杭州中美华东制药江东有限公司百令片生产改造项目环境影响报告

2年3月 74 杭州中美华东制药江东有限公司百令片生产改2104-330155-89-02-97C2761生物药品制造首次申报项目/否表1-1专项评价设置原则表名录》的有毒有害污染物且厂界外500）；1目目业集聚区管理委员会和杭州市城市规划设计《杭州大江东产业集聚区（大江东新区）分区规划环境影响报告书》于①根据杭州大江东产业集聚区规划布局图，项目所在地的用地规划性质②本项目符合大江东产业集聚区核心产业定位。大江东产业集聚区重点发展高端智能装备制造和其他战略新兴产业两大核心产业，其中其他战略新兴产业包括新能源、新材料、新一代信息技术、生物医药、生命健康等。本项目为单纯药品复配的生物药品制造，属于生物医药范畴，是园区大力发展2本项目拟建地表1-2规划环评中对该区域的环境准入清单区块区块五业//）；）；//3////////////业）；////且项目生产过程不涉及电镀、酸洗、磷化、电化学镀工艺，不涉及溶剂型油漆喷涂工艺因此本项目未被列入该区块的禁止准入类产业和限制准入类产业，项目实施后新增污染物总量指标可在区域内进行削减替代，不会导致区41.1《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》符合性分析本项目位于杭州大江东产业集聚区梅林大道7278表1-3《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》符合性分析江东新区）分区的区块五内，项目周边控根据环环评[2016]150号《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价本项目位于萧山区大江东产业集聚重点管控单元，项目拟建地不在浙江于当地饮用水源、风景名胜区、自然保护区、森林公园、地质公园、自然遗5项目所在区域的环境质量底线为：环境空气质量目标为《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级，地表水环境质量目标为《地表水本项目产生的污染物属于常规污染物，产生量少，采取本环评提出的相关防治措施后，项目排放污染物均能达标排放，不会对区域环境质量造成冲本项目建成运行后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、有效地控制污染。项目非高耗水项目，用水来自市政供水管网，因此不会突本项目属于单纯复配的生物药品制造项目，行业类别属于“C2761生物药品制造”，对照《产业结构调整指导目录(2019年本)》，本项目不属于控单元对空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控等方面的要求，本项目的建设符合《杭州市“三线一单”生态环境分本项目不属于其中规定的淘汰、限制类产业，属于允许类项目。因此，项目），本项目属于单纯复配的生物药品制造项目，行业类别属于“C2761生物药品6有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部《环境保护第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和第十九条禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排森林公园、地址公园、海洋特别保护区、饮用水源保护区和准保护区、湿地公园等各保护区范围内，不在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内。对境风险产品，不属于产能过剩行业和淘汰落后产能，不属于不符合要求的高72.1项目建设内容2.1.1项目由来的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务，是一家工商一体的大制药二期厂区(简称为“二期厂区”)两个厂区，可以满足不断扩张产项目环境保护设施竣工验收报告》，并通过了原杭州市环境保护局验收审批（大江东境保护局批复（大江东环评批[2017]20号）。依据市场需求以及企业未来的8雨环保工程技术有限公司编制了《华东医药（杭州）百令生物科技有限公司口服固体制医药江东项目二期项目，二期阿卡波糖、固体制剂技改项目及口服固体制剂场地建设项管理条例》的规定，该项目必须进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类江东有限公司委托浙江联强环境工程技术有限公司编制本项目的环境影响评价文件。