2016年06月QMS质量管理体系审核知识与技能考试真题及答案

内容为网上收集整理，如有侵权请联系删除内容为网上收集整理，如有侵权请联系删除内容为网上收集整理，如有侵权请联系删除2016年06月QMS质量管理体系审核知识与技能考试真题及答案一、简答题(总题数:7,分数:7.0分)

1、2月2日审核员在石化公司的采购部审核时，从采购计划中抽查从**化工有限公司采购的A原料，发现硫含量检测结果不合格，询问采购部长这批原料后续的去向。部长说虽然硫不合格，但因为生产急需，已经先入罐，并提供了这批原料已于1月10日到货入了2号罐的记录。审核员查看发现该公司的《不合格输出控制程序》文件中规定：“对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置的意见，涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果”。审核员询问对该批不合格原料的处理是否经质量部长同意，采购部长说：“当时很急，我就说了算”。追问处置的记录，部门也无法提供。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016标准的8.7.1条款“组织应通过下列一种或几种途径处置不合格输出：获得让步接收的授权。”的要求。不符合事实描述：公司《不合格输出控制程序》规定对不合格原料经过评审后，由质量部长作出处置意见，涉及部门按处置意见实施，并记录实施结果。但审核员发现该批不合格A原料未经过质量部长作出处置意见，而由采购部长同意使用了。

2、审核员在采购部审核时，了解到近期连续从某化工厂采购了大批生产油品用的D添加剂。审核员发现该化工厂不在合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“该化工厂是顾客指定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题该化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话联系，他们就会上门服务，所以我们决定就用这家了。”

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016标准8,4,1条款“组织应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。”之规定。不符合事实描述：采购部在未对某化工厂评价为合格供方的情况下，即向其采购了大批生产油品用的D添加剂。

3、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？

答案:

解析:

例如产品外涂层过程：

1,询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。

2,查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。

3,抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。

4,查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。

5,现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。

6,车间是否在识别生产过程运用是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。

4、审核员2015年3月2日在设备部审核时，发现公司的Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员随机抽查了5台多级泵，其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2014年6月23日。设备管理员说：“因为原来的设备管理员调离本岗位，我今年上个月刚接手此工作，A类设备实在太多，所以还来不及对多级泵进行换油”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2015标准7.1.3条款“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务”的要求。不符合事实描述：公司Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了A类设备换油周期为180天，审核员在2015年3月2日抽查编号为1911和1912的多级泵，其上次换油时间为2014年6月23日。

5、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?

答案:

解析:

企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改价”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。

6、年底审核员在质量检验中心审核时，了解到丙烯从前年初投产以来，按标准要求逐批对出厂指标进行检验，合格后放行。审核员看了丙烯产品的企业标准（Q/SH0123），标准中明确规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次型式检验，要求提供近半年来丙烯的型式检验报告，但检验中心主任解释说：“近期工作很忙，所以没有及时进行检验，马上安排检验员将产品进行送检”。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2015标准的8.6条款“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足”的要求。不符合事实描述：公司丙烯产品的企业标准（Q/SH0123）规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次丙烯的型式检验，而质量检验中心近半年来未及时进行丙烯的型式检验。

7、某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意等级从非常满意到很不满意分为五级，审核员注意到2014年下半年顾客满意率为98%，2015年上半年为95%，2015年下半年为89%，近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。

答案:

解析:

不符合GB/T19001-2016标准的9.1.2“组织应监视顾客对其需求和期望已得到满意的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。”的要求。不符合事实描述：企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，但评价结论为顾客满意。

二、单项选择题(总题数:40,分数:40.0分)

8、审核组（）识别改进机会，（）提出具体解决办法的建议。

A、不可以、也不得

B、可以、但不应

C、可以、且

D、以上都不对

答案:B

9、审核供应部门和检测部门之间接口活动的主要内容是（）。

A、原料检验方法是否符合规定要求

B、对供方评价是否满足评价准则要求

C、检测部门对原料的检测结果的反馈

D、供应部门对原料库存结果的反馈

答案:C

10、某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合ISO9001:2015标准哪个条款要求（）。

A、4.4.2

B、7.5.2

C、8.1e

D、8.5.5

答案:B

解析:

此题是文件编写要求。4.4.2质量管理体系过程的文件控制，7.5.2形成文件信息的创建和更新，8.1e运行和策划控制按照准则实施过程控制，8.5.5交付后活动

11、当获得的审核证明表明不能达到审核目标时，审核组长应向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这些措施不包括（）。

A、重新确认或修改审核计划

B、改变审核目标、审核范围

C、终止审核

D、受审核方提交审核证据

答案:D

解析:

19011-2013，6,4,4。

12、质量管理体系审核是用来确定（）。

A、组织的管理效率

B、产品和服务符合有关法律法规的程度

C、质量管理体系满足审核准则的程度

D、质量手册与标准的符合程度

答案:C

13、组织应确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情景条款的是（）。

A、7.4.1

B、8.4.1

C、8.4.2

D、4.1

答案:B

解析:

