浙江普康生物技术股份有限公司年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目环境影响报告

浙江普康生物技术股份有限公司年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目环境影响报告书PAGE目录TOC\o"1-2"\h\z\u1概述 11.1项目特点 11.2工作过程 11.3关注的主要环境问题及环境影响 21.4环评主要结论 32总则 42.1编制依据 42.2评价因子与评价标准 72.3评价工作等级和评价范围 122.4主要环境保护目标 142.5相关规划及环境功能区划 142.6环境基础设施情况 193现有项目概况 213.1现有项目审批及验收情况 213.2现有项目总产品方案及工程组成 213.3现有甲肝减毒活疫苗项目（已建） 223.3新药安评中心项目（已建） 283.4基因工程疫苗项目（未建） 323.5α-环丙胺酸(ACC)项目（未建） 353.6病毒研究中心项目（未建） 353.7其他公用工程（已建） 373.8现有项目污染源强汇总 393.9现有项目批复落实情况 393.10现有项目存在的主要环保问题及整改措施 414扩建项目工程分析 424.1扩建项目概况 424.2影响因素分析 474.3施工期污染源源强核算 564.4营运期污染源源强核算 564.4.5风险识别 634.5污染源强汇总 675环境现状调查与评价 695.1自然环境概况 695.2环境质量现状调查与评价 716环境影响预测与评价 836.1地表水环境影响分析 836.2环境空气影响分析 836.3声环境影响分析 896.4固体废物影响分析 926.5地下水环境影响分析 936.6事故风险影响分析 997生物安全分析 1027.1生物活性物质污染 1027.2生物污染防范措施 1027.3生物安全防护措施 1037.4风险防范措施 1048环境保护措施及其可行性论证 1068.1废水污染防治措施 1068.2废气污染防治措施 1078.3噪声污染防治措施 1078.4固体废物污染防治措施 1088.5事故风险防范措施 1098.6污染防治措施汇总及环保投资 1159环境影响经济损益分析 1169.1经济效益分析 1169.2社会效益分析 1169.3环境效益分析 11610环境管理与监测计划 11710.1环境管理 11710.2监测计划 11810.3污染物总量控制 11911环境影响评价结论 12111.1建设项目概况 12111.2环境质量现状评价结论 12111.3工程分析结论 12111.4环境影响预测与评价结论 12211.5环境保护措施结论 12411.6审批要求符合性分析 12411.7建议和要求 12611.8总结论 127附图：附图1：项目地理位置图附图2：项目周围环境图附图3：监测点位图附图4：项目厂区总平面布置图附图5：项目车间平面布置图附图6：项目地表水环境功能区划图附图7：项目环境功能区划图附图8：杭州市主城区声功能区划分图附图9：杭州市区环境空气质量功能区划图附件：附件1附件2原环评批复附件3现有项目验收审批意见附件4排污许可证附件5土地证附件6规划许可证、消防设计审核意见书附件7营业执照附件8法人身份证复印件附件9监测报告附件10危废处置协议附件11评审意见及修改清单附件12会议签到单附件13审批登记表PAGE7煤科集团杭州环保研究院有限公司1概述1.1项目特点浙江普康生物技术股份有限公司位于杭州市滨江区滨康路587号，目前主要从事甲肝疫苗的生产。2004年企业委托编制了《浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目环境影响报告书》，并于2004年3月通过杭州市环境保护局审批，审批文号：环评批复[2004]0097号。2010年，浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目（一期）通过环保阶段性竣工验收，验收文号：杭环验[2010]0061号。根据市场需求，浙江普康生物技术股份有限公司计划投资3500万元，利用现有厂区内已建厂房，建设年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目。浙江普康生物技术股份有限公司委托煤科集团杭州环保研究院有限公司对企业年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目进行环境影响评价工作。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(国家环保部令第33号)，本项目归入《名录》“第M类“医药”中第90项“化学药品制造；生物、生化制品制造”，应当编制环境影响报告书。我单位接受委托后，在建设单位的配合下，对项目进行了现场踏勘和调查，收集了建设项目所在区域环境空气、环境噪声等质量现状监测数据，在此基础上编制了本环境影响报告书。1.2工作过程根据《建设项目环境影响评价技术导则总纲》(HJ2.1-2016)，环境影响评价工作一般分为三个阶段，即调查分析和工作方案阶段，分析论证和预测评价阶段，环境影响报告书编制阶段。具体流程见图1-1。图1-1建设项目环境影响评价工作程序图图1-1建设项目环境影响评价工作程序图1.3关注的主要环境问题及环境影响本项目利用已建厂房进行生产，施工期主要为设备安装、调试，营运期主要环境问题为固体废置的设备噪声环境的影响另外关注废水事故性排放以及生物活性物质污染的安全问题1.4分析判定相关情况本项目建设地属于滨江高新环境优化准入区（0108-V-0-6），为环境优化准入区。本项目为疫苗生产，属于生物制品制造，对照《杭州市区（六城区）环境功能区划》附件1工业项目分类表，属于二类工业项目。各类污染物均处理达标后排放，能达到同行业国内先进水平。因此，本项目符合《杭州市区（六城区）环境功能区划》的要求。项目为疫苗生产，属于生物制品制造，根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2016年修正）》、《浙江省淘汰和禁止发展的落后生产能力目录（2010年本）》、《杭州市产业发展导向目录与空间布局指引（2013年本）》，本项目非国家及地方限制类、淘汰类项目，并且本项目经杭州高新开发区（滨江）发展改革和经济局备案，文号：滨发改技变更[2017]1号。因此，该项目符合国家及地方产业政策的要求。1.5环评主要结论浙江普康生物技术股份有限公司年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目的实施，符合国家及地方的产业政策，符合城市发展总体规划及其他各项规划，符合“三线一单”要求，符合环评审批要求及其他部门审批要求。项目产生的废水、废气、噪声和固废等在落实污染防治措施后，可做到达标排放。本项目实施过程中必须落实本报告提出的各项污染防治措施和环境管理，减轻对环境的影响，确保废水、废气、噪声的达标排放和固体废物的安全处置，保证环保设施投资到位。建成后企业需加强管理，做好环境污染防治工作，真正做到社会效益，经济效益和环境效益的相统一。经本报告评价分析，浙江普康生物技术股份有限公司年产300万人份双价肾综合征出血热灭活疫苗项目的实施是可行的。