不良模式影响及分析(FMEA)

不良模式影响及分析(FMEA)

FailureMode&EffectsAnalysis

作成:信息室

版本:第一版

XX五金制品有限公司顺富五金制品有限公司前言顺富五金制品有限公司质量问题发生后最经常的反应:“谁会想到这个地方会出错?”“这种问题以前也曾经发生过,我们是这样解决的”“怎么没检查出来?”“马上进行全检”等等……顺富五金制品有限公司在产品质量改善的过程当中,通常应当包含到三个动作:1.确认不良状况2.发现不良原因3.作出改善对策顺富五金制品有限公司在一个真正的工厂中,产品的不良类型非常多,不良的原因也同样复杂,而如何确保科学的使用现有的资源,针对最重要的不良原因进行改善,获得最大程度的收益,就成为了一个相当重要的问题顺富五金制品有限公司评估不良原因的三个方面:通常来讲:(1)发现的频率(2)后果的严重性(3)检查的力度通过使用FMEA就能够将上述问题进行科学的分析,并给出一个解决的方案顺富五金制品有限公司FMEA的使用方法问题之所在墨菲第一定律:“凡是可能出错的事情,就一定会出错”

我们应该如何来避免这种情况的发生?问题的答案:FMEAFMEA提出了一系列的问题同时也给出了答案.

什么问题会出错?……………失效模式

出错的后果是什么?………… 后果分析

结果会有多糟糕?…………… 严重性

出错的根源在哪里?………… 原因分析

出错的机率有多高?………… 发生机率

如果出错的话,我们如何来发现错误?………不良发现机率

如何防止不良状况的影响?… 不良管制

如何来处理潜在的失效模式…改善行动课程目的完成本课程时,学员应当能够:理解FMEA方法及原理.了解FMEA的步骤.通过FMEA的各项步骤完成本教材中的练习题.了解FMEA作为一个质量管理工具的应用.课程安排FMEA概述FMEA步骤及流程FMEA练习题FMEA工具FMEA发展史防止灾难性的后果发生是促进FMEA发展的主要因素.预防不良的发生是FMEA的主要原则什么是FMEA?FMEA是一个用于评估系统、设计、制程、设备或服务过程当中可能发生的不良状况及其后果的标准化、系统化方法:确认潜在失效模式确认对于客户可能造成的影响指出不良状况发生的机率指出检测或预防不良发生的能力FMEA的精髓在于预防问题的发生及系统的持续改进.

FMEA目的让相关的人员了解潜在的失效(不良)模式以及在不良状况出现前防止不良发生的方法.评估不良状况的风险并采取行动.FMEA价值体现整个制造成本的降低.辅助建立有效的测试计划.在测试阶段指明产品设计方案中的重点.降低生产、设计中的不可预见性.减少设计变更.增加客户满意度.减少不必要的生产管制.指明可靠设计方案的重点.指出有效性验证过程中的安全考虑因素.FMEA价值体现预防及管制:提前发现问题并在更方便、更经济的情况下解决问题.在要求不明确的情况下确认需求.从设计时间开始运用,尽量减少生产阶段的影响.发现测试上的缺陷,提升并改善控制上的精度.知识共享:在产品设计团队中进行知识共享.在产品设计及推动实施团队间架设知识流通的渠道.让新员工能够迅速了解产品及质量、技术.持续改善:提升有创造性的学习并推动改善.何时使用FMEA在以下的系统设计时间都可以使用:产品开发计划.产品设计.工艺流程设定.FMEA在设计时间使用所达到的效率最高.建议在80%的设计方案结束前使用.

在现有的产品或制程中使用FMEA能够产生有用的数据.当对系统作出改善计划时可以使用FMEA之数据.PlanningProductionDevelopmentExplorationFMEA可以在这些阶段使用.FMEA告诉我们什么?1. 发现潜在的失效(不良)模式并评估对于客户的影响.2.

指明可能的原因以及发生的机率3.

明确管制不良的技巧及策略.4.

改善动作的优先级及管理动作确认.FMEA告诉我们什么

–进一步的说明1.发现潜在的失效(不良)模式并评估对于客户的影响.FMEA告诉我们什么

–进一步的说明2.指明可能的原因以及发生的机率.3.明确管制不良的技巧及策略.FMEA告诉我们什么

–进一步的说明4. 改善动作的优先级及管理动作确认FMEA告诉我们什么

–进一步的说明FMEA种类设计FMEA:目的:

主要在于控制可能导致以下状况的失效(不良)模式:产品无法实现其功能.产品寿命缩短.使用产品时存在安全隐患.重点:防止在产品设计时间由于设计上的缺陷导致客户使用时产生安全、满意度及政府法规上的问题.使用:仅限于单个设计方案,如产品设计.需要回答的问题:“产品会产生怎样的失效/不良?”FMEA种类制程FMEA目的:制程FMEA主要在于控制可能导致以下状况的失效(不良)因素:

影响产品质量.降低产品可靠性.降低客户满意度.导致安全隐患.重点:在组装或制造过程中的潜在失效(不良)原因.使用:重复性的功能项目(如制造业).需要回答的问题:“制程的问题如何影响产品、制程效率以及产品的安全性?”FMEA种类客户使用评估FMEA:目的:主要在于控制可能导致以下客户使用时出现问题的失效(不良)因素:降低客户满意度.降低产品质量信誉.重点:影响客户使用的潜在失效(不良)模式.使用:提升客户接受度的产品新特性或新的使用环境要求.需要回答的问题:“客户在使用我们的产品时,什么会造成客户的不满意?”FMEA流程及模式依照严重性、发生频率、可检测性评分法则分别评分.依据结果来确认需要进行改善的重点.通常情况下风险评估参数RPN高的项目应当作为研究重点.不同的严重性、发生频率、可检测性组合都必须进行研究.

潜在失效(不良)模式分析失效(不良)模式产品/制程失效(不良)状况原因:导致失效(不良)的原因控制:如何防止失效(不良)发生预防及管制:如何确保客户不会收到不良产品严重性发生频率可检测性风险评估参数(RPN)=严重性X发生频率X可检测性

FMEA评分表评分标准可以依据各行业自定的标准.RPN使用当总分低于60时,可以考虑不采取行动.上述不良状况有可能导致质量问题.FMEA的重要性当严重性的评分较高时,相关人员必须特别注意,尤其是当发生频率同样比较高时.“关键度”用来综合判断严重性与发生频率状况的指针.“关键度”

仅仅通过严重性与发生频率进行衡量,与可检测性无关.采取行动严重性发生频率其它重要区域关键区域关键度与RPN配合使用当关键度很高时,失效(不良)模式必须采取行动.防止潜在的质量问题发生.SeverityOccurrenceOtherSignificantxFMEA成员及其责任FMEA团队成员工作的目的是汇集不同的观点及所有成员的经验.FMEA执行团队的建议为了确保FMEA团队的效率,FMEA团队的人数尽量少于7个.设计FMEA:参加人员包括:材料、测试、设计、质量、生产、销售部人员..制程FMEA:参加人员包括:材料、测试、设计、质量、生产部人员..客户使用FMEA:参加人员包括:设计、质量、生产、销售部人员..FMEA概述FMEA步骤及流程FMEA练习题FMEA工具FMEA流程准备FMEA

建立并发展FMEA

按照FMEA结果采取行动FMEA准备流程准备FMEA注:每一个输入不一定要有对应的输出.准备FMEA1. 定义范围:定义FMEA种类(设计,制程,客户使用)范围及优先级使用块状图.2.

确定目标及是否达成的评价准则:确定FMEA工作的重点.FMEA改善对象确定.3.

定义风险降低团队成员:通常情况下由5–7名专家组成.

准备FMEA4.

FMEA流程教育训练:所有的团队成员必须达成共识.5.

收集相关信息:相关的产品/制程数据.以往的FMEA数据.6.

准备FMEA初稿:在第一次团队会议前将目前已收集的信息整理成文件以使整个团队的注意力集中于所出现的新问题.案例研究–移动电话FMEA案例研究说明Joe是开发一种新型手机的质量及可靠性工程师以往同样的产品受到过许多客户的投诉.Joe认为针对产品功能建立一个设计FMEA是很有必要的.

移动电话FMEA–准备工作1.

定义FMEA范围FMEA类型=设计涉及范围=移动电话整个系统移动电话FMEA–准备工作2.

定义目标及达成判断准则

目标100%的系统功能都将包含在设计FMEA中.

达成判断准则指明关键度失效模式并采取风险降低行动,确保产品首批下线的返修率相对以前类似机种降低50%.移动电话FMEA–准备工作3.定义风险降低团队人员

(如前面所推荐之设计FMEA参与人员)采购部测试制造部品质部是否还需要其它人员参与?移动电话FMEA–准备工作4.FMEA流程教育训练Joe准备了一份对团队所有成员进行FMEA教育训练之材料.尽管不是必须的,Joe举行了一次电话会议,邀请了一位FMEA专家与FMEA团队成员作沟通并回答成员的问题.在FMEA流程教育训练步骤中,是否还有其它动作需要完成?

移动电话FMEA–准备工作5.收集相关数据Joe从以前的模型中收集产品及制程数据(包含以往的产品返修以及内部测试的失效纪录(非制造相关数据)对于该产品以前没有制作过FMEA.是否有其它可供Joe收集的数据?移动电话FMEA–准备工作6.准备FMEA初稿Joe将在步骤5中收集的相关数据拷贝并分发给每一位团队成员.Joe同时也完成了设计FMEA初稿的数据输入.从他本人所拥有的知识出发,Joe纪录下产品的失效模式.是否还有其它的动作需要完成?FMEA建立并发展流程建立并发展FMEA注:每一个输入不一定要有对应的输出.建立并发展FMEA1.定义产品功能/加工制程:设计FMEA,设定设计需要及不需要完成的任务,设计的意图及希望达成的目标.制程FMEA,确定在制程当中的步骤.客户使用功能FMEA,确定客户在使用产品过程中的每一个动作.2.