7.4.1无这一条款，应该是7.4沟通，8.4.1外部提供的过程、产品和服务的控制总则，8.4.2控制类型和程度，4.1理解组织及其环境

14、依据ISO/IEC17021-1，如果认证机构在审核中使用多场所抽样，则应制定（）以确保对管理体系的正确审核。

A、审核方案

B、审核方法

C、抽样方法

D、抽样方案

答案:D

15、“某建筑公司的工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标”。此情景符合ISO9001:2015标准哪个条款要求？（）

A、7.1.3

B、8.1

C、8.5.1

D、8.6

答案:C

解析:

8.5.1生产和服务提供的控制,可获得形成文件的信息

16、下列说法不正确的是（）。

A、审核组可以由一名或多名审核员组成

B、至少配备一名经认可具有专业能力的成员

C、实习审核员可在技术专家指导下承担审核任务

D、实习审核员不可以单独审核

答案:C

17、在监督审核中缩小审核范围的条件不包括（）。

A、获证组织的主要区域、主要生产线、主要过程等不再继续符合认证标准和其他附加要求

B、获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、区域、生产线、主要过程等不再保持认证资格，组织申请缩小审核范围的

C、获证组织将某污染较重的工序承包给相关方

D、获证组织不再生产某类产品或不再提供某种服务

答案:C

18、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？（）

A、审核员见隔壁企业正在施工的人员未带安全带

B、审核员在食品加工企业的车间内发现分捡包装操作人员未按规定操作

C、向导向审核员解释不合格品的处理情况

D、观察员查看受审核方工艺控制记录

答案:B

19、首次会议应考虑以下哪些方面（）。

A、确认与保密有关事宜

B、确认审核组的健康安全事项、应急和安全程序

C、有关审核可能被终止的条件的信息

D、以上全部

答案:D

解析:

见19011-2013标准6.4.2首次会议应包含的内容

20、审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息，以下哪一种情况不可以作为审核证据（）。

A、技术部经理说“技术部采用方差分析法进行分析时，认为数据都是服从正态分布的，所以从不检验数据的正态性”

B、受审核方供应商说“这家单位用我们的产品从来都不做进货检验的，对我们充分信任”

C、对受审核组织某供应商进行评价的记录

D、对某受审核组织新产品设计和开发输入的评审记录

答案:B

解析:

供应商所说未经审核员证实。

21、审核方案是（）。

A、针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核

B、对审核进行策划后形成的文件

C、审核检查方案

D、审核计划

答案:A

22、首次会议的目的包括（）。

A、确认所有有关方（例如受审核方、审核组）对审核计划的安排达成一致

B、确保所策划的审核活动能够实施

C、介绍审核组成员

D、以上都是

答案:D

解析:

19011-2013:6,4,2。

23、对审核后续活动，下列说法正确的是（）。

A、如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施，不视为审核的一部分

B、受审核方应将这些措施的状态告知国家政府相关部门

C、应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核的一部分

D、审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性

答案:A

24、如果认证机构不能在第二阶段审核结束后（）内验证对（）不符合实施的纠正和纠正措施，则应在推荐认证前再实施一次第二阶段审核。

A、3个月、/

B、6个月、/

C、3个月、严重

D、6个月、严重

答案:D

25、根据ISO19011标准，关于审核的沟通，以下说法不正确的是（）。

A、审核组长应定期讨论以交换信息

B、审核组长必须定期向受审核方通报审核进展及相关情况

C、审核组长必须定期向审核委托方通报审核进展及相关情况

D、当审核证据显示有紧急的和重大的质量风险时，应当及时向审核委托方报告，但不需要报告受审核方

答案:D

26、某企业总经理在全体职工大会上说明建立一个征集、评审、完善/深化、转化、应用合理化建议的机制的重大意义，动员广大员工积极参加合理化建议相关活动，为企业献计献策。该情况符合ISO9001:2015标准哪个条款要求（）。

A、5.1.1h

B、6.2.2

C、5.3d

D、7.3d

答案:A

解析:

5.1.1h促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献

27、下列文件应在现场审核前通知受审核方的是（）。

A、检查表

B、审核计划

C、审核工作文件

D、以上都需要

答案:B

28、依据CNAS-CC01，当管理体系、组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时，再认证审核活动可能需要（）。

