4号筛D、混悬液中常用的聚乙二醇为助悬剂E、所有的液体药物可填充答案：ABCD104.以下属于爆炸品的是（）。A、乙醇B、TNTC、硝酸甘油D、苦味酸E、硝酸铵答案：BCDE105.物料的放行应当符合的要求有（）。A、物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告.物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B、物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行.不合格或其他决定C、物料应当由指定人员签名批准放行D、对变更或偏差已完成所有必要的取样.检查.检验和审核E、主要生产工艺和检验方法经过验证答案：ABC106.关于芳香水剂的错误表述是()。A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶液C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇的溶液D、芳香水剂不宜大量配制和久贮E、芳香水剂应澄明答案：BC107.设备的状态标志有（）。A、已清洁.消毒的设备挂“已清洁”牌;待清洁的设备挂“待清洁”牌。B、正在使用的设备挂“运行中”牌。C、完好的设备应挂上“完好”牌。D、正在检修的设备挂“正在修理”牌,无检修价值或已报废而又未搬离现场的设备挂红色“停用”牌。E、现行工艺暂未使用的设备,应挂白色“备用”牌。答案：ABCDE108.关于乳剂的稳定性下列哪些叙述是正确的（）。A、乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差，属于可逆过程B、絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并，是破裂的前奏C、外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相D、乳剂的稳定性与相比例.乳化剂及界面膜强度密切相关E、乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象答案：ACD109.冷冻干燥设备的结构包括()。A、冷冻干燥室B、真空系统C、制冷系统D、喷雾系统E、加热系统答案：ABC110.口服液是（）。A、是单剂量包装B、含糖量通常不大于20%C、是多剂量包装D、含糖量通常不小于45%E、主要是供内服答案：ABE111.常用的颗粒剂的辅料有（）。A、枸橼酸B、碳酸氢钠C、蔗糖D、糊精E、滑石粉答案：ABCD112.下列属于原料的是（）。A、原料药B、中药材C、中药饮片D、外购中药提取物E、包装原材料答案：ABCD113.无菌生产中的污染源来自于()。A、HVAC系统B、工艺过程及其操作C、设备或器具带入D、原料带入E、邻近的低受控区域答案：ABCDE114.湿法制粒制备乙酰水杨酸片的工艺哪些叙述是正确的（）。A、粘合剂中应加入乙酰水杨酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸镁为润滑剂C、应选用尼龙筛网制粒D、颗粒的干燥温度应在50℃左右E、可加适量的淀粉做崩解剂答案：ACDE115.关于液体制剂的质量要求包括()。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、所有液体制剂应浓度准确E、渗透压应符合要求答案：ABCD116.根据批号，应能查询到该批药品的哪些信息（）。A、生产日期B、生产时间C、生产班次D、生产人员E、批记录答案：ABCDE117.下列片剂应进行含量均匀度检查（）。A、主药含量小于10mgB、主药含量小于5mgC、主药含量小于2mgD、主药含量小于每片片重的5%E、主药含量小于每片片重的10%答案：AD118.试剂或异物溅入眼内，处理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉动B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、碱：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD119.压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限（）。A、颗粒流动性差B、压力过大C、加料斗内的颗粒过多或过少D、粘合剂用量过多E、颗粒干燥不足答案：AC120.产品的放行应当至少符合的要求有（）。A、在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和GMP要求B、药品的质量评价应当有明确的结论C、每批药品均应当由质量控制人员签名批准放行D、疫苗类制品.血液制品.用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得批签发合格证明E、每批药品均应当由质量受权人签名批准放行答案：ABDE121.制粒的最主要目的是改善原辅料的（）。A、流动性B、可压性C、吸水性D、膨胀性E、崩解性答案：AB122.水除热原可采用（）。A、高温法B、蒸馏法C、吸附法D、反渗透法E、凝胶滤过法答案：BDE123.不能带入洁净区的物品包括()。A、食品B、香烟C、自己服用的药品D、手纸E、钱包答案：ABCDE124.热压灭菌器正确的操作是()。A、应使用饱和蒸汽B、应将灭菌器内的空气排尽C、灭菌时间从通入蒸汽时开始计算D、灭菌完毕后应立即打开灭菌器取出药品E、灭菌完毕应等压力降到零才能打开灭菌器答案：ABE125.灭菌技术，使用热压灭菌柜应注意（）。A、使用饱和水蒸气B、排尽柜内空气C、使用过饱和水蒸气D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起答案：ABD126.输液剂灌装机按灌装方式分有（）。A、常压灌装B、负压灌装C、正压灌装D、恒压灌装E、量杯容积式灌装答案：ABCD127.2020版药典收载的制药用水，根据使用的范围不同分为()。A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水E、蒸馏水答案：ABCD128.关于溶液剂的制法叙述正确的是（）。A、溶液剂可采用将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度的方法制备B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入C、药物在溶解过程中应采用粉碎.加热.搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应首先加入答案：ACD129.生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染()。A、用于生产无菌制剂的中药材提取用水应当采用饮用水B、毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施C、中药材提取用溶剂一律不得回收使用D、处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥E、不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。答案：BDE130.关于旋转式压片机的特点()。A、均为双流程，因此生产效率高B、每套压力盘均为上下两个C、压力分布均匀D、由下冲下降的最低位置来决定片重E、通过调节上.下冲之间的距离来控制压力，距离近压力大答案：CDE131.无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有（）。A、在