2023年新版检验检测机构全套程序文件汇编

PAGEPAGE22023年新版检验检测机构全套程序文件汇编前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。本公司按照2018年1月1日起开始实施的《检验检测机构资质认定》的要求，结合本公司工作实际，制订第2版《程序文件》。第2版《程序文件》共包括34个程序文件，内容覆盖了管理体系的适用要素、有关质量活动以及对质量活动的控制要求。编写时遵循系统性、协调性、逻辑性、可操作性的原则，以求更有效地指导公司的各项检测工作，提高质量管理工作的实效。发布令本公司依据第2版《质量手册》编写了第2版《程序文件》，经审核，符合检验检测机构资质认定要求，现予批准颁布，自2018年2月15日起实施。《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，本公司的一切质量活动都必须严格执行《程序文件》，以实现科学、公正、准确、及时、满意的质量方针。1.目的为了保护客户机密信息和所有权。范围本程序文件包括了以下领域的机密：2.1客户提供的样品及其技术资料；2.2客户的专利权；2.3对客户送检样品检测结果的所有权；2.4对参加本公司间比对的检测结果进行保密。职责3.1公司总经理3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责任人。3.2技术负责人3.2.1对各项保密措施的实施进行监督检查。3.3综合部经理3.3.1了解和掌握客户对机密信息和所有权的要求;3.3.2对本公司保密设施进行检查，并提出改进意见和监督实施。3.4样品管理员3.4.1认真做好对客户的样品和相关资料在接收和传递过程中的保密工作，记录客户对样品及相关资料的保密要求；3.5资料管理员3.5.1做好对有保密要求的文件和资料的管理,防止保密文件丢失、损坏和随意借阅。3.6其他有关人员3.6.1自觉遵守本公司的保密规定，做好本公司的保密工作；4.工作程序4.1样品和技术资料的交接

4.1.1本公司在接受客户的检测任务时，样品管理员应向客户详细询问对样品及技术资料的保密要求，并记录委托人提交的所有样品、附件、技术资料和其它随带物品，客户有特殊要求时，样品管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX01-2018第2版第2页01保护客户机密信息程序颁布日期:2018年2月15日料和样品。4.1.2样品管理员应主动询问客户样品是否需要保密，若需进行保密时，应在委托单下方注明“保密”字样。4.1.3样品管理员在与客户完成样品以及技术资料的登记和交接后，双方应在委托单上签署交接人的姓名，在客户取回样品和技术资料之前，接收人应对此期间的保密承担责任。4.1.4样品管理员应对需要保密的资料和样品，采取保密的隔离保管措施，对需要进行传递的与检测相关的文件资料，应由交接双方做好登记、签字的交接记录，防止在交接中出现丢失和泄密。4.1.5传递中的接收人应按照本公司的保密要求和规定保管检测样品及其技术资料。4.1.6本公司建立提供保密工作和保密要求的工作环境和条件，并落实专人负责。综合部经理应经常对这一保密设施的要求进行检查。4.1.7检测后样品及技术资料应及时返回给样品管理员，由样品管理员按照客户的保密要求处置和保存。4.1.8在确保其他客户机密信息的前提下，允许客户监视与其相关的检测和资料。4.2保护客户的专利权和所有权4.2.1本公司承诺保护客户的专利权和所有权。对客户提交的检测样品和技术资料未经客户的书面允许不得对样品和技术资料进行复印、拍照、录像或带离工作区域，不允许与检测无关的人员参观。4.2.2分包检测时，本公司应对分包本公司提出保密责任要求，并对分包检测实施保密监督。4.2.3本公司出具的检测报告的所有权属客户，未经客户书面同意，本公司承诺不公开和复制检测结果，不引用检测数据，不用于本公司和其他地方的科研与开发。4.2.4本公司向客户出具的检测报告的著作权属本公司。员工根据需要可借阅，借阅时必须向质量负责人提出申请，经批准后，方可在本公司阅读，不允许将资料私自带离本公司。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX01-2018第2版第3页01保护客户机密信息程序颁布日期:2018年2月15日4.2.5未经本公司书面许可，客户不得部分复制检测报告和部分引用检测数据或结果（全文复制和引用除外）,否则本公司将视为客户侵害了本公司检测数据的著作权。4.2.6监督检测的结果，在有关行政部门向外发布以前，任何人不得向外泄露。4.3发送检测结果的保密要求4.3.1本公司向客户发送检测结果时，一般采用客户当面办理领取手续。4.3.2当客户要求用电话、传真或电子邮件的手段来传送检测结果时，业务部经理应先和客户确定传递方式、传送地址和经办人，并注意数据传输的完整性。不得在有外来人员在场的情况下进行传递，以便为客户保密。4.4本公司间比对结果的保密4.4.1参加本公司间比对的本公司所提供的检测数据和结果的所有权属于该参本公司，本公司对参加本公司间比对的数据和结果承担保密责任。4.4.2负责本公司间比对的人员，应为参加的本公司所提供的样品和技术资料保密，相关样品和文件应登记造册，并放置在安全的地方，防止无关人员接触。4.5电子存储、电子传输结果的保密本公司对保存在计算机内的客户机密信息和以电子形式传输结果报告时，实施同样的保密措施，详见《电子文件及数据控制程序》。4.6监督检查和处罚4.6.1全体员工必须自觉执行本程序文件制定的全部规定和要求。4.6.2技术负责人负责对保密工作每年进行一次监督检查（见《保护客户机密信息检查记录表》），发现有违反保密规定的现象应予以及时的纠正和制止，防止偏离的进一步蔓延。4.6.3对违反保密规定的人员，本公司将采取纠正措施，情节严重者将进行行政或司法处理。5.相关文件5.1《记录控制程序》XXXX-CX11-20185.2《电子文件及数据控制程序》XXXX-CX20-20186.记录无XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX02-2018第2版第4页02保证检测公正性程序颁布日期:2018年2月15日1.目的为保证和维护本公司的检测能力公正性和诚实性。2.范围本公司检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。职责3.1公司总经理3.1.1批准和领导本公司的全体员工贯彻执行保证公正性措施；3.2技术负责人3.2.1协助公司总经理维护本公司检测资源有效配置；3.2.2不断努力提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性；3.3质量负责人3.3.1协助公司总经理维护管理体系文件并保持其现行有效；3.3.2调查违背公正性、诚信度的行为，并向公司总经理报告工作。3.4其他人员3.4.1严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动，自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响，保证检测工作的正常运行。4.工作程序4.1为维护客户合法权益，保护客户对本公司的良好信心，公司总经理颁布了《公正性声明》，表明本公司不从事任何可能影响判断独立性和工作诚实性的活动，（详见《质量手册》）。本公司制定并发布了《员工行为规范》（详见《质量手册》），规定了对员工遵守法律、法规，抵制干扰、秉公办事，保护客户机密信息，保证数据的真实性和判断的独立性的要求，《员工行为规范》的控制实施，确保公正性、诚实性的实现。本公司质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚实性的要求，全面贯彻和落实本公司质量方针、目标，将确保公正性、诚实性控制的实现。本公司向社会、客户做出的服务承诺，接受客户的监督，保证控制要求的实现（详见《质量手册》）。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX02-2018第2版第5页02保证检测公正性程序颁布日期:2018年2月15日4.2自律、公正行为和诚实性的贯彻4.2.1本公司将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程，对全体员工进行培训。