质量认证理论与实务第六章 产品认证申1

第六章

产品认证申请第一节

首次申请与认证文件资料的准备一、准备工作申请前的准备工作包括：了解并掌握相应产品认证知识；建立行之有效的质量管理体系；确认有关认证产品的相关信息以及准备齐全有效的文件资料等。1．了解并掌握相应产品认证知识申请认证前，企业应当详细了解中国的产品认证制度、各种专用名词以及与申请产品有关的产品认证实施规则等各类认证知识。只有掌握了相应的认证知识，才能理解产品认证的真正作用；才能建立健全工厂质量保证体系；才能有效提升产品质量信誉；才能使企业与国际接轨，走向成功。例如，企业可以通过登陆中国质量认证中心网站(http：//／)或国家某行业质量监督检验中心网站(例http：国家继电器质量监督检验中心网站为：//)来了解相关产品认证知识。2．建立行之有效的质量管理体系一般来说，只有拥有行之有效的质量管理体系的企业才能生产出符合认证要求的产品。工厂检查就是对工厂质量保证能力的检查，针对的也就是企业的质量管理体系。因此，申请产品认证的企业必须有一套行之有效的质量管理体系。申请产品认证没有要求企业必须通过质量体系认证，但是企业必须建立文件化的质量管理体系。收集、确认认证产品的相关信息申请产品认证前，企业应该弄清楚申证产品的类别。例如继电器类产品属于CQC产品认证的第17大类“017电力系统继电保护及自动化装置”，其中包括7小类：“0l7001静态型有或无继电器”、“017002静态型量度继电器”、“017003静态型保护及自动装置”、“0l7004电磁型有或无继电器”、

“017005电磁型量度继电器”、“017006远动终端”和

“017007自动化系统”。直流电源设备的产品类别为

“020004”。企业还应根据产品认证实施规则的要求对申证产品进行单元划分。合理的单元划分可以最大限度地节省企业的认证费用如果属于同一硬件平台产品，企业应提供相应的证明资料。所有产品认证申请资料的模板可以向国家继电器质量监督检验中心产品认证部索取。准备文件资料为减少产品认证工程师的文件审查时间，减少认证报告的编制时间，缩短申请人获证时间，企业应该根据产品认证实施规则以及认证机构认证通用规则的要求，准备齐全清晰、有效满足要求的文件资料。二、申请的渠道企业可以通过以下几种方式申请产品认证：①企业通过网络提交认证申请。②企业与中国质量认证中心取得联系办理认证手续。企业可以向中国质量认证中心咨询后再办理认证申请。中国质量认证中心的地址信息如下：