我公司接受委托后即组织人员对该公司进行实地踏勘，收集了与本项目相关的资料，并对项目周边环境进行了详细调查、了解，在此基础上根据国家、省市的有关环保法规以及2.1.2项目概况2.1.3项目工程组成杭州中美华东制药江东有限公司在杭州大江东产业集聚区有两个厂区，分华东制药一期厂区(简称为“一期厂区”)、华东制药二期厂区(简称为“二期厂区”)，两个厂区中间隔9本项目拟建于二期厂区综合制剂车间，依托二期厂区已建的辅助工程、储运工程、表2-1项目工程组成一览表理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB189本项目废水经收集后依托现有企业污水站处理达标后纳管2.1.4项目生产规模及产品方案表2-2项目生产规模及产品方案1表2-3项目实施后全厂产品变化情况汇总表 多粘菌素B(X-8)2.5t/a 0000000000000000000000000002.1.5项目主要原辅材料消耗表2-4项目主要原辅材料消耗一览表12345678表2-5主要原辅材料理化性质粉羟丙基纤维素，简称HPC。白色或浅黄色粉末，无味，微的短棒状或粉末状多孔状颗粒，组成的白色、无臭、无味的结晶常用用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用为白色无砂性的细粉，与皮肤接触有滑腻感。在水、乙包装。符合国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(YBB00212.1.6项目主要设备清单表2-6本项目主要设备清单单位：台/套1121314151/6备1料/7181911/DPP260K11XTH300DW1表2-7设备产能匹配性分析能能率机2.1.7物料平衡表2-8百令片单批物料平衡表单位：kg/批粉表2-9百令片全年物料平衡表单位：t/a 发酵冬虫夏草菌粉发酵冬虫夏草菌粉119.50百令片发酵冬虫夏草菌粉118.7210%羟丙基纤维素羟丙基纤维素4176t/a(折4亿羟丙基纤维素4.0 2.1.8水平衡新鲜水1000t/a设备清洗废水2000t/a新鲜水1600t/a程废水8680t/a新鲜水4400t/a新鲜水9010t/a合计用水9100t/a厂区综合污水站废气喷淋废水5000t/a生活污水1680t/a新鲜水2100t/a纳管进入临江污水处理厂新鲜水1000t/a设备清洗废水2000t/a新鲜水1600t/a程废水8680t/a新鲜水4400t/a新鲜水9010t/a合计用水9100t/a厂区综合污水站废气喷淋废水5000t/a生活污水1680t/a新鲜水2100t/a纳管进入临江污水处理厂设备清洗蒸汽100t/a损耗损耗生产过10t/a1000t/a纯水制备系统蒸汽冷凝水蒸汽冷凝水90t/a浓水600t/a废气喷淋损耗420t/a职工生活2.1.9劳动定员和生产天数2.1.10总平面布置区，二期厂区内从北至南一次布置行政质检楼、制剂车间、综合制剂车间、综合仓库、危废仓库、提取车间、发酵车间、超抗车间、综合污水站、RTO装置、危化品仓库东面为东二路，南面为临鸿东路，西面隔东一河为东一路，在东一路的西面为现有企业表2-10厂界周边环境概况项目地理位置见附图1，周边环境概况见附图2，周边环境现状照片见附图3。2.2.1施工期工艺流程简述本项目在现有已建二期厂区的综合制剂车间组织生产，本项目施工期仅为设备安装及环保公用工程建设。本次环评要求企业在施工期间加强管理，减少对外界的影响，施2.3.1营运期工艺流程简述发酵冬虫夏草菌粉粉尘粉尘、乙醇10%羟丙基纤维素乙醇溶液1#15m排气筒两级水喷淋粉尘、乙醇交联聚维酮XL-10微晶纤维素硬脂酸镁粉尘混合粉尘粉尘、乙醇10%羟丙基纤维素乙醇溶液1#15m排气筒两级水喷淋粉尘、乙醇交联聚维酮XL-10微晶纤维素硬脂酸镁粉尘混合粉碎湿法制粒干燥粉尘冷凝整粒粉尘冷凝布袋除尘压片中间体检测聚氯乙烯固体药用硬片百令片铝箔百令片复合膜铝塑包装百令片铝箔百令片复合膜外包装代表D级洁净区成品检测入库说明：将聚氯乙烯固体药用硬片、百令片铝箔、百令片复合膜经平板泡罩包装机热封合的温度约为170℃,且热封合的时间短和热封合接口面积小，故不考虑聚氯乙烯分解。理措施处理后排放，少量的无组织废气则通过车间的配置的新风系统送风、排风过程经基纤维素乙醇溶液在湿法制粒机中进行湿法制粒，制粒毕，将颗粒物料转入流化床进行2.3.2主要污染工序表2-11项目产污环节及污染因子一览表 2.4现有项目概况2.4.1企业现有项目概况一期厂区(简称为“一期厂区”)、华东制药二期厂区(简称为“二期厂区”)两个厂区。企业现生产项目”，现有已批在建项目有“华东医药（杭州）百令生物科技有限公司华东医药江东项目二期”、“华东医药（杭州）百令生物科技有限公司华东医药江东项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目”、及“华东医药（杭州）百令生物科技有限公司口服固体制剂场表2-12杭州中美华东制药江东有限公司现有项目审批及验收情况序号123号2.4.2现有企业一期厂区项目回顾表2-13主要生产设备单位：台/套11右旋90°190°22532242251361271184791111334F=150m23底322131222器883884245486n=150-250rpm7rpm84rpm9F=130m244F=130m222622泵441箱882床3机8844458862272282292222111122114风量:Q=22000m3/h全4风量:Q=22000m3/h全压:P112222蒸汽Z1种子液发酵尾气G1一级发酵灭菌上清液发酵尾气带走G1出渣罐 