列出潜在的失效模式/可能的不良状况:依据以往产品的质量行动通知(QAN),客户质量提升需求(CQIR),及客户抱怨.依据团队的脑力风暴结果进行讨论.建立并发展FMEA3.

列出失效后果/列出不良后果:对每一种失效/不良模式,列出其可能产生的后果.4.

严重性评分:在团队中使用评分表,确定严重性评分.5.

严重性优先级排定:从高到低.6.

列出可能的原因:类出每一种失效/不良模式的可能原因,将人员,机械,材料,作业方法,环境因素列入考虑范围.7.

发生频率评分:在团队中使用评分表确定发生频率评分.建立并发展FMEA8. 依据关键度判断是否采取行动:使用关键度评估表评估不良/失效因素的关键度并确认是否采取行动.9.

确认目前管制状况:管制状况能够做到防止不良/失效发生或在不良/失效产生后能够检查出来,管制手段包括;产品确认过程当中的设计方案确认.产品生产当中的检验.10.

可检验度评分:在团队中使用评分表确认可检验度评分.11.

计算RPN:将严重性评分,发生频率评分及可检验度评分相乘.建立并发展FMEA12.

依据关键度及RPN值指定优先级:计算所有的RPN值.按照由高到底顺序排列.13.

确认是否采取预防/管制措施:描述目前的预防/管制措施.可以在每一个加工工序之后或在其它步骤中.14.

确认采取行动:当关键度及RPN均被确定以后,依照风险评估结果决定改善措施,改善行动能够降低或消除失效/不良原因的发生频率.建立并发展FMEA下面的表格是一个标准的FMEA报告窗体.移动电话FMEA的案例将使用该窗体进行.移动电话FMEA–建立及发展1.

定义产品功能/加工制程是否有其它功能?移动电话FMEA–建立及发展2.

列出潜在失效/不良模式(本部分仅限于描述“键盘功能”)

是否存在其它失效/不良模式?移动电话FMEA–建立及发展3.

列出失效/不良后果

你如何给剩下的失效/不良后果进行说明?移动电话FMEA–建立及发展4.

严重性评分

你如何给剩余的失效/不良后果进行严重性评分?移动电话FMEA–建立及发展5.

排定严重性评分优先级移动电话FMEA–建立及发展6.

列出可能的原因(集中于“不满足EMI要求”项目)

是否还有其它原因?移动电话FMEA–建立及发展7.

发生频率评分

移动电话FMEA–建立及发展8.

依据关键度判断是否采取行动

(对较高的关键度原因采取改善行动)严重性发生频率OtherSignificant关键度判定字段必须要采取行动!移动电话FMEA–建立及发展9.

确认目前管制状况

移动电话FMEA–建立及发展10.

可检验度评分

移动电话FMEA–建立及发展11.

计算RPN

请填入空白的RPN值移动电话FMEA–建立及发展12.

首先依照关键度,然后依照RPN确定优先级

移动电话FMEA–建立及发展13.确定预防/管制动作

备注:采取改善动作的目标是将严重性评分为10的项目之可检验度评分降到1.严重性评分为9的项目之可检验度评分降到1或2.移动电话FMEA–建立及发展14.

判断是否采取行动

以下仅仅作为参考FMEA工作流程依据FMEA结果采取行动注:每一个输入不一定要有对应的输出采取改善行动1. 分配资源:确定需要降低风险的项目.若对某向存在风险的项目不进行改善动作,提交一份书面说明.费用,时间,人力资源.2.

采取改善行动:确认并完成为降低或消除高风险的失效/不良模式的改善行动.使用解决问题的科学方法.3.

重新计算风险值:改善行动完成后,确认严重性,发生机率及可检验度的新值.重新评估关键度及RPN值.采取改善行动4. 修订FMEA:依照新的风险值修订FMEA.持续改善以降低风险值至可接受水平,改善动作必须进行追踪,使用以下工具:FMEA工具,产品承认计划,总风险评估,或在产品设计团队论坛5.

完成FMEA后续工作:将FMEA报告传达至各相关部门.将主要学习经验,各方面反馈的信息,持续改善动作文件存盘并保存移动电话案例FMEA改善行动1.分配资源

由于“未达到EMI要求”项目严重性评分=10且牵涉到法律问题,Joe以及产品设计团队决定将资源分配到对该问题进行解决.移动电话案例FMEA改善行动2. 采取改善行动

针对FMEA表中指出的项目中采取了改善行动.移动电话案例FMEA改善行动3.重新计算风险值

确定所