4.2.2全体员工应熟悉、理解和自觉遵守本公司的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，可以及时向公司总经理报告，并提出合理的修订、补充建议。4.2.3落实管理职责，明确授权签字人的职责范围，保证出具的检测报告和结果的一致性，准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。4.2.4设置足够的质量监督员，发挥其质量监督作用，对检测过程实施全过程的监督，形成有效的监督机制，保证公正性的实现。4.3监督检查4.3.1质量负责人应对本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行情况每年进行一次检查，并填写《检测公正性检查记录表》。4.3.2检查中发现员工存在理解、掌握问题时，应组织培训。4.3.3检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，质量负责人应报告公司总经理，对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理。4.3.4对自觉遵守维护本公司自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且能够提出合理建议的，应予以表扬和奖励。4.4检测能力的维护4.4.1公司总经理应经常听取技术负责人关于本公司技术资源配置和检测能力的情况，并对存在的问题和纠正、改进的措施提出要求。4.4.2对技术资源配置和检测能力中存在的问题，公司总经理应给予积极协调和解决，对纠正和改进计划和活动中出现的延迟给予积极负责的解决。4.4.3公司总经理应充分重视能力验证、本公司间比对计划，将该项工作的计划和实施列入本年度的重点工作计划，并力争始终保持满意的程度。4.4.4公司总经理应经常召集各部门负责人研究管理体系内部审核和评审的情XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX02-2018第2版第6页02保证检测公正性程序颁布日期:2018年2月15日况，推进管理体系运行的水平，始终保持管理体系的符合性、有效性和适应性。4.5检测能力的提高4.5.1公司总经理应了解本公司的检测要求，了解国家法律法规对本公司的强制、推荐性技术和标准的要求，确定本公司的发展方向并策划本公司的发展计划。4.5.2公司总经理应经常听取、了解有关客户利益的要求，从而分析本公司可能涉及到的法律责任和后果，及时采取积极的化解、预防和改进措施，防止酿成不良的后果。4.5.3质量负责人应经常向公司总经理报告管理体系运行中存在的技术问题，并将本公司的发展策划转变为实施计划。4.5.4质量负责人应经常保持与公司总经理的沟通，负责跟踪本公司认证标准和评审机构的要求，及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题，积极协助公司总经理维护本公司管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。5.相关程序5.1《保护客户机密信息程序》XXXX-CX01-20185.2《实施纠正措施程序》XXXX-CX09-20185.3《实施预防措施程序》XXXX-CX10-20185.4《内部审核程序》XXXX-CX12-20185.5《管理评审程序》XXXX-CX13-20186.记录无XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX03-2018第2版第7页03文件控制程序颁布日期:2018年2月15日1.目的为使管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。2.范围适用于本公司与管理体系所有文件的控制。3.职责3.1公司总经理3.1.1批准《质量手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件和和本公司外发文件的签发、上级来文的批阅。3.2质量负责人3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》和管理类作业指导书；3.2.2负责《质量手册》、《程序文件》和管理类作业指导书的审核；3.2.3负责维护《质量手册》、《程序文件》的有效性。3.3技术负责人3.3.1负责组织编制、审批各种技术作业指导书；3.4资料管理员3.4.1负责管理体系文件的保管和发放.3.5其它3.5.1本公司的所有记录格式随导出文件一起由相关人员编制,审核和批准.工作程序4.1文件范围4.1.1内部文件：本公司内部编制的文件。包括：《质量手册》、《程序文件》，各类作业指导书和表单记录等。4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。4.2管理体系文件的层次4.2.1第一层：质量手册――是本公司管理体系运行的纲领性文件，描述本公司质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径；XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX03-2018第2版第8页03文件控制程序颁布日期:2018年2月15日4.2.2第二层：程序文件――是质量手册的相关文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供人员作业执行。4.2.4第四层：表单记录――是管理体系各项质量活动的证据。4.3管理体系文件的编制、审批和发布4.3.1质量方针、目标应由公司总经理亲自主持制定，经领导层集体讨论后由公司总经理颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本公司的每一个具体岗位上。4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核，公司总经理批准发布，表单记录随导出文件一起进行审核和批准。4.3.3第三层次文件分根据类别不同分别由质量/技术负责人组织编制和审核,由总经理批准。4.4管理体系文件的修订和维护4.4.1第一层次文件应由质量负责人根公司总经理的要求安排修订，并维护其现行有效性。4.4.2第二层次文件应由质量负责人根据公司总经理的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其现行有效性。4.4.3第三层次文件应由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其现行有效性。4.4.4质量记录由质量负责人组织修订，并维护其现行有效性；技术记录由技术负责人组织修订，并维护其现行有效性。4.5管理体系文件的发放4.5.1质量负责人批准管理体系文件的发放范围，资料管理员应建立所有文件、资料的帐目及明细（见《内部受控文件登记表》《外来文件资料登记表》）。文件的收发、复制、归档均应统一编号，并有责任人签字。4.5.2资料管理员应建立保存有效的文件发放清单（见《文件发放回收登记表》），防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。4.6管理体系文件的更改和现行修订状态XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX03-2018第2版第9页03文件控制程序颁布日期:2018年2月15日4.6.1文件更改前，提出更改申请的人员应说明更改的理由（见《体系文件更改审批表》），必要时应提出书面依据及背景资料，报质量负责人批准。4.6.2更改的审批应由该文件原审批部门或负责人组织进行，若因客观原因不能由原审批人审批时，可由相应职务的人员或指定人员进行审批，但必须具有相应的职责权限。4.6.3本公司的所有文件不允许任何人进行手写修改,文件的修改由资料管理员采取换页等形式进行，修改的内容必须在文件修订页上予以体现.4.6.4现行修订状态采用页眉或首页“版本号”和“修订次数”进行识别。4.6.5文件修订后由质量负责人组织大家学习4.7管理体系文件的作废、处理4.7.1对失效和作废的文件，由资料管理员按原发放的范围和场所及时收回，防止误用。4.7.2需作资料参考或出于法律和知识保存的，加盖“作废”标识章，以示区别，尤其在合订本标准中，有效文件应予以标明。