2总则2.1编制依据2.1.1法律法规国家法律法规（1）《中华人民共和国环境保护法》（2015.1.1）；（2）《中华人民共和国环境影响评价法》(2016.9.1)；（3）《中华人民共和国水污染防治法》(2008.6.1)；（4）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》(1997.3.1)；（5）《中华人民共和国大气污染防治法》(2016.1.1)；（6）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2016.11.7)；（7）《中华人民共和国清洁生产促进法》(2012.7.1)；《建设项目环境保护管理条例》，国务院令第253号，1998.11.29；（9）《建设项目环境影响评价分类管理名录》，环境保护部令第33号，2015.6.1；（10）《环境影响评价公众参与暂行办法》，环发[2006]28号，2006.2.14；（11）国务院关于发布实施《促进产业结构调整暂行规定》的决定，国发[2005]40号，2005.12.2；（12）《全国生态保护“十三五”规划纲要》，环生态[2016]151号，2016.10.28；（13）《关于加强对环境影响评价审批工作监督检查的意见》，环发[2009]62号，2009.6.3；（14）关于印发《建设项目环境影响评价政府信息公开指南（试行）》的通知，环办[2013]103号，2014.1.1；（15）《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》，环发[2012]77号，2012.7.3；（16）《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2016年修正），国家发展和改革委员会令第36号，2016.4.25；（17）关于实施《环境空气质量标准》（GB3095-2012）的通知，环发[2012]11号，2012.2；（18）《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》，环发[2014]197号；（19）《大气污染防治行动计划》，国发[2013]37号，2013.9.10；（20）《水污染防治行动计划》，国发[2015]17号，2015.4.2；（21）《制药工业污染防治技术政策》，公告2012年第18号，2012.3.7；（22）《“十三五”生物产业发展规划》，发改高技〔2016〕2665号，2016.12.20。地方法规（1）《浙江省建设项目环境保护管理办法》（修正），省政府令第321号，2014.3.13；（2）《浙江省大气污染防治条例》（2016年修订），省十二届人大常委会公告第41号，2016.7.1；（3）《浙江省水污染防治条例》（2013修正），浙江省第十二届人民代表大会常务委员会，2013.12.19；（4）《浙江省固体废物污染环境防治条例（2013年修正）》，浙江省第十二届人民代表大会常务委员会，2013.12.19；（5）《浙江省环境污染监督管理办法》（修正），省政府令第321号，2014.3.13；（6）《浙江省人民政府关于进一步加强污染减排工作的通知》，浙政发[2007]34号，2007.6.11；（7），2008.9.26（8）《浙江省建设项目环境影响评价文件分级审批管理办法》，浙政办发[2014]86号，2014.7.10；（9）《转发环境保护部关于加强对环境影响评价审批工作监督检查的意见》，浙环发[2009]46号，2009.6.23；（10）《关于进一步加强建设项目固体废物环境影响管理的通知》，浙环发[2009]76号，2009.10.28；（11）《浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行）》，浙环发[2012]10号，2012.4.1；（12）（13）《浙江省淘汰落后生产能力指导目录（2012年本）》，浙淘汰办[2012]20号，2012.12.28；（14）《关于印发浙江省环境保护厅建设项目环境影响评价公众参与和政府信息公开工作的实施细则（试行）》的通知，；（15）《浙江省生态环境保护“十三五”规划》，浙政办发[2016]140号，2016.11.14；（16）《杭州市产业发展导向目录与空间布局指引（2013年本）》，杭政办函[2013]50号，杭州市发改委，2013.4.2。2.1.2技术规范（1）《建设项目环境影响评价技术导则总纲》(HJ2.1-2016)；（2）《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2008)；（3）《环境影响评价技术导则地面水环境》(HJ/T2.3-93)；（4）《环境影响评价技术导则声环境》(HJ2.4-2009)；（5）《环境影响评价技术导则生态影响》(HJ19-2011)；（6）《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ610-2016)；（7）《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169-2004)；（8）《环境空气质量评价技术规范（试行）》（HJ663-2013）；（10）《浙江省建设项目环境影响评价技术要点(修订版)》(浙江省环境保护局，2005.5.1)；（11）《浙江省环境空气质量功能区划分》，浙江省人民政府，1998.10；（12）《浙江省水功能区水环境功能区划分方案（2015）》，2015.6.29；（13）《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201-91)；（14）《制定地方水污染物排放标准的技术原则与方法》(GB3839-93)；（15）《杭州市区（六城区）环境功能区划》。2.1.3项目技术文件（1）浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书，滨发改技备案[2017]3号；（2）浙江省工业企业“零土地”技术改造项目变更通知书，滨发改技变更[2017]1号；（3）《浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目环境影响报告书》，2004年；（4）建设单位提供的其它项目资料；（5）环境影响评价技术咨询合同。2.2评价因子与评价标准2.2.1评价因子根据本工程排污特点及工程污染源分析，在对工程环境影响初步识别的基础上，对环境影响因子进行初步筛选，确定下列环境影响评价因子：（1）地表水①现状评价因子：pH、DO、CODCr、BOD5、氨氮、TP；②影响评价因子：CODCr、氨氮、SS。（2）地下水①现状评价因子：K+、Na+、Ca2+、Mg2+、CO32-、HCO3-、Cl-、SO42-、pH、氨氮、硝酸盐、亚硝酸盐、挥发性酚类、氰化物、砷、汞、铬（六价）、总硬度、铅、氟、镉、铁、锰、溶解性总固体、高锰酸盐指数、总大肠菌数、细菌总数。②影响评价因子：COD（3）环境空气①现状评价因子：NO2、SO2、PM10；②影响评价因子：NOX、SO2。（4）声环境现状、影响评价因子：等效连续A声级。（5）土壤现状评价因子：pH、镉、汞、砷、铜、铅、铬、锌、镍、六价铬。2.2.2评价标准环境质量标准（1）地表水项目附近地表水为永久河，所在河段为钱塘336北塘河西段（江边排灌站~沙田头村共利河），水环境功能区为农业、工业用水区，目标水质为Ⅲ类，执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准。具体标准值见表2-1。表2-1地表水环境质量标准单位：mg/L（除pH）序号污染物名称Ⅲ类水标准值1pH值6~92化学需氧量≤203五日生化需氧量≤44溶解氧≥55氨氮≤1.06总磷（以P计）≤0.2（2）环境空气根据《浙江省环境空气质量功能区划分》，本项目所在区域为环境空气质量功能区的二类功能区，常规大气污染因子执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准，具体标准值见表2-2。表2-2环境空气质量标准污染物名称浓度限值标准出处1小时平均日平均年平均SO2500μg/m3150μg/m360μg/m3《环境空气质量标准》(GB3095-2012)NO2200μg/m380μg/m340μg/m3PM10/150μg/m370μg/m3NOx250μg/m3100μg/m350μg/m3（3）声环境本项目位于杭州市滨江区滨康路587号，根据《杭州市人民政府关于杭州市主城区声环境功能区划分方案的批复》（杭政函[2014]51号），项目所在区域声环境属2类声功能区，执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的2类标准。同时，根据该方案：“交通干线两侧区域的划分：若临街建筑以高于三层楼房以上（含三层）的建筑为主，将第一排建筑物面向道路一侧的区域划为4类标准适用区域。”本项目北侧滨康路为城市主干道，项目临街第一排建筑为综合楼（五层建筑），因此，项目面向滨康路一侧（北侧厂界）执行4a类标准，具体标准值见表2-3。表2-3声环境质量标准单位：dB（A）时段声环境功能区类别昼间夜间2类60504a类7055（4）地下水项目所在区域地下水未进行分级，根据项目所在地情况，附近地下水主要适用于集中式生活饮用水源及工、农业用水，地下水质量可采用《地下水质量标准》(GB/T14848-93)Ⅲ类标准，具体标准值见表2-4。