检测机构内部审核程序

内部审核程序1目的为验证本中心的运作持续符合管理体系的要求，保持并持续改进管理体系的适宜性、可行性及有效性，并为管理评审提供依据，特制定本程序。2适用范围适用于本中心管理体系的内部审核。3职责3.1主要责任人和部门3.1.1质量负责人负责编制年度内部审核计划。质量负责人负责审核并组织实施内部审核计划，确定审核组长并规定其职责，审批“内部审核报告”。.3最高管理者负责内部审核计划的批准。审核组长指派内审员并组建内审组，组织内部审核工作的具体实施。内审组3.2.1按内部审核实施计划进行文件准备。3.2.2编制审核检查表。3.2.3实施审核。3.2.4负责审核活动记录的整理、分析，对构成不符合的事实开具不符合报告。3.2.5对纠正措施或预防措施的实施情况进行跟踪验证。2.6编写审核报告。3.3受审核部门3.1中心所有部门均应进行内部审核，各受审核部门应配合审核组工作，如实提供管理记录和技术记录等资料。3.2受审核部门的负责人对审核组开具的不符合项应及时进行纠正或制定纠正措施，并将纠正措施完成结果及时反馈审核组。3.3受审核部门负责人对审核组开具的观察项和存在的潜在不符合项，制定预防措施并予以实施。4工作程序内部审核工作流程图内部审核计划制定2.1综合办公室应于每年年初编制年度内部审核计划及方案，并填写《内部审核i-HiW,计划应覆盖管理体系的全部要素，且保证每个要素每年至少进行一次内审。当出现重大质量事故、严重的客户投诉时，可临时决定增加内部审核。4.2.2质量负责人根据要求制定内部审核计划，其内容应包括:(1)审核目的和范围；(2)审核方法和依据；(3)审核组成员及分工；⑷审核的日程安排。2.3质量负责人对审核计划进行检查，并报最高管理者批准后实施。2.4质量负责人依据《内部审核计划表》的审核内容和对象组建内审小组。内审小组成员必须具备下列条件：⑴诚实、公正，有较强的工作责任心;(2)经培训考核合格，取得内审员资格；(3)应与被审核部门无直接责任与利益关系。内部审核准备3.1质量负责人召集内审组员召开内审工作准备会议，并任命确认内审组长。3.2内审组长根据《内部审核计划表》填写《内部审核日程安排表》，交由质量负责人审批。3.3内部审核日程安排批准后，应在具体执行前一周发放到各受审核部门及岗位，受审核部门及岗位根据计划内容做好接受审核的准备工作，并安排好日常的检测工作，以保证内部审核工作不会对日常的检测工作带来不良的影响，确保内部审核工作的顺利执行。若受审核部门或岗位接到通知后对审核日程有异议，应在收到审核通知后两日内告知内审组长，经协商后另行安排。3.4内审组长事先对内审组成员进行分工。根据分工，内审人员准备“内部审核检查表”，检查表的内容应根据管理体系文件中的受审核部门审核要素进行编制。内部审核实施4.4.1首次会议内审组长主持召开首次会议，受审核部门负责人及受审核岗位应准时出席，内审组长向各受审方宣读本次审核的目的、范围、依据和所采用的方法，介绍内审组成员及分工情况，对受审方提出具体审核要求，并做好会议签到和记录。4.4.2现场审核现场审核可采用座谈、观察、查阅文件等方式进行。审核人员在审核中应对各要素的审核情况在检查表上认真填写好审核记录。在审核中，审核人员对发现的不符合情况应及时向受审核部门负责人提出并进行沟通，以保证不符合项完全被理解，有利于纠正，并将编号填入审查表。审核人员应与被审核部门确认并填写“内部质量审核不符合报告及验证表”。不符合项的评定是以现场审核发现的事实为依据，其性质分别有文件性不符合、实施性不符合和效果性不符合。4.4.3内部审核总结现场审核结束后，内审组长应召集内审组成员，对审核情况进行讨论分析、意见汇总，将不符合项按部门及要素进行分类统计，由内审员开具“内部审核不符合报告”；对尚不构成不符合，但应引起足够重视的问题开具“内部审核观察项报告”。内审组长主持召开末次会议。最高管理者、技术负责人、质量负责人和各受审核部门负责人参加，审核组长宣布对各受审核部门的审核结果，受审核部门负责人对不符合事实予以确认并在不符合报告上签名。4.5审核后的活动末次会议后，审核组长编制“内部审核报告”，报质量负责人批准后，分发到各受审方和有关部门，并留下记录。“内部审核报告”一般包括：(1)审核基本情况。(2)存在问题。⑶总体评价与结论。(4)改进决定与措施。(5)不符合项分布情况等。4.5.2对审核中发现的不符合项和观察项，各相关部门负责人应按《实施纠正措施程序》(*21-2022),在规定期限内组织纠正或针对不符合项产生的原因制定纠正措施,并在规定时间内完成整改。4.5.3综合办公室会同审核组跟踪验证并记录所采取的纠正措施的实施效果，以确保每一项不符合都得到纠正并不再发生。4.5.4内部审核的各项记录，由内审组长整理后交档案管理员保存。4.5.5内部审核报告，作为管理评审的输入文件，由质量负责人提交给管理评审会议。5相关文件(1)《文件控制和管理程序》(*13-2022)(2)《不符合工作的处理程序》(*19-2022)(3)《实施纠正措施程序》(*21-2022)(4)《记录控制程序》(*23-2022)(5)《管理评审程序》(*25-2022)6质量记录表格⑴《年度内部审核方案》 CMXJL-5