地址：中国北京南四环西路188号9区邮编：100070咨询电话(TEL)：86-l0-83886666网址：http：//．cn③企业与代理机构签订合同办理相关认证事务。企业也可以通过与代理机构签订合同，由代理机构全权办理产品认证事宜。在较多的认证代理机构中，企业应选用信誉有保证、办事效率高的代理机构合作。例如，国家继电器质量监督检验中心产品认证部联系方式如下：电话(TEL)：0374—3212185邮箱：shiyi@ncqtr．com地址：河南省许吕市许继大道32号传真(FAx)angyanli@neqtr．com邮编：461000客户在申请过程中需注意以下问题：①应填写清楚申请人的联系人、联系电话、联系传真、E-mail等信息。②申请书中，申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息应完整、清楚。③应单独申请每种认证单元的商品。④同一型号，不同生产厂家的商品应单独申请。三、提交申请的注意事项四、认证文件资料的准备（一）企业应提交认证机构标志认证的文件清单根据中国质量认证中心CQC／RY000-2002《CQC产品认证通用要求》以及相关产品《自愿性产品认证特殊要求》对认证资料的要求，企业(申请人)在进行申清CQC标志认证时应准备、填写并提供以下几类资料。填写认证机构提供的申请资料认证机构提供的申请资料包括：①认证正式申请书②工厂审查调查表(首次申请时)③一致性声明。提供与申请人等有关的资料与申请人等有关的资料包括：①申请人的注册证明(首次申请时)；②申请人为销售者、进口商时，还需提交销售者和生产者以及进口商和生产者订立的相关合同副本；③代理人的授权委托书(若有)；④生产厂的注册证明(首次申请时)；⑤商标的注册证明；⑥有效的监督检验报告或工厂审查报告(适用于换证申清)⑦原证书的正本和副本（适用于换证申请）；⑧CB测试证书、CB测试报告(申请人持CB测试证书申请时)。3．提供与产品有关的资料与产品有关的资料包括：①产品总装图、电气原理图、接线图；②同一申请单元内包括的所有产品型号规格的清单；③申请认证产品的描述报告(产品描述)(中文版)；④同一硬件平台情况表(认证产品属于同一硬件平台产品时)；⑤其他需要的文件。以上认证资料应由申请人准备、填写，并在送样之前送交国家继电器质量监督检验中心审查。申请人根据审查反馈结果修订认证资料。修订后，申请人应准备两份正式认证资料提交国家继电器质量监督检验中心其中一份由国家继电器质量监督检验中心存档，另一份提交国质量认证中心。另外，为配合认证检测试验工作，申请人还应向国家继电器质量监督检验中心提供以下文件：①企业标准；③外部接线图；②产品说明书；④调试方法、操作方法；⑤其他需要的文件。（二）提交认证申请文件的要求产品认证申请文件是申请人向认证机构表达产品认证中请意愿，并承担相应责任、义务而必须提交的一系列文件。认证申请文件是对申请人、代理人(若有)、生产厂以及申请认证产品的清晰、明确的表述、证明：是认证机构对申请人、代理人(若有)、生产厂以及申请认证产品进行审核的依据；是对认证产品唯一性确认的依据以及对产品一致性审核的依据；是工厂检查、监督检验的依据。正是因为认证申请文件的重要性，所以要求申请人在准备认证申请文件时应认真对待。与申请人等有关的文件资料主要是申请人、生产厂、申证

产品等的资质证明，企业应提供合法有效的此类文件的复印件。此类文件是企业申请产品认证必备、必需的，也是企业必不可少的文件，这里不再赘述，企业若有疑问可直接联系国家继电器质量监督检验中心产品认证部咨询。与产品有关的文件资料是企业填写的对认证产品进行详细

