化妆品用原料西柚（CITRUS PARADISI）提取物

化妆品用原料西柚提取物1范围本标准规定了西柚提取物的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、运输及贮存等内容。本标准适用于以甘油、丁二醇等有机醇或纯水或二者按适当比例制成的混合液体作为溶剂，从芸香科柑橘属的葡萄柚CITRUSPARADISI的成熟果实中提取的用于化妆品原料的西柚提取物。主要活性成分是柚皮苷。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。中华人民共和国药典2015版化妆品安全技术规范2015版3术语和定义下列术语和定义适用于本标准：西柚提取物以甘油、丁二醇等有机醇或纯水或二者按适当比例制成的混合液体作为溶剂，从芸香科柑橘属的葡萄柚CITRUSPARADISI的成熟果实中提取的液状产品，作为化妆品用原料，葡萄柚果，又名西柚，因此命名为西柚提取物。4产品INCI名称、活性成分名称和结构式产品中文INCI名称：葡萄柚（CITRUSPARADISI）果提取物产品英文INCI名称：CITRUSPARADISI(GRAPEFRUIT)FRUITEXTRACT活性成分：柚皮苷结构式：

5技术要求符合表1的要求。表1西柚提取物质量指标要求项目最低值最高值理化指标颜色浅黄绿色黄色外观透明液体轻微沉淀气味特征性气味溶解性与水任意比互溶pH值3.07.0柚皮苷（mg/ml)≧1.0重金属汞，mg/kg符合《化妆品安全技术规范2015版》的规定砷，mg/kg铅，mg/kg镉，mg/kg微生物菌落总数CFU/mL霉菌和酵母菌总数CFU/mL耐热大肠菌群菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球6试验方法6.1颜色感官判断。6.2外观感官判断。6.3气味感官判断。6.4pH值按《化妆品安全技术规范》2015版pH值直测法规定操作。6.5柚皮苷按《中华人民共和国药典》2015版四部通则0512高效液相色谱法测定。具体按附录A的方法进行测定。6.6微生物按《化妆品安全技术规范》2015版微生物检验方法规定操作。6.7重金属汞、砷，按《化妆品安全技术规范》2015版中氢化物原子荧光光度法规定操作。铅、镉，按《化妆品安全技术规范》2015版中火焰原子吸收分光光度法规定操作。7检验规则7.1抽样前，应注意品名、规格、批次、日期是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有霉变或其他污染等，作详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。7.2检验类别与检验项目：理化、微生物、性状每批检验；重金属每年检测一次；有下列情况之一，须对产品进行全检：a)新产品试制鉴定时；b)正式生产后，原料、工艺有较大变化，可能影响产品质量时；c)产品长期停产，恢复生产时；d)正常生产，一年至少全检一次。7.3取样方式每次从每批产品中取样两份，每份不少于50g，置于洁净干燥的60mLPET塑料瓶中，并标识。一份检测用，一份留样封存。7.4判定规则7.4.1检验结果有一项指标不符合时，应重新自两倍量的包装中抽取样品进行复检。复检结果有一项指标不符合，则整批作不合格处理。7.4.2如供需双方对产品质量发生异议时，经双方协商解决或邀请第三方仲裁，检测费用由责任方负责。8标志、包装、运输和贮藏8.1标志包装的标签上应标明公司Logo、产品中英文名称、产品编号、制造商信息、产品毛重和净重、批次、保质期、贮藏条件。8.2包装产品用蓝色塑料桶按实际规格灌盛。8.3运输运输时不得与有毒、有污染的物品混装、混运。应防止挤压、暴晒、雨淋。装卸时轻搬、轻放。8.4贮藏8.4.1产品密封、避光贮藏在干燥、通风的环境，温度15℃-25℃。不得露天存放，不得与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。8.4.2在符合8.3和8.4规定的运输和贮藏条件下，产品在包装完整和未经启封的情况下，保质期按销售包装标注执行。

附录A（规范性附录）检测方法A.1柚皮苷高效液相色谱测定方法A.1.1仪器和材料A.1.1.1甲醇，色谱纯。A.1.1.2乙腈，色谱纯。A.1.1.3纯水。A.1.1.4分析天平，感量为0.1mg。A.1.1.5高效液相色谱仪。A.1.2色谱条件A.1.2.1色谱柱：Compass

C18柱（250mm*4.6mm）。A.1.2.2流动相：甲醇：水：乙腈=30:65:5。A.1.2.3柱温：35℃。A.1.2.4流速：1.0mL/min。A.1.2.5检测波长：282nm。A.1.2.6进样量：10µL。A.1.3色谱检测A.1.3.1制定标准品母液取柚皮苷标准品适量，精密称定，用甲醇溶解配制成柚皮苷含量为1.0mg/ml的标准品母液。A.1.3.2制定标准曲线依次用甲醇对半稀释，得到0.5mg/ml、0.25mg/ml、0.125mg/ml、0.0625mg/ml浓度的标准品溶液，按照上述A.1.2的色谱条件对上述5个浓度溶液进行检测，并根据结果制定相应的标准曲线。A.1.3.3待测样品检测按需对待测样品进行稀释，使其浓度范围落在上述标准曲线范围内，过滤膜后，按照上述A.1.2的色谱条件进行检测，再根据标准曲线计算出柚皮苷含量结果。A.1.3.4测定方法分别精密吸取对照品溶液和待测样溶液各10µL，注入液相色谱仪，测定。分别对对照品溶液和待测样溶液进行色谱分析，记录对照品溶液和待测样溶液的色谱图。A.2.计算结果供试品中柚皮苷含量以质量分数w计，数值以%表示，按公式（E.1）计算。..........................（E.1）式中：w——供试品中柚皮苷的质量分数，%；C——对照品溶液中柚皮苷