农药生产申报指南

3农药生产企业定点核准申报资料:申请农药生产企业定点核准的企业〔建企业、原制剂企业增原药生产装置均需申报定点核准，应当提交以下材料，一式两份：、农药企业核准申请表〔见附件一；2、工商营业执照副本〔或企业名称预先核准通知书〕复印件〔注5000万元、制剂3000万元；35000〔不含土地使用费，其中环保投资不低于投资规模的1％；制剂〔2000〔不含土地使用费，环保投资应不低于投资规模的4、产品标准及编制说明复印件；5、申报工程可行性争论报告〔原药企业需有乙级以上资质单位编制；6、开办的农药原药企业或原制剂企业增原药工程，应供给环境影响评价报告及国家环保总局的环评批复意见；开办的农药制剂企业应供给环境影响评价报告及企业所在地〔地级市以上〕环境保护主管部门环评批复意见；7、主要治理、技术、质检、安全、环保、特别岗位操作人员一览表并附相应人员学历或资格证明复印件；8、主要生产设备〔设施〕一览表；9、主要检测仪器一览表；105〔协议〕及出租方土地使用权证复印件；11、当地公安消防部门的消防验收证明；12、安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程；13、能反映企业真实状况的自制光盘〔摄像并有语音介绍；14、企业依据《农药生产企业定点核准现场考核记录》的自查报告；15、企业所在地市化工行业主管部门的审核意见。原药

农药企业核准申请表拟申请的生产类型加工(复配) □ 分装 企业根本状况企业名称 法人代表注册地

生产地注册资金 企业性质拟建工程状况产品名称工程总投资 年设计生产力量(吨/年)占地面积 建筑面积批量投产时间 产品登记状况〔〕工程可行性争论报告编制状况工程可行性争论报告编制单位及资质等级工程环境影响评价状况环境影响报告编制原药单位及资质等级加工(复配)环境影响报告表有□分装 环境影响报告表有□企业法人意见省(自治区、直辖市)农药生产主管部门意见

无 □无 □〔单位公章〕年月日

〔单位公章〕经办人： 年月日〔单位公章〕经办人： 年月日农药生产企业定点核准现场考核记录生产类型：化学合成原药√生物农药制剂被考核企业：工程名称：被考核厂址：考核组人员：序号考核组职务姓名工作单位职务/职称1组长2组员3组员4组员5组员被考核企业意见：企业负责人〔签字：〔单位公章〕年月日生产条件审查总结〔企业存在的主要问题及建议：考核组长〔签字：年 月 日农药生产企业定点核准现场考核记录表工程 考核内容根本要求审查方法1.1〔1〕2查任职文件、人业应具备相应员档案、学历或的治理人员。阅历的治理人员〔22以上毕业并具有二年以上实际工作阅历的治理人员。职称证件。1.2应至少有1名具有农化、化学、化工、查任职文件、人1.人员具备相应的管理人员。药学或相关专业本科以上毕业，并2员档案、学历或年以上实际工作阅历的治理人员。 职称证件。1.4农药制剂企业应具备相应的工程技术人员。2查任职文件、人相关专业大专以上毕业并二年以上实员档案、学历或际工作阅历的工程技术人员。 职称证件。资质1.3业应具备相应的工程技术人员。应至少有5名具有农化、化学、化工、1.人员具备相应的管理人员。药学或相关专业本科以上毕业，并2员档案、学历或年以上实际工作阅历的治理人员。 职称证件。1.4农药制剂企业应具备相应的工程技术人员。2查任职文件、人相关专业大专以上毕业并二年以上实员档案、学历或际工作阅历的工程技术人员。 职称证件。资质1.3业应具备相应的工程技术人员。应至少有5名具有农化、化学、化工、查任职文件、人以上实际工作阅历的工程技术人员。员档案、学历或职称证件。

证书。71.6应设置生产、技术、质量、安全、环保查任职文件、人相应的专职管员档案、学历或理人员。1职称证件、资格名受过处理农药中毒事故培训的人员。证书。1.7原药企业从事原药合成及生物发酵的工人，应是的操作工人应化工、生化等相关技校以上毕业，或至持证上岗。少经过一年上岗前培训并获得相应的1.81.8企业应具备某些特别岗位，如高压、电气、锅炉等查人员档案、学相应的特别岗岗位操作人员应经过相应培训并通过历或职称证件、位操作人员。相关部门的资格认证。 书、证明文件。

文件。2.1企业应具〔1〕原药企业注册资金不低于5000备肯定的资产规模。万元；制剂〔包括鼠药、卫生〕企业注照、验资报告及30002〕原药企2.1企业应具〔1〕原药企业注册资金不低于5000备肯定的资产规模。万元；制剂〔包括鼠药、卫生〕企业注照、验资报告及30002〕原药企地使用费，其中环保投资不低于投资规模的15％；制剂企业投资规模不低8％。资产评估报告。2.生产条件任。