不溶渣S1蒸汽Z2空气A2发酵尾气G2灭菌二级发酵 上清液发酵尾气带走G2出渣罐 不溶渣S2蒸汽Z3空气发酵尾气G3灭菌三级发酵 上清液发酵尾气带走G3出渣罐 不溶渣S3蒸汽Z4空气A4发酵尾气G4灭菌四级发酵上清液发酵尾气带走G4出渣罐不溶渣S4纯水固液分离 废水W1空气A5蒸汽Z5干燥 干燥废气G5回收包装极少量粉尘G6过筛粉碎布袋除尘 蒸汽Z1种子液发酵尾气G1一级发酵灭菌上清液发酵尾气带走G1出渣罐 不溶渣S1蒸汽Z2空气A2发酵尾气G2灭菌二级发酵 上清液发酵尾气带走G2出渣罐 不溶渣S2蒸汽Z3空气发酵尾气G3灭菌三级发酵 上清液发酵尾气带走G3出渣罐 不溶渣S3蒸汽Z4空气A4发酵尾气G4灭菌四级发酵上清液发酵尾气带走G4出渣罐不溶渣S4纯水固液分离 废水W1空气A5蒸汽Z5干燥 干燥废气G5回收包装极少量粉尘G6过筛粉碎布袋除尘 “年产1300吨冬虫夏草菌粉生产项目”主要表2-15华东制药现有项目原辅材料消耗情况123456789蚕蛹粉玉米粉葡萄糖泡敌磷酸二氢钾液碱水蚕蛹粉玉米粉葡萄糖泡敌磷酸二氢钾液碱水蚕蛹粉玉米粉蛋白胨葡萄糖磷酸二氢钾泡敌液碱水蚕蛹粉玉米粉葡萄糖酵母膏蛋白胨磷酸二氢钾泡敌液碱水发酵虫草菌粉粗格栅浓水调节池初沉池提升池厌氧塔缓冲池提炼浓废水剩余污泥至污泥池污泥回流粗格栅稀水调节池发酵稀废水提炼稀废水污水回流空气FeSO、HO排放池四相反应器二沉池好氧池兼氧池槽、在线监测三沉池下游污水厂粗格栅浓水调节池初沉池提升池厌氧塔缓冲池提炼浓废水剩余污泥至污泥池污泥回流粗格栅稀水调节池发酵稀废水提炼稀废水污水回流空气FeSO、HO排放池四相反应器二沉池好氧池兼氧池槽、在线监测三沉池下游污水厂NaOHPAC、PAM、NaOHNaOH、蒸汽粗格栅配料间废水粗格栅提升井废水清水池表2-16废水排放口监测结果一览表 监测点位序号指标78193表2-17现有企业废气收集及处理措施/装置臭等等A、有组织废气表2-18华东制药一期项目有组织废气监测氨度浓度kg/h浓度----------------------口------口------口--------------////////表2-19现有企业一期厂区厂界无组织废气监测结果（单位：mg/m3，臭气浓度除外）氨表2-20现有企业一期厂区厂界噪声检测结果单位：dB（A） 业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准限牌，现有项目产生的各类危废均运至危废库暂存。危废库地面采表2-21固废产生处置情况表TTT//////表2-22华东制药一期项目污染源强汇总注：废气排放情况依据企业提供例行监测数据进行换算后得到；上表中废水污染物纳管及排环境浓度表2-23口服固体制剂场地建设项目生产规模及产品方案12表2-24口服固体制剂场地建设项目设备清单11213141516171819200kg1/1/1/3/1/1/11 粉尘 DLSG50A湿法混合制粒机烘箱KZL-160快速整粒机HAD-400多向运动混合机 P2020菲特压片机 粉尘 DLSG50A湿法混合制粒机烘箱KZL-160快速整粒机HAD-400多向运动混合机 P2020菲特压片机D级洁净区11华东制药口服固体制剂场地建设项目主要原辅材料清单如下表2-25口服固体制剂场地建设项目主要原辅材料清单1234400kg56789铝12345678铝压片压片铝塑包装 母粉与B，甘露C混合 各过80目筛 湿法制粒 干燥 整粒 混合外包装成品检验成品入库污水产生量为480t。生活污水经化粪池处理后与清洗废水一同纳入厂区该项目产生的废气主要为伏格列波糖咀嚼片生产中湿法制粒工序产生的该项目产生的固废主要有废包装材料以及生活垃圾。废包装材料属于一般固废，收华东制药口服固体制剂场地建设项目污染源强汇总如下ACEACE表2-26口服固体制剂场地建设项目污染源强汇总NH3-N0302.4.2.3现有企业一期厂区已审批装置达产污染物排放量现有企业一期厂区已审批装置达产污染物排放情表2-27现有企业一期厂区已批装置达产污染物排放情况（t/a）NH3-N000000000000000 