医学装备部利用PDCA循环降低医用输液泵故障发生率品管圈QCC成果汇报

降低医用输液泵故障发生率活动单位：人民医院医学设备部活动时间：20XX.7-20XX.12汇报人：圈名的意义圈徽的意义听诊器：象征医生注射器：象征护士扳手：象征医学工程师

医生医学工程师

护士同心圈徽圈名组圈1Partone主题选定主题确定

以权重评价法进行主题评价，共10人参与选题过程；票选分数：5分最高、3分普通、1分最低，第一顺位为本次活动主题。备选主题提议人迫切性（0.28）重要性（0.29）经济性（0.23）圈能力（0.20）总分排序选定提高心电监护仪监测精准度XX48*0.2844*0.2941*0.2338*2043.233

降低呼吸机传流量感器故障率XX46*0.2836*0.2932*0.2336*2037.885

降低医用输液泵故障发生率XX50*0.2848*0.2946*0.2342*2046.91提高超声设备使用效率XX48*0.2848*0.2942*0.2334*2043.822

降低空气消毒机故障率XX48*0.2846*0.2938*0.2330*2041.524

评价说明分数重要性迫切性经济性圈能力1次重要次迫切无效益0-50%3重要迫切有效益51-75%5极重要极迫切极有效益76-100%降低医用输液泵故障发生率一、主题选定制表人：XX制表时间：20XX年7月7日

衡量指标

是机械或电子的控制装置，它通过作用于输液导管达到控制输液速度的目的。常用于需要严格控制输液量和药量的情况，以确保药液能够速率均匀、药量精准、长时间安全地进入人体。医用输液泵：

是指输液泵在工作过程中，由于流速异常、报警异常等情况导致“丧失规定功能”或危害安全的现象。医用输液泵故障发生率：一、主题选定主题释义44.9%二类风险

输液泵是广泛应用于临床。属于二类（中度）风险，需严格控制管理以保证其临床使用的安全、有效。20%

近三年国家医疗器械不良事件监测年度报告显示，输液泵不良事件报告数在二类风险类设备中始终排在前两位。严重伤害报告数占本类产品报告数近20%。FDA报告FDA在5年内收到了超过5万份有关输液泵的医疗器械不良事件报告。一、主题选定选题背景参考文献[1]国家医疗器械不良事件监测年度报告［Ｊ］.国家食品药品监督管理总局，20XX

/WS01/CL0438/124546.html[2]刘斌、瞿伟、钟蕾、詹思延.输液泵安全性影响因素分析［Ｊ］.中国医疗警戒，20XX,12（4）：235-237[3]杨春梅.输液泵临床应用中的意外事故防范［Ｊ］.医学设备信息，2007,22（7）：109-110[4]史苏霞、周立.临床护理人员使用输液泵现状的调查与分析［Ｊ］.ShanghaiNursingMar,2010,10(2)：32-34[6]胡素华、兰晓娥.品管圈活动在降低儿科输液泵报警率的应用［Ｊ］.世界最新医学信息文摘，20XX,15（86）：225-226[7]黄慧明、韩旭.品管圈活动在提高静脉输液速度准确率中的应用［Ｊ］.生物技术世界20XX，10（5）：67[8]韩乾，陈安宇．输液泵流速精度及设备稳定性的质控研究［Ｊ］．中国医疗设备，20XX，29（3）：59－62．[9]刘斌，翟伟，钟蕾，等．输液泵安全性影响因素分析［Ｊ］．中国药物警戒，20XX，12（4）：235－237．[10]于丹洋，曲哲．输液泵和注射泵使用及质量控制的影响因素分析［Ｊ］．中国医疗设备，20XX,8(5):125-126．[11]候明扬．输液设备的质量控制和检测方法［Ｊ］．中国医疗设备，20XX,29(5):64-65．[12]Schmettow.M；Vos.W；Schraagen.J.M.Withhowmanyusersshouldyoutestamedicalinfusionpump?Samplingstrategiesforusabilitytestsonhigh-risksystems［Ｊ］．JournalofbiomedicalinformaticsEISCI，20XX,46(4)1患者

保障临床特殊用药患者安全，提高输液治疗有效性。2医院

保证临床的诊治安全、有效，保障设备运营成本最低。降低护理人员的劳动强度。3团队

多部门、跨学科合作，严格执行质量控制管理,排除各种不良影响因素,确保质量安全,为患者提供满意的服务。

选题理由一、主题选定降低医用输液泵故障发生率2Parttwo计划拟定活动计划WHYWHATWHENWHOWHEREHOW目的日期20XX.720XX.820XX.920XX.1020XX.1120XX.12负责人实施地点品管工具周次12341234123451234123412345P决定主题

