《苦郎树枝叶》编制说明

1团体标准《苦郎树枝叶》（征求意见稿）编制说明中医药研究院提出，广西中药质量标准研究重点实验室起草的团体标准《苦郎大洋洲北部。国内主要分布于广西、福建、台湾、广东。苦郎树具有广泛的药用价值，其根、树皮、叶均可入药，具有散瘀逐湿，通经祛痹，清热消肿，止痛，除湿杀虫截疟之功效。用于风湿骨痛，风湿性关节炎，腰腿痛，坐骨神经痛，胃痛，感冒发热，疟疾，肝炎，肝脾肿大，跌打损伤，血瘀肿痛，内伤吐苦郎树作为东南亚国家传统药用植物，有着广泛的使用历史。在越南民间医学中，苦郎树被用于治疗各种疾病，如肝炎、风湿、发烧、疟疾、胃痛等。在印度作为退热和抗疟药以及奎宁的替代品用于退烧和间歇性发热；其叶粉与樟脑、大蒜或辣椒一起用于水肿、肌肉疼痛、风湿疼痛，根可用于性病。在泰国传统医学中，苦郎树的新鲜叶子外用于治疗皮肤病。在我国广西京族使用苦2京族药用植物具有独特的医药价值，在历史上对京族的生存与繁衍起到了至关重要的作用，但目前有关京族医药的挖掘和探索报道，不够充分、社会认显得更为必要和迫切。苦郎树为京医常用药物，其作为药用植物的渊源较长，且具有较广的药用范围和分布范围，可作为植物药、兽用药及人用药使用，其国内外学者对苦郎树进行了一些研究，发现苦郎树含有黄酮类、萜类、酚酸类、苯乙醇苷类等化合物，具有抗氧化、抗炎、抗癌等多种药理活性。然而目前国内外未见有关于药材苦郎树的质量标准研究相关报道，这给苦郎树的种植、采收、加工、贸易以及药物研究开发等方面带来了困难。为了更好的开发使之符合国际标准，开发出新的药用途径，为资源的利用及提高应用价值打下团体标准《苦郎树枝叶》项目任务下达后，成立了标准编制工作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作，具体标准编制工作由广西壮族自治区中医药研究院广西中药质量标准研究重点实苦郎树枝叶标准主要起草人员3主要参加人员MedicinePublishingHouse,2[4]NadkarniKmNA,ChopraRn.IndianMateriaMedica[M].Mumbai:PopularglucosidesfromClerodendruminerme[J].Phytochemis[6]杜钦,韦文猛,米东清.京族药用红树林民族植物学知识及现状[J].广西4antioxidantactivitiesofCaesalpiniaferreaMartiusleafextractinstreptozotocin-induceddiabeticrats[J].AsianPacificJournalofTropicalBiomedicine,2015,5(6):462-4[9]邓业成,毕秀莲,杨林林,等.红树植物苦郎树提取物及其活性成分对[10]南海函,吴军,尹浩等.许glucosidesfromClerodendrum[14]ParveenM,Khanglucosidefromtheleavesof[16]PereiraJ,GuruduttKN.GrowthinhibitionofMuscadomesticaL.andCulexquinquefasciatus(say)by(−)-3-epicaryoptinisolated5CatchmentsAreaoftheRiverPapagniintheChittorandAnanthapurDistrictAndhraPradesh,India[J].EthnobotanicalLeaflets,2008,200Himalayanmedicinalplantsagainstputativereplicationandtransmissiont[19]SwingK.IntroductiontoBJournalofEnvironmentalProtectionanPharmaceuticalEducationandResearch,2018,52(2):241-antilipidperoxidativepotentialofClerodendroninerme7,12-dimethylbenz(a)anthrace6antitumoreffectofMuthu[25]PrasadKN,Edwards-prasadJ,KentrotiIS,etal.Ayurvedic(scienceoflife)agentsinducedifferentDramaticallyRespondtoClerodendruminerme(L)Gaehypoglycaemicdrug-arani(clerodendronphlomidis)[J].Ancientscienceoflife,1984,andPreventsKainicAcid-InducedNeurotoxicityinRats[J].e88644.