2017年12月QMS质量管理体系审核知识与技能考试真题及答案

内容为网上收集整理，如有侵权请联系删除内容为网上收集整理，如有侵权请联系删除内容为网上收集整理，如有侵权请联系删除2017年12月QMS质量管理体系审核知识与技能考试真题及答案一、简答题(总题数:7,分数:7.0分)

1、审核员来到一家生产汽轮机油过滤设备的企业审核，销售科长介绍说“我们是采用美国技术生产的新产品，过滤效果良好，公司成立短短2年时间就已售出了约300多台，全国各大电厂均有我们的产品，深受广大用户的好评”，于是审核员询问销售科长：“产品保修是多长时间，售出以后保修期间内出现故障如何解决？”，销售科长说：“我们公司的产品质量非常好，目前公司产品主要问题是供不应求，保修期内一般不会出现问题，因此目前公司还没有策划售后服务的问题。”

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016标准8,5,5条款“组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求”之规定。不符合事实：审核查售出产品在保修期间出现故障如何解决，未见公司对售后服务问题的策划。

2、2月2日审核员在石化公司的采购部审核时，从采购计划中抽查从某化工有限公司采购的A原料，发现硫含量检测结果不合格，询问采购部长这批原料后续的去向。部长说虽然硫不合格，但因为生产急需，已经先入罐，并提供了这批原料已于1月10日到货入了2号罐的记录。审核员查看发现该公司的《不合格输出控制程序》文件中规定：“对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置的意见，涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果”。审核员询问对该批不合格原料的处理是否经质量部长同意，采购部长说：“当时很急，我就说了算”。追问处置的记录，部门也无法提供。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016标准的8,7,1条款“组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：获得让步接收的授权。”的要求。不符合事实描述：公司《不合格输出控制程序》规定对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置意见，涉及部门按处置意见实施，并记录实施结果。但审核员发现该批不合格A原料未经过质量部长作出处置意见，而由采购部长同意使用了。

3、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009«平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。

答案:

解析:

还应该审核以下内容：

1）该企业所提供的钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等监视测量设备的规格型号、检测量程和精度是否能够满足平板玻璃生产过程、产品质量符合性判定所需，设备是否齐全充分？抽查上述监测设备2-3把/支。

2）该企业所使用的监测设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定或验证，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定（验证）依据的文件；抽查上述监测设备2-3把/支的检定、校准证书/报告。

3）现场观察所用监测设备状态是否完好，有无归零状态；检定校准标签有无，是否在有效期内等。抽查上述监测设备2-3把/支，并记录其名称、规格、型号及唯一编号、有效期。

4）是否存在测量结果的调整、损坏等情况，如果出现不符合的情况，组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响，是否采取措施；若有，抽查2－3份采取措施的记录。

5）使用计算机控制系统自动检测时，是否提前对计算机有效监测进行确认；抽查确认记录。

6）抽查是否有日常检查，是否对发现的问题进行及时的纠正并采取纠正措施；若有，抽查相关记录。

4、2016年底审核员在质量检验中心审核时，了解到丙烯从前年初投产以来，按标准要求逐批对出厂指标进行检验，合格后放行。审核员看了丙烯产品的企业标准（Q/SH0123），标准中明确规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次型式检验，要求提供近半年来丙烯的型式检验报告，但检验中心主任解释说：“近期工作很忙，所以没有及时进行检验，马上安排检验员将产品进行送检”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016标准的8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足”的要求。不符合事实描述：公司丙烯产品的企业标准（Q/SH0123）规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次丙烯的型式检验，而质量检验中心近半年来未及时进行丙烯的型式检验。

5、审核员2016年3月2日在设备部审核时，发现公司的Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员随机抽查了5台多级泵，其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2015年6月23日。设备管理员说：“因为原来的设备管理员调离本岗位，我今年上个月刚接手此工作，A类设备实在太多，所以还来不及对多级泵进行换油”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016标准7.1.3条款“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务”的要求。不符合事实描述：公司Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员在2015年3月2日抽查编号为1911和1912的多级泵，其上次换油时间为2014年6月23日。

6、列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃，但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8℃。现场询问，旅客纷纷抱怨。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2015标准“7.1.4组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。”的规定。不符合事实：列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃，但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列车5号车厢内的温度显示14.8℃，旅客纷纷抱怨。

7、审核员在企业依据GB/T19001-2016标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?