描述的文件资料，它应能反映产品的性能、特点、外观、构成、关键元器件供应商等一系列与产品质量有关的因素，并能指导审核人员对产品一致性的控制。下面以企业首次申请CQC标志认证为例，说明如何准备认证文件资料。1．《COC认证申请书》(CQC／QPCPO1.06(1／2))CQC认证申请书共四页，前三页正文内容主要描述申请人、制造商、代理商、生产厂以及申证产品型号、名称、规格、依据标准等内容；最后一页是COC要求申请人作出的承诺。企业应按照有效的注册证明中的企业名称，清晰、准确地填写申请人、制造商、生产厂等的中英文名称和地址。联系人名称及联系方式应清晰有效，联系人应能胜任本职务。企业应按照公认、明确、标准的方式填写认证产品的中英文名称以及产品型号规格。认证产品的标准应严格按照相应产品的认证实施规则的要求填写。与认证产品有关的信息应与产品的铭牌名称、型号规格等数据一致。在申请书第三页，申请人的合法授权人应签字确认并加盖申请人印章。第四页中详细规定了申请人应遵守的承诺，请企业仔细阅读并保证能够信守承诺，确认无误后申请人的合法授权人应签字确认并加盖申请人印章。2．《工厂检查调查表》(CQC／QPJC01.02(1/1))工厂检查调查表的主要内容共分为10条，附表两个。主要是对生产认证产品工厂的情况进行描述与介绍，以及申请人对工厂检查的要求。以下详细介绍各条内容。第1、第2条主要是对工厂、制造商和申请人的名称、地址、联系人、联系方式等的确认，填写时应清晰、详尽，其中第1．1条中应详细注明抵达工厂的最佳路线；第3条用以确认工厂在组织内指定的质量负责人；第4条确认与认证产品有关的生产、管理人员数量；第5条确认申证产品申请编号、名称、型号规格、商标和认证依据的标准，其中第5．2条认证依据的标准应严格按照该产品的认证实施规则填写。第6条针对的目标是工厂的文件化质量管理体系。其中第6．1条要求申请人提供工厂的组织结构图、质量手册目录和程序文件目录，用于证明申请人建立了文件化质量管理体系；第6．2条要求提供工厂生产认证产品的生产流程图并填写附表l《关键生产设备明细表》；第6-3条是对工厂生产认证产品的关键零部件和原材料及其供应商的控制；第6．4条是要求工厂提供进货检验、过程检验和最终检验的检验文件目录，以表明企业具备的检验能力并填写附表2《主要检验仪表、检测设备明细表》。第7、第8条是对认证产品和工厂的质量管理体系情况的了解。第9、第10条是确认生产厂对工厂检查的时间有无特殊要求。对于某些篇幅较大、不便在《工厂检查调查表》中直接填写的文件，可以以《工厂检查调查表》附件的形式提交。文件应由工厂代表签字并加盖公章，签字人应对填写的信息准确性负责。《一致性声明》《一致性声明》是申请人对认证产品符合相关标准的声明。《一致性声明》应由生产厂指定负责人签字确认并加盖单位公章。申请人、生产厂的注册证明申请人、生产厂的注册证明也就是申请人、生产厂的营业执照，它是认证审核人员审核其他文件的主要基础文件。其他申请文件中的申请人名称、地址等应以申请人、生产厂的注册证明为准。申请人的认证产品应在注册证明的经营范围之内。注册证明应该是有效的，不能超出营业期限，应有合法登记机关的印章。申请人可以提交注册证明的复印件。产品总装图、电气原理图、外部接线图申请人应提供认证产品的产品总装图、电气原理图和外部接线图。以上图纸应能反映认证产品的外形尺寸、主要组成零部件以及表明主要功能的电气原理和产品外部接线情况。以上图纸应能体现出认证产品区别于其他产品的特征。同一单元内包含的所有产品型号规格清单当同一认证单元内包含有多个覆盖样品时，申请人应提供一份包含本认证单元内所有产品型号、名称及规格的清单。申请认证产品的描述报告(产品描述)(中文)

申 请认证产品的《描述报告》(以下统称产品描述)是申请人对认证产品的详细描述，是对产品一致性控制的主要凭据。为审核方便，要求产品描述以中文为表达语言。需提交的产晶描述分为两部分：第一部分为“企业自我声明”，第二部分为申证产品的“产品描述”。“企业自我声明”要求企业声明认证产品的型号和商标符合国家有关法律规定并承担法律义务，提供的有关资料真实有效，如有变更应及时提交变更报告。本声明由申证企业负责人签字并加盖企业公章后有效。“产品描述”部分共分7条描述申证产品的特点。第l条要求申请人分4点描述认证产品的构成及结构特点，分别是认证产品型号名称、提供的图纸及编号、产品主要构成部件及安装方式、主要结构数据。申请人应按实施规则中的要求填写。第2条要求申请人描述认证产品的技术参数。由于认证产品种类繁多，功能、技术要求各不相同，特则没有详细列出要求填写的所有技术参数，只是分额定参数、正常工作环境、产品其他的参数3条要求填写，申请人应根据申证产品详细填写产品技术参数。第3条要求申请人对认证产品或申请认证的系列产品

