消毒供应中心(室)工作流程与质量管理课件

消毒供应中心(室)工作流程与

质量管理(征求意见稿)2023/12/221消毒供应中心(室)工作流程与质量管理一、工作流程:

回收–分类–清洗–

消毒–润滑–干燥–

检查–包装–灭菌–

储存–发放

2023/12/222消毒供应中心(室)工作流程与质量管理（一）回收1．科室应及时用自来水清除明显的污物,避免干燥,封闭暂存,准备回收。2．供应中心(室)工作人员定时,定路线,定封闭式专车(或箱)进行回收,回收车有明显标识,回收时不要在使用科室清点器械与物品。3．回收人员按个人防护要求着装。4．回收车每次使用后,应及时清洁消毒,干燥存放。5．使用后的一次性物品和医疗废物不应进入供应中心(室)。6．甲类传染病(鼠疫,霍乱),按甲类管理的乙类传染病(非典,禽流感,肺炭疽),朊毒体感染的医疗器械与物品，使用后不要在科室冲洗，一律用双层封闭包装回收到供应中心（室）包装上应标明感染性疾病名称（上述感染性疾病最好使用一次性器械与物品，避免清洗消毒）。2023/12/223消毒供应中心(室)工作流程与质量管理（二）分类1.供应中心（室）回收处应设分类台，由回收人员与清洗人员进行器械与物品的清点与分类。2.双方按个人防护要求进行着装。3.分类时应根据器械的不同材质,精密程度,归属部门,污染状况进行分类登记。2023/12/224消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(三)清洗1.手工清洗冲洗---洗涤---漂洗---终末漂洗冲洗:将待清洗的器械与物品置于流动水下冲洗或刷洗。注意事项（1）防止产生气溶胶,宜在水面下刷洗。（2）不应使用钢丝球用具,也不宜使用去污粉等。（3）清洗用具,清洗槽应每天消毒,清洗用具应该沥干放置。2023/12/225消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(三)清洗洗涤:使用酶清洁剂浸泡器械(>2分钟),然后用刷子刷洗。注意事项（1）水温以15℃-30℃为宜。（2）带关节的器械尽量打开。（3）已凝固或污染严重置水面下刷洗。（4）洗涤用具沥干放置，每天使用后应清洗消毒。2023/12/226消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(三)清洗漂洗：流动冲洗或刷洗注意事项（1）管腔内用高压水枪冲洗。（2）流动水使用自来水—过滤水（软水）。（3）洗刷沥干放置，每天使用后应清洗消毒。终末漂洗:用蒸馏水冲洗或刷洗。注意事项（1）不应使用自来水或过滤水。（2）最好使用流动水。2023/12/227消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(三)清洗2.机械清洗按厂家说明书进行注意事项（1）定期检查清洁剂泵管是否通畅,确保清洁剂用量准确。（2）定期检查设备的清洗消毒效果。（3）设备舱内,旋臂应每天清洁,除垢。2023/12/228消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(三)清洗3.附注（1）精密,复杂的器械应先手工清洗,超声加酶洗,再用机械清洗或者手工清洗。（2）超声波清洗注意事项①按厂家的使用说明书进行。②橡胶和软塑料类的器械不宜使用超声波。③器械物品应浸没在水面下，管腔内应注满水。④清洗时应加盖，手不可与清洗液面接触。2023/12/229消毒供应中心(室)工作流程与质量管理（四）消毒：可选用热力消毒法或化学消毒法。1.热力消毒法湿热消毒：煮沸1～5分钟。干热消毒：120℃30分钟（锐器不宜使用干热消毒）。2.化学消毒法

75%乙醇30分钟(需每天更换)3.获卫生部卫生许可批件,适用于医疗器械消毒的其他消毒剂与消毒器械。2023/12/2210消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(五)润滑使用水溶性润滑剂,不应使用石蜡油等非水溶性润滑剂。(六)干燥

1.应用机械方法进行干燥,不应使用自然干燥方法。

2.穿刺针,管腔类器械宜使用高压气枪辅助干燥处理。

3.不耐热器械宜采用95%乙醇进行干燥处理。

4.机械干燥温度70℃-90℃；干燥时间一般金属器械15分钟-20分钟塑胶类器械30-40分钟注:已使用干热消毒的器械则不必再进行干燥处理。2023/12/2211消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(七)器械检查