2.4.3现有企业二期厂区项目回顾现有企业二期厂区目前已批的有“华东医药江东项目二期”和“华东医药江东项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目”，目前主体装置基本已建成(套的综合仓库、废水收集管网、废水综合处理站、危废废物暂存库、事故应急池等环保2.4.3.1华东医药江东项目二期（包含二期技改）“华东医药江东项目二期”和“华东医药江东项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目”表2-27华东制药二期项目(含技改)产品方案12345药////6789///////0表2-28华东制药二期项目(含技改)生产设备清单单位：台/套10.5m³1210m³2328m³42m³4586110m³72m³282990m³45m³21X-8种子配料罐0.8m³125m³13X-8种子罐(兼补料罐)2m³2430m³251m³210.5m³125m³231.5m³4430m³4530m³261m³171.5m³110.5m³125m³131m³1430m³250.2m³260.04m³170.1m³215m³225m³1AK提炼及板框车间1125322422132334458638738392111121224344546171849212111111111112 13141526MPC真空干燥箱27MPC颗粒机18191MPC振动筛1MPC气流粉碎机1122133415161718191111211111223144516471829121112112131415111213141511223314151617111223141516171122112利拉鲁肽及德古胰岛素共用112131425161111121112111213141112131411321311123311121314151617181112131415161728291121114111813253541564728192次21121314151617DMH-2.0ZG双扉1829211111122334NTD800提升加料机4516型17U20整粒机，其中一台防爆型18机29NTD1500-W提升加料机555B1880MTI铝塑包装机551214243444546478849814141121314MP4-K3-F1/2，150kg/批2516111223MP4-K3-F1/2，150kg/批442521121314批.车151617112341后“以新带老”1111BZ850-3P12131411BZ850-3P1213141华东制药二期项目(含技改)原辅材料消耗表2-29华东制药二期项目(含技改)原辅材料消耗情况1234567891234567123456678912345678AK提炼及板框车间18243456NaOH789////123456789///123/4/123钠4567/8/1234567/12345678912345678928123412434567123456卷71t23t4t5t6/7/812345 12312345123456123456G1-1恶臭、CO2饮用水、玉米淀粉、黄豆粉饼、甘油、泡敌饮用水、玉米淀粉黄豆粉饼、甘油碳酸钙、泡敌G1-1恶臭、CO2饮用水、玉米淀粉、黄豆粉饼、甘油、泡敌饮用水、玉米淀粉黄豆粉饼、甘油碳酸钙、泡敌G1-2恶臭、CO2饮用水、玉米淀粉黄豆粉饼、葡萄糖味精、碳酸钙、甘油、氯化钙、磷酸氢二钾、泡敌G1-3恶臭、CO2空气空气一级种子培养菌种摇瓶培养空气二级种子罐培养发酵罐培养发酵液送至AK提取车间 面粉、葡萄糖、硫酸铵、碳酸钙、泡敌、饮用水G2-1恶臭、CO2米粉、硫酸铵、蚕蛹粉、碳酸钙、泡敌、饮用水、酵母浸出汁G2-2恶臭、CO2筛分固废S2-110%硫酸RO水浓缩废水W2-1沉淀废水W2-2氨水乙二胺四乙酸二钠珍珠岩助滤剂RO水G2-3恶臭5%硫酸滤渣S2-2活性炭废活性炭S2-3过滤废水W2-3氨水G2-4恶臭5%硫酸滤渣S2-4纳膜浓缩浓缩废水W2-4去热原冷冻干燥冷凝废水W2-5气流粉碎混合面粉、葡萄糖、硫酸铵、碳酸钙、泡敌、饮用水G2-1恶臭、CO2米粉、硫酸铵、蚕蛹粉、碳酸钙、泡敌、饮用水、酵母浸出汁G2-2恶臭、CO2筛分固废S2-110%硫酸RO水浓缩废水W2-1沉淀废水W2-2氨水乙二胺四乙酸二钠珍珠岩助滤剂RO水G2-3恶臭5%硫酸滤渣S2-2活性炭废活性炭S2-3过滤废水W2-3氨水G2-4恶臭5%硫酸滤渣S2-4纳膜浓缩浓缩废水W2-4去热原冷冻干燥冷凝废水W2-5气流粉碎混合包装D级净化区成品菌种空气种子罐培养空气发酵罐培养发酵液送至超抗车间X-8提取单元发酵液振动筛酸化罐酸化膜过滤浓缩一步沉淀/过滤一步溶解/过滤脱色/过滤二步沉淀/过滤二步溶解/过滤G3-1恶臭、CO2D级净化区D级净化防爆区G3-1恶臭、CO2D级净化区D级净化防爆区摇瓶种子液水、葡萄糖、固体玉米浆、甘油、碳酸钙、6N水、葡萄糖、固体玉米浆、甘油、碳酸钙、6NNaOH溶液种子罐培养葡萄糖、固体玉米浆、甘油、碳酸钙、氢氧化钠、氨水、葡萄糖、固体玉米浆、甘油、碳酸钙、氢氧化钠、氨水、水发酵培养G3-2恶臭、CO2发酵液送至超抗车间MP提取单元纯化水丙酮莫匹罗星G5-1丙酮氢氧化钙水2C26H44O9+Ca(OH)2=(C26H43O9)2Ca?2H2OG5-2丙酮丙酮G5-3丙酮 G5-6丙酮G5-4丙酮Step1:丙酮Step2:纯化水母液常压蒸馏浓缩废水W5-1浓缩冷凝液冷凝回收液 G5-5丙酮常压蒸馏回收丙酮纯化水丙酮莫匹罗星G5-1丙酮氢氧化钙水2C26H44O9+Ca(OH)2=(C26H43O9)2Ca?2H2OG5-2丙酮丙酮G5-3丙酮 