医院药事质量管理与可持续发展

医院药事质量治理与可持续进展青岛大学医学院附属医院孙伟2023.1内容提要医院药事治理背景“医院治理年”督导、检查回忆检查标准具体检查内容医院药事治理的可持续进展内容依据医院治理评价指南《医疗机构药事治理暂行规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《处方治理方法》《麻醉药品和精神药品治理条例》《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》医院治理年活动检查标准第一局部医院药事治理背景医疗体制改革处方治理方法医药分开药事治理法规医院治理年在众多的医患冲突中，药品成为一个重要的焦点…在众多的政策中，药事治理法规举不胜举…随着社会经济水平的提高，如何得到良好的药学效劳，成为公众的新需求…新法规给药学人员提出高要求，处方审核、点评、用药指导……难点？如何抑制？医药分开——我们的新定位在哪里？临床药学已经搞了很多年，真正的出路在哪里？一连串的药害大事，耐药菌株的不断觉察…如何保证公众的用药安全？医院药事治理——越来越受到公众、舆论、官方乃至我们自己的关注……医疗体制改革尝试与反思(2023-2023)：2023年年初，国务院进展争论中心社会进展争论部与世界卫生组织合作，确定了“中国医疗卫生体制改革”的课题争论。“目前中国的医疗卫生体制改革根本上是不成功的。”2023年7月28日，国务院进展争论中心社会进展争论部副部长葛延风担当课题组负责人的最新医改争论报告公布。“摸着石头过河”的方式？医疗体制改革2023年的努力：标准医疗效劳价格与信息公示医院帮助诊断检查互认制合理用药、使用高价耗材及网上药品招标选购开展和实施惠民医疗效劳乐观推行新型农村合作医疗制度进展城市社区卫生效劳探究推动办医体制改革和产权制度改革医疗体制改革医疗体制改革——突围2023：建设四项根本制度,主见医药经济分开根本卫生保健制度多层次的医疗保障体系国家根本药物制度公立医院治理制度《处方治理方法》:

《处方治理方法》自2023年5月1日起施行。保证医疗卫生效劳的安全、有效、经济，标准医生的处方行为。“医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药”——就可以取消以药养医？要取消以药养医，需要对医疗机构设计一套比较完整、更加合理的经济政策。这也是当前深化医疗卫生体制改革方案中一个最核心、最难的政策问题。《处方治理方法》:

医嘱单纳入处方治理问题：His系统—医嘱由护士录入电脑—住院药房—打印出来后进展中心摆药。这样药师是无法审核处方及审查合理用药。假设将医嘱单纳入处方治理，现在的工作流程需要变更，而且各病区须配备专职临床药师，不然不利于开展工作。

药品说明书以外的用法问题：在临床实践中，常常会有药品说明书以外的用法消失，医师和药师面临:一方面依据赫尔辛基宣言：“假设医生认为新的治疗方法能够治愈疾病、恢复安康或缓解苦痛，那么医生有权使用新的治疗方法”，在医疗医师使用药品说明书以外的用法并不违反医学伦理道德，况且不少药品的新适应症也是实践中觉察的。另一方面医疗行业是一个风险行业，任何医疗方案和药品使用都可能有副作用，现在人们法律意识和自我爱护意识都在提高，一旦治疗中发生药品不良反响大事，就会引起医疗纠纷。《方法》对此也没有明确规定。《处方治理方法》:

药师队伍现状问题：上岗资质要求高，短期内难以实现。如将工作内容由药品供给保障型向药学技术效劳型转化，现有医院药学专业人员专业学问需要不断强化。虽然临床药师培训试点工作已经启动，由于存在准入门槛高、培训人员少等问题，临床药师队伍的建设还需努力加强。处方点评制度实施问题：影响药物合理使用的因素很多，并且是相互关联的，假设不建立一套行之有效的处方评价标准，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药准时予以干预等工作很难落到实处。党的十七大报告中明确提出：要坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重，实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开。医药分开主见医药经济分开高强说：“在实行医药分开这个问题上，我们不主见机构分开，不主见治理分开。医和药之间这种自然的联系是分不开的。但是主见经济上分开。要完善通过其他渠道增加对医院的补偿，解决好药品的收入与医院的经济关系问题。”医药分开关注众多药事治理相关法律法规药品治理法及实施条例医疗机构药事治理暂行规定药品注册治理方法新药审批方法药物临床试验质量治理标准药品通用名称命名原则处方常用药品通用名名目药品说明书和标签治理规定处方治理方法麻醉药品和精神药品治理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品治理规定麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则药品不良反响报告和监测治理方法卫生部临床药师培训指南山东省药品使用治理条例青岛市医疗机构药剂治理方法医院治理年2023年4月8日，卫生部和国家中医药治理局下发《关于开展“以病人为中心，以提高医疗效劳质量为主题”的医院治理年活动的通知》〔卫医发[2023]139号〕05年8月,卫生部派出8个督导团,检查了16个省8月22-24日在山东省检查济南市3家医院05年10月,卫生部再次派出8个督导团,检查了包括新疆、西藏等16个省市自治区06年7月，卫生部开头了06年督导检查，在东北地区有三甲医院被摘牌；9月18-21日，检查了山东三家医院，青岛1家，济南2家2023.9，卫生部开头了07年督导检查。青岛1家，济南2家医院治理年其次局部：

2023“医院治理年”

对药事治理的督导、检查回忆检查标准检查具体内容医院治理年“以病人为中心，以提高医疗效劳质量”为主题的医院治理年活动。目标是提高医疗质量，保障医疗安全，保证和稳固根底医疗和护理质量，提高医疗效劳的安全性和有效性；改进效劳流程，改善就诊环境，便利病人就医；提高效劳意识，改善效劳态度，增进医患沟通，转变效劳作风，留意诚信效劳，构建和谐的医患关系，为病人供给温馨、细心、爱心、急躁的效劳；加强财务治理，依法标准经济活动，掌握医疗本钱，降低医疗费用，杜绝不合理收费；严格医药费用治理,杜绝不合理收费大力弘扬白求恩精神，加强职业道德和行风建设。关于印发《2023年“以病人为中心，以提高医疗效劳质量为主题”的医院治理年活动方案》的通知〔卫医发2023〕84号2023年“以病人为中心，以提高医疗效劳质量为主题”的医院治理年活动方案2023年医院治理年暨全国医政工作会议3月29日在京进展。卫生部确定，今年医院治理年活动要深化和扩展“以病人为中心”的效劳理念，在连续提高医疗效劳质量的同时，把整顿和改善医疗执业环境，和谐医患关系作为重点。医院治理年提出重要主题——

整顿改善医疗执业环境和谐医患关系07年药事督导检查具体内容(1)评价合理用药10份外科出院病历，Ⅰ类切口手术(乳腺3份，甲状腺3份，关节4份)评价用药合理性抽查100张门诊处方，统计每张处方平均用药品种数、含通用名品种数、书写标准、调配标准、用药合理性。抗菌药物的合理应用07年药事督导检查具体内容(2)检查药品调配、调剂全过程是否有用药交代与指导药剂人员审方、调剂、发药、复核是否标准是否设有药物询问窗口，查看询问记录查看不良处方登记记录。计时计算药师为一位患者效劳的时间及过程。药师审方、调配流程：07年药事督导检查具体内容(3)检查麻醉、精神药品治理状况，现场查看、提问各项规章制度是否完善麻醉处方内容填写是否完整要求查看医师签字式样，随机抽取麻醉处方，查证处方医师是否有麻醉处方资格检查麻醉处方专册登记、日清月结表等项内容要求将医疗机构保存的病人专用麻醉病历供给检查。麻醉药品、第一类精神药品的治理07年药事督导检查具体内容(4)检查专职临床药师设置、专业参与临床工作的记录工作制度培训规划与记录查房记录会诊记录参与临床讲座记录书写的药历临床药师07年药事督导检查具体内容(5)药剂科规章制度药事委员会会议工作记录干预医院合理用药的措施、报告、记录抗菌药物定期分析制度门诊处方分析制度排序前10位药物公示制度排序前10位药物公示记录及医院实行的措施科室培训打算、记录药剂科各项规章制度及落实07年药事督导检查具体内容(6)不良反响制度、落实、记录一品两规的落实山东省医院治理年活动检查表