表2-4地下水质量标准单位：mg/L项目pH氨氮硝酸盐亚硝酸盐挥发性酚类氰化物砷Ⅲ类6.5～8.5≤0.2≤20≤0.02≤0.002≤0.05≤0.05项目汞铬（六价）总硬度铅氟化物镉铁Ⅲ类≤0.001≤0.05≤450≤0.05≤1.0≤0.01≤0.3项目锰溶解性总固体高锰酸盐指数细菌总数(个/L)总大肠菌群(个/L)Ⅲ类≤0.1≤1000≤3.0≤100≤3.0（5）土壤项目周边土壤参照执行《土壤环境质量标准》（GB15618-1995）二级标准，见表2-5。表2-5土壤环境质量标准单位：mg/kg序号项目二级pH<6.5pH6.5～7.5pH>7.51铜≤501001002锌≤2002503003铬≤水田250300350旱地1502002504镍4050605汞≤0.300.501.06镉≤0.300.300.607铅≤2503003508砷≤水田302520旱地4030污染物排放标准（1）废水标准执行由来说明：企业2004年委托编制原环评时，项目所在区域还未铺设市政污水管网，现有项目废水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）一级标准后排放。2010年，浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目（一期）通过环保阶段性竣工验收时，项目所在区域已具备纳管条件，现有项目废水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后排入市政污水管网。2014年3月28日浙江省人民政府发布了《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014），并于2014年5月1日实施，该标准规定了生物制药企业或生产设施的水和大气污染物排放限值、监测和监控要求，以及标准的实施与监督等相关规定。标准同时明确：自2015年2月1日起，现有污染源向公共污水处理系统排放水污染物，执行表1中的排放限值B和表2中的间接排放限值。项目执行标准：本项目废水经厂内预处理达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值后纳入西侧诚业路市政污水管网，最终由萧山钱江污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准后排放。具体标准限值见表2-6、2-7。《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中对生产不同类型的生物制药产品提出的基准排水量要求，本项目为传统疫苗生产，不属于发酵类、基因工程疫苗等，单位产品基准排水量见表2-8。表2-6《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）单位：mg/L（除pH）污染因子pHCODCrSS氨氮间接排放限值6~950012035*表2-7《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）单位：mg/L（除pH）项目pHCODSS氨氮*排放标准6~950105（8）*：括号外数值为水温>12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。表2-8生物制药企业单位产品基准排水量类别单位产品基准排水量m3/kg生物工程类制药企业或生产设施其他类80（2）废气根据《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）：生物制药企业或生产设施锅炉大气污染物的排放，执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271）的规定。恶臭污染物的排放，除臭气浓度指标执行本标准外，其余指标仍按照《恶臭污染物排放标准》（GB14554）的要求执行。项目废气主要为锅炉燃烧废气，以天然气为燃料，项目位于杭州滨江，处于重点地区，锅炉燃烧废气执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3大气污染物特别排放限值，具体见表2-9。表2-9大气污染物特别排放限值mg/m3序号类别排放限值颗粒物二氧化硫氮氧化物烟气黑度（林格曼黑度，级）1燃气锅炉2050150≤1根据《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）：恶臭污染物的排放，除臭气浓度指标执行本标准外，其余指标仍按照《恶臭污染物排放标准》（GB14554）的要求执行。现有新药安评中心项目设动物饲养房，臭气浓度执行《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）相关要求，氨执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）。具体标准值见表2-10、2-11。表2-10大气污染物排放限值无量纲污染物适用范围最高允许排放浓度无组织排放监控限值新污染源*臭气浓度所有单位150020*现有污染源通过排气筒排放大气污染物，自2017年2月1日起，执行表4中的新污染源最高允许排放浓度限值。表2-11恶臭污染物排放标准控制项目厂界标准值排气筒高度m排放量kg/h二级/新扩改建mg/m3氨1.5154.9（3）噪声项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准，具体标准值见表2-12。表2-12工业企业厂界环境噪声排放标准单位：dB(A)时段厂界外声环境功能区类别昼间夜间2类6050（4）固废一般工业固废厂内暂存执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改单（环保部公告2013年第36号）的规定。危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单（环保部公告2013年第36号）的规定。2.3评价工作等级和评价范围2.3.1评价工作等级（1）大气根据《环境影响评价技术导则－大气环境》(HJ2.2-2008)，确定大气评价等级时，选择1~3种主要污染物，分别计算每一种污染物的最大地面浓度占标率Pi（第i个污染物），及第i个污染物的地面浓度达标准限值10%时所对应的最远距离D10%。其中Pi定义为：式中：Pi——第i个污染物的最大地面浓度占标率，%；Ci——采用估算模式计算出的第i个污染物的最大地面浓度，mg/Nm3；C0i——第i个污染物的环境空气质量标准，mg/Nm3。C0i——选用GB3095-2012中1小时评价取样时间的二级标准的浓度限值。大气环境影响评价工作等级的划分判据见表2-13。表2-13评价工作级别评价工作等级评价工作分级依据一级Pmax≥80%，且D10%≥5km二级其他三级Pmax≤10%或D10%≤污染源距厂界最近距离根据工程分析，本项目主要废气污染因子为NOX、SO2。根据大气导则HJ2.2-2008，采用估算模式确定评价等级。预测参数见表2-14。表2-14点源预测参数排放源污染物排放速率kg/h烟囱高度烟囱直径排气量烟气温度环境温度排气筒NOX0.918m0.35m6631.75m3/h353K293KSO20.28m0.35m6631.75m3/h353K293K注：以扩建后燃气锅炉总排放速率进行预测。影响预测结果见表2-15。表2-15污染物最大落地浓度影响预测结果排放方式预测因子预测值环境限值(mg/m3)占标率(％)最大落地浓度(mg/m3)最大落地点距离污染源（m）有组织NOX0.024231640.259.69有组织SO20.009601640.51.92根据《环境影响评价技术导则-大气环境》（HJ2.2－2008）中相关规定，项目污染因子Pmax均小于10%，确定大气环境影响评价等级为三级。（2）地表水根据工程分析，本次扩建项目废水排放量为23.80t/d，小于200t/d。废水经厂内污水处理站处理达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网，最后经萧山钱江污水处理厂处理后排放，不向附近河道排放。