G5-6丙酮G5-4丙酮Step1:丙酮Step2:纯化水母液常压蒸馏浓缩废水W5-1浓缩冷凝液冷凝回收液 G5-5丙酮常压蒸馏回收丙酮冷凝液蒸馏残液S5-1D级净化区D级净化防爆区 包装材料饮用水、淀粉、葡萄糖、酵母粉、氨水、泡敌粉尘粉尘溶清钙化结晶离心离心预烘制颗粒真空干燥真空干燥 粉尘 涡轮粉碎气流粉碎包装包装 成品种子液空气种子罐培养G4-1恶臭、CO2饮用水、糖蜜、薯淀粉、葡萄糖口服、酵母粉、泡敌、液碱、氨水、饮用水、糖蜜、薯淀粉、葡萄糖口服、酵母粉、泡敌、液碱、氨水、流加癸酸、流加油酸甲酯、发酵培养G4-2恶臭、CO2发酵液发酵液送至超抗车间YT-01提取单元分离废水W4-1Step1：解析废水W4-2Step2：待回收乙醇Step1：水Step2：水乙醇氯化钠G4-3乙醇待回收乙醇G4-4乙醇Step1：水Step2：水乙醇磷酸乙酸铵待回收乙醇G4-6乙醇Step1：水Step2：水乙醇乙酸铵Step1分离废水W4-1Step1：解析废水W4-2Step2：待回收乙醇Step1：水Step2：水乙醇氯化钠G4-3乙醇待回收乙醇G4-4乙醇Step1：水Step2：水乙醇磷酸乙酸铵待回收乙醇G4-6乙醇Step1：水Step2：水乙醇乙酸铵Step1：层析废水W4-4Step2：待回收乙醇G4-7乙醇待回收乙醇G4-8乙醇收集液发酵液发酵液树脂吸附树脂分离树脂装柱树脂解析解析液纳滤浓缩浓缩液Step1：层析废水W4-3Step2：待回收乙醇G4-5Step1：层析废水W4-3Step2：待回收乙醇G4-5乙醇收集液纳滤浓缩浓缩液二步树脂A层析纳滤浓缩浓缩液浓缩液Step1：水Step2：水无水乙醇 一步高压制备纳滤浓缩浓缩液Step1：水Step2：水无水乙醇二步高压制备纳滤浓缩水、氢氧化钠甲酸超滤废水W4-7筛渣S4-1D级净化区浓缩液Step1：水Step2：水无水乙醇 一步高压制备纳滤浓缩浓缩液Step1：水Step2：水无水乙醇二步高压制备纳滤浓缩水、氢氧化钠甲酸超滤废水W4-7筛渣S4-1D级净化区浓缩液Step1：高压废水W4-5Step2：待回收乙醇G4-9乙醇收集液G4-10乙醇待回收乙醇Step1：高压废水W4-6Step2：待回收乙醇G4-11乙醇待回收乙醇G4-12乙醇超滤1超滤1超滤2超滤浓缩液冻干过筛、混粉包装成品氯化钠、水G6.2-1恶臭、CO2二级种子液培养 G6.2-2恶臭、CO2G6.2-3氯化钠、水G6.2-1恶臭、CO2二级种子液培养 G6.2-2恶臭、CO2G6.2-3恶臭、CO2发酵培养摇瓶培养一级种子液培养蛋白胨、酵母粉、氯化钠、水甘油、氨水、甲醇、蛋白胨、酵母粉、葡萄糖、水发酵液高压匀浆、离心固废菌渣S6.2-1氯化钠水低压层析EK酶硫酸铵水酶切、沉淀、离心W6.2-1G6.2-4乙腈废乙腈乙腈高压层析1脂肪酸链G6.2-5乙腈废乙腈废气G6.2-6乙腈废水W6.2-2G6.2-7二氯甲烷三氟乙酸废溶媒S6.2-2修饰析出、沉淀、离心二氯甲烷三氟乙酸水脱保护反应、沉淀、过滤水氢氧化钠溶解、膜过滤氢氧化钠G6.2-8乙腈废乙腈高压层析2氢氧化钠G6.2-9：乙腈废乙腈废乙腈W6.2-3G6.2-10：乙腈高压层析3乙腈析出、沉淀、离心冻干发酵液高压匀浆、离心固废菌渣S6.2-1氯化钠水低压层析EK酶硫酸铵水酶切、沉淀、离心W6.2-1G6.2-4乙腈废乙腈乙腈高压层析1脂肪酸链G6.2-5乙腈废乙腈废气G6.2-6乙腈废水W6.2-2G6.2-7二氯甲烷三氟乙酸废溶媒S6.2-2修饰析出、沉淀、离心二氯甲烷三氟乙酸水脱保护反应、沉淀、过滤水氢氧化钠溶解、膜过滤氢氧化钠G6.2-8乙腈废乙腈高压层析2氢氧化钠G6.2-9：乙腈废乙腈废乙腈W6.2-3G6.2-10：乙腈高压层析3乙腈析出、沉淀、离心冻干包装包装成品成品蛋白胨、酵母粉、氯化钠、水G6.1-1恶臭、CO2蛋白胨、酵母粉、氯化钠、水蛋白胨、酵母粉、氯化钠、水G6.1-1恶臭、CO2蛋白胨、酵母粉、氯化钠、水G6.1-2恶臭、CO2蛋白胨、酵母粉、氯化钠、葡萄糖、甘油、30%盐酸、氢氧化钠、氨水、水G6.1-3恶臭、CO2菌种摇瓶培养空气一级种子液培养空气二级种子液培养二级种子液培养空气发酵培养D级净化区发酵液固废菌渣S6.1-1低压层析氯化钠、水EK酶、硫酸铵、水 酶切、沉淀、离心W6.1-1废乙腈高压层析1脂肪酸链、乙腈修饰废乙腈废气G6.1-6乙腈废水W6.1-2 析出、沉淀、离心G6.1-7二氯甲烷、三氟乙酸、废溶媒S6.1-2二氯甲烷三氟乙酸水脱保护反应、沉淀、过滤水、氢氧化钠溶解、膜过滤G6.1-8乙腈废乙腈乙腈、氢氧化钠高压层析固废菌渣S6.1-1低压层析氯化钠、水EK酶、硫酸铵、水 酶切、沉淀、离心W6.1-1废乙腈高压层析1脂肪酸链、乙腈修饰废乙腈废气G6.1-6乙腈废水W6.1-2 析出、沉淀、离心G6.1-7二氯甲烷、三氟乙酸、废溶媒S6.1-2二氯甲烷三氟乙酸水脱保护反应、沉淀、过滤水、氢氧化钠溶解、膜过滤G6.1-8乙腈废乙腈乙腈、氢氧化钠高压层析2G6.1-9：乙腈废乙腈高压层析3乙腈、氢氧化钠废乙腈W6.1-3G6.1-10：乙腈 