答案:

解析:

企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要控制实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改进”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。

二、单项选择题(总题数:30,分数:30.0分)

8、依据GB/T19011标准，技术专家是指（）。

A、向受审核方提供特定知识和技术的人员

B、向审核组提供特定知识或技术的人员

C、向审核委托方提供特定知识或技术的人员

D、随行审核组的技术顾问，但不是审核组的成员

答案:B

9、对审核后续活动，下列说法正确的是（）。

A、如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分

B、受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门

C、应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核的一部分

D、审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性

答案:A

10、GB/T19012-2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》不适用于（）。

A、组织内与产品相关的投诉处理

B、需要在组织以外寻求解决的争议

C、所用类型的商业或非商业活动

D、电子商务相关的投诉处理过程

答案:B

解析:

本指南之1范围

11、首次会议的目的包括（）。

A、确认所有有关方（例如受审核方、审核组）对审核计划的安排达成一致

B、确保所策划的审核活动能够实施

C、介绍审核组成员

D、以上都是

答案:D

解析:

19011-2013:6,4,2。

12、“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）

A、5.3

B、7.1.2

C、7.2

D、8.5.1

答案:C

13、以下不属于质量管理体系审核准则的是（）。

A、公司与顾客签订的协议

B、公司生产用工艺卡片

C、岗位操作法

D、向导提供的竞争对手的《生产操作规范》

答案:D

14、审核报告由审核组长负责编写，并经批准分发，你认为正确的是（）。

A、审核报告的所有权归认证机构

B、审核报告的所有权归审核组

C、审核报告的所有权归受审核方

D、审核报告的所有权归审核委托方

答案:D

15、随着市场形势的变化，某机械制造企业调整产品结构，更新组织结构，优化业务流程，重新配置资源，此情景符合（）。

A、设计开发更改

B、组织职能调整

C、质量管理体系变更策划

D、过程绩效

答案:C

16、关于强制检定范围，以下说法错误的是？（）

A、社会公用计量标准器具

B、部门和企业使用的最高计量标准器具

C、用于内部和外部结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具

D、事业单位使用的最高计量标准器具

答案:C

17、如果认证机构不能在第二阶段审核结束后（）内验证对（）不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。

A、3个月、/

B、6个月、/

C、3个月、严重

D、6个月、严重

答案:D

18、某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）。

A、4.4.2

B、7.5.2

C、8.1e

D、8.5.5

答案:B

19、根据《中华人民共和国产品质量法》，以下错误的是（）。

A、国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度

B、国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行产品质量认证制度

C、国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度

D、产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果

答案:B

20、下列文件应在现场审核前通知受审核方的是（）。

A、检查表

B、审核计划

C、审核工作文件

D、以上都需要

答案:B

21、当获得的审核证明表明不能达到审核目标时，审核组长应向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这些措施不包括（）。

A、重新确认或修改审核计划

B、改变审核目标、审核范围

C、终止审核

D、受审核方提交审核证据

答案:D

解析:

19011-2013，6,4,4。

22、关于不符合，与客户讨论的目的是为了（）。

A、提示不符合的原因

B、不符合得到理解

C、拟定不符合的解决办法

D、以上都不对

答案:B

23、以下哪些是质量管理体系审核的审核发现？（）

A、机加工操作人员加工零件的方法和相应的作业指导书的规定是一致的

B、机加工操作人员正在按一份图纸加工零件

C、机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》

D、机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修

答案:A

24、组织应确保外包过程控制在质量管理体系范围内，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情景条款的是（）。

