球囊压力泵设计要点

球囊压力泵设计要点-------------关于对YY/T0450.3-2016标准解读球囊压力泵的主要结构由注推系统、压力表与连接管路组成。使用时可以通过两种方式进行加压与抽离，第一种是打开外圆锥锁定接头，直接推拉杆芯实现加压与抽离。第二种是使用手柄旋转，通过杆芯上的螺纹与外圆锁定接头实现加压与抽离。压力表压力表分为指针式与数字式压力表两种，指针式因为其成本较低，加工工艺相对简单所以广泛使用。因此本设计采用指针式压力表，对于本公司来说压力表制作工艺较为复杂，控制技术要点过多，需要设备与人力成本的投入，不建议自行生产。可以直接购买成品，降低成本。现在将压力表的技术参数汇总如下，方便本公司进行质检与验收外来成品。指针式压力表的技术参数计量单位与分度压力表使用的的计量单位分为两种，atm/Mpa或者atm/pis两组同时使用。atm在外圈，pis在内圈。使用Mpa刻度的最小分度为0.1Mpa，数字间隔不应超过0.5Mpa。使用atm刻度的最小分度为1atm，数字间隔不应超过5atm。使用psi刻度的最小分度为50psi，数字间隔不应超过100psi。零度压力表的零度标线应该位于两种标度之间，正压部分从零到右（顺时针方向），真空部分从零到左（逆时针）。1.3、负压指示压力表的负压区域可以没有分度，但应给出一个表示负压的范围（如扇形区域）。并标有“VAC”或“真空”字样。1.4、基本误差试验时由零均匀缓慢地增加负荷，试验各规定的检验点到测量范围上限值，并保持3min，然后再均匀的减小负荷直到零，检查各检验点。测量时各个检验点应进行两次读数，一次是在负荷平稳达到规定检验点的值（即轻敲仪表外壳前）时进行，另一次是在轻敲外壳后进行。基本误差应在正反行程中，轻敲前后各测量一次，考察轻敲前后示值与检验点示值之差是否符合规定。压力表的基本误差以引用误差来表示（以量程的%计），在测量范围的90%以上的部分的基本误差限为±4.0%，其余测量范围部分的基本误差限为±3.0%。1.5、回差试验中在1.4的试验中，考察轻敲后同一检验点增负荷与减负荷时示值之差的绝对值是否符合压力表的示值回差应不大于基本误差限的绝对值。1.6、指针偏转的平稳性由零均匀缓慢地增加负荷至测量范围上限值，在均匀缓慢地减小负荷到零，观察指针平稳性是否有跳动和停滞现象的产生。1.7、轻敲位移在测量范围内的任何位置上，用手指轻敲（使用指针能自由摆动）仪表外壳时，指针指示值的变动量应不大于基本误差的绝对值的1/2。

备空白对照液。四、生物学性能4.1、无菌充压装置的无菌供应组件应符合YY/T0615.1的要求。4.2、生物相容性充压装置不应释放出任何对人体有害的物质。应按照GB/T16886.1对充压装置进行生物学评价。五、标签充压装置单包装上与随附文件上至少应有下列清晰识别的信息：内装物的说明；制造商的名称和/商标；一次性使用或等同说明；无菌；批号；使用期限或等同说明；使用说明户外注意事项，包括“包装破损禁止使用”的警示说明。六、包装1、制造商应能提供装入充压装置后的包装符合GB/T19633.1-2015要求的证明。2、若使