〕及有效性。82.4厂区道路得穿行生产区域。现场查看。应保持畅通2.3厂区布局工厂总体布局应确保生产区与办公区、现场查看。应合理 生活区分开仓储区与生产区及配套设〕区分装置及仓储区与周边居民、架空电力2.5农药生产、〔1〕农药生产厂房应有独立的生产界储存2.4厂区道路得穿行生产区域。现场查看。应保持畅通2.3厂区布局工厂总体布局应确保生产区与办公区、现场查看。应合理 生活区分开仓储区与生产区及配套设〕区分装置及仓储区与周边居民、架空电力有效措施防止穿插污染〔5分开存放。

〔1〕查生产界区是否独立；〔2〕生产界区内是否〔3〕农药生产加工、分装设备是否专用除草剂生产是否〔5〕物品是否分类存放。92.6生产厂房及仓库应符合有关标准。〔1〕2.6生产厂房及仓库应符合有关标准。〔1〕应按有关标准设计厂房及仓库，现场查看。应满足生产工艺、物料特性的相关要排放和处理，有利于设施的维护和保〔2〕〔3制剂加3004400

〔1〕原药生产企业应具备与其所生产〔2〕生物农药生产企业，要具备菌种培育、备，灭菌消毒设备及相应的计控器具，风系统〔3

对应查看生产设备、关心设备、计控器具和公用工程的种类、规格、数量及状态是否能满足申报要。10制剂加工应有满足其剂型加工所要求的主要设备。

〔1〕液体药剂加工应有计量罐、带搅拌的反响釜及生产配套的真空或压力〔2粉剂加工应有满足产品质量〔3〕水分散性粒剂应有混合、〔4〕〔5并具有局部负压装置〔6其他剂型应〔7〕至少有两台以上、容积不小于3立方米的设备清洗液贮罐。

的需要。2.9产品灌〔包〕装应具备相应的设备。〕装、封口、加盖、贴签、喷码等操作。2.10农药生产〔1〕各加料口、出料口、分装作业未应承受密闭2.9产品灌〔包〕装应具备相应的设备。〕装、封口、加盖、贴签、喷码等操作。除尘等设施加以处理，以防集中。

〔1〕查有关设〔2〕查看设备的有关部位是否满足要求。113.1符合有关标准。筑设施间距应符合《建筑设计防火规消防要求的有关设施和必要的安全措隔划分，有充分的工作空间。

置是否符合有关〔3〕查消防设施或消防验收合格证。3.3员应有必要的3.3员应有必要的等防护设施。备、解毒药品和施。3.2符合有关标准。3.安全卫生〔1〕生产设施、设备的危急部位应有现场查看。并应有可燃气体报警或有毒气体报警〔2车间内有低沸点危急化学品生产区域或库存区域，全部照明设备必需要安装防火、防爆、防静电、防雷设备。

光明，杜绝跑、冒、滴漏。物品堆放整齐，道路平坦通畅。124.1〔1〕企业生产的农药产品为国标、行查看产品标准和所生产农药产〔2非国相关标准。品的标准，或保存国家、行业标过省级备案〔3全部标准应为有效版准。本。4.2具有按申报产品质量标准进展全项检比照申报产品质与申报产品相测的仪器设备和检测手段，如分析天量标准查看必备适应的检验设仪器和试剂是否备和手段。齐全。定仪等，以及专用检验方法所需的仪器。4.4.3证产品质量。企业应依据要求对各项检验制定仪器收规程、产品出厂检验规程。查检验规程。4.4检验、试验〔1〕企业应对检验设备(含计控器具)〔1〕查相关规定和计控设备应的治理建立制度〔2〔2〕定期检定或校查检定证书或记准。有明显合格标志。录〔3〕查在用检验、试验和计控设备是否在检定或校准有效期〔4〕查看检定标识。4.5查文件、查现场。置、试验室布置〔2〕仪器分析室、化学分析室、天平应符合有关规范。器分析室应安装空调设备。135.1业应具备必要5.1业应具备必要设施并经相关部门批复。5.环境〔1〕应具有符合标准的“三废”治理现场查看环保设定的排放标准；原药生产企业的废水、废气排放设施必需安装环保部门认可的在线监测装置，并保证其能正常运〔2〔含以上环保部门批复。5.2〔1〕有害废弃物、农药废容器等，应查文件、现场、处理应符合有设专用储存场所收集〔2废弃物处理记录关规定。或处理协议。污染环境防治法》及《水污染防治法》的有关规定〔3具备资质的处理单位签订协议。5.35.3处理应符合有关规定。〔1〕对所产生的空气污染物应设密闭关规定。查文件和现场。5.4备独立的收集处理系统。