决定活动日程安排

调查事实

决定目标

找出原因

决定怎么办主题选定

XX维护维修办头脑风暴、评价法计划拟定

XX维护维修办甘特图现况把握

XX维护维修办查检表、柏拉图、流程图目标设定

XX维护维修办柱状图解析

XX维护维修办头脑风暴、鱼骨图、评价法、问卷调查对策拟定

XX维护维修办头脑风暴、评价法D决定怎么做对策实施

XX品管圈科室PDCAC效果确认效果确认

XX维护维修办、品管圈科室柏拉图、查检表A确认效果

再发防止追踪标准化

XX维护维修办流程图、SOP检讨改进

XX维护维修办头脑风暴二、计划拟定

甘特图30%40%20%10%如期完成制表人：XX制表日期：20XX年7月1日3Partthree现状把握查检重点科室申领输液泵服务商配送护士使用维护输液泵发生故障护士送修是否有能力检修维护维修办维修返回科室返厂维修是否三、现状把握

流程图制表人：XX制表日期：20XX年8月11日Who：负责收集数据的全员全体圈员When：收集数据的时间20XX.7.20-20XX.8.14Where：收集数据的地点活动科室Who：收集对象所有收集数据地点的故障输液泵台次Why：收集数据的目的输液泵的故障分析How：收集数据的方法整理所有收集数据地点的电话报修Howmany：收集数据的数量59台次在用输液泵，31台次故障三、现状把握

查检表改善前数据收集采用5W2H法。通过对全院参与品管圈的8个科室59台在用输液泵进行调查，得出本次活动科室的输液泵故障率为52.54%。制表人：XX制表日期：20XX年8月14日输液泵故障台次发生原因查检汇总表查检项目台数百分比累计百分比操作不当1341.95%41.95%缺乏维护1238.71%80.66%零件损坏26.45%87.11%自然老化26.45%93.56%人为损坏13.22%96.78%环境影响13.22%100%合计31100.00%100%制表人：XX制表日期：20XX年8月14日三、现状把握

柏拉图改善前：20XX年7月20日-20XX年8月14日

根据“80/20”原则，确定改善重点为“操作不当”，“缺乏维护”两项4Partfour目标设定备注：依据选题过程中10名圈员对圈能力一项（以1、3、5评价打分法）打分情况，圈能力＝44（得分）/50（总分）＝88%15.25%设定理由：＝现况值－改善值＝现况值－(现况值×改善重点×圈能力)＝52.54%－(52.54%×80.66%×88%)＝52.54%－37.29%＝目标值37.29%四、目标设定

目标值制表人：XX制表日期：20XX年8月15日5Partfive解

析五、解析原因分析为什么医用输液泵故障发生率高？人员管理设备医生护士服务商患者医工硬件输液器环境系统监督制度标准不统一对于输液泵治疗不了解医嘱复杂未按输液泵物理特性做预防性维护维修不合格未主动售后服务压住输液器不了解输液知识护士未宣教操作不当滴速夹未在滴壶对应位置服务商对操作人员培训不到位医院工程师未进行宣教系统培训不到位操作不熟悉备用设备摆放不规范责任心不强未按输液泵物理特性做预防性维护未接受培训不熟悉输液泵缺乏责任心人员配置不足没有检测设备维修不合格维修水平不够专业技能不足恢复后未检测没有检测设备主板故障传感器故障按键损坏电源线松动电机故障原件老化使用年限长未及时报废与输液泵不匹配设置复杂英文界面智能化不足容易死机程序漏洞温度变化湿度大影响精度影响机器性能光照干扰灰尘多感染传感器使用后清洁不到位缺乏对医工维护监督缺乏对护士考核缺乏对服务商监督预防性维护制度不完善缺乏制度管理部门对输液泵使用制度不完善使用制度不完善未悬挂一机专卡的操作流程制表人：XX制表日期：20XX年8月20日五、解析要因分析为什么医用输液泵故障发生率高？人员管理设备医生护士服务商患者医工硬件输液器环境系统监督制度标准不统一对于输液泵治疗不了解医嘱复杂未按输液泵物理特性做预防性维护维修不合格未主动售后服务压住输液器不了解输液知识护士未宣教操作不当滴速夹未在滴壶对应位置服务商对操作人员培训不到位医院工程师未进行宣教系统培训不到位操作不熟悉备用设备摆放不规范责任心不强未按输液泵物理特性做预防性维护未接受培训不熟悉输液泵缺乏责任心人员配置不足没有检测设备维修不合格维修水平不够专业技能不足恢复后未检测没有检测设备主板故障传感器故障按键损坏电源线松动电机故障原件老化使用年限长未及时报废与输液泵不匹配设置复杂英文界面智能化不足容易死机程序漏洞温度变化湿度大影响精度影响机器性能光照干扰灰尘多感染传感器使用后清洁不到位缺乏对医工维护监督缺乏对护士考核缺乏对服务商监督预防性维护制度不完善缺乏制度管理部门对输液泵使用制度不完善使用制度不完善未悬挂一机专卡的操作流程要因选定打分表①为什么医用输液泵故障发生率高圈员打分总分备注编号