根据《环境影响评价技术导则－地面水环境》（HJ/T2.3-1993），确定地表水环境影响评价等级低于三级。（3）噪声本项目位于杭州市滨江区滨康路587号，项目所在区域属于《声环境质量标准》(GB3096-2008)中规定的2类声功能区，项目建成前后噪声增加量在3dB（A）以下，且受噪声影响人口变化不大，根据《环境影响评价技术导则-声环境》(HJ2.4-2009)，声环境影响评价等级为二级。（4）地下水根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016），本项目地下水环境影响评价工作等级分级见表2-16。表2-16评价工作等级分级表项目类别环境敏感程度Ⅰ类项目Ⅱ类项目Ⅲ类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三对照（HJ610-2016）附录A，本项目为Ⅰ类项目，项目拟建区域为不敏感区域，因此确定地下水环境影响评价等级为二级。（5）风险评价根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2004）和《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2009)，对照本项目使用的原辅材料种类及数量，本项目营运过程中没有重大危险源，项目建设地也不处于环境敏感地区，根据风险评价导则中评价等级的判别标准，风险评价为二级评价。（6）生态环境本项目在现有厂区内建设，不新增用地。厂区用地性质为工业用地，且属于一般区域，本环评只进行生态影响分析。2.3.2评价范围（1）地表水环境：以北侧永久河为评价对象，评价范围为项目所在地上游500m至下游1500m的河段。（2）环境空气：以项目建设地为中心，直径为5km的圆形区域。（3）声环境：项目边界外200m范围内。（4）生态环境：以项目建设地为主，延伸至项目边界外500m范围。（5）地下水：项目所在区域周边6~20km2范围。（6）风险评价：以项目建设地为中心3km的圆形区域。2.4主要环境保护目标根据现场调查，项目周边主要保护目标如下：（1）水环境：保护目标为周边地表水体永久河，保护目标为维持现状水质。（2）环境空气：保护目标为该区域的环境空气质量。本项目2.5km评价范围内的环境空气类别为二类功能区。（3）声环境：保护目标为该区域的声环境质量，保护级别为2类声功能区。评价范围内主要敏感保护目标见表2-17。表2-17主要敏感保护目标环境要素敏感点名称方位与厂界最近距离保护级别环境空气冠二村（已拆迁）南460m二类冠一村（拆迁中）南890m东冠社区西南950m南都江滨花园西北920m长江西苑东810m长江小区东1070m水环境永久河北580mⅢ类水质声环境厂界200m范围内2类2.5相关规划及环境功能区划2.5.1杭州高新区（滨江）规划概况（1）规划性质杭州高新开发区（滨江）是江南城西部以高新科技产业为骨干，集商务、教育、旅游、居住、商贸研发功能为一体的高科技、多功能、园林化的科技城。（2）发展目标经过20年甚至更长时间的努力，把高新开发区（滨江）建设成为经济繁荣、科教先进、产业发达、布局合理、山水相依、环境优美、居住舒适、基础设施完善、充满活力的花园式生态城区，成为浙江省的高新技术研发中心、成果交易中心、高新技术产业化基地、高新技术产品出口基地和全国重要的高新技术产业密集区之一。（3）产业发展定位以高新技术制造、研发、孵化等为支柱产业，商务、教育、旅游、房地产和商贸等城市的第三产业为支撑，互为促进、并举发展、打造浙江省研发、创新中心。①移动通讯设备产业群②软件产业群③浙江特色产业④科研与教育机构⑤半导体材料及集成电路产业群（4）用地布局结构根据《杭州高新技术产业开发区（滨江）控制性详细规划》，本区块规划形成“一心、四轴、二区、六片、三基地”的布局结构。“一心”一个公共中心，即高新开发区（滨江）东部的区级中心，也是区政府所在地，包括行政、办公、商务、金融、文化等，是一个综合性的具有多种职能的综合服务基地。“四轴”四条发展轴，即沿钱塘江、江南大道、四季大道、彩虹大道四条发展轴线。“二区”二个产业园区，即杭州高新技术产业开发区之江园区，以高新产业为先导，积极发展信息、软件等高新技术产业，成为杭州乃至浙江省的创新发展的主要基地，其东部西兴工业园、长河东工业园区内，可适当发展普通加工制造业。南部的浦沿工业园区，适当发展高新产业和与高新技术产业配套企业和无污染的加工工业，严禁有污染的企业进入。“六片”六个居住片，即西兴居住片、中兴居住片、之江居住片、长河居住片、浦沿居住片、东冠居住片。“三基地”三个研发基地，即高新研发基地（以现状高新软件园为基础），西兴北研发基地（位于东部公共中心南部），白马湖研发基地（位于白马湖西侧、冠山以南），根据不同的地理位置、环境条件，合理安排开发强度与模式。（5）开发区给排水概况①供水：供水水源取开发区市政自来水供给水管网，同时申请用水增容指标。②排水：开发区的污水经区内污水干管收集后，进入萧山钱江污水处理厂。规划符合性分析：浙江普康生物技术股份有限公司位于杭州市滨江区滨康路587号地块，本项目为疫苗生产，属于生物制品制造，生产过程三废产生量较少，各类污染物均处理达标后排放。根据建设单位土地证，项目用地为工业用地，因此，本项目符合《杭州高新技术产业开发区（滨江）控制性详细规划》相关要求。2.5.2环境功能区划（1）地表水环境功能区划距离项目最近地表水为永久河，所在河段为钱塘336北塘河西段（江边排灌站~沙田头村共利河），根据《浙江省水功能区水环境功能区划分方案（2015）》，该区段水环境功能区划见表2-18。表2-18水功能区、水环境功能区划表序号水功能区水环境功能区流域河流范围水质钱塘336先峰河萧山农业、工业用水区农业、工业用水区浙闽皖北塘河西段江边排灌站~沙田头村共利河现状：劣Ⅴ类目标：Ⅲ类项目北侧1.6km处为钱塘江，根据《浙江省水功能区水环境功能区划分方案（2015）》，属于钱塘190，水功能区为钱塘江杭州饮用水源区，目标水质为Ⅱ类。表2-19钱塘江190水环境功能区划表序号水环境功能区起始断面地理坐标终止断面地理坐标东经北纬东经北纬钱塘190饮用水水源保护区南支：富阳萧山交界处（长岭头）120°07′42″30°05′01″三堡船闸120°13′44″30°15′23″北支：G25高速公路富春江北桥下游2000m120°05′49″30°05′02″饮用水水源一级保护区南支：富阳萧山交界处（长岭头）120°07′42″30°05′01″复兴大桥下游1km120°10′22″30°12′55″北支：G25高速公路富春江北桥下游2000m120°05′49″30°05′02″陆域保护区北岸：陆域一级保护区以钱塘江两岸防洪堤内侧至防洪堤背水坡堤脚（0.69km2），准保护区为防洪堤背水坡堤脚至沿岸纵深1000米（23km2）。南岸：以浦阳江为界，浦阳江西岸陆域一级保护区为沿岸纵深50m，一级保护区外950m为陆域二级保护区；浦阳江东岸萧山境内陆域一级保护区为沿岸纵深50m，一级保护区外450m为陆域二级保护区，二级保护区外500m为陆域准保护区（一级陆域0.79km2，二级陆域11.62km2）；滨江区陆域一级保护区：钱塘江两岸防洪堤内侧至背水坡堤脚（0.47km2），准保护区:背水坡堤脚至沿岸纵深1000米（15.80km2）。饮用水水源二级保护区复兴大桥下游1km120°10′51″30°13′8″三堡船闸120°13′44″30°15′23″陆域：以钱塘江两岸防洪堤内侧至防洪堤背水坡堤脚（0.19km2），准保护区为防洪堤背水坡堤脚至沿岸纵深1000米（6.2km2）由上表可知，本项目所在区域滨江区陆域一级保护区范围为：钱塘江两岸防洪堤内侧至背水坡堤脚（0.47km2），准保护区范围:背水坡堤脚至沿岸纵深1000米（15.80km2）。本项目位于钱塘江南岸，最近距离为1.6km，因此，不在饮用水源保护区范围内。（2）环境空气功能区划根据《浙江省环境空气质量功能区划分》，本项目所在区域为环境空气质量二类功能区。（3）声环境功能区划根据《杭州市人民政府关于杭州市主城区声环境功能区划分方案的批复》（杭政函[2014]51号），项目所在区域声环境属2类声功能区。（4）杭州市区（六城区）环境功能区划根据《杭州市区（六城区）环境功能区划》，本项目建设地属于滨江高新环境优化准入区（0108-V-0-6），见表2-20。本项目环境功能区划符合性分析见表2-21。