〔1〕生产厂房排水系统要做到清污分查文件、现场、〔2〔3子的污水必需事先进展必要的有效预〔4〕〔污〔5订协议。6.1企业应设应设置必要的治理体系，包括：生产管查文件。置必要的治理理、技术治理、设备治理、安全卫生管体系 体系均应制定相应的治理制度及规程。6. 6.2企业应设应对各项活动设计记录格式，以备正常查记录表格。治理计合理的活动生产时使用〔如：人员、设备、仪器、体系记录表格 计控器具档案设备仪器计控器具、报告；检查、考核、评价记录等。1519农药生产企业连续核准农药生产企业核准有效期限为五年。五年后要求连续保存农药生产企业资格的企业，应当在有效期届满三个月前〔以国家进展改革委核准公告、连续核准公告、更名公告日期为准〕向国家进展改革委提出申请。一、申报资料:申请农药生产企业资格连续的企业，应当提交以下材料，一式两份：、农药企业生产资格连续申请表〔见附件二；卫生用药)5003、企业简介并附五年来企业生产、销售和财务状况〔见附表1；、农药产品状况一览表〔见附表；5、一个农药产品的“三证”复印件；6、企业所在地〔地级市以上〕环境保护主管部门出具的近五年来企业“三废”排放是否达标、是否消灭环保事故〔纠纷〕的意见或近五年来的环境监测报告；7、主要治理、技术、质检、安全、环保、特别岗位操作人员一览表并附相应人员学历或资格证明复印件；8、主要生产设备〔设施〕一览表；9、主要检测仪器一览表；105〔协议〕及出租方土地使用权证复印件；11、当地公安消防部门的消防验收证明；12、安全生产许可证或安全评价报告和安全生产操作规程〔涉及危化品生产的企业必需供给安全生产许可证；1、能反映企业真实状况的自制光盘〔摄像并有语音介绍〔须供给；14、企业依据《农药生产企业连续核准现场考核记录》的自查报告；15、企业所在地市化工行业主管部门的审核意见。二、资料预备要求1、资料字迹工整、清楚、完整；2执照和公章全都，加盖公章；3国家发改委对农药生产企业连续核准的要求；4实状况，不得恶意夸大或缩小，近五年来各年月均应有有关数据，加盖公章；5〔近几年搬迁企业不能供给五年的状况可另附说明保要求字样，应供给证明原件6资格证明”应复印清楚，人员数量满足《要点》要求；7〔协议〕应复印清楚，明确环保责任；土地面积应与“申请表”所填数据全都，假设不全都应说明缘由；8、一个农药产品的“三证”应复印清楚，具有代表性〔假设申报原药企业核准，必需附原药产品“三证；9、自制光盘：图像清楚，背景良好，应能反映企业真实的整体状况，并应符合《要点》对企业安全生产、质量掌握和环境保护的根本要求，语音介绍和画面要尽量对应；1011具体说明缘由；12

农药企业生产资格连续申请表生产类型原药 □ 加工(复配) □ 分装 □企业根本状况企业名称 法人代表注册地1企业地址 生产地23注册资金 企业性质企业总资产 企业固定资产占地面积 建筑面积企业总人数 工程技术人员数主要经济指标完成状况指标 上年完成〔万元〕 前年完成〔万元〕年度农药销售收入年度上缴税额年度利润主要产品及生产力量主要产品名称 生产力量〔吨/年〕企业法人意见省(自治区、直辖市)农药生产主管部门意见

〔单位公章〕经办人： 年月日

〔单位公章〕经办人： 年月日

〔单位公章〕经办人： 年月日1

年~ 年生产销售状况表企业名称〔盖章：指标名称〔万元〕〔万元〕销售收入〔万元〕〔万元〕〔吨〕〔产品名称〕

年 年 年 年 年单位负责人： 填表人： 填表日期： 年 月 日2

年~ 年主要财务状况表企业名称〔盖章： 单位：万元一、资产总计应收款存货2、固定资产3、无形资产二、负债及全部者权益短期借款应付款2、长期负债实收资本利润

年 年 年 年 年单位负责人： 填表人： 填表日期： 年 月 日3

农药产品状况一览表生产力量生产生产批准证书序号产品名称生产力量生产生产批准证书序号产品名称有效期登记证号〔吨〕 类型 〔生产许可证〕号2325农药生产企业连续核准现场考核记录生产类型：原药被考核企业：制剂原药：化学合成生物发酵植物提取其他制剂：乳油水剂水乳剂微乳剂微胶囊剂剂 种衣剂 糊剂 颗粒剂 粉粒剂 可分散粒剂片剂可湿〔溶〕性粉剂可溶液剂气雾剂其他剂型被考核厂址：考核组人员：序号考核组职务姓名工作单位职务/职称1组长2组员3组员4组员5组员被考核企业意见：企业负责人〔签字：〔单位公章〕年月日生产条件审查总结〔企业存在的主要问题及建议：考核组长〔签字：年 月 日农药生产企业连续核准现场考核记录表工程考核内容根本要求审查方法1.1〔1〕2〔1〕查人员档业应具备相应〔2〕查学历的治理人员。〔3〕阅历的治理人员〔2生物农药生产企〔4〕2〔5〕1.人以上毕业并具有二年以上实际工作经〔6〕〔7〕验的治理人员。询问根本常识；1.2应至少有1名具有农化、化学、化工、〔8〕验证根本技员具备相应的管药学或相关专业本科以上毕业，并2能。理人员。年以上实际工作阅历的治理人员。1.3应至少有5名具有农化、化学、化工、业应具备相应资的工程技术人以上实际工作阅历的工程技术人员。员。1.4农药制剂应至少有2企业应具备相质应的工程技术际工作阅历的工程技术人员。人员。1.5应至少有2相应的检验人员。应职业技能技能鉴定资格的检验人员。26产条件