标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并规范性引用文件、术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运7（四）调研、形成文本草案、征求意见稿大量的国内外文献资料，对苦郎树枝叶的前人研究成果进行系统总结，形成了有的参考资料中有关苦郎树枝叶技术要求，并结合检验实际要求的基础上，按单位、企业针对苦郎树枝叶技术情况进行分组实地调研学习。通过实地调研，掌握各地方产品的具体要求。并实际征求意见，通过收集反馈了大量意见，标准编制工作组多次召开会议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论。最终形四、标准主要章节内容及确定依据采用现代分析技术对苦郎树枝叶的感官指标、理化指标进行分析测定，对8（二）标准涉及技术的具体实施方案按照广西壮族自治区市场监督管理局关于标准编制工作的要求，标准起草小组成员于项目实施期间，深入广西北海、广西钦州、广西防城等地区开展资批，经广西壮族自治区中医药研究院胡仁传副研究员鉴定为马鞭草科植物苦郎9供试品粉碎，过二号筛，混合均匀。取适量于载玻片上，滴数滴水合氯醛溶液将粉末浸润后，酒精灯加热，再滴加适量稀甘油溶液，充分混合，盖上盖玻片，置于显微镜下观察。代表性显微特征见图1。样品粉末黄绿色。非腺毛），精密称取1g苦郎树药材细粉，加入50mL80%甲醇，超声（频率40KHz，取毛蕊花糖苷标准品与异毛蕊花糖苷标准品适量，精密称量，分别取甲醇制得每1mL溶液含有毛蕊花糖苷1mg、异毛蕊花糖苷1mg的溶液，0.45μm滤实验比较了3种展开体系，如表2所示，按照吸取供试品溶液3~5μL、对照环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰无对比上述三种展开体系点板结果，发现相较于其他薄层色谱体系，选用预制聚酰胺薄膜板，以甲醇-乙酸-水（5：1：4）作为展开剂时，在板上显出的斑点清晰，无干扰，对照品毛蕊花糖苷及异毛蕊花糖苷所对应的斑点与周边的斑点能够分离开来，且Rf值适中，因此确定以预制聚酰胺薄层板作为固定相，以供试品溶液中，在与毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷对照品相应的位置上，均显相（聚酰胺薄膜板，100×200mm25℃)13批样品的检测结果见表5，醇溶性浸出物平均值为25.4%，以平均值下浮20%万分之一电子分析天平（AR-224CN，奥豪斯仪器（常州）有限公司）；Waters1525-2707-2489高效液相色谱仪（美国沃特世公司）；色谱柱：Dionex）；甲醇（广东光华科技股份有限公司，分析纯）；甲醇、乙腈（上海星取毛蕊花糖苷与异毛蕊花糖苷对照品适量，置于同一量瓶中，加甲醇制成取毛蕊花糖苷对照品的甲醇溶液及异毛蕊花糖苷的甲醇溶液测定紫外吸收对二极管阵列检测器波长示值最大允许误差为±2度的影响。发现以甲醇作为有机相时，难以将供试品洗脱出来，相比于乙腈作按照本章“6.3”项下方法制备供试品溶液，“6.4.3”项下所述液相梯度洗脱条），对比发现，当乙醇作为提取溶剂时，提取效果很差，而80%甲醇作为提取溶剂时表现最佳，因此选择80%甲醇作为提取溶剂。对比超声提取、加热回流提取和静置提取，使用超声提取和加热回流提取效果相差不大，而超声提取较为简几乎无太大差别，但在进行含量测定时，使用的药材量较少，为保障溶液能完全浸没药材粉末，选择1：50的料液比。最后确重量，使用80%甲醇补足减失的重量，摇匀后过滤，收集过滤液，即得供试品毛蕊花糖苷对照毛蕊花糖苷对照毛蕊花糖苷对照123456数的平方值R2=0.9994；结果表明异毛蕊花糖苷在2.29μg/mL~91.7μg/mL范围之内，峰面积积分值A与进样量C(μg)呈现良好的线性关系。线性关系数据见123456毛蕊花糖苷相对异毛蕊花糖苷峰异毛蕊花糖苷相123456谱洗脱方法进行含量测定，分别计算毛蕊花糖苷及