质量管理体系文件（QMS）编制

无忧资源：/中国最大最全的资源下载网教育新天地：/中国最大的学习培训咨询平台质量管理体系文件（QMS）编制沈阳市精益企业管理工作室精益文件化的必要性和重要性质量管理体系是个文件化的体系。建立体系的过程，就是结合组织性质和特点将标准具体化为组织的质量管理体系文件的过程按标准要求建立的体系文件是组织实施质量管理的规范，是企业内部法规，对所有员工来说都是强制性的。精益文件化的必要性和重要性□

提高经营管理的效率落实质量管理增加作业熟练度，降低成本作为改善的基础当作问题解决的依据应用于授权与例行管理便于技术积累符合政府、客户或ISO9001标准的要求精益QMS文件的结构描述实施质量管理体系要素及所涉及到的各项职能部门有关活动详细作业文件其他质量文件表格、报告、作业指导书QMS程序B层次参照ISO10013《质量手册编制指南》附录A，QMS文件可分为三个层次按ISO9001标准要求纲领性、概括性描述QMS，阐述企业的质量方针、质量目标，引出QMS

程序手册A层次精益质量管理体系文件的要求（I）文件的系统性文件层次间、文件与文件之间应层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序文件的权威性文件经最高管理者发布实施，就成为组织所执行的内部法规性文件，是指导组织一切活动的行为规范和实施审核的依据之一文件的见证性QMS文件可以作为客观证据以向管理者、相关方、第三方审核机构证实本组织QMS的运行情况精益质量管理体系文件的要求（II）文件的适宜性QMS文件应充分反映出组织活动的特点、规模、产品的关键质量特性、技术水平及人员素质，并能持续保证适宜、充分和有效文件的符合性QMS文件应符合ISO9001（4.1）条款的要求，充分体现出“

标

准要求到的要写到、写到的要做到、做到的要有效

”文件的可操作性QMS文件应具有可操作性，务求实效，不摆花架子，具体的控制方法的选择一定要结合组织的实际情况而定精益QMS文件的编写步骤（I）培训GB/T19000标准编写方法成立编写小组最高管理者有效介入具备一定的管理经验小组成员经过培训能代表各有关部门制定QMS文件编写计划明确任务分工每一文件的编制都有明确的负责人明确时间要求征求有关编写人员的意见精益QMS文件的编写步骤（II）规定QMS文件格式要求及内容要点手册各章节格式统一，程序的章节格式统一针对手册章节和程序文件，提出内容要点文件内容呼应标准要求并结合组织实际编写组成员集体讨论文件格式要求及内容要点现状调查收集与质量有关的文件摸清现行做法按计划进行编写遵循文件编写要求保证进度精益QMS文件的编写步骤（III）编写组成员集体讨论相互征求意见注意文件之间的接口和协调注意文件的可操作性征求咨询中心意见咨询中心对文件进行批改咨询中心意见与编写小组成员讨论文件定稿必要时咨询人员同编写小组重复讨论发布实施精益QMS手册的内容质量管理手册是对组织质量管理体系的书

面描述，它是全部体系文件的“

索引”。QMS手册的机构和格式无统一的要求。一般内容包括：质量方针、目标和指标组织及体系简介组织机构、职责权限与标准要求的程序描述精益QMS一般的结构和格式1、范围和应用领域；适用范围：产品范围及应用领域2、目录；3、前言；

组织简介、生产工艺、产品介绍、关键生产及检验设备、人力资源、质量组织现状、质量手册管理规定4、术语和定义5、质量手册要求；

标准要求程序、适用的内容和范围、主管部门及相关部门、过程控制及要求、附录精益××公司的QMS手册格式封面QMS手册发布令质量方针批准令QMR授权书目录前言1、范围2、引用文件3、术语及定义4、质量管理体系要求总要求文件要求精益手册章节内容提示－要素总则阐述该要素实施的目的和范围职责确定工作的主管部门和相关部门控制要求及方法要素实施的具体工作程序、方法和要求相关文件引用的QMS程序文件（第二层次）精益QMS程序程序是指为进行某项活动所规定的途径，通常情况下，QMS程序要形成书面文件；程序的内容通常应包括：活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。程序中通常不涉及纯技术性的细节，这些纯技术性的细节一般在作业指导书中加以描述。QMS程序是组织开展质量管理工作的基础性文件，是环质量手册的支持性文件，是质量手册中原则性要求的进一步开展和落实，必须以质量手册为依据。精益QMS程序的结构组织编制的EMS程序应按统一的表达形式进行陈述，一般可以考虑：1、目的2、范围3、术语（需要时）4、职责5、工作程序6、相关/支持性文件7、记录表格精益QMS程序的章节内容要点（I）目的，说明程序的控制目的、控制要求；范围，程序所规定的内容和所涉及的控制范围；术语，说明与程序有关的术语及其定义；职责，规定实施该程序的主管部门/人员的职责以及各相关部门/人员的职责；相关/支持性文件，应列出与本程序有关的相关文件/支持性文件；质量记录表格，给出有关的环境记录名称并附上相应的空白表格精益QMS程序的章节内容要点（II）工作程序确定需开展的各项活动及实施步骤；明确所涉及的人员；规定具体的控制要求和控制方法；确定开展各项活动的时机；给出所需的设备、设施及要求；规定例外情况的处理方法；引出所涉及的相关/支持性文件；明确质量记录的填写和保存要求；列出所使用的记录表格等。精益ISO9001明确要求的程序质量手册；文件控制程序；记录管理程序8.2.2

内部审核管理程序；8.3

不合格品控制程序；纠正措施管理程序；预防措施实施程序；精益ISO9001未明确要求的程序5.1

管理承诺；5.3

质量方针管理程序；5.4.1

质量目标制定管理程序；5.5.1

职责和权限管理程序；5.6

管理评审程序；7.2.2

产品要求的评审程序；7.3.3

设计和开发管理程序；7.4.

采购管理程序；7.5.2

产品实现过程的确认程序；7.6

监视和测量装置的控制程序；精益质量体系流程图：要求¿部门称谓统一财务部工程部营销部采购部。。。¿支持性文件的范围引用的其他程序文件引用的作业指导书标准表格手册程序文件作业指导书记录（标准表格）精益质量体系流程图：字体流程图名称：14号部门名称：12号其它文字：10号中文：宋体标准英文：TIMES

NEW

ROMAN精益精益精益质量体系流程图：实例整体精益编制要求框图形状：4种如申请、审核如是否批准活动判断如支持的作业指导书支持流程如记录保存记录归档精益编制要求按照流程的顺序进行考虑支持的流程理顺所有文件或流程的接口关系精益编制要求相关文件相关的程序支持的作业指导书填写的表格名称表格区不够可以采用粘贴的方法解决精益1.概述a.什么是作业指导书作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。—“过程”可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖插件、调试、装配、完成某项培训）。—作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。—作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。精益作业指导书的作用—是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。—是质量体系程序文件的支持性文件。精益b.作业指导书的种类按发布形式可分为：—书面作业指导书；—口述作业指导书；—计算机软件化的工作指令；—音像化的工作指令。按内容可分为：—用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书；—用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等；—用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。精益精益精益精精益益9191

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