析出、沉淀、离心乙腈、水冻干D级净化区D级净化防爆区发酵液包装包装高压匀浆、离心成品成品水 水 粗配活性炭 废活性炭注射用水配液 卡式瓶 微量滤渣理瓶精配称量无菌过滤活性炭过滤灌封、加塞纯化水洗瓶废水洗瓶 胶塞轧盖铝盖B级洁净区C级洁净区D级洁净区精过滤灭菌干燥粗配活性炭 废活性炭注射用水配液 卡式瓶 微量滤渣理瓶精配称量无菌过滤活性炭过滤灌封、加塞纯化水洗瓶废水洗瓶 胶塞轧盖铝盖B级洁净区C级洁净区D级洁净区精过滤灭菌干燥原辅料原辅料灯检A级洁净区瓶贴 包装材料装盒装箱废包装材料成品成品2万支粗配活性炭过滤废活性炭配液精过滤西林瓶2万支微量滤渣理瓶精配纯化水洗瓶洗瓶废水无菌过滤灭菌干燥胶塞2万只灌封、加塞轧盖铝盖2万只A级洁净区B级洁净区包装材料废包装材料D级洁净区原辅料粗配活性炭过滤废活性炭配液精过滤西林瓶2万支微量滤渣理瓶精配纯化水洗瓶洗瓶废水无菌过滤灭菌干燥胶塞2万只灌封、加塞轧盖铝盖2万只A级洁净区B级洁净区包装材料废包装材料D级洁净区原辅料称量称量灯检瓶贴C级洁净区装盒装箱成品2万支预胶化淀粉硬脂酸镁整粒总混压片内包材料 废包装材料外包材料D级净化区微晶纤维素预胶化淀粉硬脂酸镁整粒总混压片内包材料 废包装材料外包材料D级净化区微晶纤维素称量称量混合1混合2废包装材料 外包装废包装材料成品成品360万片粉碎过筛粉尘称量粉尘纯化水湿法制粒水蒸汽粉尘辅料粉尘粉尘废包装材料外包材料废包装材料D级净化区防爆D级净化区 干燥 整粒颗粒分装原辅料粉碎过筛粉尘称量粉尘纯化水湿法制粒水蒸汽粉尘辅料粉尘粉尘废包装材料外包材料废包装材料D级净化区防爆D级净化区 干燥 整粒颗粒分装原辅料外包装成品成品玻璃瓶称量洗瓶纯化水配制灌装烘瓶水蒸汽铝盖内包材料外包材料D级净化区轧盖提取液、辅料玻璃瓶称量洗瓶纯化水配制灌装烘瓶水蒸汽铝盖内包材料外包材料D级净化区轧盖提取液、辅料 灭菌检漏 灯检废包装材料 贴签废包装材料废包装材料 外包装废包装材料成品成品 废包装材料称量填充铝塑包装外包材D级净化区原辅料称量填充铝塑包装外包材D级净化区原辅料空心胶囊空心胶囊内包材内包材 印批外包装 待检品成品成品粉尘粉尘废包装材料废包装材料废乙醇主要来源于达托霉素(YT-01)产品废水W9.1-废乙醇主要来源于达托霉素(YT-01)产品废水W9.1-1G9.1-1乙醇溶媒回收装置区，对来自生产车间的废乙醇和废乙腈进行废乙醇罐缓冲罐乙醇回收装置（含超重力床）回收罐回收罐回收乙醇废乙腈罐废乙腈主要来源于利拉鲁肽蒸馏残渣蒸馏残渣S9.2-1G9.2-1乙腈缓冲罐乙腈回收装置（含超重力床）回收乙腈表2-30二期项目(含技改)预处理后废水水量、水质情况一览表 的废水、不同的水质水量特点，实行废水分流分治，首先将高浓废水与预处理后的工艺表2-31二期项目(含技改)各废气处理措施汇总表多多(YBB(产品((AXX-菌-88)1二////间养/养///心/心养/养//间 溶剂回乙醇回收精馏回收乙醇 罐区呼吸气体 环保其他废气恶臭加盖收集(RTO 表2-32二期项目(含技改)各废气产排量汇总表单位：t/a素B(X-8)钙肽炉（含量量氢量量量量量量量量量量酯量量烷量量量量量量量量量量量NOx量表2-33二期项目(含技改)固废产生及处置情况汇总段形态燥固态/筛固态固态/8固态是2素B(X-8)固态解固态滤固态解固态取液态固态固态收液态收液态离液态质素固态液态肽固态液态固态袋固态液态固态袋取固态/固态/固态/滤固态/液态固态/固态/液态固态/ 固态/固态/固态/固态/固态/固态/固态/固态固态粉固态片固态固态囊固态/固态剂固态收液态等收液态等固态/固体/修液态固态//运间固态/固态物收固态废活性炭运华东制药二期项目(含技改)污染源强汇总情表2-34华东制药二期项目(含技改)项目污染源强汇总NH3-N本项目在企业二期厂区内实施，本项目实施后现有企业一期厂区不存在“以新带老”表2-35现有企业二期厂区“以新带老”削减污染物量汇总表NH3-N 02.4.5现有项目存在的环保问题及整改措施表2-36现有项目存在问题及整改措施12环评要求在建项目需严格落实“三同时”制度，待项目建成后需及时开展竣工环境保2.4.6现有企业已批装置达产后污染物排放情况汇总表2-37现有企业两个厂区已审批项目粉尘总量情况表12区///3区t/a，因审批时尚早，在当时背景下，环评批文中只体现废水总量指标。