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文档简介

零售连锁内审GSP附录记录1.介绍本文档是对零售连锁企业进行内部审查时的GSP（GoodSupplyPractice）附录记录的详细说明。GSP是一种质量管理体系，旨在保证药品的质量和安全，提高药店的管理水平和服务质量。本附录记录将提供各项GSP要求的具体内容，并帮助零售连锁企业进行自我评估和改进。2.GSP要求GSP要求包括以下几个方面：2.1质量管理体系确立质量方针和目标；设立质量管理职责和机构，明确各层管理人员的责任；建立质量管理手段，包括质量评估、质量培训等；保证药品的质量，包括质量控制、质量保证等。2.2人员员工培训和资质要求：确保员工具备相关的知识和技能，并进行定期培训；人员健康管理：保证员工身体健康，避免患上传染性疾病。2.3设备与设施设备的选择和验证：选择符合要求的设备，并进行验证；药品储存设施：确保药品的储存环境符合要求，控制温度、湿度等参数；设施的维护和清洁：定期检查设施并进行维护，保持清洁。2.4进货和供应供应商的选择和评估：采用供应商评估体系，选择可靠的供应商；药品进货验收：对进货的药品进行验收检查，确保符合规定的标准；调货和采购管理：确保药品的及时补货和采购管理的有效性。2.5质量记录质量记录的管理和保存：建立相应的记录管理系统，并确保记录的可追溯性；质量异常和不合格品的处理：建立相应的处理程序，及时处理质量异常和不合格品。3.自我评估和改进在每次内部审查时，企业应进行自我评估，并记录下各项GSP要求的执行情况。根据自我评估的结果，企业可以发现存在的问题和不足之处，并采取相应的纠正和改进措施。3.1自我评估步骤收集相关证据和数据，包括文件、记录等；根据收集到的证据和数据，对各项GSP要求进行评估；根据评估结果，确定存在的问题和不足之处；制定改进计划，并明确责任人和时间节点；实施改进计划，并记录改进过程和效果。3.2改进措施根据自我评估的结果，企业可以采取以下措施进行改进：加强员工培训，提高员工的专业知识和技能；更新设备和设施，确保符合标准要求；改善供应链管理，优化进货和供应流程；完善记录管理系统，提高记录的可追溯性；加强质量异常和不合格品的处理，减少质量风险。4.总结本文档详细介绍了零售连锁企业在进行内部审查时，应关注的GSP要求和相应的自我评估和改进措施。通过执行GSP要求，并进行自我评估和改进，企业可以提升药品质量和安全，优化管理流程，提高服务

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