表2-20滨江高新环境优化准入区（0108-V-0-6）名称及编号基本特症主导功能与环境目标管控措施滨江高新环境优化准入区（0108-V-0-6）功能区面积31.9平方公里。位于高新区（滨江）中部，是高新区（滨江）中除其他环境功能区（白马湖饮用水源保护区、滨江南部丘陵水土保持区、滨江人居环境保障区、钱塘江两岸绿廊保护区）以外的区域。重点鼓励产业包括：1.通讯设备制造业2.软件业3.集成电路设计制造业4.数字电视产业5.动漫产业6.网络游戏产业7.生物医药产业8.现代服务业。主导环境功能：以发展高新技术产业为主导，提供安全、环保、绿色的产业发展环境。地表水达到水环境功能区要求。环境空气达到二级标准。声环境质量达到声环境功能区要求。土壤环境质量达到相关标准。1、禁止新建、扩建三类工业项目，鼓励对三类工业项目进行淘汰和提升改造。除经批准专门用于三类工业集聚的开发区（工业区）外，禁止新建、扩建27、煤炭洗选、配煤；29、型煤、水煤浆生产；140煤气生产和供应等工业项目。2、新建二类、三类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平。3、严格实施污染物总量控制制度，根据环境功能目标实现情况，编制实施重点污染物减排计划，削减污染物排放总量。4、优化居住区与工业功能区布局，在居住区和工业功能区、工业企业之间设置隔离带，确保人居环境安全。5、禁止畜禽养殖。6、加强土壤和地下水污染防治与修复。7、最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、重要航道、城市河道、景区河湖必需的护岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。负面清单：禁止新建、扩建三类工业项目，鼓励对三类工业项目进行淘汰和提升改造。除经批准专门用于三类工业集聚的开发区（工业区）外，禁止新建、扩建27、煤炭洗选、配煤；29、型煤、水煤浆生产；140煤气生产和供应等工业项目。表2-21环境功能区划符合性分析序号规划要求本项目符合性1禁止新建、扩建三类工业项目，鼓励对三类工业项目进行淘汰和提升改造。除经批准专门用于三类工业集聚的开发区（工业区）外，禁止新建、扩建27、煤炭洗选、配煤；29、型煤、水煤浆生产；140煤气生产和供应等工业项目。本项目为疫苗生产，属于生物制品制造，对照《杭州市区（六城区）环境功能区划》附件1工业项目分类表，属于二类工业项目。符合2新建二类、三类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平。本项目各类污染物均处理达标后排放，能达到同行业国内先进水平。符合3严格实施污染物总量控制制度，根据环境功能目标实现情况，编制实施重点污染物减排计划，削减污染物排放总量。本项目严格实施污染物总量控制制度。符合4优化居住区与工业功能区布局，在居住区和工业功能区、工业企业之间设置隔离带，确保人居环境安全。本项目四周均为工业企业。符合5禁止畜禽养殖。本项目不涉及。符合6加强土壤和地下水污染防治与修复。本项目将加强土壤和地下水污染防治。符合7最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、重要航道、城市河道、景区河湖必需的护岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。本项目原料和产品均通过公路运输，项目实施不影响河道自然形态和水生态功能。符合由表2-21可知，本项目为疫苗生产，属于生物制品制造，对照《杭州市区（六城区）环境功能区划》附件1工业项目分类表，属于二类工业项目。项目各类污染物均处理达标后排放，能达到同行业国内先进水平。符合《杭州市区（六城区）环境功能区划》的要求。2.6环境基础设施情况萧山钱江污水处理厂概况萧山钱江污水处理厂位于杭甬高速公路以北、先锋河南侧，服务范围为杭州市滨江区、萧山城区和萧山南部地区，服务区域面积达778平方公里，总处理规模为34万吨/日。其中一期工程处理规模为10万吨/日，主要处理滨江区和萧山城区城市污水，基本以生活污水为主，工业废水的比例约占污水总量的10~15%，工业企业为机械、电子等一般工业而企业；二期工程处理总规模为24万吨/日。工程服务范围包括萧山城区、萧山经济开发区、钱江世纪城、高教园区、红山和新街区域以及萧山南部区域，工业废水占比相对较高。根据《萧山钱江污水处理厂提标改造工程环境影响报告书》，污水处理工艺采用多点进水倒置A/A/O生化处理工艺，并增加后续深度处理和化学除磷工艺，污水处理厂排放标准提高至《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中的一级A标准。本次环评引用浙江省企业自行监测信息平台网站上萧山钱江污水处理厂（一期）2017年4月份水质监测数据，监测结果详见表2-22。表2-22萧山钱江污水处理厂（一期）水质监测数据时间pH值COD（mg/L）NH3-N（mg/L）2017.4.306.7125.950.092017.4.296.5627.770.172017.4.286.5726.500.672017.4.276.7023.790.392017.4.266.8025.730.342017.4.256.7925.420.2520827.560.3820931.342.6520026.030.2420625.810.4920526.230.11平均值6.7326.560.53标准6～9505是否达标达标达标达标从监测数据结果可知，水质监测中pH、化学需氧量、氨氮排放浓度均能够满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准。本次环评引用浙江省企业自行监测信息平台网站上萧山钱江污水处理厂（二期）2017年4月份水质监测数据，监测结果详见表2-23。表2-23萧山钱江污水处理厂（二期）水质监测数据时间pH值COD（mg/L）NH3-N（mg/L）2017.4.306.4625.140.112017.4.296.3827.560.132017.4.286.3128.700.302017.4.276.2224.040.122017.4.266.4825.110.132017.4.256.4426.840.1220826.000.1820524.480.1120822.970.1120922.820.1020922.950.11平均值6.4625.150.14标准6～9505是否达标达标达标达标从监测数据结果可知，水质监测中pH、化学需氧量、氨氮排放浓度均能够满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准。

3现有项目概况3.1现有项目基本情况3.1.1审批及验收情况浙江普康生物技术股份有限公司位于杭州市滨江区滨康路587号，目前主要从事甲肝疫苗的生产。2004年企业委托杭州市环境保护科学研究院编制了《浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目环境影响报告书》（以下称原环评报告），并于2004年3月通过杭州市环境保护局审批，审批文号：环评批复[2004]0097号。2010年，浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目（一期）通过环保阶段性竣工验收，验收文号：杭环验[2010]0061号。现有项目审批及验收情况见表3-1。表3-1现有项目审批及验收情况项目名称审批单位、文号经审批建设内容验收情况浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目杭州市环境保护局，环评批复[2004]0097号年产甲肝减毒活疫苗（针剂、冻干）各1000万瓶*通过环保阶段性竣工验收，杭环验[2010]0061号新药安全评价研究中心项目病毒研究中心项目待建设年产基因工程疫苗（冻干）500万瓶待建设年产α—环丙胺酸（ACC）20kg取消根据《浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目（一期）竣工环境保护验收监测报告》以及建设单位实际生产情况，甲肝减毒活疫苗中的1000万瓶/年针剂项目已取消。经与企业核实，确定α—环丙胺酸（ACC）项目取消。