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文档简介

(报批稿)1//应用类型□Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类□制备PET用放射性药物/使用/分泌专科医院。廉江内分泌专科医院现有职工约35人,其中副高以上职称2人,开放床为缓解湛江地区甲亢治疗难的问题,根据医院的实际条件,建立核医学科,使用131I使用131I进行甲状腺摄碘率测量检查及甲亢治疗、使用14C进行幽门螺杆菌感染体内诊断项目均为门诊项目,患者完成相关检查项2核素名称每人次最大用量(Bq)工作量操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)使用目的年规划工作天数20人次甲亢治疗30人次2.22×1062.22×105甲状腺功能检测2.78×10530人次呼吸试验300天a.对建设项目环境辐射现状进行调查或、监测,以评价该地区辐射环境状况及场址c.评价辐射防护措施效果,提出减少辐射危害的措施,为环境保护行政主管部门的e.对不利影响和存在的问题提出防治措施,把辐射环境影响减少到“可合理达到的廉江内分泌专科医院位于湛江廉江市人民大道西红湖建材厂内,项目地理位置见图3本项目中,医院核医学科为独立的1F建筑,紧邻医院综合楼,医院的总平面布置图4候诊区候诊区530m30m30m30m6序号核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注1无注:放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。序号核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点1半衰期为8.04天;常温下为液态;毒性分组为中毒组7.402×1097.402×1088.883×1011诊断/治疗简单核医学科置于铅罐中核医学科2半衰期为5730年,气态或蒸气态,毒性为中毒组2.502×109呼吸试验简单核医学科专用容器贮存在药物冰箱内注:日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)7序号名称类别数量型号加速粒子最大能量(MeV)额定电流(Ma)/剂量率(Gy/h)用途工作场所备注序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(µA)中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度(Bq)贮存方式数量8表s废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向放射性废水液态///总α<1Bq/L总β<10Bq/L核衰变池暂存放射性废水经十个半衰期以上的衰变贮存,待废水放射性浓度低于排放标准并经审管部门批准后排放。放射性废气气态///9.25×105Bq//通风橱气流经活性碳过滤装置过滤后,由抽气机抽到旁边较高的综合楼楼顶排放。放射性固体废物//2kg24kg/带屏蔽和警告标志的废物桶放射性固体废物暂存满10个半衰期后,其活度低于GB18871附录A清洁解控水平并经审管部门确认后,可作为普通医疗废物处理。注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固体为mg/kg,气态为mg/m3;年排放总量用kg。2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg,或Bq/m3)和活度(Bq)。9表‘评价依据法规文件技术标准其他名称规模方位距离人口分布情况辐射工作人员核医学科操作室内/0~20m院内其他医生医院内/0~30m约20人患者医院内/0-30m公众医院内/0-50m红湖小区居民2栋16F居民楼,每栋2个单元东边约600人电饭锅厂人员厂区,为1F板房东南边30m5F居民楼居民西边30m相关条款具体内容照射B应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均20mSv;B1.2公众照射B1.2.1实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:a)年有效剂量,1mSv。