企业应设置应设置生产、技术、质量、安全、环保相应的专职管等专职治理人员并应具有大专以上学理人员。 历及相关岗位任职资格应配备至少1原药企业从事原药合成及生物发酵的工人，应是的操作工人应化工、生化等相关技校以上毕业，或至持证上岗。少经过一年上岗前培训并获得相应的职业技能鉴定资格。相应的特别岗岗位操作人员应经过相应培训，并通过位操作人员。相关部门的资格认证。企业应具备〔1〕化学农药及生物农药原药生产企肯定的资产规业注册资金1000万元以上〔2〕制模。 〔包括鼠药、卫生〕企业注册资金500万元以上〔3〕分装企业注册资金200万元以上。企业应拥〔1〕〔2〕假设有自己的生产租赁厂房及生产用地，租赁期限不低于场地。任。厂区布局工厂总体布局应确保生产区与办公区、应合理 生活区分开仓储区与生产区及配套设〕区分装置及仓储区与周边居民、架空电力

及验资报告。〕及有效性。现场查看。27厂区道路厂区路面应进展硬化道路设计应做到应保持畅通 道分开外来运输工具不得穿行生产区域。农药生产、〔1〕农药生产厂房应有独立的生产界储存应相对独区〔2生产界区内应有明显的隔离立。 及标识〔3农药生产加工分装设需专用〔4除草剂生产应有独立的生有效措施防止穿插污染〔5分开存放。

现场查看。〔1〕查生产界区是否独立；〔2〕生产界区内是否〔3〕农药生产加工、分装设备是否专用除草剂生产是否〔5〕物品是否分类存放。生产厂房〔1〕应按有关标准设计厂房及仓库，现场查看。及仓库应符合应满足生产工艺、物料特性的相关要有关标准。 求，并考虑安全、通风、废物的收集、排放和处理，有利于设施的维护和保〔2〕〔3制剂加3004各类40028原药生产应有满足其产品生产所要求的主要设备和设施。

〔1〕原药生产企业应具备与其所生产〔2〕生物农药生产企业，要具备菌种培育、备，灭菌消毒设备及相应的计控器具，风系统〔3

对应查看生产设备、关心设备、计控器具和公用工程的种类、规格、数量及状态是否能满足申报要。制剂加工〔1〕液体药剂加工应至少有两台300应有满足其剂升以上的计量罐、至少有1台不小于型加工所要求2000升带搅拌的反响釜及生产配套的〔2和有效的除尘设备〔3水分散性粒剂〔4〕悬浮〔乳〕〔6〕其他剂型应有满足产品质量要求的制造设备〔7积不小于3立方米的设备清洗液贮罐。

的需要。292.92.9产品灌产品包装必需承受自动包装生产线，包现场查看。〔包〕装应具备括灌〔包〕装、封口、加盖、贴签、喷相应的设备。码等操作。2.10农药生产〔1〕各加料口、出料口、分装作业未〔1〕查有关设应承受密闭式承受密闭设备者，应设局部排气装置；〔2〕查看设设备。〔2〕产生的气体或粉尘应承受吸取或备的有关部位是除尘等设施加以处理，以防集中。否满足要求。3.1〔1〕生产区与行政区、厂内各生产现〔1〕观看厂区布符合有关标准。置是否符合有关〔或〕标准及相关防范具有符合消防要求的有关设施和必要3.安的安全防范措施，满足安全生产要求；防设施或消防验〔2涉及危化品生产的企业应通过查安全生产的相全关资料或安全生产许可证。卫3.2〔1〕生产设施、设备的危急部位应有现场查看。生并应有可燃气体报警或有毒气体报警〔2车间内〔3〕有低沸点危急化学品生产区域或库存区域，全部照明设备必需要安装防火、防爆、防静电、防雷设备。304.34.3过程检验和产品出厂检验。证企业应按有关掌握指标对原料、中间〔1〕查检验规体半成品及产品进展检验以保证产程〔2〕查检验品质量并出具产品合格证检验原始记原始记录、检验录和检验报告、台帐应完整、真实、准报告和产品质量确。 台帐〔3〕查产品合格证3.3生产、仓储、运输等过程中接触有毒、员应有必要的备、解毒药品和安全防护装备。施。等防护设施。3.4现场查看。范光明，杜绝跑、冒、滴漏。物品堆放整齐，道路平坦通畅。4.1〔1〕企业生产的农药产品为国标、行查看产品标准和所生产农药产〔2非国相关标准。4.质品的标准，或保存国家、行业标过省级备案〔3全部标准应为有效版准。本。4.2具有按申报产品质量标准进展全项检比照申报产品质量与申报产品相测的仪器设备和检测手段，如分析天量标准查看必备适应的检验设仪器和试剂是否备和手段。齐全。定仪等，以及专用检验方法所需的仪保器。314.4检验、试验和计控设备应定期检定或校准。校准有效期内并有标识。〔1〕查相关规定和检定打算查检定证书或记录〔3〕查在用检验、试验和计控设备是否在检定或校准有效期〔4〕查看检定标识。4.5应符合有关规范。仪器分析室、化学分析室、天平器分析室应安装空调设备。查文件、查现场。5.产企业生产的农〔1〕生产的农药产品应有执行标准、品标识全〔农药生产批准证书、农药登记证〔2注内容符合规定要求。签和包装。6.环境6.1业应具备必要设施。〔1〕应具有符合标准的“三废”治理废气排放设施必需安装环保部门认可的在线监测装置，并保证其能正常运〔2应有地级市以上环保部门的验收或检查监测报告〔意见。记录。32废弃物保 处理应符合有关规定。护处理应符合有关规定。洗涤及其他备独立的收集处理系统。