〔药事组〕重点要求检查方法与检查内容评分依据实得分医院药事管理委员会科学、规范开展工作，履行职责，对药事管理质量及药学服务质量实施管理与控制。7.1医院药事管理委员会组成文件（标明人员专业、职称），药事管理委员会各项规章制度。（5分）7.2医院业务主管负责人任药事管理委员会主任委员，药学部（科）负责人任常务副主任委员，药学部（科）负责本医院药事管理日常工作。（5分）7.307年上半年药事管理委员会工作情况：会议记录、履行职责的工作记录。（5分）7.4医院药学部（科）下设调剂、制剂、药检、药库、临床药学等室（组），由药学部（科）统一组织管理。（5分）《处方管理办法》《医疗机构药事管理暂行规定》山东省医疗机构药事管理规范山东省医院治理年活动检查表

〔药事组〕重点要求检查方法与检查内容评分依据实得分贯彻落实《处方管理办法》，加强处方规范化管理，实行按药品通用名处方，开展处方点评工作，登记并通报不合理处方。7.5根据卫生部、卫生厅贯彻《处方管理办法》的要求，检查医院药品处方集、药品“一品两规”落实情况，查看有关资料文件。（5分）7.6访视5名患者，检查医院落实《处方管理办法》第二十八条，患者自主选择购药地点（医院、药店）情况。（5分）7.7实行药品通用名处方，抽查100张处方，检查处方合格率。（10分）7.8医院有药品调剂操作规程，检查落实药师调剂药品“四查十对”流程。门诊设药物咨询窗口或咨询台，检查咨询记录。（5分）7.9医院处方点评制度(文件)。07年5月份以后医院处方点评结果。以《处方管理办法》附表2处方评价表形式上报。（5分）7.10实施处方动态监测及超常预警措施。门诊部通报不合理处方简报，对不合理用药干预的方法、结果。（5分）《处方管理办法》《医疗机构药事管理暂行规定》山东省医疗机构药事管理规范山东省医院治理年活动检查表

〔药事组〕重点要求检查方法与检查内容评分依据实得分遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，制定和完善《医院抗菌药物临床应用实施细则》，坚持抗菌药物分级使用。开展临床用药监控，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。7.11医院有《抗菌药物临床应用实施细则》及分级管理制度。（5分）7.12抽查10份I类手术病历，根据《抗菌药物临床应用指导原则》，评价用药合理性。（10分）7.13医院定期进行抗菌药物使用情况分析报告小结。针对不合理用药情况，医院采取的整改措施、记录。（5分）7.14医院进行《抗菌药物临床应用指导原则》全员培训情况(讲稿、人员、考核题、考核成绩等)。（5分）《处方管理办法》《医疗机构药事管理暂行规定》山东省医疗机构药事管理规范山东省医院治理年活动检查表

〔药事组〕重点要求检查方法与检查内容评分依据实得分加强和规范医疗机构麻醉药品、精神药品管理，加强处方开具、使用、保存管理，保证正常医疗需要，防止流入非法渠道。7.15医院建立麻醉、精神药品管理组织人员构成，对医院麻醉、精神药品监督管理工作情况（会议记录、检查情况通报等），医院根据《麻醉药品和精神药品管理条例》制定的防止麻醉药品精神药品流失的规范制度、措施。（5分）7.16医务处组织医院麻醉、精神药品使用管理的全员培训情况(讲稿、人员、考核题、考核成绩等)（5分）《处方管理办法》《医疗机构药事管理暂行规定》山东省医疗机构药事管理规范山东省医院治理年活动检查表

〔药事组〕重点要求检查方法与检查内容评分依据实得分落实《医疗机构药事管理暂行规定》，医疗机构药剂科尝试建立“以病人为中心”的药学服务模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。配备专职临床药师，参与查房和疑难病症会诊、个体化给药方案设计等临床药学工作。医疗机构按照《药品不良反应监测管理办法》，开展药物不良反应监测工作。7.17临床药师参与临床用药、查房、会诊等工作情况。07年上半年工作情况（临床药师人数、工作内容、查房记录或药历）。（5分）7.18医院建立有药品不良反应监测网络，专人负责药品不良反应信息收集、评价和上报，上级监测中心反馈结果。（5分）《处方管理办法》《医疗机构药事管理暂行规定》山东省医疗机构药事管理规范检查反响