A、7.4.1

B、8.4.1

C、8.4.2

D、4.1

答案:B

25、在监督审核中缩小审核范围的条件不包括（）。

A、获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求

B、获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格，组织申请缩小审核范围的

C、获证组织将某污染较重的工序承包给相关方

D、获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务

答案:C

26、审核组（）识别改进机会，（）提出具体解决办法的建议。

A、不可以、也不得

B、可以、但不应

C、可以、且

D、以上都不对

答案:B

27、在某部门审核时，审核计划的时间为2小时，部门经理说必须要处理一件急事，需要2个小时后才能回来，你应当如何处理（）。

A、先休息，等他回来后审核

B、先看资料，再他回来后，再澄清相关情况

C、与组织沟通，考虑调整时间

D、告诉经理时间紧，最好不要离开

答案:C

28、以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是（）。

A、审核方案的输出就是审核计划

B、审核方案和审核计划都是审核策划的结果

C、审核方案和审核计划都是审核组长的职责

D、审核方案和审核计划都应该形成文件

答案:B

29、当有建立合同关系的意向时，到供方进行体系评价是（）。

A、第一方审核

B、第二方审核

C、第三方审核

D、以上都不是

答案:B

30、依据ISO/IEC17021-1(CNAS-CC01:2015)，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（）以确保对管理体系的正确审核。

A、审核方案

B、审核方法

C、抽样方法

D、抽样方案

答案:D

31、依据ISO/IEC17021-1(CNAS-CC01:2015)，当管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时，再认证审核活动可能需要（）。

A、重点审核变化部分

B、有第一阶段

C、有文件规定

D、实施审核的人员

答案:B

32、审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序作业指导书，审核员应该（）。

A、开具不符合报告

B、做出“未发现不符合”的结论

C、就此问题进一步追踪

D、结束该工序的审核

答案:C

33、现场审核中的末次会议应由（）主持。

A、向导

B、企业的最高管理者

C、企业授权的代表

D、审核组长

答案:D

34、审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。

A、原料检验方法是否符合规定要求

B、对供方评价是否满足评价准则要求

C、检测部门对原料的检测结果的反馈

D、供应部门对原料库存结果的反馈

答案:C

35、某机械制造公司委托某第三方机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核，在确定审核目的时，你认为应由（）确定。

A、审核机构

B、审核委托方

C、审核组长

D、审核员

答案:A

36、“某建筑公司的工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标”。此情景符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？（）

A、7.1.3

B、8.1

C、8.5.1

D、8.6

答案:C

37、审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时，公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是（）。

A、6.2.1

B、6.2.2

C、6.3

D、5.2

答案:B

解析:

6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标，6.2.2策划如何实现质量目标，6.3变更的策划，5.2方针

三、多项选择题(总题数:10,分数:10.0分)

38、下列说法正确的是（）。

A、审核组可以由一名或多名审核员组成

B、审核组应至少配备一名经认可具有专业能力的成员

C、实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务

D、审核组长由审核员担任

答案:A,B,D

39、按照ISO/IEC17021-1（CNAS-CC01:2015）规定，下列哪些是第一阶段审核的目的（）。

A、审核客户的文件化的管理体系信息

B、审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是管理的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况

C、审核二阶段所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段的细节

D、评价客户管理体系的实施情况

答案:A,B,C

40、认证机构应根据（），做出是否更新认证的决定。

A、内部审核和管理评审的过程

B、认证使用方的投诉

C、认证周期内的体系评价结果

D、再认证审核的结果

答案:B,C,D

41、下列不属于质量管理体系审核准则的是（）。

A、公司编写的质量管理体系文件

B、化工公司收集的适用环境相关的法律法规

C、化工公司的消防演练记录

D、化工公司的产品检验规程

答案:B,C

42、生产部和质量技术部人员正在讨论采用哪种统计技术方法，可以帮助他们确定生产过程的三个过程参数与产品抗拉强度特性值的关系，你认为他们可以应用下列哪些方法？（）

A、回归分析法

B、试验设计

C、过程能力分析

D、统计过程控制

答案:A,C

解析:

回归分析法：就是将所关心的特性（通常称为“响应变理”）的性能与潜在的原因（通常称为“解释变量”）联系起来。这样一种关系可通过科学、经济、工程等学科的模型