进行描述，本条分为系列描述和型号解释。在系列描述中，申请人应将产品或系列产品的功能、特点、系列特点、系列间的功能差异等描述清楚，使审核人员能够明白认证产品的作用。在型号的解释中，申请人应对认证产品的命名方法及系列型号的代表意义进行描述。同一认证单元内的产品的型号应能显示出相互联系的关系、方法。第4条要求申请人将同一认证申请单元内的覆盖样品与典型样品的差异描述出来。申请人可以采用文字叙述的方式也可以采用列表的方式(推荐)描述覆盖样品与典型样品的不同之处。差异说明应真实、详尽、清晰。第5条要求申请人描述认证产品的特殊结构。第6条要求申请人列写认证产品的关键元器件。关键元器件是认证产品实现其既定功能的保证，在认证试验中，关键元器件应是对试验结果存在较大影响的器件，所以关键元器件是对认证产品进行一致性检查和控制的关键。CQC认证允许产品的同一个关键元器件有数个合格的制造商／生产厂，但不同厂家生产的关键元器件均应进行认证试验检测确认。申请人可以选择已取得CQC认证元器件的合格制造商／生产厂，这样可以免去针对该元器件的认证试验。申请人应如实、详尽的按照产品认证实施规则的要求填写关键元器件清单；产品认证实施规则上没有列出的，申请人应补充填写。第7条要求申请人提供认证产品的外形照片，包含产品清晰的正面外观照片和铭牌照片。同一硬件平台情况表(认证产品属于同一硬件平台时) 同一硬件平台产品指的是具有相同工艺结构且主要电路板组件相同的系列保护及自动装置类产品。同一硬件平台产品的典型样品应选择在性能、功能等方面能够最大限度覆盖认证单元内其他产品的样品。覆盖样品的壳体、接线端子、显示器件、电源插件、显示插件、CPU插件、AD插件必须与典型样品相同，而开关器件、开入／开出插件、交流插件、面板和背板可以有所差异。当认证产品属于同一硬件平台时，申请人应提供《同一硬件平台产品情况一览表》和《同一硬件平台关键元器件清单》对同一硬件平台情况进行确认。申请人填写时应翔实、清晰。试验站、工厂检查员在进行认证试验、工厂检查时，将对认证产品进行审核，以考察其一致性。认证检测需要的文件认证检测需要的文件主要包括企业标准、产品说明书、外部接线图、调试或操作方法以及其他需要的文件。企业应提供以上几份或至少一份文件，用于指导测试操作以及测试数据比对等。10．其他需要的文件资料审查时，产品认证工程师在需要时会通知企业补充其他认证中需要用到的文件。（三）提交认证文件的注意事项在审核认证文件时，审查人员经常会发现一些不符合认证要求的文件。下面，我们把在准备资料时应该注意的地方列出，请企业注意，避免出现纰漏。①申请书、工厂检查调查表等正式文件中的申请人名称、地址与申请人注册证明不符。这类不符，我们审核时经常看到，出现的情况各不相同，有的是工厂地址变动，有的足所在地地名、门牌号重排，有的是总公司与办公室不在同一地点等。这里要强调的是，如果地址、门牌发生变动，企业最好申请更改企业注册证明，使其与公司实际地址保持一致。在审核申请人名称、地址时，我们只以申请人注册证明为准。制造商、生产厂的名称地址是同样道理。②同样型号的产品在不同的生产厂生产时，在申请认证时应分为两个不同的申请单元。这是因为，在不同的工厂生产同一种产品时，各个工厂的质量保证能力并不完全相同，应作为不同的认证单元对待。③应正确区分、填写申请认证产品的类别、标准。申清人应正确地将产品分类并按照相应产品的认证实施规则填写依据标准，申请人可以向国家继电器质量监督检验中心产品认证部咨询相关事宜。④应正确划分认证单元。产品的认证单元是按照认证产品的种类、功能、结构等一系列要求来划分的，主要是依据相应产品的认证实施规则。不正确的认证单元划分不但会给企业带来不必要的麻烦，还会使产品的认证工作无法顺利进行。有的企业为了省事把所有认证产品都化为一个单元，但在认证检测时发现无法按实施规则正常进行检测，企业不得不重新划分认证单元并提交认证申请，大大延长了认证的周期。所以产品认证单元的划分是保证整个认证工作顺利进行的关键。申请人可以向国家继电器质量监督检验中心产品认证部寻求帮助，进行有效的产品认证单元划分。⑤应列写清楚认证单元内的所有产品型号规格。有的企业为了省事，没有详细列出认证单元内的所有产品型号规格，只