亮点

问题

整改打算

第三局部:医院药事治理的可持续进展建章立制科室治理体系合理用药处方审核、点评抗菌药物麻醉精神药品临床药师不良反响对医疗机构药学部门工作任务的正确定位。要“以效劳病人为中心，以临床药学为根底，合理用药为核心，药学技术效劳和相关的药品治理”；“开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，供给药学技术效劳，提高医疗质量”；“逐步建立临床药师制”药事领域的改革是医疗改革中重要的一环很多新的尝试不断推陈出新外部:药房托管、医药分家与分业等内部:自动化药房、药物配置中心等患者的需求始终是第一位因此保持药事活动的完整性并保证其质量是一切改革的前提，确保药事质量治理的持续进展一、建章立制，细化药事治理，建立系统的药事治理体系医院药剂科治理五大体系青医附院药剂科科室治理运行体系麻醉药品、一类精神工作治理体系药品不良反响监测治理体系安全工作治理体系临床药师工作治理体系医院药剂科治理五大体系医院药剂科治理五大体系医院药剂科治理五大体系医院药剂科治理五大体系医院药剂科治理五大体系二、处方点评、药物评价、合理用药处方点评建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，通报不合理处方，对不合理用药进展干预。药物使用评价其重要措施是医疗机构药事治理委员会要行使职能。目的是促进合理用药，优化药物治疗，保证药物治疗符合现行治疗标准.

二、处方点评、药物评价、合理用药宣讲《处方治理方法》，编写课件、试题讲解医院《处方治理方法》的相关条例分析点评医院处方中的问题每月进展处方分析，写出分析报告交给医院有关部门三、合理应用抗菌药物1、抗菌药物应用率高。资料示：三级医院、二级医院、一级医院住院病人应用抗菌药物的比率分别是70％、80％、90％。2、临床标本送检率和细菌培育及药敏试验的阳性率较低。3、适应症过宽或失控。4、药物选择失当，广谱药偏多，耐药率高未停用。5、用药方法不当，联合应用多，更换频繁，疗程长。6、个体化方案不普遍。7、未充分重视不良反响，销售无序，“久病成良医”等。抗菌药物不合理应用的现状三、合理应用抗菌药物1、细菌耐药性不断增大：如MRSA2、引起细菌变异：L型菌3、引起菌群失调和二重感染4、引起的医院感染，增加了病人苦痛，5、延长了住院时间，增加了病死率。6、引起的医院感染增加了医疗费用的支出。不合理应用抗菌药物的危害三、合理应用抗菌药物系指在明确指征下选用适宜的抗菌药物，适当的剂量和疗程，以到达杀灭致病微生物和／或掌握感染的目的，同时不引起宿主体内菌群失调，防止药物毒副作用，避开耐药菌株的产生。合理使用抗菌药物三、合理应用抗菌药物抗菌药物临床应用指导原则全院讲课，编写课件、试题推行抗菌药物分级治理制度编制药物手册、更新抗菌药物分级治理名目每月对医院出库金额排序前10位的药物进展排名公示每月对医院消耗前10位的抗菌药物进展排名对使用前10位抗菌药物的前10名科室进展排序四、麻醉、精神药品治理医院成立麻醉、精神药品治理领导小组主管院长任主任委员，药学部、医务处、护理部、财务处、保卫处等部门负责人任委员，负责麻醉、精神药品治理和安全工作。麻醉、精神药品治理委员会定期召开会议，严格依据国务院《麻醉药品和精神药品治理条例》、《麻醉药品使用指导原则》和《精神药品使用治理原则》，制定医院相关治理规定，把麻醉药品、第一类精神药品治理列入本单位年度目标责任制考核。四、麻醉、精神药品治理建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，准时订正存在的问题和隐患。医院建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的选购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丧失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门担当。四、麻醉、精神药品治理落实治理规定中要求的细节签署知情同意书医疗机构保管病历确保注射剂〔哌替丁〕在医院内使用空安瓿回收，标准防止流失措施麻醉药品使用登记麻醉、第一类精神药品处方中身份证明填写二类精神药品的治理五、临床药师医疗机构药事治理暂行规定第十七条逐步建立临床药师制。专职临床药师与专科药师呼吸、抗感染、内分泌等科室工作制度考核指标量化标准查房、会诊记录参与临床专业学习、讲座的各项记录合理用药的监视、评价报告五、临床药师工作制度工作流程培训制度考核制度查房记录五、临