但因环评中已明根据上述分析，同时查阅现有企业已申领的排污许可证(证书编号：现有企业经“以新带老”削减后现有企业全厂已批装置达产污染物排放情况见下表表2-38以新带老”削减后现有企业污染物排放量（t/a）现有企业一量“以新带量“以新带老”削量值NOX0NH3-N固废①000000000000000计00000000003.1建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题3.1.1大气环境为评价2020年项目所在区域环境质量情况，本次评价22为了解建设项目所在地环境空气质量现状，引用项表3-1监测日期及频次采用单项指数法对评价区域内的环境质量空气现状进行评价Ii=Ci/Si，表3-2环境空气污染物现状监测结果统计汇总单位：mg/m3070均低于相应标准限值，评价区内的环境空气质量状3.1.2地表水环境），表3-3八工段直河（前进段）监测点水质监测结果单位：mg/L，pH除外PH值标准值(Ⅳ类）本项目厂界外周边50m范围内不存在声环境保护3.1.4生态环境本项目位于杭州大江东产业集聚区内，在企业现有已建地且用地范围内不涉及生态环境保护目标，故根据《建设项目3.1.6地下水、土壤环境本项目不涉及重金属、持久性难降解有机污染物排放，下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》可不开展地下水、土壤环境现状调3.2主要敏感点环境保护目标3.2.1大气环境3.2.3地下水环境3.2.4生态环境3.2.5地表水环境表3-4项目周边环境保护目标一览表XY西//北//沿塘抢险河八工段直河华东制药一沿塘抢险河八工段直河华东制药一期本项目所在厂区本项目所在车间630m350mN华东制药二期环境质量标准3.3环境质量标准3.3.1环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，非甲烷总烃参照表3-5环境空气质量标准号”NO243.3.2地表水环境表3-6地表水环境质量标准(GB3838-2002)单位：mg/L，pH除外PH(无量纲)表3-7《声环境质量标准》(GB3096-2008)单位：dB(A)污染物排放3.4污染物排放标准控制标准表3-8本项目废气有组织排放限值单位：mg/m3（臭气浓度除外）123表3-9污水处理站废气大气污染物最高允许排放限值单位：mg/m3（臭气浓度除外）1NMHC253氨4表3-10厂区内VOCs无组织排放限值单位：mg/m3NMHC6表3-11企业边界大气污染物浓度限值单位：mg/m3（臭气浓度除外）1 在2023年01月01日之前，现有企业仍执行《生物制药工业污染物排放标准》工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）规定的水污染物排放控制要求适用于企业向环境水体的排放。故本项目废水排放不适用于《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》府批准发布的《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014），根据规定，新污染源项目不涉及第一类污染物，因此本项目废水参照执行表2中的间接排放限值。具体见下表表3-12废水排放标准(单位：mg/L，除pH值外)pH值NH3-N81本项目产品为百令片片剂，《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）对百表3-13现有企业已批产品单位产品基准排水量(单位：立方米每吨)抗生素-多肽表3-14《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002单位：除pH外mg/L）pHNH3-N一级A标准本项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类表3-14《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）单位：dB(A)项目固体废弃物通过《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-20物储存执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及修改单，处置执行《危险一般固废的储存、处置过程参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》总量控制指标3.5总量控制指标表3-16本项目污染物排放总量单位：t/a VOCs 废水CODCr0.434表3-17本项目实施后全厂污染物排放情况汇总单位：t/a量“以新带老”削000NOX0000NH3-N境总量均在企业总量控制范围内，但烟粉尘排放总量需要增加0.03、项目总量调剂及平衡方案根据《重点区域大气污染防治“十二五”规划》中“新建排放二氧化硫、氮氧化物、工业《浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行）》(浙环发〔印发《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》的通知”(杭环发〔2015〕143表3-18项目新增总量控制指标替代削减方案单位：t/a施4.1施工期环境保护措施4.2运营期环境影响和保护措施4.2.1大气环境影响和保护措施产生量为0.120t/a。发酵冬虫夏草菌粉投入气流粉碎机中进行粉碎，使颗粒更加细小。