②非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲乙7~4×109丙豁免活度值以上~2×107日等效操作量=放射性核素的日操作量×核素毒性修正因子毒性组别毒性组别修正因子极毒高毒10.1低毒0.01操作方式放射源状态表面污染水平较低的固体悬浮液表面有污染的固体气体、蒸汽、粉末、压力很高的液体,固体源的贮存1很简单的操作10.1简单10.10.01特别危险的操作10.10.010.001③表面放射性污染的控制表7-6工作场所的放射性表面沾污表面类型α放射性物质β放射性物质极毒性其他工作台、设备、墙壁、地面控制区44040监督区0.444工作服、手套、工作鞋控制区0.40.44监督区手、皮肤、内衣、工作袜0.040.040.4①临床核医学工作场所的放射防护要求(一)临床核医学的工作场所应按照GB18871非密封源工作场所分级规定进行分(二)为便于操作,针对临床核医学实践的具体情况,可以依据计划操作最大量放类别操作最大量放射核素的加权活度MBqⅠ>50000Ⅱ50~50000Ⅲ注:加权活度=(计划的日操作最大活度×核素的毒性权重因子)/操作性质修正因子表7-8不同类别核医学工作场所的室内表面及装备结构要求场所分类地面表面通风橱室内通风管道清洗及去污设备Ⅰ地板与墙壁接缝无缝隙易清洗应设通风机特殊要求Ⅱ易清洗且不易渗透易清洗有较好通风一般要求Ⅲ易清洗易清洗不必一般自然通风一般要求只需清洗设备注:1)依据国际放射防护委员会(ICRP)第57号出版物。2)仅指实验室。3)下水道宜短,大水流管道应有标记以便维修检测。总α放射性≤1Bq/L,总β放射性≤10Bq/L”环境γ辐射剂量率1nSv/h~核医学科周围环境————————————8.7环境辐射水平现状的评价本项目是使用放射性同位素14C用于诊断幽门螺菌可产生高活性的尿素酶。当病人服用14C标记的尿素后,如患者的胃内存在Hp感本评价项目拟使用的14C为胶囊封装,建设单位采购的14C胶囊由供应单位负责运输至该院,核医学科工作人员安排专人确认无误后,开测量检查/14C幽门螺杆菌呼气试验,完成后引导患者从候诊门(普通治疗:甲亢患者口服后需在服药区的长椅上进行休息,其体后进入中活性区服用131I,再进入甲测室进行甲状腺摄碘率测量检查,检查完毕后原外服药区等待服药,医护人员从分装柜背部传递窗将131I③14C幽门螺杆菌呼气试验:患者的行走路线图与甲状腺摄碘率测量检查患者的入甲测室进行幽门螺杆菌呼气试验。试验完毕后原路返回图例:工作人员行走路线:甲亢治疗患者:甲状腺摄碘率测量检查患者/14C幽门螺杆菌呼气试验患者:—→(1)医护人员和甲测患者无相互独立的通道,路径上有部分交叉。虽然甲测患避免无关人员进入相关区域。(2)甲亢治疗患者直接进入服药区,进入服药区后勿随意走动,并禁止再回到候诊区,并加强对等候服药的患者和陪护人员的个人(2)建议在工作人员卫生间中增加淋浴及洗消设施。如有医生在工作中受到表面污染,可在卫生间中进行洗消处理,医生也9.3非密封放射性物质9.3.1环境影响因子和源强分析放射性核素名称物理化学性状衰变类型/射线能量(MeV)半衰期毒性液态β—β—γ0.3758.04d气态或蒸汽态β—156.5keV5730a9.3.2环境影响因子和污染途径(正常工况和事故工况)3、由于操作不慎,有少量的液态放射性药物溅洒。发生这种事故应迅速用吸附直到擦干污染区。