〔1〕有害废弃物、农药废容器等，应设专用储存场所收集〔2的有关规定〔3具备资质的处理单位签订协议。〔1〕对所产生的空气污染物应设密闭关规定。〔1〕生产厂房排水系统要做到清污分〔2生产污水的排水管道要进展防〔3对含有特别污染因子的污水必需事先进展必要的有效预〔4〕〔污〔5订协议。

或处理协议。查文件和现场。处理协议。体系

必要的治理体系

度及规程。

查文件。337.27.2业人员进展专业培训应对全部从业人员进展相关岗位的操核应有记录存档。查记录。7.3〔完整统一的活仪器、计控器具档案；设备、仪器、计动记录 检查、考核、评价记录等，且标准、完整、统一，具有可追溯性。3439农药生产批准证书申报一、原药发证：农药生产批准证书申请表〔见附件三；1000产品标准及编制说明复印件；一年内的产品质量检测报告〔省化学农药及中间体产品质量监视检验站出具；省级投资主管部门备案证明；具有乙级以上资质单位编制的工程可行性争论报告；地级市以上环保主管部门同意工程建设的意见〔第一个原药产品需供给省级环保主管部门的环评批复意见；农药登记证复印件或一样产品登记说明。二、原药换证：农药生产批准证书申请表〔见附件三；1000产品标准及编制说明复印件；一年内的产品质量检测报告〔省化学农药及中间体产品质量监视检验站出具；原农药生产批准证书复印件；农药登记证复印件。三、加工〔复配〕发证：农药生产批准证书申请表〔见附件三；营业执照副本复印件〔注册资金500万元以上；产品标准及编制说明复印件；一年内的产品质量检测报告〔省化学农药及中间体产品质量监视检验站出具；〔见附件八，经办人必需手签字；环保主管部门同意工程建设的意见〔与现有剂型一样的申报产品可不供给，但应附一样剂型产品说明；农药登记证复印件或一样产品登记说明。四、加工〔复配〕换证：农药生产批准证书申请表〔见附件三；营业执照副本复印件〔注册资金500万元以上；产品标准及编制说明复印件；一年内的产品质量检测报告〔省化学农药及中间体产品质量监视检验站出具；〔见附件八，经办人必需手签字；原农药生产批准证书复印件；农药登记证复印件。五、分装发证：农药生产批准证书申请表〔见附件三；营业执照副本复印件〔注册资金数200万元以上；产品标准及编制说明复印件；一年内的产品质量检测报告〔省化学农药及中间体产品质量监视检验站出具；有效期内分装协议或授权书〔两年内；农药登记证复印件或一样产品登记说明。五、分装换证：农药生产批准证书申请表〔见附件三；营业执照副本复印件〔注册资金200万元以上；产品标准及编制说明复印件；一年内的产品质量检测报告〔省化学农药及中间体产品质量监视检验站出具；有效期内分装协议或授权书〔两年内；原农药生产批准证书复印件；农药登记证复印件。注：1、以上资料装订成册一式两份；2告复印件；32006年7月1日后申请并通过核准的农药生产企业注册资金最低要求为:3000(加工、复配)1000分装、卫生用药企业500万元；42008年3月1日后申请并通过核准的农药生产企业注册资金最低要求为:5000(加工、复配、鼠药、卫生用药)3000万元。附件三：农药生产批准文件申请表产品名称：考核：□是电话：传真：

□免

□分装申请日期： 年 月 日〔单位公章〕企业名称注册地

企业 法人性质 代表企业地址企业代码企业总资产占地面积企业总人数指 标

注册资金主要经济指标完成状况上年完成〔万元〕 当年1—月完成〔万元〕上年度上缴税额上年度利润

主要产品及生产力量生产力量〔吨/年〕企业主要负责人及技术骨干状况姓名 性别 年龄 文化程度 从事农药工作年限 职务及职称产品名称规格型号批量投产时间上年产量原生产批准文件编号

注册商标年设计农药登记状况说明〔原药：化学反响式；加工、复配、分装：方块图〕三、主要生产设备〔设施〕和化验仪器状况主要生产设备序号 名 称 规格型号 台数 备 注说明：主要化验仪器序号 名 称 规格型号 台数 备 注说明：附件八：