4.7.3资料管理员应对作废的文件及时清理，集中管理。需要销毁的文件执行本文件的4.8.7条规定。4.8管理体系文件的保管和归档4.8.1管理体系文件均应保存适当的期限。保存期限将根据文件的重要程度而定，一般为1-3年,其中质量手册和程序文件保存三年,作业指导书保存一年。4.8.2管理体系文件的归档应同时满足《记录控制程序》的有关规定。4.8.3管理体系文件应安全储存，防潮、防火、防虫、防丢失，编号登记保管。4.8.4本公司人员借阅文件应经综合部经理批准，保密资料的借阅应经技术负责人批准，外部人员借阅应经质量负责人批准，所有借阅均应办理借阅手续（见《文件借阅登记表》）。4.8.5文件破损，影响使用时，可由使用者向资料管理员提出申请置换（见《文件置换申请表》），经质量负责人批准后，补发完好的有效文件，补发时，采用原编号，上交破损的体系文件，并由资料管理员负责按作废文件处理。4.8.6文件丢失，应向资料管理员说明原因，提出书面申请（见《体系文件置换申请表》），经质量负责人批准后补发，补发时，采用新编号，原体系文件同时XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX03-2018第2版第10页03文件控制程序颁布日期:2018年2月15日作废，丢失的文件一旦找到，应立即交资料管理员统一处置。4.8.7超过保存期的档案资料和作废文件，由资料管理员填写《文件销毁记录表》，报质量负责人批准后销毁。4.9管理体系文件的保密4.9.1本公司保密文件管理应执行《保护客户机密信息程序》4.9.2所有原始观测记录、计算和导出数据、检测/校准记录、报告/证书副本等资料均应为客户保密。4.9.3需要保密的文件应由资料管理员专柜保管，网络文件由资料管理员实施保密监督。4.9.4保密文件不允许上网运行，不得复制，不得个人保存。4.9.5保密文件的借阅应向技术负责人提出申请，得到批准后在资料管理员的监督下查阅，不得带离。4.9.6所有受控的管理体系文件的所有权和著作权归本公司所有，未经质量负责人批准，任何人不得私自向外界借出，不得转抄或复印。若发生此类问题，本公司将究责任者的责任。4.10文件的媒体形式4.10.1文件可以呈任何媒体形式，如纸张、硬拷贝或光电媒体等。计算机文件管理按《计电子文件及数据控制程序》执行。4.11每次会议应填写《质量活动/员工培训签到表》4.12管理体系文件分类、编号及标识规定（见附录1）5.相关文件5.1《保护客户机密信息程序》XXXX-CX01-20185.2《记录控制程序》XXXX-CX11-20185.3《电子文件及数据控制程序》XXXX-CX20-20186.记录6.1《受控文件清单》XXXX-GLJL07-20186.2《受控文件发放、回收记录表》XXXX-GLJL04-20186.3《文件借阅登记表》XXXX-GLJL06-20186.4《文件修改申请表》XXXX-GLJL05-20186.5《文件销毁记录表》XXXX-GLJL03-2018职业安全检测检验实验室文件编号:XXXX-CX04-2018第2版第12页04合同评审程序颁布日期:2018年2月15日1.目的通过对要求、标书和合同进行评审，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定满足客户要求的能力。2.范围2.1客户与本公司达成的任何形式的合同或协议；2.2为履行合同或协议所安排的评审；2.3合同或协议履行期间客户提出的必要的修订。职责3.1公司总经理3.1.1负责新项目、复杂、先进的或重大的项目合同的批准。3.2技术负责人3.2.2主持新项目、复杂、先进的和或重大的项目的要求、标书、合同的评审。3.3业务部业务员3.3.1负责组织对常规的、简单的检测项目的评审。工作程序4.1合同签订4.1.1业务部业务主任负责检测业务的开发,洽谈,合同的拟订,合同须经总经理签字后方为有效4.2合同的分类4.2.1按繁简程度分：4.2.1.1常规的、简单的检测项目合同；4.2.1.2新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同。4.2.2按形式分：4.2.2.1口头的要求或协议；4.2.2.2书面的要求、合同（协议）。4.3评审的内容技术负责人或业务部经理组织参加合同履行的综合部，业务部,财务部,检测部相关人员对草拟的合同进行评审，评审可从以下方面着手：4.3.1技术要素（本公司是否具有相应的检测能力）；4.3.2财务要素；职业安全检测检验实验室文件编号:XXXX-CX04-2018第2版第13页04合同评审程序颁布日期:2018年2月15日4.3.3检测（评价）报告交付要素；4.3.4双方放弃权利和要求的声明；4.3.5传送检测（评价）结果的要求；4.3.6根据检测结果提供评价意见和建议的要求；4.3.7合同变更或偏离的要求；4.3.8其他要求（如在检测报告中给出测量不确定度的要求）等。4.4评审的实施4.4.1评审时机所有评审工作均应在要求、标书、合同承诺或签定以前完成。4.4.2评审方式4.4.2.1对于在本公司检测能力范围内的常规的、简单的检测项目，由业务部业务员对样品验收合格后在委托单上签字确认、注明日期即视为简单合同评审；4.4.2.2对于新的、复杂的、先进的或重大的检测项目合同，由技术负责人组织相关人员对此项目的要求、标书、合同进行评审（见《合同评审记录表》），保留评审记录。根据评审结果，由公司总经理批准合同。4.4.2.3对于顾客口头提出的要求，技术负责人负责组织人员用专业术语整理成书面材料。在评审过程中，对客户的要求出现的偏离，综合组负责与客户及时沟通，并在合同签定之前得到解决。4.4.2.4对承接分包项目的分包方能力进行评审，其评审的依据为对分包方评价的结果。对分包方的评价按《检测工作的分包管理程序》执行。4.4.3合同内容应以本公司和客户双方均能接受为原则。4.5合同修订4.5.1技术负责人应及时了解合同的履行情况，当本公司或客户提出修订合同时，技术负责人及时组织有关部门/人员评审，修订合同，保留评审记录和补充合同。4.6合同的偏离4.6.1合同执行中如遇到对合同要求的任何偏离时，技术负责人应及时向客户进行通报，以保证能得到客户理解或更改要求。4.7沟通4.7.1当合同或补充合同签定后,技术负责人及时将有关信息通知检测部.职业安全检测检验实验室文件编号:XXXX-CX04-2018第2版第14页04合同评审程序颁布日期:2018年2月15日4.7.2技术负责人负责将检测的进展情况与客户沟通。当合同需要修订时，应与客户联系及时解决，并将合同修订的信息通知给与之相关的所有人员。4.8记录保存4.8.1合同和合同修订文件、检测原始记录、检测报告副本及其他必要文件按《文件控制程序》归档保存。5.相关文件5.1《文件控制程序》XXXX-CX03-20185.2《检测工作的分包程序》XXXX-CX05-20185.3《记录控制程序》XXXX-CX11-20186.记录6.1《合同评审记录表》XXXX-GLJL08-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX05-2018第2版第15页05检测工作分包程序颁布日期:2018年2月15日1.目的为防止引入外来风险，规范分包检测活动，特编制本程序。2.范围分包合同的签订，对分包本公司质量的审核，分包检测的实施，对分包工作的保密要求。职责3.1公司总经理3.1.1与分包本公司签订分包合同；3.1.2负责批准《合格分包方名册》。3.2技术负责人3.2.1审核《合格分包方名册》。3.3实验室主任3.3.1组织对分包方进行评价,建立《合格分包方名册》；3.3.2提出分包申请,组织分包的实施,对分包检测活动进行监督；工作程序4.1检测分包的提出4.1.1分包的条件4.1.1.1本公司因工作量较大，暂无不具备检测技术而无法按常规完成检测的项目；4.1.1.2暂时不具备能力（如设备检修期间，专业人员暂时离开）；4.1.1.3长期分包、代理或特殊协议的检测项目；4.1.2根据本公司检测工作的实际需要，检测部化验员提出需分包申请。4.2分包方的评审与选择4.2.1分包本公司应满足以下原则和条件：4.2.1.1有合法的法律地位及合格的质量资质；4.2.1.2固定的检测场所；4.2.1.3有满足检测标准要求的检测设备；XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX05-2018第2版第16页05检测工作分包程序颁布日期:2018年2月15日4.2.1.4有完善的管理体系；4.2.1.5有能力承担经济责任；4.2.1.6有合格的操作人员；4.2.1.7有满足检测要求的设施和环境条件；4.2.1.8承诺保守秘密和履行合同。