病毒研究中心项目、基因工程疫苗（冻干）目前处于研发阶段，待建设。3.1.2现有项目总产品方案及工程组成根据原环评和企业实际建设情况，现有项目总产品方案见表3-2。表3-2现有项目产品方案产品名称规格审批产能实际建设产能2016年产量甲肝减毒活疫苗针剂1毫升/瓶1000万瓶/年已取消/冻干0.5毫升/瓶1000万瓶/年1000万瓶/年540万瓶/年基因工程疫苗（冻干）1毫升/瓶500万瓶/年未建设/α-环丙胺酸(ACC)/20kg/年未建设/现有项目工程组成见表3-3。表3-3现有项目工程组成类别建筑物功能设置主体工程甲肝疫苗车间（已建）年产1000万瓶甲肝减毒活疫苗（冻干）基因工程车间（已建）目前闲置，计划作为本次双价肾综合征出血热灭活疫苗生产车间。ACC生产车间（未建）/新药安评中心（已建）实验动物饲养区、实验室、解剖室等、洗手间、更衣洗衣室等病毒研究中心（未建）/辅助工程辅助办公楼（未建）/鉴定综合楼（已建）办公、研发、会议、质检等工程楼（已建）锅炉房、配电房等仓库（已建）公用设施、冷库、仓储等公用工程给水由城市市政自来水管网供给。甲肝车间、新药安评中心分别设水处理装置提供生产过程中所需的纯化水和注射用水。供电由当地供电局提供两路10kV高压电源采用电缆引至厂区内公用工程楼内附属变配电站供热在工程楼内设有一台6t/h燃气锅炉对全厂供汽。环保工程污水处理站（已建）设于厂区西南角，总设计处理能力为150t/d。3.2现有甲肝减毒活疫苗项目（已建）3.2.1产品方案根据原环评和企业实际建设情况，现有甲肝减毒活疫苗项目产品方案见表3-4。表3-4现有甲肝疫苗项目产品方案产品名称规格审批产能2016年产量甲肝减毒活疫苗针剂1毫升/瓶1000万瓶/年已取消冻干0.5毫升/瓶1000万瓶/年540万瓶/年3.2.2原辅材料2016年企业甲肝减毒活疫苗项目主要原辅材料消耗见表3-5。表3-52016年企业现有甲肝减毒活疫苗项目主要原辅材料消耗量序号原材料名称年耗量（t/a）备注1氯化钠0.8细胞培养2氯化钾0.04细胞培养3CaCl2.2H2O0.016细胞培养4硫酸镁0.0165细胞培养5Na2HPO40.025细胞培养6磷酸二氢钾0.01细胞培养7碳酸氢钠0.255细胞培养8依地酸二钠0.002细胞培养9氢氧化钠0.0215细胞培养10葡萄糖0.18细胞培养11苯酚红0.00125细胞培养12水解乳蛋白0.22细胞培养13新生牛血清5细胞培养14Tris（三羟甲基氨基甲烷）0.022稳定剂15氯化镁0.014稳定剂16谷氨酸0.025稳定剂17精氨酸0.025稳定剂18L-半胱氨酸0.005稳定剂19海藻糖0.137稳定剂20甘露醇0.05稳定剂21山梨醇0.075稳定剂22右旋糖酐400.025稳定剂23甘氨酸0.025稳定剂24灭菌注射用水2.9稀释剂25三氯甲烷0.117提取纯化26稀盐酸0.0575稳定剂27胰蛋白酶0.0043细胞培养28氨基酸浓缩物0.04细胞培养29塑料洗涤剂1.1洗涤剂3.2.3主要设备清单现有甲肝减毒活疫苗项目主要设备清单见表3-6。表3-6现有甲肝减毒活疫苗项目主要设备清单序号设备名称型号规格数量(台/套)位置1洗烘灌轧联动线德国进口1甲肝一楼，灌装车间2真空冷冻干燥机DG-2013BS(SIP/CIP)3甲肝一楼，冻干车间3纯化水制备机组6T/h1甲肝一楼，水处理间4多效蒸馏水机3t/h1甲肝一楼，水处理间5纯蒸汽发生器1t/h1甲肝一楼，水处理间6水泵/3甲肝一楼，水处理间7组合式空调送风机组/13甲肝一、三楼，空调机房8全自动胶塞清洗机CDDA-09AR2甲肝一楼，灌装车间9高速冷冻离心机贝克曼J66甲肝二楼，生产车间10脉动真空湿热灭菌柜2m33甲肝二楼，培养基室11细胞工厂清洗机定制2甲肝二楼，清洗间12百级净化对开门灭菌烘箱DMH-2M34甲肝二楼，洗涤供应室13灭活罐1.5t1甲肝一楼3.2.4生产工艺根据原环评，甲肝减毒活疫苗分针剂、冻干两种剂型，两种剂型主要生产工艺均相同，主要区别为半成品的灌装、包装上。根据现场调查及企业提供资料，目前已取消针剂的生产，目前甲肝减毒活疫苗（冻干）主要生产工艺与原环评一致，见图3-1。图3-1现有甲肝减毒活疫苗（冻干）生产工艺流程图图3-1现有甲肝减毒活疫苗（冻干）生产工艺流程图3.2.5现有污染防治措施及达标情况1、废水企业现有甲肝减毒活疫苗项目废水主要为生产废水和员工生活污水。生产废水主要来自废培养基、离心上清液、洗瓶废水、灌装废水以及衣服洗涤废水等。根据企业提供资料，甲肝车间2016年实际废水产生量约为6100t/a。废培养基和离心上清液带有少量甲肝病毒（减毒株），含甲肝病毒废水先经灭活罐灭活处理、厕所污水经化粪池处理后与其它生产污水、生活污水一起进入厂区污水处理站处理达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。根据《浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目（一期）竣工环境保护验收监测报告》，废水监测结果见表3-7。表3-7废水监测结果监测点位监测序号pHCODCrSS氨氮BOD5总磷石油类废水处理设施进口1-16.853261.47×10365.755.822.81.071-27.131302020.121-37.4377.2404＜0.11-47.6366.61638.0817.91.590.14日均值1/15046910.352-17.212281.77×10316.753.56.774.792-27.402071.35×10318.623.56.876.562-37.6867.81099.0911.41.740.222-47.7073.11049.3110.41.760.23日均值2/14483313.424.74.292.95废水处理设施出口1-17.0653.63120.910.64.84＜0.11-27.2853.61620.08.04.92＜0.11-37.3153.6105＜0.11-47.8665.8233＜0.1日均值1/56.72020.06.954.71＜0.12-17.3278.03414.410.03.65＜0.12-27.2981.23013.612.33.58＜0.12-37.3182.03512.810.63.73＜0.12-47.3081.2330＜0.1日均值2/80.63313.510.33.67＜0.1统计总去除率/53.3%95.9%15.2%66.5%34.0%97.0%三级标准①6~950040035300820间接排放限值②6~950012035300820达标情况达标达标达标达标达标达标达标注：①《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准；②《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值。由监测结果可知，项目废水排放口（接管）各污染物排放浓度均能达到《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值。2、废气甲肝减毒活疫苗原液提取纯化过程需加入氯仿进行提纯，会产生少量氯仿废气。项目甲肝疫苗车间空调通风系统采用全空气风系统，10000级区域室内换气次数≥25次/小时，100000级区域室内换气次数≥15次/小时，空调排风经中效和高效过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放。3、固废企业现有甲肝减毒活疫苗项目固废主要有废氯仿、不合格甲肝疫苗和碎瓶，以及员工生活垃圾，废氯仿产生量约为0.1t/a，企业在甲肝车间内设置一个危废暂存点，危废在企业内暂存后委托杭州立佳环境服务有限公司处置；生活垃圾由环卫部门统一清运处理。4、噪声为了解项目建设地附近声环境质量现状，本环评委托杭州谱尼检测科技有限公司于2017年4月25日在项目厂界四周进行噪声监测，监测时企业正常生产，监测结果见表3-8。表3-8厂界噪声监测结果单位：dB测点位置监测值标准值昼间夜间昼间夜间东厂界外1米51.448.16050南厂界外1米52.741.16050西厂界外1米59.249.86050北厂界外1米60.451.67055由监测结果可知，企业厂界东、南、西三侧昼夜噪声监测结果均能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准，北侧昼夜噪声能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）4a类标准。