原药供给证明公司生产使用的 原药产品约〔 〕吨，由我公司供给。供给单位原药登记号：供给单位原药生产批准证书号：〔单位公章〕供给单位经办人〔签字：日期：年 月 日联系：农药生产企业迁址申请省内迁址的企业需提交以下资料〔一式两份：1、原企业所在地市化工行业主管部门意见。2、企业所在地市化工行业主管部门意见；3、企业申请〔注明迁址原由，迁入地根本状况，营业执照注册、土地征用、环境评价等进展状况，迁址后企业资产、人员变动状况，拟何时开工建设、估量何时竣工达产；、原企业出资人意见〔如原全体股东、原企业行政主管部门；5、旧营业执照〔30001000500元；6、工商行政治理部门有关企业变更的说明；75〔协议〕及出租方土地使用权证复印件；8、环境影响评价报告表及企业迁入地〔地级市以上〕环境保护主管部门环评批复意见〔农药原药企业搬迁应供给环境影响评价报告书及省级以上环保主管部门的环评批复意见；待企业迁址申请批复前方可开工建设，企业竣工达产后应将建设状况准时上报，经考核符合《农药生产治理方法》暨《农药企业核准、连续核准考核要点〔修订》要求前方可办理农药定点企业更名、农药生产批准证书企业名称变更以及农药生产批准证书申报等事项。农药定点生产企业更名一、申请原址农药定点企业更名的企业需提交以下资料〔一式两份：、企业申请〔注明更名原由，更名后企业资产、人员变动等状况；、原企业出资人意见〔如原全体股东、原企业行政主管部门；31000〔包括鼠药。卫生〕5002004、工商行政治理部门有关企业变更的说明；5、一个农药产品的有效期内农药生产批准证书〔农药生产许可证、农药登记证、执行标准复印件；6、原企业〔或更名后企业〕的土地使用权证或5任的土地租赁合同〔协议〕及出租方土地使用权证复印件〔土地用途必需为工业用地；原药企业更名必需供给原企业〔或更名后企业〕权证；7、地级市以上环境保护主管部门出具的近年环保达标证明材料；8、企业所在地市化工行业主管部门意见。〔一式两份：、企业申请〔注明更名原由，更名后企业资产、人员变动等状况；、原企业出资人意见〔如原全体股东、原企业行政主管部门；3、旧营业执照〔30001000500元；4、工商行政治理部门有关企业变更的说明；5、一个农药产品的有效期内农药生产批准证书〔农药生产许可证、农药登记证、执行标准复印件；65〔协议〕及出租方土地使用权证复印件；原药企业更名必需供给原企业〔或更名后企业〕的土地使用权证；7、农药原药企业搬迁应供给环境影响评价报告及国家环保总局的环评批复意见；农药制剂企业搬迁应供给环境影响评价报告及企业迁入地〔地级市以上〕环境保护主管部门环评批复意见；8、企业所在地市化工行业主管部门意见。农药生产批准证书企业名称变更申请农药生产批准证书企业名称变更的企业需提交以下资料〔一式两份：、农药生产批准文件更改名称申请表〔见附件五；、原企业出资人意见〔如原全体股东、原企业行政主管部门；、旧营业执照〔注册资金要求同农药定点生产企业更名；4、工商行政治理部门有关企业变更的说明；5、更名后的企业标准及编制说明；6、农药生产批准证书一览表〔4〕及有效期内全部农药生产批准证书〔原件和复印件各一份〕7、迁址并更名的农药原药企业应供给环境影响评价报告及国家环保总局的环评批复意见；迁址并更名的农药制剂企业应供给环境影响评价报告及企业迁入地〔地级市以上〕环境保护主管部门环评批复意见。8、企业所在地市化工行业主管部门意见。附件五：

农药生产批准文件更改名称申请表

原企业 现企业

法人

原企业 现企业工商注册 注册号部门注册资产 企业性质主管部门或控 邮编股集团 电话原企业农药生产批准文件及生产许可证清单〔要注明有效期，可附页：企业根本状况职工总数：人，其中：高级工程师：人，工程师：人，一般技术人员：人占地面积： 建筑面积：主主要产品名称吨/年企业总资产主要经济 指标上缴税收

利润增值税

〕法人〔签字〕:年 月 日〕法人〔签字〕:年 月 日〔注：无主管部门或控股集团的，此栏可不填〕见迁址企业厂址所在地环保部门批复国家进展改革委审批意见：

〔单位公章〕年 月 日〕〕年月日等〕〔单位公章〕经办人： 年 月 日经办人：审批领导：生产批准文件 应交数： 实交数： 实际更改再发数：4

农药生产批准证书一览表生产原执行标准现执行标准序号生产原执行标准现执行标准序号产品名称类型4950农药生产批准证书遗失补办一、因农药生产批准证书遗失申请补办农药生产批准证书的企业需提交以下资料〔一式两份：1、企业申请〔应写明遗失的农药生产批准证书产品名称、生产类型、执行标准号、证书号及有效期，遗失经过和日期，登报状况等；、农药生产批准文件遗失补办申请表〔见附件六；3、工商营业执照复印件；4、登载遗失声明的省级以上报刊。二、因毁坏等缘由造成无法识别申请补办农药生产批准证书的企业需提交以下资料〔一式两份：1、企业申请〔应写明毁损的农药生产批准证书产品名称、生产类型、执行标准号、证书号及有效期，毁损经过和日期等；、农药生产批准文件遗失补办申请表〔见附件六；3、工商营业执照复印件。