4.2.2调查、评审4.2.2.1在对分包本公司进行调查评审前，最好征求客户的意见和对分包工作的质量要求，当得到客户同意的书面答复后，将客户的质量要求一并纳入对分包本公司的调查评审的要素。4.2.2.2实验室主任负责组织有关人员在选用分包方前对拟选用的分包方进行调查（见《检测分包方能力调查表》）、收集分包方的营业执照、资质等级证书及其他能力的证实材料，必要时对分包方进行管理体系审核，管理体系审核应执行《内部审核程序》。4.2.2.3管理体系审核中出现可能影响到分包检测的问题，实验室主任应向分包本公司提出尽快整改的要求并跟踪实现。4.2.2.4由实验室主任组织相关人员对分包方进行评审（见《检测分包方审批表》），建立《合格分包方名册》，经技术负责人审核,公司总经理批准后，此名册将作为分包方选择的依据。4.2.3选择4.2.3.1实验室主任将根据具体项目在经批准的《合格分包方名册》中选用合适的分包方，实验室主任应将分包的情况以书面形式通知客户；4.2.3.2实验室主任组织拟定分包协议书，与分包本公司签订分包合同，分包合同书中应包括：4.2.3.2.1甲乙双方本公司名称；4.2.3.2.2分包内容（检测项目）；4.2.3.2.3检测方法的规定；4.2.3.2.4完成时间和分包的操作人员（若有严格要求时）；XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX05-2018第2版第17页05检测工作分包程序颁布日期:2018年2月15日4.2.3.2.5分包仪器设备的配置和保证；4.2.3.2.6分包的检测工作环境条件；4.2.3.2.7对分包方管理体系的要求及证明文件（最好是在通过本公司认可的本公司或通过资质认定的本公司中间选择）；4.2.3.2.8对分包方管理体系的审核（若没有管理体系证明）；4.2.3.2.9检测报告的内容、形式；4.2.3.2.10检测收费的价格；4.2.3.2.11双方的责任和义务（如对样品及资料的完整性、安全性及保密性的要求）；4.2.3.2.12分包方授权签字人的资格确认（分包合同的签字和分包报告的签字）；4.2.3.2.13合同签订日期和有效期；4.2.3.2.14合同审定后实验室主任签订分包合同。4.2.3.3执行协议过程中，若分包方的条件发生变化，不能满足原协议的要求时，应及时中止协议，另选其他分包方。将分包变动情况以书面形式通知客户，得到客户的准许；4.3分包检测的实施和监督4.3.1实验室主任应组织分包检测的实施，分包检测实施前实验室主任应准备好有关技术标准、检测细则和样品制备的指导文件以及被检样品。4.3.2为保证分包本公司出具的检测数据准确可靠，必要时由实验室主任或委托化验员到达分包检测现场，指导分包检测并对分包检测的过程进行监督，对原始记录进行校对。对校核中发现的问题，实验室主任应与分包本公司及时取得联系，并由其证实检测结果的准确性，否则重新进行检测；不定期对分包本公司进行技术对比检测或验证。4.3.3分包检测工作结束后，实验室主任应验收分包检测报告的有效性和正确性，以及清点被检样品和文件。4.3.4分包本公司出具的检测报告，提供给本公司的原始记录，必须符合规定要XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX05-2018第2版第18页05检测工作分包程序颁布日期:2018年2月15日求，盖章生效。分包本公司的检测结果必须在本公司的检测报告中明显地表示出来。4.4对分包工作的保密要求4.4.1实验室主任应监督分包方履行保密的承诺。分包检测报告的所有权归客户，本公司和分包本公司未经客户书面允许不得引用分包检测的数据和结果。4.4.2实验室主任不得将属于保密的技术资料留在分包本公司。4.4.3分包本公司不得对被检样品进行照像、测绘，不得复制被检样品的技术资料。4.4.4对分包工作的保密和违约处罚应执行《保护客户机密信息程序》。4.5对客户的责任4.5.1本公司对分包方的工作向客户负责，保证并证实分包方有能力完成分包任务，如果因分包方的工作质量问题，给客户造成损失，应由本公司直接向客户负责进行赔偿，满足客户的要求。由客户或法定管理机构指定分包方，本公司将不考虑任何责任的分担。4.6记录管理4.6.1检测分包的调查、评审、监督的有关记录、分包方完成的工作的相关记录及分包方提供的数据记录连同原始记录一同存档保存5.相关文件5.1《保护客户机密信息程序》XXXX-CX01-20185.2《合同评审程序》XXXX-CX04-20185.3《内部审核程序》XXXX-CX12-20185.4《结果报告管理程序》XXXX-CX28-2018记录6.1《检测分包方评审表》XXXX-GLJL09-20186.2《合格分包方名册》XXXX-GLJL10-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX06-2018第2版第19页06采购管理程序颁布日期:2018年2月15日1.目的为防止外部服务和仪器设备及消耗品的质量对检测结果造成影响，特编制本程序。2.范围对外部服务的要求，对仪器设备及消耗品采购、验收和存储的要求。3.职责3.1公司总经理3.1.1负责批准《合格供应商名册》和采购文件。3.2质量负责人3.2.1审核采购文件和《合格供应商名册》。3.3综合部经理3.3.1负责制定外部服务和供应品的需用申请计划；3.4实验室主任3.4.1组织实施仪器设备、消耗品及服务的验收；提出标准物质的采购计划。3.5采购员3.5.1负责对供应商的质量资质进行调查，建立《合格供应商名册》；3.5.2负责按经批准的采购文件实施采购4.工作程序4.1服务和供应品的识别4.1.1对检测质量有影响的外部支持服务包括：仪器设备的计量检定/校准、仪器设备的搬运、安装、维修、保养、计算机系统维护（包括软件、硬件）及水、电的正常支持；4.1.2对检测质量有影响的供应品包括：仪器设备及其零配件、检测过程中所需的标准物质、化学试剂及其他消耗材料。4.2服务和供应品的分类4.2.1服务包括：仪器设备的计量检定/校准；4.2.2供应品包括：仪器设备、标准物质及重要的消耗材料。4.3服务和供应商的评价、选择4.3.1本公司应对服务和供应品的供应商进行评价和选择。4.3.2服务即仪器设备的计量检定/校准的评价内容：XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX06-2018第2版第20页06采购管理程序颁布日期:2018年2月15日4.3.2.1仪器设备的计量检定/校准机构的法律资质文件；4.3.2.2该机构提供的量值溯源的国家计量基准的证明文件（计量检定/校准的能力范围）。4.3.3供应商(生产厂家)的评价内容4.3.3.1服务或供货质量、信誉；4.3.3.2交付进度、技术能力；4.3.3.3履行合同情况；4.3.3.4管理体系情况；4.3.3.5货源是否稳定；4.3.3.6价格是否合理；4.3.3.7售后服务；4.3.3.8包装运输质量；4.3.3.9经营、生产的相关文件。4.3.4评价、选择4.3.4.1为保证外部服务和供应品的质量，试剂管理员负责组织对拟选用的标准物质及重要的消耗材料的供应商（生产厂家、中间供应商）进行调查，收集相关证实材料，设备管理员负责组织对仪器设备的计量检定/校准的机构进行调查，收集相关证实材料，4.3.4.2采购员根据收集的信息，组织对外部服务和供应品的供应商进行评价，填写《供应商评价表》，报质量负责人审批；4.3.4.3根据评价结果，采购员建立《合格供应商名册》，经质量负责人审核、公司总经理批准后发布使用；4.3.4.4采购过程中应在《合格供应商名册》中选用供应商。如果《合格供应商名册》仍不能满足需要，则按以上要求，对拟选用的供应商进行调查、评价，合格后补入《合格供应商名册》，以供选择。4.3.5再评价4.3.5.1每年12月份，采购员组织有关人员对在册供应商在本年度内的供应情况进行评价；4.3.5.2凡经评价不合格的供应商，将此供应商从《合格供应商名册》中删除。有新的供应商经评价合格，加入到新名册中，重新整理《合格供应商名册》，经XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX06-2018第2版第21页06采购管理程序颁布日期:2018年2月15日质量负责人审核、公司总经理批准后使用。