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文档简介

第页共页医疗器械管理制度模版第一章总则第一条为了加强医疗器械的管理，确保医疗器械的安全有效使用和保障患者的生命健康安全，制定本制度。第二条本制度适用于本医疗机构内所有使用、购置、维护和报废的医疗器械。第三条本制度的管理责任和监督责任单位是本医疗机构，相关人员是指包括医疗器械管理人员、医生、护士等相关从业人员。第四条本医疗机构设立医疗器械管理机构，专职负责医疗器械的管理工作。第二章医疗器械购置第五条本医疗机构应根据需要和科学评价结果，制定医疗器械购置计划，并提交给财务部门预算，确保资金计划合理。第六条医疗器械购置应符合国家相关标准和规定，并考虑生产厂家信誉度、维修保养服务等因素。第七条购置医疗器械前，需要对供应商进行严格的评价和审查，包括企业资质、产品质量认证等。第八条医疗器械的购置需经过严格的审批程序，并有专门的人员负责办理购置手续。第九条医疗器械购置合同应明确双方的权利和义务，包括质量保证、售后服务、维修保养等。第十条医疗器械购置完成后，应按时办理验收手续，合格后方可投入使用。第三章医疗器械使用与维护第十一条医疗器械的使用须由具有相应资质的医务人员操作，严禁未经合格培训的人员擅自操作。第十二条医疗器械的使用前应进行功能测试和检查，确保正常工作状态。第十三条医疗器械的使用应按照操作手册和相关规定进行，不得随意改变参数或者用于非指定用途。第十四条医疗器械的使用过程中发现异常情况应立即停止使用并报告医疗器械管理部门。第十五条医疗器械的维护应按照生产厂家的规定进行，包括定期保养、巡检和修理等。第十六条医疗器械的日常维护工作应有专职人员负责，并建立相应的维护记录。第十七条医疗器械的使用期限在到期前需进行检测和鉴定，经专业机构认证合格后方可继续使用，否则需停止使用。第十八条医疗器械的报废须经过医疗器械管理部门审核，并按照国家相关标准进行处理。第四章医疗器械安全与事故处理第十九条医疗器械使用过程中出现事故或者安全隐患，应立即停止使用并上报医疗器械管理部门。第二十条医疗器械管理部门应立即启动应急预案，采取相应措施处理事故或者安全事件。第二十一条医疗器械管理部门应及时统计、总结和分析事故、安全事件，提出改进措施，保证类似事件的不再发生。第五章监督与考核第二十二条医疗器械管理部门应定期对医疗器械的购置、使用、维护和报废进行巡查和检查，确保医疗器械管理工作的有效性。第二十三条医疗器械管理部门应制定考核指标和考核方法，对相关人员进行考核，并按照结果进行奖惩。第二十四条管理部门应建立医疗器械使用的档案和记录，并保证相关信息的准确性和完整性。第六章附则第二十五条本制度的解释权归本医疗机构所有，并由医疗器械管理部门负责解释和修订。第二十六条本制度自制定之日起生效，并适用于本医疗机构的所有医疗器械管理工作。第二十七条本制度的修订需经医疗机构负责人批准，并通

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