农药生产批准文件遗失补办申请表申请企业名称产品名称企业经办人 联系生产批准文件号是否已声明作废声明作废的刊物名称企业丧失文件事由：〕意见：

有效期是 否法人〔签字： 〔单位公章年 月 日省农药主管部门意见：经办人： 〔单位公章〕年 月 国家进展改革委审批状况产品名称 生产批准号 有效期补发文件经办人

审批领导

日期： 年月日农药生产年报表农药生产企业应于每年的元月底前将农药生产年报表〔见附件七〕上报所在市化工行业主管部门汇总，汇总后报省石化办〔一式两份。附件七：

农药生产年报表企业基企业基本情况企业注册生产装置地所在地年底企业年底在职总资产人数注明：企业经济指标本年完成〔万元〕去年同期完成〔万元〕同比〔%〕指标企业整体农药局部企业整体农药局部企业整体农药部销售收入上缴税额53利润利润生产力量本年产量去年同期产量同比本年销售量主要产品名称〔吨/年〕〔吨〕〔吨〕〔%〕〔吨〕监督抽查检验抽查次数抽查时间抽查地点抽查单位抽查12说明：1215122、企业根本状况如有变化，在“注明”一栏填写说明。填表人 电子邮件5556获证检验企业留意事项一、产品分类：〔一〕发证产品对于发证产品，为送样检验。由企业将样品送到山东省化学农药及中间体产品质量监视检验站。100g；200mL300g；粒剂、片剂等不600g。〔二〕换证产品对于换证产品，需到企业进展抽样。企业成品仓库中必需有所申请换证的成批次的产品。一个批次为在工业化生产过程中一次投料所生产出的产品。二、时间安排：〔一〕发证产品的送样时间企业到省石化办报送发证申请材料的同时，到山东省化学农药及中间体产品质量监视检验站送样。〔二〕换证产品的抽样时间企业应在换证产品的有效期届满前三个月与山东省化学农药及中间体产品质量监视检验站联系抽样。企业申请生产批准证书发证或换证产品的企业标准，必需是现行有效的。农药企业现场审查要求及企业应做的预备工作依据《农药生产治理方法》其次十二条规定：申请本企业现有一样剂型产品的，两年内可以不再进展现场审查。但消灭以下状况的可以进展现场审查：1、企业生产条件发生重大变化的；2、省级主管部门认为有必要进展现场审查的。一、需现场审查的状况：1、定点企业首次申报农药生产批准证书的；、原药产品申报农药生产批准证书的〔含换证；3、增加剂型申报农药生产批准证书的；4、两年内未进展现场审查申请换、发农药生产批准证书的；5、企业搬迁、改扩建的；6、企业组织机构发生重大变化的；7、企业发生重大质量、安全、环保事故的；8、企业申请定点核准和连续核准的；9、省级主管部门认为其他有必要进展现场审查的。二、现场审查后应出具《审查表》进展上报的状况：1、定点企业首次申报农药生产批准证书的；、原药产品申报农药生产批准证书的〔含换证；3、增加剂型申报农药生产批准证书的；4、两年内未进展现场审查申请换、发农药生产批准证书的；5、企业搬迁的；6、企业申请定点核准和连续核准的。三、企业对现场审查应做的预备工作：企业申报农药生产批准证书、农药企业核准或连续核准前应比照附件四及相应要求，依据申报产品进展认真自查，对存在问题进展准时整改，整改后仍达不到“根本合格”要求的不得申报农药生产批准证书，申报资料组织不全或现场存在重大缺陷的不得申报企业核准或连续核准。审查组进入现场审查之前，企业应预备好汇报提纲、自查报告，并将《审查表》中涉及的各项治理制度、档案、台账、记录等资料备齐，以便审查组进入现场后能准时了解企业现状并顺当进展审查，否则判定为现场审查不合格。审查组进入现场审查时，企业的生产、设备、质检、安全、环保负责人应在场主动协作审查组开展工作。附件四：