是给出了型号解释，企业认为从型号解释中可以推出所有的产品，这是不能被接受的。认证工作人员不允许主观推断可能有或没有的事情。如果企业没有列写清楚所有产品型号规格，那

么最后企业得到的证书上只能是典型样品一个产品的认证证书。所以，企业一定要按要求，正确的列写清楚所有认证单元内产品的型号、规格。⑥产品描述要求详尽，真实。企业提供的产品描述是认证资料审核、认证检测、工厂检查等工作的重要依据。为了认证的顺利进行，企业应尽可能详尽地把认证产品描述清楚。特别是产品结构特点、主要技术参数、系列描述和型号解释、差异说明以及关键元器件清单，每一个描述环节都是必不可少的。其中企业应该着重注意差异说明和关键元器件清单，差异说明应该能够将覆盖样品与典型样品的组件、功能、元器件等方面的差异表达清楚；关键元器件清单应该详细地列出产品所有的关键器件，包括其型号、材料、供应商等情况。产品描述不合格将会极大地影响认证进度，所以请企业重视认证产品的描述报告。⑦同一硬件平台产品的划分以及提交资料。对于同一硬件平台的划分前面已经提到，它主要针对的是保护及自动装置类产品。当系列产品采用软件来实现主要保护功能且其硬件基本相同时，此类同一硬件平台的产品原则上划分为同一个认证单元。对属于同一硬件平台的产品，应提交更为详尽的资料以确认其系列产品情况。⑧应提交指导认证检测的文件。认证资料中没有提到产品说明书、企业标准等指导认证检测的文件，企业应该在样品送检时随同样品一并送来。有些企业可能没有单独的调试方法、操作方法，甚至没有企业标准，这都没有问题，只需企业提供一份包含这些内容、可以指导检测的文件。（四）提交认证资料的案例参见本章第二节后“案例7-1产品认证申请资料准备实例”。该案例是以XX电器有限公司的“微机保护及自动装置”为例申请认证的一套完整的案例。读者可以参考借鉴案例中提供的产品的申请资料，进行申请资料的准备工作。第二节 产品认证变更申请概述一、认证产品变更的类型随着社会的发展和科技的进步，某些产品的更新换代速度非常快；并且为了延长产品的寿命或者其他原因，认证产品会随时发生改变。由于认证产品的一个重要保证措施是产品一致性，对于认证产品的变更，认证机构也规定了相应的程序进行控制。从认证状态来分，认证产品的变更可分为认证中和获证后进行的变更。从认证变更的类型来看，主要有以下几种：①商标更改；②由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改；③产品型号更改，内部结构不变(经判断不涉及安全及电磁兼容问题)；④在证书上增加同种产品的其他型号；⑤在证书上减少同种产品的其他型号；⑥生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁；⑦生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁；⑧生产厂名称不变，地址名称变化，生产厂没有搬迁；⑨生产厂搬迁；⑩申请人名称更改；产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；⑥明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换；⑩生产厂的质量体系发生了变化，所有权、组织机构或管理者发生了变化；⑧其他情况。二、产品认证变更的处理1．对于不同认证状态的变更处理对于正在认证过程中但尚未获得认证证书的更改申请，CQC在接到更改申请及有关资料并按有关规定审查合格后，向国家继电器质量监督检验中心和／或检查组发出更改通知，检测机构／检查组按更改通知的要求，出具更改后的试验报告／厂检查报告。认证申请更改发生的时间，不计入认证时限。对于获证后发生的产品认证变更，符合变更类型第①种～第⑩种更改条件的，CQC产品处在接到更改申请及有关资料后按有关规定进行审查，必要时向有关检测机构发出更改通知，检测机构按更改通知的要求，出具确认报告／相关项目的补充检测报告。经批准后，CQC将向持证人换发新证书。符合变更类型第⑥种更改条件的，检测机构确认后将相关资料报产品处，由产品处向持证人发出“变更审批表”。符合变更类型第⑩种更改条件的，检查处对所提交的资料审核后，根据情况确定是否组建工厂检查组对生产厂进行