1.应设器械检查台,定岗,定人。

2.全部器械均应进行检查并登记。检查内容:洁净度(关节处应打开检查):残留物.血渍.水垢.锈斑。功能:完好,灵活性,咬合性,锐器的锋利度。规格与数量带电源器械应检查是否漏电。检查方法:目测放大镜检测

3.检查不合格器械不能进入打包间,应分别作出处理意见.2023/12/2212消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(八)包装包装程序:器械装配、包装、封包、注明标识。1．器械装配:依据器械装配规程或示意图进行2．包装（1）盘、盆、碗等宜单个包装。（2）有盖器皿应打开盖子,摞放时器皿间用能吸湿的毛巾、纱布、纸隔开。（3）有轴节器应撑开摆放。（4）管腔物品应盘绕,勿打折。（5）精细器械,锐器等应有保护措施。（6）灭菌包重量:器械包不宜超过7公斤敷料包不宜超过5公斤2023/12/2213消毒供应中心(室)工作流程与质量管理（7）灭菌包体积下排气灭菌器:不宜超过30×30×25cm预真空灭菌器:不宜超过30×30×50cm（8）包装材料可重复使用材料:每次使用后均应清洗,不应有缝补或破损。一次性使用材料:纸塑、皱纹纸、不能有破损。（9）包装方法闭合式:包装材料应为2层(硬质容器包装例外)。密封式:低塑包装宜为一层。2023/12/2214消毒供应中心(室)工作流程与质量管理3．封包（1）闭合式包装宜使用灭菌专用胶带封包,不应使用别针、绷带、绷带。（2）硬质容器闭合完好性应有清晰标识,标识被破坏即视为已污染。（3）密封式包装采用热封机封包,密封宽度应>6mm,两端应留>2.5cm。热封机每日使用前检查:温度,密封宽度,密封完整性与连续性、生产日期、无菌有效日期等。4.注明标识：每个包装上均表示有物品名称,包装者,灭菌日期,失效日期,锅号,锅次等。2023/12/2215消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(九)灭菌1．灭菌方法（1）压力蒸汽灭菌(下排气,预真空)①操作人员应经过培训,持证上岗。②液体、油剂、粉剂、膏剂不应选用压力蒸汽灭菌。③耐高温、耐高湿物品首选本法。2023/12/2216消毒供应中心(室)工作流程与质量管理

压力蒸汽灭菌器灭菌参数设备类别物品类别温度(℃)时间(分)压力(Kpa)

下排气式敷料12130102-9

器械12120102-9预蒸空式器械、敷料132～1344205.82023/12/2217消毒供应中心(室)工作流程与质量管理（2）干热灭菌①耐高温、不耐高湿的物品可选用。②油剂、粉剂厚度<0.635cm；油纱布厚度<1.3cm。③温度160℃以上1-2小时。（3）环氧乙烷灭菌①适用于不耐湿的电子仪器.光学仪器等医疗器械②气体浓度>600mg/L,温度37-55℃,湿度60-80%。③解析时间:60℃为8h、50℃为12h。注:具体灭菌方法,按照厂家的使用说明书进行。2023/12/2218消毒供应中心(室)工作流程与质量管理2.压力蒸汽灭菌操作程序设备运行准备—装载—灭菌器操作—

灭菌后卸载—储存—发放设备运行准备安全检查:压力表处于零,打印装置处于备用,柜门的密封性好,锁扣灵活,排水口通畅,柜内壁清洁、电源、水源、蒸汽、压缩空气。预热灭菌器预真空蒸汽灭菌器应进行B-D试验,监测结果应该合格.2023/12/2219消毒供应中心(室)工作流程与质量管理装载装载量(1)下排气不得大于柜室容积80%。

(2)预真空不得大于柜室容积90%,不得小≤10%。

(若为脉动预真空则不得小于5%)。2023/12/2220消毒供应中心(室)工作流程与质量管理装载方式(1)使用专用灭菌架或篮筐装载。

(2)灭菌包之间应间隔一定距离（≥等于2.5cm）。

(3)不同类材质的物品最好分批进行灭菌。

(4)不同类材质需同批灭菌时，纺织类置上层，金属类置下层。

(5)纺织类竖放，器械包，硬式容器应平放。

(6)盆、盘、碗类应斜放,包内容器开口朝向一致。

(7)玻璃瓶等底部无孔器皿应倒立或斜放。

(8)下排气压力蒸汽灭菌,大包置上层,小包置下层。

(9)纸塑包装应倾边放置,纸面对塑面间隔放置。2023/12/2221消毒供应中心(室)工作流程与质量管理灭菌器操作：按照厂家的使用说明书进行灭菌后装卸(1)冷却,干燥后才能触摸和移动灭菌物品。(2)用手触摸灭菌物品前应带无菌手套。