将粉碎好的发酵冬虫夏草菌粉和10%羟丙基纤维素乙醇溶液在湿法制粒机中进行为0.054t/a。混合过程产生的粉尘按物料量的【污染治理措施】表4-1生产过程粉尘产生及排放情况一览表子（h）况量6004001100//湿法制粒过程中带入的乙醇经流化床加热干燥，干燥温度为50~60℃,物料中的乙【污染治理措施】表4-2生产过程乙醇(以非甲烷总烃表征)废气产生及排放情况一览表（h）况量烃100400//表4-3项目废气污染源强核算结果及相关参数一览表/h产生量口淋1口///////////////2、非正常工况下污染源强核算非正常工况主要考虑开停工及维修等非正常工况下出现的情况，本环评以废气净化装置未达到应有效率作为本表4-4非正常工况下废气污染源强核算/h/t/a4.225×10-411表4-5项目废气产生环节、污染物种类、排放形式及污染防治设施表淋是燥是表4-6项目废气达标排放情况分析烃表4-7项目废气污染源监测计划《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/3100《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/3100‘、环境空气影响结论排风过程经过滤、消毒、杀菌后通过车间屋顶出气口排出4.2.2地表水环境影响和保护措施本项目产生的废水包括设备清洗废水、废气喷淋废水、生活污水、纯水制备浓水、蒸汽冷凝水等。本项目利用现有企业综合制剂车间组织生产，初期雨水已在原环评进行生产过程中设备需要进行清洗，先进行自来水清洗，再进行纯化水清洗，根据企业1680t/a。生活污水CODCr350mg/L，氨氮35mg/L【污染防治措施】表4-8项目废水污染源强核算结果及相关参数一览表工序污染源放时间量浓度效率/%法量浓度设备清洗设备清洗废水法“两级A/O+好//NH3-N/////废气喷淋废气喷淋废水法“两级A/O+好//NH3-N/职工生活生活污水法+“两级A/O+好氧工艺”污//NH3-N///法/2表4-9项目废水产污环节、主要污染物项目及污染治理设施一览表氮级A/O+好氧工艺”污水站综合处理“两级A/O+好氧工理表4-10废水类别、污染物及污染治理设施信息表“两级氧工艺”1车间或车间处NH3-N2□□定3定表4-11废水间接排放口基本情况表序号号向1厂/厂表4-12废水污染物排放执行标准表序号号12NH3-N34表4-13废水污染物排放信息表(改建、扩建项目)/（t/d）1NH3-NNH3-N根据工程分析，项目产生的废水经自建污水处理设施处理后纳入市政污水管网，经萧山临江污水处理厂处理后排放至杭州湾海域。纳管标准执行《生物制药工业污染物排执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A表4-14纳管和依托的城镇污水处理厂可行性分析NH3-N：≤35mg/LNH3-N：≤2.5mg/L技术规范制药工业—生物药品制品制造》（HJ1062表4-15项目废水监测计划表4-16项目噪声源强核算结果及相关参数一览表单位：dB(A)线线A、单个室外的点声源在预测点产生的声级计算A＝Adiv＋Aatm＋Agr＋Abar＋Amisc点声源在规定的级的偏差程度。指向性校正等于点声源的指向Adiv—几何发散引起的倍频带衰减，dB；Agr—地面效应引起的倍频带衰减，dB；Amisc—其他多方面效应引起的倍频带衰减，dB。如已知靠近声源处某点的倍频带声压级Lp(r0)时，相同方向预测点位置的LA（rLAw－Dc－A或LA（rLA（r0A室内声场为近似扩散声场，则室外的倍频带声压级可以下公r—声源到靠近围护结构某点处的距离，m。然后按公式⑻计算出所有室内声源在围护结构处产生的LP1i(T)—靠近围护结构处室内N个声源i倍频带的叠加声压级，dB；在室内近似为扩散声场时，按以下公式计算出靠近室外围护结构处的声压LP2i(T)＝Lp1i(T)TLi+6）Lp2i(T)—靠近围护结构处室外N个声源i倍频带的叠加声压级，dB；心位置位于透声面积（S）处的等效声源的倍频带声功率级。然后按室外声源预测方法D、靠近声源处的预测点噪声预测模式N—室外声源个数；表4-17厂界噪声影响预测一览表单位：dB(A)根据《排污单位自行监测技术指南》（HJ819-2017本项目噪声污染源监测表4-18项目噪声污染源监测计划本项目产生的副产物主要为危化品废包装材料铝箔、复合膜、聚氯乙烯硬片等其他废包装材料。根据原材料消耗估算该部分废包装材项目生产过程产生的粉尘经布袋除尘器收集，根据工程分析，废气收集的量约为项目生产过程中，会因压片、包装等环节产生不合格品，根据生产经验，不合格品生活垃圾来自于员工生活，本项目劳动定员70人，员工表4-19项目副产物产生情况汇总1234567 价指南》的规定，判断每种副产物是否属于固体废物，具判定结果表4-20固体废物产生情况一览表是是是是是是是表4-21危险废物属性判定表1是2否///3否///4是5否///6否///7否///表4-22