4.4采购申请4.4.1采购申请的提出4.4.1.1检测部根据检测工作的需要，对供应品和标准物质的需求情况提出申请，填写《采购申请表》。采购申请表中应明确供应品的名称、规格、数量、技术要求等要求，报采购员。4.4.1.2购置仪器设备时，由需用部门提出申请填写《仪器设备购置申请表》，写明购置理由及产品的质量、技术性能、指标的要求，报采购员。4.4.1.3根据仪器设备的计量检定/校准的服务需求情况，设备管理员编制计量检定/校准的服务需求计划。服务需求计划中应明确服务的内容、时间要求、服务方的资质、服务质量等要求。4.4.2采购的实施4.4.2.1采购员将采购申请和服务需求计划报质量负责人审核，公司总经理批准后，由综合部采购员负责实施。4.4.2.2采购员根据采购申请中的要求，选择合适的供应商。对重要的或大宗的供应品，应签定采购合同。采购合同中应明确供应品的名称、规格、型号、类别、等级、明确的标识、图纸、检查说明、质量要求、质量标准及其他技术资料、验收时机和方式。4.4.2.3设备管理员根据计量检定/校准的服务需求编写设备检定计划，经质量负责人审核，公司总经理批准后交采购员负责组织实施。采购员实施时应选择合适的计量检定/校准的服务供应商，并签定服务合同。服务合同中应明确服务的内容、时间要求、质量要求、服务的方式、验收标准及其他要求，明确双方的责、权、利等。4.5验收4.5.1购入仪器设备的验收综合部经理根据采购计划中的质量要求组织设备管理员等相关人员进行验收，验收后设备管理员填写《仪器设备验收记录》。验收包括：4.5.1.1文件资料验证：合格证、说明书、保修卡、有关技术资料应齐全有效；4.5.1.2实物验证：包装是否完好，仪器设备有无损坏、规格、型号、外观质量是否符合要求，随机附件是否齐全；XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX06-2018第2版第22页06采购管理程序颁布日期:2018年2月15日4.5.1.3调检测证：安装质量是否符合要求，仪器设备运转是否正常，技术性能、指标是否达到规定要求。4.5.2其他供应品的验收4.5.2.1供应品到货后，实验室主任组织样品管理员根据采购计划中的质量要求组织相关人员进行验收，样品管理员负责填写《供应品验收单》。4.5.2.2验收内容4.5.2.2.1资料验收：进货单的规格、型号、数量、质量是否与计划和采购合同一致，合格证、生产许可证和其他质量证明手续是否齐全。4.5.2.2.2实物验收：是否符合采购合同中所要求的品种、规格型号、技术要求、数量、标识、包装，外观有无变形、过期、破损等。4.5.3计量检定/校准的服务验收4.5.3.1服务完成后，设备管理员组织相关化验员对其服务项目进行验收。4.5.4经验收不合格的，按不符合检测工作控制程序处置，同时通知供应商。4.6库房管理4.6.1供应品验收合格后，试剂管理员填写入库单,同时按类别填写物品台帐。4.6.2领用化验员需领用物品时，填写领料单，经实验室主任审核，经相关人员批准后领取。试剂管理员按领料单发放物品。有保存期限要求的物品，应作到先进先出，防止过期浪费。4.6.3贮存4.6.3.1试剂室、取样器材室内物品分区贮存，有毒、易燃、贵重物品应设专库存放，严禁不同物品混放。4.6.3.2试剂室、取样器材室应作到防火、防盗、防潮等要求，设置必要的设施并设专人保管。4.6.3.3试剂室、取样器材室物品应有标识牌，进行正确的标识，作到帐物、卡相符。标识牌应包括物品的名称、规格型号、数量、检测状态。4.6.4搬运4.6.4.1物品在搬运过程中，样品管理员注意保护好物品。4.6.4.2对易燃易爆、易碎、易损、防磁、贵重物品的搬运、应明确搬运方法、工具、人员的要求。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX06-2018第2版第23页06采购管理程序颁布日期:2018年2月15日5.相关文件5.1《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-20185.2《仪器设备管理程序》XXXX-CX22-20186.记录6.1《供应商评价表》XXXX-GLJL11-20186.2《合格供应商名册》XXXX-GLJL12-20186.3《采购申请单》XXXX-GLJL13-20186.4《仪器设备验收记录表》XXXX-GLJL14-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX07-2018第2版第24页07处理投诉程序颁布日期:2018年2月15日1.目的及时收集并正确处理来自客户和其他方面的投诉，改进管理体系，增强顾客的满意程度。2.范围适用于所有来自客户和其他方面投诉的处理。职责3.1质量负责人3.1.1主持客户投诉处理工作，批准处置措施；3.2业务部经理3.2.1负责收集、汇总客户及其代表和其他外部的信息；3.2.2负责与客户投诉的协调工作；3.2.3负责组织对投诉的调查。3.3其他部门3.3.1负责协助行政部主任收集客户信息和其他外部信息，按本程序实施。工作程序4.1信息受理4.1.1信息来源：4.1.1.1客户的投诉；4.1.1.2走访、调查；4.1.1.3消费者协会的报告；4.1.1.4市场调研；4.1.1.5媒体信息。4.1.2投诉受理4.1.2.1由业务部经理负责客户投诉的受理工作。直接与客户接触的人员也应随时了解客户不满意的信息，收集客户投诉和其他外部信息，及时上报业务部经理。4.1.2.2业务部经理及相关人员应热情主动地接待客户的来访，耐心倾听客户的投诉，详细记录投诉的内容，填写《客户投诉登记表》。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX07-2018第2版第25页07处理投诉程序颁布日期:2018年2月15日4.1.2业务部经理及时拆阅客户来函，仔细阅读来函内容，热情接听投诉电话并准确记录。填写《客户投诉登记表》，并保留投诉信函。4.2调查核实4.2.1业务部经理将收集到的投诉信息进行核实，向客户及其代表进行调查，了解事情的全过程，确定责任方及责任人，保留调查记录。4.2.2对客户反映本公司工作人员工作纪律、职业道德方面的问题，按4.3.8条处理。4.2.3业务部客户专员受理投诉申请，详细记录投诉内容，填写好有关记录，并向质量负责人报告。质量负责人负责召集有关人员对投诉材料进行认真分析、讨论和调查。调查工作包括以下内容：4.2.3.1检测依据是否正确、有效；4.2.3.2所用仪器设备是否在检定周期之内，是否符合标准要求；4.2.3.3检测方法是否符合标准要求，是否有效；4.2.3.4检测工作程序是否符合规定要求；4.2.3.5检测环境条件是否符合标准要求；4.2.3.6数据处理是否正确。4.2.4质量负责人组织有关人员对原检测技术方案、技术条件、原始记录、检测报告等进行检查、核实和分析后，做出维持原报告或复检的决定。4.3处置4.3.1经过调查核实，确认检测结果正确，属于客户的不理解而非我方责任的，由业务部经理负责以电话、信函、走访等方式向客户解释清楚，以便取得客户的理解，消除误解。4.3.2如果确属本公司原因，造成客户的投诉和不满意，业务部经理组织相关岗位人员则按《不符合检测工作管理程序》和《实施纠正措施程序》进行原因分析，确定纠正措施并实施。并且由本公司应安排复检。4.3.3复检4.3.3.1复检用原样品或备用样品进行，如果客户已取回原样品或样品超过留存XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX07-2018第2版第26页07处理投诉程序颁布日期:2018年2月15日期或不可重复的检测（如样品状态已变化等）则不予以复检。4.3.3.2为保证公正性，凡与投诉有关的当事者应当回避。检测部应另行安排具有相应技术水平的人员进行复检。4.3.3.3检测结论以复检数据为准。4.3.4答复4.3.4.1复检结果证明原报告有误，应重新组织人员再次复验或送检，以两次相同结果作为最终判定结果。如最终结果确与原检测报告不一致，应按原程序重新出具检测报告，具体执行《结果报告管理程序》并在新报告和实验记录上注明产生问题的原因、更改的时间和原报告编号，同时收回原报告，按规定程序审批后发送顾客，并向客户进行必要的解释，免收检测费,并承担相应的责任.4.3.4.2复检结果证明原报告无误，由业务部经理通知顾客，向投诉方加倍收取费用。