用表面污染监测仪测量污染区,如果β表医院核医学科位于医院东南角,为独立1F的建筑中,从西向东依次为卫生间、服药区独立于其他区域,避免服药的甲亢治疗患者与工廉江内分泌专科医院已按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》但将定期检查其辐射剂量,本项目监督区是密封放射性物质工作场所放射性核素日等效最大操作量等于放射性核素的实际日操作量与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式表10-1核医学科核素日实际最大操作量及日等效核素名称日实际最大操作量(Bq)毒性分组组别修正操作修正操作方式日等效最大操作量(Bq)0.11简单操作2.22×106(甲测)2.22×1050.11简单操作合计/////7.41×108核素名称日操作最大活度(Bq)毒性分组核素毒性权重因子操作性质修正因子放射核素的加权活度(Bq)12.22×106(甲测)2.22×1080.011合计7.402×1011注:1、各核素操作方式跨越较大,所以引用较保守的那一类即操作性质修正因子1。病房名称尺寸面积(m2)墙体防护门高活性区4.7×2.7×3.3240mm实心红砖+0.5mm铅防护涂料(2.5mmPb当量)5mmPb中活性区4.7×2.8×3.3240mm实心红砖+0.5mm铅防护涂料(2.5mmPb当量)--4.7×2.8×3.3240mm实心红砖+0.5mm铅防护涂料(2.5mmPb当量)--表10-4项目工作场所室内表面及装备结构设计防护与项目设计是否符合标准要求地面大中活性区地面采用采用光滑、不易渗透、易清洗的抛光瓷砖并覆盖PVC地板胶,墙面与地面交界处采用圆角设计。地板与墙壁接缝无缝隙是表面墙壁外壁采用光滑、不易渗透、易清洗的抛光砖,水、电等管线大部分采取暗装的方式。易清洗是通风橱高活性区设有通风柜,通风平均风速为1.8m/s,并设有活性炭过滤装置,活性炭每3个月更换1次,排气口位于楼侧且高于屋脊。是室内通风大中活性区以外的工作场所采用风机进行强制通风,换气率为4小时/次。应设抽风机是管道采用耐腐蚀的排污管道,污水经过三级衰变池处理后排放。特殊是清洗及去污设备设有工作人员卫生间1个,配备吸水纸、EDTA肥皂、枸杞酸铵溶液等。是b.工作场所的水、电管线均应为暗装方式。d.患者在服用放射性药品前,医护人员应向患者详细说明就诊后注意事项,患e.医院与西侧红湖小区之间隔离设施改为实体砖墙,患者离开通道改为服药区表10-5医院拟配备的个人防护用品及辅助使用部门序号类型名称数量铅当量核医学科1个人防护用品个人剂量仪4--2铅衣40.5mmPb3铅眼镜40.5mmPb4铅帽40.5mmPb5铅围脖40.5mmPb6铅手套40.5mmPb7其它表面污染仪1--8γ辐射监测仪1--本项目产生的放射性废液包含131I、14C放射性废水。医院根据放射性核素半衰由于患者服药后即离开,只在核医学科短暂停留,产生的放射性废水较少,医院拟将患者给药后产生的少量放射性废液(尿液、粪便、呕吐物)采用具有辐射防核素名称日最大工作量年规划工作天数放射性废水年产生量20人次合计//放射性废水经十个半衰期以上的衰变贮存,待废水放射性浓度低于排放标准并放射性废水经十个半衰期以上的衰变贮存,待废水放射性浓度低于排放标准并装置过滤后,由抽气机抽到旁边较高的综合楼楼顶排放。定放射性气溶胶是造成人体内照射的主要原因,特别对于131I、18F等具有挥发性放射性物质,容易形成放射性气溶胶。对于临床核医学放射性废气,目前并没有可“操作放射性碘化物等具有挥发性的放射性物质时,应在备有活性炭过滤或其他专射性表面污染最终有1%转化为气态。在甲亢治疗的分装及给药时(25mCi约有4.625×105Bq的131I排放至空气中,按每年各发生2次意外泼洒,则每年约有本项目的放射性固体废物主要为使用过的棉签、导废弃药物瓶、放射性液体溢出时使用的乳胶手核医学科配备有带屏蔽和警告标志的废物桶,纳废物,装满后的废物袋及时转运至衰变室,衰变室放射性固体废物暂存满10个半衰期后,其活度低于GB18871候诊区本项目施工活动对环境的影响主要是拆除原有墙体、建筑装修材料的运输装卸、土本项目的施工都在医院内部进行,因此基本不影响医院的正常工作和周围居民的日将一次注射的放射性核素当作一个整体的放射源进行考虑,引用《辐射防护手册》(原子能出版社)中对γ剂量估算的经验公式(1)计算放射源1m外的空气比释动能率距源1m处空气比释动能率,μGy/h;T-居留因子,无量纲,取1;r-距防护计算点的距参数核素A(Bq)E(MeV)D0(μGy/h)TnTVT(mmPb)0.375111核算结果计算点位置