中骨小骨12345678910

1人员

护士

责任心不强责任心不强223223221221

2备用设备摆放不规范备用设备摆放不规范232232233224√3操作不当

滴速夹未在滴壶对应位置223223333225√4服务商对操作人员培训不到位323232322224√5系统培训不到位122222232220

6医院工程师未进行宣教212321222219

7医生医嘱复杂对于输液泵治疗不了解111222211114

8标准不统一112221222217

9医院工程师未按输液泵物理特性做预防性维护系统培训不到位333223322225

10人员配置不足222123323323

11没检测设备233212332122

12缺乏责任心231112233220

13维修不合格没检测设备221222222118

14专业技能不足212332212220

15服务商没有按输液泵物理性能校准合同没要求332223233326

16维修不合格维修不合格233212312322

17为主动售后服务未主动售后服务233221233223

18患者压住输液器护士未宣教322222332324√要因选定打分表②为什么医用输液泵故障发生率高圈员打分总分备注19输液泵

硬件主板故障233212312322

20电源线松动322222332324√21传感器故障323222123222

22按键损坏322321223222

23电机故障122123213219

24未及时报废223231232323

25系统设置复杂英文界面232123212220

26智能化不足233212311119

27容易死机程序漏洞321311221117

28输液器和输液泵不匹配和输液泵不匹配332322323225√30环境

温差变化影响精度122223222321

31湿度大影响机器性能312311211116

28灰尘多用后清洁不到位223323232325√32光照干扰干扰传感器233211121117

33管理

监管缺乏对医工预防性维护监管122232222220

34缺乏对护士输液泵知识考核222233222121

35缺乏服务商监管121223222118

36制度培训考核制度不完善121322223321

37缺乏制度112222232320

38未悬挂一机专卡的操作流程333122232324√39管理部门对输液泵使用制度不完善323223222324√注：重要3分，一般2分，不重要1分;根据“80/20”原则,选定9的项。制表人：XX制表日期：20XX年8月21日

至现场、了解现况、作现实证。三现法则：五、解析真因验证验证方法：问卷调查法、实际观察法查检结果汇总表项目次数影响度服务商对操作人员培训不到位5833.33%管理部门对输液泵使用制度不完善监管不到位4860.92%输液器与输液泵不匹配3078.16%输液泵使用后清洁不到位1787.93%临床对备用输液泵摆放欠规范993.10%护士未对患者进行输液治疗宣教495.40%输液泵未悬挂一机专卡的操作流程397.12%输液泵滴速夹未在滴壶对应位置398.84%输液泵电源线松动2100%制表人：XX制表时间：20XX年8月利用真因查检表，到现场进行总计531例次查检真因

01厂家对操作人员培训不到位无完善的输液泵质量监管制度0203输液器与输液泵不匹配不合格率74.36%

6Partsix对策拟定问题点真因对策实施评价总分提案人执行时间执行地点判定

对策编号可行性经济性圈能力如何降低医用输液泵故障发生率厂家对操作人员培训不到位新进输液泵培训27272680XX20XX.9各临床科室

√1网络远程培训23202265XX

定期院内宣教17202461XX20XX.9√1微信平台视频教学27262477XX20XX.9√1给护士印发操作手册21192464XX

无完善输液泵质量监管制度与护理部完善培训制度24262676XX20XX.10√2制定服务商（厂家）评价指标25252373田馨怡20XX.10√2完善采购合同中服务商（厂家）责任22242571XX20XX.10√2细化预防性维护标准26252778XX20XX.10√2精细办通报不合格科室25242473XX20XX.10√2和护理部、精细办制定考核制度25262576XX20XX.10√2输液器与输液泵不匹配明确输液泵输液器标示24252170XX20XX.10√3输液泵考核成绩作为晋升依据23252775XX20XX.10√3制定服务商（厂家）评价指标25272577XX20XX.10√3注一：全体圈员就每一评价项目，依可行性等进行对策选定，评价方式：优3分、可2分、差1分，圈员共：