(3)卸载时应注意包外化学指示胶带标识是否清晰和变色，否则被认为灭菌无效。

(4)湿包,破损,灭菌包落地或误放不洁处,均认为灭菌无效。2023/12/2222消毒供应中心(室)工作流程与质量管理灭菌后储存(1)将有效灭菌包置专用车上运送至灭菌物品存放间。(2)非灭菌物品不得进入灭菌物品存放间。

(3)灭菌物品存放架(柜)应离地面>20cm,离墙>5cm,距天花板>50cm。

(4)操作人员进入灭菌物品存放间应换鞋、洗手、戴帽、戴口罩。

(5)非操作人员不得随意进入灭菌物品存放间。

(6)一次性灭菌物品应除去外包装再进入灭菌物品存放间(运送时应带灭菌手套)。

(7)灭菌物品有效期:棉布包装7天,皱纹纸包装6个月,纸塑包装1年。2023/12/2223消毒供应中心(室)工作流程与质量管理灭菌物品发放(1)做好记录。(2)已发出物品不能再进入灭菌物品存放间。(3)运送器具应每次清洁消毒并干燥保存。2023/12/2224消毒供应中心(室)工作流程与质量管理二、特殊感染污染器械、器具与物品的处理原则(1)先消毒—再清洗—消毒和/或灭菌。

(2)双层包装运送。

(3)宜选用一次性物品。

(4)容器,消毒剂,清洁剂应每次更换。

(5)处理结束后,应立刻更换个人防护用品,进行洗手与手消毒。2023/12/2225消毒供应中心(室)工作流程与质量管理(一)甲类及按甲类管理的乙类传染病人污染的器械,器具与物品。种类1.甲类传染病---鼠疫,霍乱。

2.甲类管理的乙类传染病---“非典”,”禽流感”。处理1.用1000mg/L-2000mg/L的含氯消毒剂浸泡>30分钟。

2.再按照一般污染器械的清洗,消毒和灭菌流程的进行操作。2023/12/2226消毒供应中心(室)工作流程与质量管理（二）朊毒体感染病人(或可疑者)污染的器械,器具与物品.处理1.1mol/L氢氧化钠溶液浸泡>60分钟

2.压力蒸汽灭菌:121℃--60分钟或

132℃—30分钟或

134℃～138℃—18分钟

3.经过上述处理后,再按照一般污染器械的清洗,消毒和灭菌流程进行操作。2023/12/2227消毒供应中心(室)工作流程与质量管理三、质量管理:(一)清洗质量

1.设检查台,配备照明放大镜,每天每批检查清洗质量并登记(检查内容见有关章节)2.每月随机抽查3-5个待灭菌器械包内全部器械清洗质量并登记。(二)消毒质量1.热力消毒(湿热,干热),记录每次消毒的温度与时间。2.每年应检测设备的主要性能参数。3.新安装或大修后的设备应检测主要性能参数。2023/12/2228消毒供应中心(室)工作流程与质量管理

(三)灭菌质量

(1)压力蒸汽灭菌

1.物理监测:每次应记录灭菌时的温度,压力和时间。

2.化学监测①包外化学指示胶带(每包)。②包内化学指示卡(高危险性物品)。③化学监测未达标者不得发放和使用。2023/12/2229消毒供应中心(室)工作流程与质量管理3.生物监测①每周一次,将生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌)放在标准生物测试包内,标准测试包应放在排气口上方。②同时设阳性对照。③灭菌植入型器械应每批进行生物监测。④采用新的包装材料和方法进行灭菌时应做生物监测。⑤新安装,移位,故障,大修,灭菌失败后均应做生物监测(要求空负荷连续三次合格)。2023/12/2230消毒供应中心(室)工作流程与质量管理4.B-D试验

①预真空(包括脉动预真空)压力蒸汽灭菌应每日开始灭菌运行前进行B-D试验,鉴于空腔体积的限制,宜选用一次性B-D测试包。②B-D测试失败