3.2.6主要污染源源强汇总企业现有甲肝减毒活疫苗项目主要污染物源强汇总情况见表3-9。表3-9企业现有甲肝减毒活疫苗项目主要污染物源强汇总内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量目前实际排放量按照实际排放量折算成达产排放量*水污染物生产废水、生活污水水量12470t/a6100t/a11296t/aCODCr100mg/L，1.247t/a50mg/L，0.305t/a50mg/L，0.565t/aNH3-N15mg/L，0.187t/a5mg/L，0.030t/a5mg/L，0.056t/a大气污染物提取纯化氯仿少量少量少量固体废物提取纯化废氯仿000灯检不合格甲肝疫苗和碎瓶000员工生活生活垃圾000噪声生产设备运行噪声达标排放*根据企业统计数据，2016年全年甲肝减毒活疫苗（冻干）产量为540万瓶/年，对应废水产生量为6100t/a。企业确定取消甲肝减毒活疫苗（针剂）的生产，因此按照年产1000万瓶/年甲肝减毒活疫苗（冻干）折算，达产后甲肝减毒活疫苗（冻干）项目废水量为11296t/a。单位产品基准排水量计算：根据《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014），单位产品基准排水量为80m3m/kg，项目甲肝减毒活疫苗（冻干）为0.5ml/瓶，年产1000万瓶/a,密度取1g/ml，经计算，单位产品基准排水量为400000t，本项目实际折算排水量为11296t，远低于单位产品基准排水量。3.3新药安评中心项目（已建）3.3.1项目基本情况新药安评中心专职从事新药(化学药、生物药、天然药、医疗器械等)临床前安全评价研究工作，如急性、慢性、遗传、生殖、局部等毒性试验和安全药理试验，根据试验目的，检查动物的生长发育、精神、毛色、大小便、血液学、生化学、心电图、眼科、尿、摄食、饮水及病理组织学等指标。项目所用的实验动物，主要有SPF级大鼠、小鼠、兔、猕猴和Beagle犬，这些动物由国家认可的实验动物生产繁殖机构供应，按国家实验动物质量标准通过各种检测，达到国标要求，同时具备动物质量机构合格证；中心不进行实验动物的生产繁育。3.3.2主要设备清单现有新药安评中心项目主要设备清单见表3-10。表3-10现有新药安评中心项目主要设备清单序号设备名称数量(台或套)噪声值(dB)位置1血细胞检测仪550四楼，实验室2生化测定仪250四楼，实验室3心电图仪245二楼，实验室4尿分析仪150二楼，实验室5组织脱水机265三楼，实验室6包埋机170三楼，实验室7切片机275三楼，实验室8摊片机270三楼，实验室9生理多道仪350四楼，实验室10小型台式离心机265二楼，实验室11烘箱150二楼，实验室12冰箱150一楼，实验室13冰柜165一楼，实验室14恒温水浴箱1/三楼，实验室15电子天平5/三楼，实验室3.3.3实验工作流程现有新药安评中心项目实验工作流程如下：健康合格动物(购入)分组给药定期检查解剖内脏留做病理组织学检查，实验固废(动物尸体)委托杭州大地维康医疗废物处理公司处理。3.3.4现有污染防治措施及达标情况1、废水现有新药安评中心项目废水主要来自实验饲养区废水、实验室废水、衣服洗涤废水以及员工生活污水等，其中含有活性物质的废水单独收集先经灭活罐灭活处理、厕所污水经化粪池处理后与其它生产污水、生活污水一起进入厂区污水处理站处理达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。根据建设单位提供数据，2016年新药安评中心总废水产生量约为2500t/a。根据表3-7可知，项目污水处理站废水排放口（接管）各污染物排放浓度均能达到《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值。2、废气现有新药安评中心项目废气主要来自实验动物饲养区产生的恶臭。根据现场调查，新药安评中心动物饲养区饲养动物均为清洁级，且饲养密度小，现场能闻到气味，但不反感。车间空调通风系统采用全新风空调送排风系统，10000级区域室内换气次数≥25次/小时，100000级区域室内换气次数≥15次/小时，空调排风经中效和高效过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放。根据《浙江普康生物技术股份有限公司普康基地建设项目（一期）竣工环境保护验收监测报告》，在新药安评中心饲养区各排放口以及厂界无组织排放进行了采样监测。排放口监测结果见表3-11，厂界无组织排放监测结果见表3-12。表3-11新药安评中心饲养区各排放口监测结果测试项目周期1周期2标准限值新药安评中心饲养区A排放口标态干废气量（m3/h）1.30×1041.36×104/氨浓度（mg/m3）＜0.419＜0.419/氨排放速率（kg/h）＜5.45×10-3＜5.70×10-314臭气浓度（无量纲）2342346000新药安评中心饲养区B排放口标态干废气量（m3/h）2.19×1042.20×104/氨浓度（mg/m3）＜0.32＜0.432/氨排放速率（kg/h）＜9.46×10-3＜9.50×10-314臭气浓度（无量纲）3092346000新药安评中心饲养区C排放口标态干废气量（m3/h）2.21×1042.27×104/氨浓度（mg/m3）＜0.440＜0.440/氨排放速率（kg/h）＜9.72×10-3＜9.99×10-314臭气浓度（无量纲）3092346000表3-12厂界无组织排放监测结果单位：mg/m3采样时间、点位采样序号氮氧化物氨臭气浓度（无量纲）气象条件7月1日1#10.0570.083＜10晴，东北~东南风风速1.5~2.0m/s气温30~34℃气压100.2~100.4KPa20.0340.090＜1030.0200.085＜1040.0310.223＜102#10.0300.0401220.0230.057＜1030.0210.188＜1040.0430.068＜103#10.0740.0491320.0570.025＜1030.0260.147＜1040.0270.103＜104#10.0620.0871420.0490.0711630.0290.0581640.0340.052127月2日1#10.0460.105＜10晴，东南风风速1.1~1.9m/s气温32~36℃气压100.1~100.4KPa20.0370.064＜1030.0240.183＜1040.0190.190112#10.0400.029＜1020.0280.043＜1030.0150.044＜1040.0150.040＜103#10.0510.0601220.0300.060＜1030.0200.158＜1040.0300.145＜104#10.0460.1101820.0260.0371630.0290.1511840.0160.04714标准值0.121.520/达标情况达标达标达标/由监测结果可知，项目新药安评中心饲养区A、B、C氨排放速率和臭气浓度均能符合《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）中的相关标准限值。厂界无组织排放各测点臭气浓度、氨无组织排放浓度能符合《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）中的相关标准限值，氮氧化物无组织排放浓度能符合《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的相关标准限值。3、噪声现有新药安评中心项目主要为分析设备、空调等噪声，根据委托监测结果（见表3-8），企业厂界东、南、西三侧昼夜噪声监测结果均能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准，北侧昼夜噪声能满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）4a类标准。4、固废现有新药安评中心项目固废主要为动物尸体、粪便垫料、一次性手术隔离衣帽等、废化学试剂和员工生活垃圾，动物尸体、粪便垫料、一次性手术隔离衣帽等、废化学试剂属于危险废物，动物尸体、粪便垫料、一次性手术隔离衣帽等委托杭州大地维康医疗环保有限公司处置，废化学试剂委托杭州立佳环境服务有限公司处置。