医疗器械注册委托代理合同范文

第页共页医疗器械注册委托代理合同范文甲方：（委托方）地址：电话：统一社会信用代码：乙方：（代理方）地址：电话：统一社会信用代码：鉴于：1.甲方拥有特定的医疗器械，并有意将其在相关监管部门进行注册；2.乙方具备相关的资质和经验，能够代表甲方进行医疗器械的注册申请等工作；经甲乙双方友好协商，达成如下合作协议，共同遵守，共同履行。第一条条款定义1.1本合同所使用的名词解释1.1.1医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测疾病，保护健康的设备、器具、材料和其他相关产品。1.1.2注册：指在相关监管部门登记医疗器械，取得相应的批准证书。1.1.3代理：指乙方代表甲方进行医疗器械的注册申请、备案等工作。1.1.4合同价款：指乙方按照本合同规定及后续协商确定的标准收取的费用。第二条委托范围和方式2.1甲方特此授权乙方代表甲方进行医疗器械的注册申请工作。具体工作内容包括但不限于：（1）撰写并递交申请文件；（2）与监管部门进行沟通和协商；（3）配合监管部门的审核工作；（4）保证注册申请的准确性和真实性；（5）其他与医疗器械注册相关的工作。2.2乙方将按照合同规定的标准及时、高质量地完成委托的工作，并向甲方提交与医疗器械注册相关的文件和证明。2.3甲方在签署本合同之前已向乙方提供了完整的甲方的医疗器械信息，并对该信息的准确性、真实性负责。2.4乙方有权根据实际情况对医疗器械的注册申请工作进行调整和修改，并及时与甲方进行沟通和协商。第三条代理费用及支付方式3.1甲方应按照本合同约定的标准支付代理费用。3.2代理费用的支付方式为（选择其中一种）：（1）一次性支付：甲方在签署本合同后的十个工作日内将全部代理费用一次性支付给乙方；（2）分期支付：甲方在签署本合同后的十个工作日内向乙方支付合同价款的50%，剩余50%在医疗器械获得注册证书后的十个工作日内支付给乙方。3.3甲方应按照合同约定的支付方式和时间准时支付代理费用，如未按时支付，乙方有权暂停或终止履行本合同。第四条保密义务4.1甲乙双方应将因履行本合同而接触到的对方的商业秘密、技术秘密、财务资料及其他保密信息予以保密，并不得向任何第三方泄露。4.2甲方应确保提供给乙方的文件和资料的真实性、准确性，并对乙方依据其提供的文件和资料而进行的任何行为承担法律责任。4.3乙方在本合同履行期间及终止后，应将甲方提供的文件和资料归还甲方或予以销毁。第五条违约责任5.1任何一方因自身原因未能履行本合同的，应承担违约责任。违约方应赔偿守约方因此遭受的经济损失，并在守约方提出要求后的十个工作日内支付相应款项。5.2乙方的违约责任包括但不限于：(1)因未能按照合同规定的时间完成注册申请工作而导致甲方遭受经济损失的；(2)因未按照合同约定的标准和程序进行工作导致甲方无法获得医疗器械的注册证书的；(3)其他违约行为。5.3甲方的违约责任包括但不限于：(1)未按照合同约定的标准和程序提供相应的文件和资料的；(2)无故终止合同或未能按时支付代理费用的；(3)其他违约行为。第六条解决争议6.1本合同的解释、执行及争议解决均适用中华人民共和国法律。6.2若甲乙双方发生争议，应友好协商解决。如协商解决不成，应向甲方所在地人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为_______年。7.2本合同的任何修改、补充或终止应采用书面形式。7.3本合同有