计算点距离防护铅当量(mmPb)计算点空气比释动能率(μGy/h)中活性区南北墙外2.652.50.0003东西墙外2.50.0008防护门外00.0012南北墙外2.652.50.0003东西墙外2.50.0008防护门外00.0012根据与医院了解,医院在甲亢患者给药前需进行分装,分装前131I的最大活度为核算结果计算点位置计算点距离防护铅当量(mmPb)计算点空气比释动能率(μGy/h)高活性区南墙外3北墙外0.68.526.61东西墙外8.53.31防护门外4.80.27此外,受诊病人注射了放射性药物之后,由于放射性药物存在于其体内,病人自身就成了一个辐射源,为减少病人之间互相的外照射影响,留观区内可增设铅屏风,降低 (3)d=R/ρ (4)核素/放射源β粒子的最大能量(MeV)人体组织密度(g﹒cm-3)在组织中的最大直线射程(cm)0.60610.300.156110.08p=3.A.Z.E2.T.n S10TVT.r2……S-屏蔽当量;TVT-十分之一值屏蔽层工作人员分工工作人数(人)科室主任负责科室全面工作、核素定量工作;协助医师进行甲状腺摄碘率测量检查中的给药及测量检查。1负责甲状腺摄碘率测量检查中的给药及测量检查。2技师负责131I的分装及甲亢治疗中的给药。2护士负责病人预约、导诊。1负责核医学科的卫生、保洁。1合计7②131I分装/给药利用上述公式(1)可计算出无屏蔽时操作位的空气比释动能率为68.2μGy/h,经过分装柜及0.5mmPb铅衣屏蔽后则操作位的空气比释动能率降为21.8μGy/h。操作时间平均为●●造成内照射的原因通常是因为吸入被放射性物质污染的空气,饮用被放射性物质污染的水,食入被放射性物质污染的食物或者在发生事故的情况下放射性物质从皮肤、伤口进入体内。放射性核素所处环境状态、物理化学性质、进入人体内的途径、个人代谢特点、所采用的计算模式等都与内照射剂量估算有关,本次根据《放射性核素摄入量及内照射剂量估算规范》进行估算,由于禁止在核医学工作场所进食、禁止在有伤口的情况下进行放射性核素操作,食入及伤口进入体内情E(τ)=A0e(τ) (7)e(τ)ℴ每单位摄入量引起的待积有效剂量,Sv/Bq。以保守情况估算,则131I分装给药工作人员共分2组,每组工作人员1年发生1次表面气态,则约有7.4×102Bq的131I排放至空气中。以1%作为吸入量偏保守计算,则E(τ)分工工作地点工作小组每组工作人员的受照剂量(mSv/a)外照射总计负责甲状腺摄碘率测量检查中的给药及测量检查。2忽略不计忽略不计忽略不计负责131I的分装及甲亢治疗中的给药高活性区20.87211.3采取三废处理措施后放射性固体废物和本项目的放射性固体废物主要为使用过的棉签、导管、核医学科配备有带屏蔽和警告标志的废物桶,废物物,装满后的废物袋及时转运至衰变室,衰变室内有衰变槽供采用具有辐射防护性能的收集器收集,收集后存放后,由抽气机抽到旁边较高的综合楼楼顶排放。定期更换排发,且在通风厨内操作;通风厨外排活性炭过滤装置;含放射性机抽至综合楼6楼楼顶(约20m高)高空排放。由于当地地势开阔,气象条件较好,污染物扩散容易,评价认为,由分装放射性药物过程产生的少量含放屋脊,并酌情设有活性炭过滤或其他专用过滤装置,排出空气吸干溅洒的液体,以防止污染扩散。然后用备用的塑料袋装清洗过程中产生的污染物品和湿的药棉、纸巾,用药棉或纸巾擦抹,应注意从污染区的边沿向中心擦抹,直到擦干污染区。用表面污染监测仪测量污染区,如果β表面污染大于40Bq/cm2,表明该污染区未达到控制标准,这时应用酒精浸湿药棉或纸巾擦拭,直到该污染区β表面污染小于项规章制度。科室指定一名辐射安全员负责检查入控制区。场所必须按要求安装监控装置、年从事辐射工作的人员必须通过辐射安全防护专业知识及相关法律法规的培训和考拟配备便携式X-γ剂量率仪和表面污染检测仪器,并通过制定监测制度,对核医学表面类型β放射性物质Bq/cm2工作台、设备、墙壁、地面控制区(该区内的高污染子区除外)40监督区4工作服、手套、工作鞋控制区、监督区4手、皮肤、内衣、工作袜0.4相关工作人员工作时,用TLD累计剂量计进行监测,每季1次,并建立个人剂量射工作的领导,成员为各科室辐射工作人员,b.