农药生产批准文件生产条件审查表产品名称：发证类型：□发证□换证被审查单位：审查时间： 年 月 日59附件四〔含附表、附表：农药生产批准文件生产条序号

审查工程

审查方法 评定企业负责人应了解与农药相关的法律、与企业负责人交谈了解相关法律法规的为Ａ，法规。 否则为Ｂ。企业应具有肯定的农药生产专业技术 关人员档案学历证书并与企业生产批人员。 准文件申请表比照。相符为Ａ，否则为Ｂ。企业应具有相应的资产规模应处于正查看企业财务报表〔总表，并与企业生产批准常的生产经营状态。 应在备注栏填写实际资产销售收入利润等情况。★企业应有独立农药生产治理机构独现场勘察〔或目测，并与企业生产批准文件申立的农药生产界区和原料成品仓库生请表比照占地建筑面积等与申请表根本相符，产和生活区域应严格分开。 生产界区的面积不少于600平方米符合要求为Ａ，否则为Ｃ。生产工艺及技术治理60转让单位名称。有与申报产品相关的工艺文件明细表，查看工艺文件与明细表比照，完整、相符为Ａ，并与实际工艺文件相符。 否则为Ｂ。有带工艺掌握点的流程图。 查看流程图，有且正确的为Ａ，否则为Ｂ。有完善可行的工艺治理制度及考核办 关制度和考核方法查考核记录有完善法并严格执行。 则为Ｂ。主要工序应有工艺指标台帐。 随机抽查台帐记录，清楚、完整、准确的为Ａ，否则为Ｂ。各工序有操作规程，并能正确执行。 现场查看随机抽查岗位人员看其是否把握相企业应对操作工人进展培训并持证上 档案培训教材培训记录及现场工人的岗。 证件状况。符合要求为Ａ，否则为Ｂ。有主要生产工艺中控指标及掌握考核查看有关指标及掌握、考核方法，查考核记录。方法，并严格执行。 指标掌握考核方法并有考核记录的为Ａ，否则为Ｂ。61★生产设备应到达工业化批量生产的 看主要设备，符合要求为Ａ，否则为Ｃ。求(具体要求见附表1)不得有手工包(罐)装设备。应制订设备治理制度，并执行。 查看文件现场设施及执行记录符合要求为Ａ，否则为Ｂ。备完好率１００％。有设备泄漏率台帐生产过程的动静现场查看台帐、可能的泄漏点。符合要求为Ａ，态泄漏点应记录完整。 否则为Ｂ。在用压力容器需在当地主管部门办理 看注册登记。符合要求为Ａ，否则为Ｂ。注册登记，应在检验有效期内使用。★企业应配置按其产品标准进展全项 检验的仪器设备和试剂及相关的技术 Ｃ。文件。试验室应布局合理环境干净并符合现场查看主要的分析室要分开分开为Ａ，否有关部门对生产企业质检机构的相关则为Ｂ；环境干净卫生为Ａ，否则为Ｂ；试验室治理规定。 符合有关规定并通过认证否则为两项时为Ｂ判定为Ｃ。62校准，并在有效期内使用。

定的检定周期即为Ｃ，其余为Ｂ。质量治理企业应设置相应的质量治理机构及人查看有关文件与相关人员座谈了解是否有机员，且职权明确。 构及人员、是否称职。是为Ａ，否则为Ｂ。〔或。是为Ａ，否则为Ｂ。制度等等，有相应的考核方法并执行。★加工复配产品使用的原药和分装的查看是否有进货单位农药生产批准文〔或生产产品应从有农药生产批准文〔或生产许可证〕复印件及进货合同。有为Ａ，无为Ｃ。许可证〕的企业进货。 并在备注栏填具供货商名称。企业必需对检验人员进展培训并持证查看培训档案资格证书检查检验人员数〔填上岗或有２名以上检验分析专业大专在备注栏；检查检验人员根本技能。符合要求或大专以上毕业生在岗。 为Ａ，否则为Ｂ。63有检验仪器操作规程。 查看文件查看相关人员是否可随时拿出相应的为Ｂ。录完整。产品包装重量符合要求。 库房随机抽取２０〔袋合格品其平均净重求。符合要求为Ａ，否则为Ｂ。产品标签符合规定的要求。 产品标签内容齐全为Ａ，否则为Ｂ。每箱必需具有使用说明和质量证明书 随机抽查２—３箱，符合要求为Ａ，否则为Ｂ。〔检验合格标志。安全生产与环境保护企业的主要负责人应具有肯定的安全与企业领导进展交谈,分析其对相关学问的了解治理学问并对本单位危急化学品的安状况,了解企业在安全治理上的职责分工。了解全负责。 为Ａ，否则为Ｂ。64★企业安全治理分工职责明确治理查看文件了解企业在安全治理上的职责分工是制度健全。 明确查看相关人员是否可随时拿出相应的制度文本把握相关内容符合要求为Ａ，否则为Ｃ。必需承受有关部门关于法规、安全知则为Ｂ。培训，并持证上岗。救条件，各处危急标志明显，等等。★涉及安全的特别岗位必需有安全操 看操作规程应置于明显处现场随机抽作规程，并认真执行。 人员看其是否把握操作规程并执行符合要求为Ａ，否则为Ｃ。655.6★有符合国家环境保护要求的污染防 查看当地环保部门的验收或检查监测报告〔意5.6★有符合国家环境保护要求的污染防 查看当地环保部门的验收或检查监测报告〔意治设施和措施污染物排放符合国家和见，现场查看有关设施的运行状况。有设施地方的排放要求。 有效运行为Ａ，无污染防范措施为Ｃ。5.7放整齐，道路平坦通畅。5.8 工业卫生符合要求，劳动保护措施健 查看文件现场设施治理记录操作人员是否全。 Ｂ。不存在Ｃ类及Ｂ类的企业，生产条件审