生活垃圾由环卫部门统一清运处理。3.3.5现有项目主要污染源强汇总现有新药安评中心项目主要产污情况见表3-13。表3-13现有新药安评中心项目主要污染物产生及排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量2016年实际排放量水污染物实验饲养区废水、实验室废水、衣服洗涤废水以及员工生活污水水量8460t/a2500t/aCODCr100mg/L，0.846t/a50mg/L，0.125t/aNH3-N15mg/L，0.127t/a5mg/L，0.012t/a大气污染物动物饲养区恶臭少量少量固体废物实验过程动物尸体、粪便垫料00实验过程一次性手术隔离衣帽等00实验过程废化学试剂00职工生活生活垃圾00噪声实验过程设备运行噪声达标排放3.4基因工程疫苗项目（未建）现有基因工程疫苗项目未建成，本环评按照原环评报告进行简单分析。3.4.1产品方案根据原环评，现有基因工程疫苗项目总产品方案见表3-14。表3-14现有基因工程疫苗项目产品方案产品名称规格审批产能实际建设产能基因工程疫苗（冻干）1毫升/瓶500万瓶/年未建设3.4.2原辅材料根据原环评，现有基因工程疫苗项目主要原辅材料消耗见表3-15。表3-15现有基因工程疫苗项目主要原辅材料消耗量序号原材料名称年耗量(t/a)备注1MEM氨基酸浓缩物7.50培养基2新生牛血清2.00培养基3明胶0.04稳定剂4乳糖0.30稳定剂5氯化钠0.70培养基6氯化钾0.03培养基7氯化镁0.08培养基8硫酸镁0.08培养基9磷酸氢二钠0.05培养基10磷酸二氢钾0.04培养基11氯化钙0.01培养基12乙二胺四乙酸二钠(EDTA)0.001培养基13胰蛋白酶0.004消化剂14水解乳蛋白0.10培养基15氯仿0.13提取纯化16多肽类0.10免疫佐剂17玻璃仪器洗涤剂15洗涤容器3.4.3主要设备清单根据原环评，现有基因工程疫苗项目主要设备清单见表3-16。表3-16现有基因工程疫苗项目主要设备清单序号设备名称型号规格数量(台/套)1洗瓶、烘干、灌装连动机XHS-312细胞培养转瓶机wealton403离心机J2-2124高压蒸汽灭菌柜2m325空气净化系统/16冷冻干燥机6m227超声波破碎仪/18配电间//3.4.4生产工艺根据原环评，基因工程疫苗生产工艺流程见图3-2。3.4.5主要污染源源强汇总1、废水根据原环评，现有基因工程疫苗项目废水主要来自废培养基、离心上清液、洗瓶废水以及灌装废水。根据原环评，现有基因工程疫苗项目废水排放量为8720t/a。CODCr产生量为6.03t/a，NH3-N产生量为0.28t/a。废水经公司自建的污水处理站处理达到GB8978-1996《污水综合排放标准》一级标准排放。目前项目所在区域已纳管，因此，基因工程疫苗项目建成投产后，废水进入厂区污水处理站处理达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。2、固体废物根据原环评，现有基因工程疫苗项目主要固废为：灯检过程中产生的不合格基因工程疫苗和碎瓶，约5t/a；提取纯化过程中产生的废氯仿0.5t/a、；生活垃圾产生量为0.03t/d（7.5t/a）。不合格基因工程疫苗和碎瓶、废氯仿均须委托有资质单位处置。生活垃圾由环卫部门统一清运处理。图3-2基因工程疫苗生产工艺流程图图3-2基因工程疫苗生产工艺流程图3、噪声根据原环评，现有基因工程疫苗项目主要噪声源为超声波粉碎仪、洗瓶机及通风系统的风机等设备的噪声，噪声值在65~85dB之间。4、废气根据原环评，现有基因工程疫苗项目废气主要为提取纯化过程中产生的少量氯仿废气。5、主要污染物源强汇总及污染防治措施根据原环评，现有基因工程疫苗项目主要污染物源强及污染防治措施见表3-17。表3-17现有基因工程疫苗项目主要污染物产生及排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量防治措施水污染物废培养基、离心上清液、洗瓶废水以及灌装废水水量8720t/a经厂内污水处理站处理达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。CODCr100mg/L，0.872t/aNH3-N15mg/L，0.131t/a大气污染物提取纯化氯仿少量空调排风经中效和高效过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放固体废物灯检不合格基因工程疫苗和碎瓶0委托有资质单位处置提取纯化废氯仿0委托有资质单位处置员工生活生活垃圾0由环卫部门统一清运处理噪声生产过程设备运行噪声65~85dB3.5α-环丙胺酸(ACC)项目（取消）现有α-环丙胺酸(ACC)项目未建成，经与建设单位核实，该项目取消。根据原环评，现有α-环丙胺酸(ACC)项目主要污染物源强见表3-18。表3-18现有α-环丙胺酸(ACC)项目主要污染物产生及排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量水污染物柱层析再生废水、衣服洗涤废水以及生活污水水量2250t/aCODCr100mg/L，0.225/aNH3-N15mg/L，0.034t/a大气污染物提取纯化氯仿少量固体废物生产失活催化剂0员工生活生活垃圾0噪声生产过程设备运行噪声60~85dB3.6病毒研究中心项目（未建）现有病毒研究中心项目未建成，根据原环评，项目主要设实验室、休息室以及会议室等。项目主要污染源情况如下：1、废水根据原环评，现有病毒研究中心项目废水主要来自实验室废水以及生活污水，废水排放量为1250t/a，CODCr产生量为0.46t/a，NH3-N产生量为0.04t/a。废水经公司自建的污水处理站处理达到GB8978-1996《污水综合排放标准》一级标准排放。目前项目所在区域已纳管，因此，现有病毒研究中心项目建成投产后，废水进入厂区污水处理站处理达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。2、固体废物根据原环评，现有病毒研究中心项目实验固废(主要为废化学试剂)产生量约2.5t/a；生活垃圾产生量为0.02t/d（5.0t/a）。实验固废要求委托有资质单位处置，生活垃圾由环卫部门统一清运处理。3、噪声根据原环评，现有病毒研究中心项目主要噪声源为引风机等设备的噪声，噪声值在65~85dB之间。4、废气根据原环评，现有病毒研究中心项目废气主要为实验过程中挥发的少量有机溶剂（如乙醚、甲醇等）废气。5、主要污染物源强汇总及污染防治措施根据原环评，现有病毒研究中心项目主要污染物源强及污染防治措施见表3-19。表3-19现有病毒研究中心项目主要污染物产生及排放情况内容类型排放源（编号）污染物名称原环评审批量防治措施水污染物实验室废水以及生活污水水量1250t/a经厂内污水处理站处理达《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放限值后排入市政污水管网。CODCr100mg/L，0.125t/aNH3-N15mg/L，0.019t/a大气污染物实验过程有机废气少量空调排风经中效和高效过滤机组过滤后通过楼顶排气筒排放固体废物实验过程实验固废0委托有资质单位处置员工生活生活垃圾0由环卫部门统一清运处理噪声生产过程设备运行噪声65~85dB3.7其他公用工程（已建）项目公用工程主要为鉴定综合楼（主要功能为会议、办公、质检）、锅炉房、地下停车库、污水处理站等。主要污染源情况如下：1、废气现有项目公用设施废气主要为锅炉燃烧废气、地下停车库汽车尾气。（1）锅炉燃烧废气根据原环评报告，项目设一台6t/h燃油锅炉对全厂供汽。燃料原使用轻质柴油，轻质油耗量1750t/a，锅炉烟气通过15m高排气筒排放。燃油废气各污染物排放量：SO2：7.00t/a、烟尘：1.42t/a。根据现场调查，在工程楼内设一台6t/h燃气锅炉对全厂供汽。根据企业提供资料，2016全年企业燃气用量为178275m3，根据《工业源产排污系数手册》中4430工业锅炉（热力生产和供应行业）产排污系数表-燃气工业锅炉中天然气燃烧废气产污系数，项目天然气燃烧废气产生情况见表3-20。表3-20项目天然气燃烧废气产生情况年用气量污染因子产污系数产生量产生浓度排放量排放浓度1