4.3.5业务部经理组织责任部门负责填写《客户投诉处理通知单》，质量负责人审核批准后，业务部经理组织责任部门或责任人向投诉方通报处理结果并征求意见，求得投诉方的谅解。4.3.6投诉的处理应具有时效性，应做到在最短时间内得到严肃、认真的处理，确因检测结果有问题而给客户造成不良影响或损失时，质量负责人应向公司总经理报告，并与客户协商妥善处理，必要时由公司总经理进行处理。4.3.7当投诉涉及重大质量事故时，质量负责人可提出附加审核的要求。4.3.8对于涉及到工作人员公正性行为、服务态度及执行合同方面的投诉，质量负责人协调行政部主任进行调查处理，对于检测结果质量问题，由技术负责人协调实验室主任进行调查、处理。4.3.9投诉单位对复检结果仍有异议的，可向上级主管部门申请处理或进行仲裁。4.3.10异议申请无论其结果如何，一般都应在一个月内答复完毕(发文确认原报告或发文更正报告)。4.4记录管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX07-2018第2版第27页07处理投诉程序颁布日期:2018年2月15日资料管理员负责收集、归档客户投诉及相关的整改资料，提交管理评审，作为管理体系改进的信息。5.相关文件5.1《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-20185.2《实施纠正措施程序》XXXX-CX09-20185.3《管理评审程序》XXXX-CX13-20185.4《结果报告管理程序》XXXX-CX28-20186.记录6.1《客户投诉登记表》XXXX-GLJL15-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX08-2018第2版第28页08不符合检测工作管理程序颁布日期:2018年2月15日1.目的识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。2.范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。职责3.1技术负责人3.2.1负责组织对严重的不符合检测工作的评价。3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。3.3质量监督员3.3.1负责对不符合检测工作的日常监督；3.3.2负责一般不符合检测工作的识别、评价，并跟踪验证不符合工作的处置结果。4.工作程序4.1不符合检测工作及其分类4.1.1不符合检测工作

在检测工作或技术活动中，不符合检测工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉

、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查等；可能表现为对体系文件规定的偏离，可能直接或间接影响到报告的质量，以上均为不符合检测工作。4.1.2不符合检测工作的分类，按不符合的性质可分为：4.1.2.1严重不符合检测工作：对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合；4.1.2.2一般不符合检测工作：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；4.2识别4.2.1技术负责人、质量负责人、实验室主任、报告的审核、签发人、质量监督XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX08-2018第2版第29页08不符合检测工作管理程序颁布日期:2018年2月15日员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作：4.2.1.1人员操作的失误；4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈；4.2.1.3仪器设备的损坏或失效；4.2.1.4消耗材料质量的不合格；4.2.1.5环境条件的失控；4.2.1.6样品及其处理的不符合；4.2.1.7检测方法及选择存在的问题；4.2.1.8分包方工作的失误；4.2.1.9校准或溯源性的失控；4.2.1.10数据处理的差错；4.2.1.11原始记录的差错；4.2.1.12检测的报告中的差错；4.2.1.13比对实验或能力验证中发现的问题；4.2.1.14质量控制中发现的问题；4.2.1.15内审、外审和管理评审中发现的问题等。4.2.2各负责人员按照体系文件要求开展工作，发现不符合及时记录填写《不符合项处置通知表》，对不符合事实予以描述，并及时上交技术负责人。4.3评价4.3.1技术负责人对所发现的技术方面的严重不符合组织相关人员进行分析、评价，提出纠正处置意见，对不符合工作的可接受性作出决定，明确纠正和纠正措施要求。4.3.2质量监督员负责一般不符合工作的评价，对技术方面不符合检测工作的处置意见需报技术负责人批准。4.4处置4.4.1由责任部门根据纠正处置意见、通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX08-2018第2版第30页08不符合检测工作管理程序颁布日期:2018年2月15日暂时停止工作等措施予以纠正，并记录。4.4.2经评价不符合属于一般不符合项，应及时实施纠正，按《实施纠正措施程序》有关要求执行。4.4.3如果不符合规定要求的报告已经发出，则由发出人负责追回后，重新发放符合要求的报告。4.4.4经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动，应决定取消相关检测工作，并及时通知客户。4.5验证4.5.1技术负责人组织质量监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证，证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素，由技术负责人通知相关部门恢复工作。5.相关文件5.1《处理投诉程序》XXXX-CX07-20185.2《实施纠正措施程序》XXXX-CX09-20185.3《内部审核程序》XXXX-CX12-20185.4《管理评审程序》XXXX-CX13-20186.记录6.1《不符合项处置通知表》XXXX-GLJL16-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX09-2018第2版第31页09实施纠正措施程序颁布日期:2018年2月15日1.目的对管理体系或技术运作过程中的不符合，采取有效的纠正措施，以实现管理体系的持续改进。2.范围适用于本公司对已出现的可能会再发生不符合工作的纠正措施的制定与实施的管理。3.职责3.1公司总经理3.1.1负责重大纠正措施的批准。3.2技术负责人3.2.1负责检测工作技术运作方面的纠正措施的评价和批准工作。3.2.2负责组织技术方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。3.3质量负责人3.3.1主持管理体系改进工作，负责管理体系运行过程中质量管理方面的纠正措施的评价和批准工作。3.3.2负责组织质量方面的纠正措施实施的监督和跟踪验证。3.4资料管理员3.4.1保存纠正措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并负责提交管理评审。3.5相关部门、岗位3.5.1负责纠正措施的制定和实施。工作程序4.1持续改进4.1.1本公司通过质量方针和目标的落实贯彻、内外部审核结果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正措施的实施及管理评审的结果，寻找体系持续改进的机会，持续改进管理体系的有效性。4.2纠正措施4.2.1纠正措施要求的确定4.2.1.1纠正措施的采取应根据不符合工作的控制、内/外部审核、管理评审、客户反馈、员工的观察、本公司间比对及能力验证等管理体系和技术运作中的问题来加以确定。4.2.2不符合原因分析、纠正措施制定。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX09-2018第2版第32页09实施纠正措施程序颁布日期:2018年2月15日4.2.2.1责任部门调查分析产生问题的原因。