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第页共页医疗设备购置及引进制度范文医疗设备购置及引进制度一、目的与依据:为规范医疗设备的购置和引进程序,加强设备管理,提高医疗服务质量,提出本制度。本制度制定依据有:《中华人民共和国医疗卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医院设备管理办法》等相关法规、法律文件。二、适用范围:本制度适用于医疗机构购置及引进各类医疗设备的管理。三、定义:1、医疗设备:指用于诊断、治疗、监测和预防疾病、损伤后的护理及康复全过程中的各种设备。2、购置:指医疗机构在合法的渠道和途径下,以合法的方式购买医疗设备。3、引进:指医疗机构通过合法的渠道和途径引进境外或跨省的医疗设备。四、程序:医疗设备的购置及引进程序如下:1、需求调研:医疗机构结合自身实际需求,编制医疗设备购置及引进计划。2、项目申请:根据需求调研结果,医疗机构向上级主管部门提出医疗设备购置及引进项目申请。3、项目审批:上级主管部门对医疗设备购置及引进项目进行审批,并出具批复文件。4、招投标:医疗机构按照法定程序进行医疗设备购置及引进的招投标工作。5、合同签订:医疗机构与中标单位签订医疗设备购置及引进合同。6、采购付款:医疗机构按照合同约定的支付方式和时间付款给中标单位。7、设备验收:医疗机构组织相关人员对购置或引进的医疗设备进行验收,确保设备质量符合要求。8、设备上岗:设备验收合格后,医疗机构进行设备安装、、培训等工作,使设备正式投入使用。五、管理要求:1、购置及引进的医疗设备必须符合国家有关医疗器械的注册、检定等法律法规要求。2、医疗机构应当建立设备档案,并定期对设备进行维护保养和质量检查,确保设备正常运行。3、医疗机构应当配备专业的设备管理人员,负责设备的购置、维护、保养、报废等工作。4、医疗机构应当加强对设备的使用管理,定期开展设备培训和安全教育,提高操作人员的技能和安全意识。5、医疗机构应当及时报告设备的故障和事故情况,并采取相应的措施进行处理和整改。6、医疗机构应当按照国家要求对设备进行定期的检测和质量评估,确保设备的安全可靠。六、监督与检查:1、上级主管部门对医疗机构的设备购置及引进工作进行监督和检查,发现问题及时纠正。2、医疗机构设备管理部门应当配合上级主管部门进行设备购置及引进工作的监督和检查。3、相关部门和群众对医疗机构的设备购置及引进工作有监督权,并可向上级主管部门投诉或举报。七、责任追究:1、对违反本制度的医疗机构,上级主管部门将给予警告、限期整改、责令停产停业、吊销许可证等行政处罚。2、对故
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