A、重点审核变化部分

B、有第一阶段

C、有文件规定

D、实施审核的人员

答案:B

29、第三方认证审核报告由审核组长负责编写，并经批准分发，你认为正确的是（）。

A、审核报告的所有权归认证机构

B、审核报告的所有权归审核组

C、审核报告的所有权归受审核方

D、审核报告的所有权归审核委托方

答案:A

30、现场审核中的末次会议应由（）主持。

A、向导

B、企业的最高管理者

C、企业授权的代表

D、审核组长

答案:D

31、关于不符合，与客户讨论的目的是为了（）。

A、提示不符合的原因

B、不符合得到理解

C、拟定不符合的解决办法

D、以上都不对

答案:B

32、将收集到的审核证据对照（）进行评价的结果是审核发现。

A、ISO9001标准

B、法律、法规要求

C、审核准则

D、质量管理体系文件

答案:C

33、在某部门审核时，审核计划的时间为2小时，部门经理说必须要处理一件急事，需要2个小时后才能回来，你应当如何处理（）。

A、先休息，等他回来后审核

B、先看资料，再他回来后，再澄清相关情况

C、与组织沟通，考虑调整时间

D、告诉经理时间紧，最好不要离开

答案:C

34、质量管理体系内部审核的依据有（）。

A、审核方案

B、ISO9001标准

C、审核员的审核经验

D、专业知识

答案:B

解析:

A是认证机构的文件。

35、以下说法错误的是（）。

A、首次会议应确认审核计划

B、审核组长应该能够指导实习审核员进行审核

C、审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求

D、现场审核过程中，由审核组长确定审核范围

答案:D

解析:

审核范围不由审核组长来确定，而是认证机构的审核方案的管理人员和审核委托方确定。

36、随着市场形势的变化，某机械制造企业调整产品结构，更新组织结构，优化业务流程，重新配置资源，此情景符合（）。

A、设计开发更改

B、组织职能调整

C、质量管理体系变更策划

D、过程绩效

答案:C

37、“现场加工人员领到了要加工零件的图纸”。此情景符合ISO9001:2015标准哪个条款要求？（）

A、7.5.3

B、8.1

C、8.3.1

D、8.5.1

答案:D

解析:

7.5.3形成文件的信息的控制，8.1运行的策划和控制，8.3.1产品和服务的设计和开发总则，8.5.1生产和服务提供

38、以下哪一种情况可以作为质量管理体系审核证据（）。

A、钢铁生产企业的操作人员自带的午餐

B、向导说：“公司这几年在产品安全性方案投入了大量的研发资金”

C、化工企业的安全科科长说：“这几年公司在本质安全上投入了大量的资金”

D、设计科科长说：“我们确实这几年在产品安全性方面投入了大量的研发资金”

答案:D

39、审核发现某企业在过程稳定状态下测算得到的生产过程能力指数Cp=1.67，Cpk=0.6，企业制定了多个可选的改进方案，你认为哪个是最有效的（）。

A、使产品的质量特性值更接近目标值

B、使产品的质量特性值的波动更小

C、使产品的质量特性值波动更小、同时更接近目标值

D、Cp=1.67，过程能力指数已经足够大，不需要采取任何措施

答案:A

解析:

因为CP=1.67表明工序能力充分，质量特性值波动比较小，不需要进一步控制波动，但是Cpk=0.6，表明实际过程能力不足，需要使特性值更接近目标值。

40、以下不属于质量管理体系审核准则的是（）。

A、公司与顾客签订的协议

B、公司生产用工艺卡片

C、岗位操作法

D、向导提供的竞争对手的《生产操作规范》

答案:D

41、审核员在现场审核时，询问针对公司的质量目标如何实现时，公司管理部门拿出一份体系管理方案，适合这一情景的是（）。

A、6.2.1

B、6.2.2

C、6.3

D、5.2

答案:B

解析:

6.2.1组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标，6.2.2策划如何实现质量目标，6.3变更的策划，5.2方针

42、当有建立合同关系的意向时，到供方进行体系评价是（）。

A、第一方审核

B、第二方审核

C、第三方审核

D、以上都不是

答案:B

43、“某车间新分配的操作人员不会操作生产设备”。请判断不符合ISO9001:2015标准哪个条款要求（）。

A、5.3

B、7.1.2

C、7.2

D、8.5.1

答案:C

解析:

5.3组织的岗位、职责和权限，7.1.2人员，7.2能力，8.5.1生产和服务提供

44、某机械制造公司委托某第三方机构对属下五家工厂进行第三方质量管理体系认证审核，在确定审核目的时，你认为应由（）确定。

A、认证机构

B、某机械制造公司

C、审核组长

D、审核员

答案:A

解析:

CC01:9.2.1.1审核目的应由认证机构确定。

45、在编制审核计划时，审核组长不必考虑（）。

A、专业审核员的能力

B、审核对组织形成的风险

C、多现场数量

D、认证费用

答案:D

46、审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序作业指导书，审核员该（）加以处理。

A、开具不符合报告

B、作出“未发现不符合”的结论

C、就此问题进一步追踪

D、结束该工序的审核

答案:C

47、审核实施阶段的文件评审，你认为下列说法不正确的是（）。

A、确定文件所属的体系与审核准则的符合性

B、确定文件实施的有效性

C、收集信息以支持审核活动

D、文件评审可以与其他审