原因分析要从确定问题的根本原因开始，确定问题的根本原因需认真分析产生问题的所有环节，确定主要因素。原因可包括：客户的要求、样品及规格、方法和程序、人员的技能和培训、消耗品、仪器设备及校准等。4.2.2.2确定问题的根本原因后，应针对其选择和制定消除问题和防止问题再发生的纠正措施，由责任部门填写《实施纠正措施记录表》。4.2.2.3选择制定的纠正措施应切实有效，应与问题的影响程度和风险大小相适应，应综合考虑纠正措施的成本与效用。4.2.2.4必要时，可对不同纠正措施方案进行比较、验证。4.2.2.5质量管理方面不符合纠正措施由质量负责人评价和批准；技术运作方面不符合的纠正措施由技术负责人评价和批准。批准人则应对其措施的需求和适用性给予评价。4.2.3纠正措施的实施和验证4.2.3.1责任部门、岗位人员负责纠正措施的实施，质量负责人/技术负责人组织质量监督员对纠正措施的实施效果验证，并评价其有效性。4.2.3.2由纠正措施而导致的任何变更应形成文件，此文件及时发布执行。4.2.3.3当对纠正措施的实施效果进行验证性时，且对不符合或偏离《实验室资质认定评审准则》的要求产生怀疑及有可能产生严重后果时，质量负责人应尽快安排对相关区域进行附加审核。4.3纠正措施若引起文件的更改,按《文件控制程序》执行。4.4资料管理员保存纠正措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并负责提交管理评审。5.相关文件5.1《文件控制和程序》XXXX-CX03-20185.2《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-20185.3《记录控制程序》XXXX-CX11-20185.4《内部审核程序》XXXX-CX12-20185.5《管理评审程序》XXXX-CX13-20186.记录6.1《实施纠正措施记录表》XXXX-GLJL17-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX10-2018第2版第33页10实施预防措施程序颁布日期:2018年2月15日1.目的对管理体系或技术运作过程中的潜在的不符合，采取的预防措施，以实现管理体系的持续改进。2.范围适用于本公司对可能发生潜在不符合的预防控制的管理。3.职责3.1公司总经理3.1.1负责重大预防措施的批准。3.2技术负责人3.2.1负责检测工作技术运作方面预防措施的评价和批准工作。3.3质量负责人3.3.1主持管理体系改进工作，负责管理体系运行过程中质量管理方面的预防措施的评价和批准工作。3.4质量监督员3.4.1负责预防措施实施的监督和跟踪验证。3.5相关部门、岗位3.5.1负责预防措施的制定和实施。工作程序4.1持续改进4.1.1本公司通过质量方针和目标的落实贯彻、内外部审核结果、客户投诉、信息反馈、数据分析、纠正和预防措施的实施及管理评审的结果，寻找体系持续改进的机会，持续改进管理体系的有效性。4.2预防措施4.2.1潜在不符合的识别4.2.1.1潜在不符合的信息来源包括：市场调查、行业信息、政府文件、媒体报道、内审、外审、管理评审、质量趋势及客户和社会的要求和期望、本公司间比对或能力验证结果等方面。各部门、岗位人员应就质量管理和技术运作各环节与XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX10-2018第2版第34页10实施预防措施程序颁布日期:2018年2月15日相关的管理工作，收集、报告潜在不符合的有关信息。如检测室负责检测过程潜在的不符合的收集和报告，综合部经理负责客户反馈信息的收集和报告等；4.2.2潜在不符合的原因分析、预防措施计划的制定4.2.2.1责任部门、责任岗位或有关人员对已识别的潜在不符合进行原因分析，如人力资源、仪器设备、客户要求、方法和程序及数据分析，确定潜在不符合的原因和改进的机会（见《实施预防措施记录表》）。4.2.2.2制定目的在于消除潜在不符合原因，防止不符合发生的预防措施计划。4.2.2.3预防措施计划需经质量/技术负责人评价和批准，以确保其适宜有效性。质量负责人负责质量管理方面预防措施的评价、批准，技术负责人负责技术运作方面预防措施的评价、批准。4.2.3预防措施计划的实施4.2.3.1相应责任岗位人员负责落实确定的预防措施的实施；4.2.3.2质量监督员进行预防措施实施的跟踪验证，并评价其有效性。若未达到要求，应重新分析原因，制定预防措施。4.3预防措施若引起文件的更改,按《管理体系文件控制和维护程序》执行。4.4资料管理员保存预防措施的原因分析、制定、实施和验证的有关记录，并提交管理评审。5.相关文件5.1《文件控制程序》XXXX-CX03-20185.2《不符合检测工作管理程序》XXXX-CX08-20185.3《记录控制程序》XXXX-CX11-20185.4《内部审核程序》XXXX-CX12-20185.5《管理评审程序》XXXX-CX13-20186.记录6.1《实施预防措施记录表》XXXX-GLJL18-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX11-2018第2版第35页11记录控制程序颁布日期:2018年2月15日1.目的对记录进行控制和管理，提供满足质量要求和管理体系有效运行的客观证据，复现检测过程。2.范围适用于记录有效管理的各个环节。职责3.1资料管理员3.1.1及时发放记录的有关信息；3.1.2负责标识、收集、编目、保存记录等工作。工作程序4.1记录的分类4.1.1质量记录，管理体系运行中形成的记录主要包括：4.1.1.1内部审核和管理评审记录；4.1.1.2不符合、纠正、预防措施的记录；4.1.1.3合同评审记录；4.1.1.4检测分包记录；4.1.1.5服务和供应品采购记录；4.1.1.6人员培训和考核记录；4.1.1.7服务客户及处理客户投诉记录；4.1.1.8文件控制记录等。4.1.2技术记录，数据和信息主要包括：4.1.2.1原始记录；4.1.2.2导出数据；4.1.2.3校准记录；4.1.2.4检测报告；4.1.2.5本公司间比对或能力验证记录；4.1.2.6仪器设备运行检查记录等。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX11-2018第2版第36页11记录控制程序颁布日期:2018年2月15日4.2记录的形式4.2.1记录可以以纸张、电子媒体等形式保存。4.3记录的格式和要求4.3.1质量记录的格式及变更，按《文件控制程序》要求执行。4.3.2技术记录的格式及变更，按《文件控制程序》中的要求执行。4.3.3资料管理员随时发布记录格式方面信息，确保各场所均能及时了解记录格式的变化有关信息并使用有效格式的记录表格，严禁私自变更表格的格式或使用无效表格，以满足有关要求。4.3.4质量记录的要求4.3.4.1根据工作内容，做好有关记录的填写工作，记录应真实、齐全、及时、清晰、明了，记录必须有记录人签名，必要时需有审核人、批准人签字，记录要求使用钢笔或签字笔填写。4.3.5技术记录的要求4.3.5.1原始记录是检测结果的真实记载，化验员应按记录格式所要求的内容逐项认真、如实填写，其信息足以保证能在接近原条件下复现检测；检测工作中实时填写，不得追记、补记，记录的填写应客观、真实、规范、准确、清晰、易于识别。4.3.5.2原始记录中数值的单位必须采用法定计量单位。4.3.5.3原始记录要求使用钢笔或签字笔填写，数据不得描改、涂改，如需修订时，应在作废数据上划一条下斜线（\）（细实线—），将正确的数据填在上方，并有更改人签字或加盖更改人名章，原始记录中要求的内容应逐项填写，不得有空项，无需填写的项目划“/”。4.3.5.4复（审）核人员在复（审）核原始记录过程中，无权更改检测结果。4.3.5.5由计算机直接输出的原始记录或图谱，应注明样品（或检测）编号、检测日期。4.3.5.6以电子形式储存的记录，检测室要留有备份，其保护和保密问题，执行《电子文件及数据控制程序》。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX11-2018第2版第37页11记录控制程序颁布日期:2018年2月15日4.3.5.7已存档的记录需经技术负责人/质量负责人批准后才能更改。记录填写完毕后，应及时交资料管理员保存。4.4记录的标识4.4.1资料管理员以表格编号、顺序号、页码、采样人签字、检测人签字、结果校核人签字等形式对记录进行标识。4.4.2质量记录和技术记录的编号（见《文件控制程序》）。