10人，总分90分，以80/20定律72分以上为实行对策，但本圈希望能有较高之达标率，全体圈员决定以

70分以上为实行对策，共圈选出

12

个对策。经过合并整理为三个对策组。

制表人：XX制表日期：20XX年8月26日六、对策拟定5W1H法对策

01提供丰富多样的培训03规范与输液泵匹配的输液器品牌完善输液泵质量监管制度027Partseven对策实施与检讨对策名称提供丰富多样的培训（集中培训和自我学习）真因厂家对操作人员培训不到位改善前：护士、工程师培训未落实护士未接受定期持续性的培训对策内容：合同中写入院内培训要求对护士和医工提供持续培训医工定期院内宣教录制输液泵操作培训视频，微信推扫码学习定期考核，成绩挂钩转正和职称晋升对策实施：负责人：XX、曾敏婕实施时间：20XX.9.1-9.27实施地点：临床科室、维护维修办对策处置：对参与品管圈的8个科室进行培训后，对比培训前后的考核成绩有明显提升，输液泵故障率下降。此项对策为有效对策。纳入培训考核机制。对策效果确认：此项对策实施后，输液泵考核成绩提高，故障率下降。PDCA对策一七、对策实施与检讨制表人：XX制表日期：20XX年9月16日check对策名称完善各项管理制度（质量评估、预防性维护、培训考核制度）真因无完善的输液泵质量监管制度改善前：服务商未定期巡检和校准工程师未按要求执行维护对服务商维护品质无考核输液泵报废标准单一对策内容：输液泵使用质量监管流程，纳入医院内审体系建立设备维护考核数据库创新输液泵报废标准对策实施：负责人：XX、XX实施时间：20XX.9.28-10.18实施地点：临床科室、维护维修办对策处置：新购入输液泵厂家实施校准次数明显增加，故障率明显下降，确定为有效对策，纳入标准化。对策效果确认：此项对策实施后，输液泵厂家实施校准台次明显增加。PDCA对策二七、对策实施与检讨制表人：XX制表日期：20XX年10月15日check对策名称规范与输液泵匹配的输液器品牌真因输液器与输液泵不匹配改善前：输液泵使用的输液器不匹配输液器品牌繁杂对策内容：利用颜色匹配输液器与输液泵规范输液器采购品牌对策实施：负责人：XX、XX实施时间：20XX.10.19-11.8实施地点：临床科室、维护维修办对策处置：此项对策实施后，医用输液泵故障率明显下降，此项对策为有效对策，纳入标准化。对策效果确认：此项对策实施后，医用输液泵故障率明显下降。PDCA对策三七、对策实施与检讨制表人：XX制表日期：20XX年11月8日check8Parteight效果确认八、效果确认

流程图输液泵报废使用培训培训考核上机使用定期维护定期校准持续持续使用定期性能检测达使用年限通过验收未通过是未通过通过通知厂家校准通知医工维护通知科室报废故障及维修新进输液泵通过否否科室申领输液泵服务商配送护士使用维护输液泵发生故障护士送修是否有能力检修维护维修办维修返回科室返厂维修否是改善前改善后制表人：XX制表日期：20XX年12月08日八、效果确认Who：负责收集数据的全员全体圈员When：收集数据的时间20XX.11.9-20XX.12.11Where：收集数据的地点活动科室Who：收集对象所有收集数据地点的故障输液泵台次Why：收集数据的目的输液泵的故障分析How：收集数据的方法整理所有收集数据地点的电话报修Howmany：收集数据的数量59台次在用输液泵，5台次故障查检汇总输液泵故障台次发生原因查检汇总表查检项目台数百分比累计百分比操作不当360%60%缺乏维护120%80%零件损坏120%100%自然老化00100%人为损坏00100%环境影响00100%合计5100.00%100%制表人：XX制表日期：20XX年12月11日改善前数据收集采用5W2H法。通过对全院参与品管圈的8个科室59台在用输液泵进行调查，得出本次活动科室的输液泵故障率为8.47%。八、效果确认改善前改善后制表人：XX制表日期：20XX年12月11日

柏拉图制表人：XX制表日期：20XX年8月14日八、效果确认52.54%15.25%8.47%改善前目标值改善后目标达标率=(改善前－改善后)/(改善前－目标值)×100%=（52.54-8.47）／（52.54-15.25）=118.18%进步率=（改善前-改善后）/改善前×100%=（52.54-8.47）/52.54×100%=83.88%有形成果医用输液泵故障发生率（%）制表人：XX制表日期：20XX年3月16日全院输液泵年维修成本及维修周期损失金额（元）

全院800台输液泵每年可节省维修成本约81356.4元，通过减少维修周期，增加收入约101532元。制表人：XX制表日期：20XX年3月18日18万元八、效果确认发表论文及出版书籍无形成果雷达图项目改善前改善后活动成长总分平均总分平均QCC手法424.2848.44.2解决问题能力555.5868