4.5记录保管4.5.1记录的编目4.5.1.1资料管理员对其保存的记录，应按要求分类、保存并编目，以便于检索；4.5.1.2质量记录、技术记录归档应填写《记录归档登记表》。4.5.2查阅和复制4.5.2.1本公司员工因工作需要借阅记录须经技术负责人/质量负责人同意，资料管理员填写《记录借阅登记表》。记录需要复制时，须经技术负责人/质量负责人同意才能复制；4.5.2.2外单位人员一般不得借阅和复制记录，确因需要经技术负责人/质量负责人批准，填写《记录借阅登记表》；借阅时，资料管理员提示借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线、丢失、损坏等，阅后及时交还管理人员，并办理归还手续。4.5.3贮存4.5.3.1记录贮存应安排适宜的贮存场所，应具备空气流通、防潮、防火、防霉变、防虫蛀、防丢失等措施，必要时应有温度与湿度控制措施，外来人员未经许可不得进入。4.5.3.2资料管理员负责收集、整理，进行适当贮存。经整理编目后及时归档，并履行交接手续。4.5.3.3资料管理员负责编制《记录清单及保存期限表》，按相关要求合理规定贮存期限并进行有效贮存。4.6记录的保密XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX11-2018第2版第38页11记录控制程序颁布日期:2018年2月15日4.6.1记录应存放在指定场所，采取保密措施。4.6.2借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。4.6.3工作人员不得将客户的信息透露给其他客户。4.7记录的销毁4.7.1对逾期的记录，由资料管理员办理销毁申请，质量负责人/技术负责人批准后进行销毁。5.相关文件

5.1《文件控制程序》XXXX-CX03-20185.2《电子文件及数据控制程序》XXXX-CX20-20186.记录6.1《记录归档登记表》XXXX-GLJL19-20186.2《记录借阅登记表》XXXX-GLJL20-2018XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX12-2018第2版第39页12内部审核程序颁布日期:2018年2月15日1.目的验证本公司体系运行是否符合管理体系的要求，发现和解决问题，确保管理体系得到有效运行和持续改进。2.范围适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。职责3.1公司总经理3.1.1负责批准年度内部审核计划。3.2质量负责人3.2.1负责编制年度内部审核计划,组织协调内部审核工作；3.2.2策划审核，任命审核组长，委派内审员，批准内审实施计划。3.3审核组长3.3.1负责制定审核实施计划，组织实施内审工作，编制内部审核报告，组织对纠正措施实施的验证。3.4内审员3.4.1负责编制内审检查表,实施内部审核,开出内审不符合事项报告并进行跟踪验证.3.4岗位责任人3.4.1负责不符合项纠正/纠正措施的制定和执行。工作程序4.1内部审核的策划4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核计划，由公司总经理批准。4.1.2可根据实际情况采用定期集中审核的方法（见《年度内审计划表（集中式）》），内部审核每隔12个月至少进行一次，通常安排在每年的11月份进行。4.1.3审核范围应覆盖本公司所有岗位和管理体系要素，包括检测活动。4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时，由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核，详见《实施纠正措施程序》。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX12-2018第2版第40页12内部审核程序颁布日期:2018年2月15日4.2准备工作4.2.1成立审核组：内审员由质量负责人委派，由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任，审核组长由质量负责人本人或委托人担任。在审核中，内审员应独立于被审核的活动，不能审核自己的工作，以保证审核的客观性、公正性。4.2.2制定审核实施计划4.2.2.1审核实施计划由审核组长编制，质量负责人批准（见：《内部审核日程计划表》）。4.2.2.2审核实施计划应对管理体系要素及相关岗位全面覆盖，且重点突出。内容包括：4.2.2.2.1审核的目的和范围；4.2.2.2.2审核依据；4.2.2.2.3审核组长和审核人员；4.2.2.2.4审核要素和岗位及审核员分工；4.2.2.2.5审核日程安排等。4.2.3审核计划的发放4.2.3.1审核计划经质量负责人批准后实施。一般应在审核一周前发放到各受审核岗位。受审核岗位做好准备、安排好工作，以保证审核的顺利进行。4.2.4审核组预备会4.2.4.1审核前3－5天，由审核组长组织内审员召开预备会议。布置审核要求，明确每个审核员的工作内容，各审核员准备《内审检查记录表》和必要的文件。4.3实施审核4.3.1首次会议:审核正式开始时，审核组长主持召开由审核组全体成员和受审核岗位人员参加的首次会议，主要内容为：4.3.1.1介绍审核组成员和审核分工；4.3.1.2宣布审核目的和范围；4.3.1.3说明审核活动的内容及其要点，审核采用的方法和程序；4.3.1.4宣布审核时间表。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX12-2018第2版第41页12内部审核程序颁布日期:2018年2月15日4.3.2现场审核4.3.2.1审核员依照分工按检查表开展审核工作；4.3.2.2审核过程应通过交谈询问、查阅文件和记录、观察及现场考核检查等方式收集客观证据，并在《内审检查记录表》中填写相关审核记录；4.3.2.3受审核岗位人员应如实回答审核员的提问，主动配合审核员的工作，及时提供审核的证明材料、实物等；4.3.2.4审核中发现问题应及时提出，有不同意见时，应耐心解释、使问题尽早解决；4.3.2.5审核组应在审核期间定期或不定期召开例行会议，交流总结审核工作，以确保审核的准确性；4.3.2.6开具不符合报告。审核结束时，审核员根据审核记录记载的资料经评审确定的不符合项填写《不符合项处置通知表》对不符合事实予以描述并评价其性质，由责任岗位人员制订的落实纠正/纠正措施要求，经质量负责人/技术负责人批准后实施，由审核组长组织内审员验证纠正/纠正措施实施的有效性。4.3.3末次会议4.3.3.1由审核组长主持，参加人员为受审核岗位人员和内审员；4.3.3.2审核组介绍本次审核的过程和结果，说明不符合项的数量及分布；对审核情况的综合评价，及对采取措施的建议和要求；4.3.3.3以司总经理、质量负责人对审核活动总结、提出整改落实的要求；4.3.3.4审核组长组织相应内审员负责做好会议的记录和签到。4.3.4内部审核报告4.3.4.1审核活动结束后，由审核组长负责编制《内部审核报告》；4.3.4.2内部审核报告应包括以下内容：审核的目的和范围、受审核部门或岗位名称、审核日期及审核员、审核所依据的文件、审核过程的描述、审核结果、观察到的不符合项、根据审核情况做出的结论或建议等。4.3.4.3《内部审核报告》应在审核结束一周内提交质量负责人，经质量负责人XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号:XXXX-CX12-2018第2版第42页12内部审核程序颁布日期:2018年2月15日签批后，由综合部分发到各受审核部门、岗位有关人员，并报质量负责人和技术负责人。4.4不符合项处置及跟踪验证4.4.1各责任部门、岗位根据内审组的要求，落实纠正和纠正措施，认真填写《不符合项处置通知表》、《实施纠正措施记录表》，并报告实施情况，由审核组长组织内审员进行验证。详见《不符合检测工作的控制管理程序》和《实施纠正措施程序》。4.4.2若发现不符合已对客户产生不利影响，应及时书面通知客户。4.4.3在下次内审时，应首先对上次内审中发现的不符合相进行审核，内审员应检查纠正措施是否有效得以实施。4.5审核资料审核组长组织收集、整理审核过程中发生的所有原始材料，在审核完毕后交综合部经理留存，综合部经理负责提交管理评审。5.相关文件5.1《不符合检测工作管理程序》