迅速撤离有关人员,对事故受照射人员进行及时的检查、救治和医学观察。c.对污染程度进行评估分析,组织专业技术人员对受污染区域进行去污,去污方法主要为擦拭法(不能用水冲洗从外向中间擦,重复擦洗,直至经检测达至容许限操作台面上铺上新吸水纸。造成地面污染时,用吸水布沾水擦拭污染处,更换吸水布,b.及时报告医院辐射应急领导小组,及时报告广东省环保厅、湛江市环保局、公安评估报告每年1月20日前报送省级环保部门。年度境保护部令第3号)第四十二条的相关要求:辐射工作单位应当编写放射性同位素与12.5对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》要求的满足情况国家环保部2008年3号令《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》对拟使3号令要求实际情况符合情况设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。医院已成立辐射防护与安全管理小组,组长由院长担任。符合从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。医院拟组织辐射工作人员参加广东省辐射防护协会组织的培训,取得合格证书后才能从事相关工作。符合使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。将设置能够满足辐射防护和实体保卫要求的储源室,并安装防盗门。符合放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。采用屏蔽、场所分区、悬挂警示标志以及远距离操作等方法,防止工作人员和公众受到大剂量照射。符合配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。使用非密封放射性物质的单位还应当有表面污染监测仪。拟配备1台表面污染监测仪、1台γ辐射监测仪及个人防护用品等(详见表10-8)。符合有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。制定有较为齐全、比较严格的辐射安全防制度》等。符合有完善的辐射事故应急措施。已制定了《放射性同位素与射线装置辐射事故应急预案》符合产生放射性废气、废液、固体废物的,还应具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。核医学科配套带屏蔽和警告标志的废物桶暂存放射性固废。放射性废水按长短半衰期分开处理。放射性废气经活性炭吸附处理后引至楼顶高空排放。符合为缓解湛江地区甲亢治疗难的问题,根据医院的实际条件,开展核技术利用项目进廉江内分泌专科医院位于廉江市人民大道西红湖建材厂内。核医学科为独立的1F甲测室、高活性区及衰变室,活度由低到高排列。候诊区位于候独立于其他区域,尽量避免服药的甲亢治疗患者与工作人员及其基本遵循高低活性区不交叉的原则,同时结合管理规章制度,尽量避免工作人员与患者放射性废水:放射性废水按长短半衰期的不同分开处理,长半衰期废水采用具有辐射防护性能的收集器收集,收集后存放于衰变室,单独处理,短半衰期废水经十个半衰放射性废气:通风橱气流经活性碳过滤装置过滤后,由抽医院已成立了辐射防护领导小组,并明确了相应管理成员的职责;并制定了(2013年修正)中“第一类鼓励类,三十六、教育、文化、卫生、体育服务业,29、本项目的开展,在给患者带来利益的同时,对工作人员和公众的外照射引起的年有效剂量低于根据最优化原则设置的项目管理目标值,符合《电离辐射防护与辐射源安全 在落实本报告所提出的各项污染防治措施和辐射环境管理要求后,其运行对周围环境产生的影响能符合辐射环境保护的要求。因此,本项目的建设和运行从环境保护角度分析辐射安全与防护管理制度2、根据国家法律和各级行政管理部门的管理规定,负3、负责对新建、改扩建、拆迁有关放射、③对辐射工作人员每年健康查体一次,身体不合④对放疗设备和工作场所,定期监测,不符合防护⑥非辐射工作人员,劝其离开辐射区域,以免③对辐射防护工作中出现的问题,积极向防护负⑤认真开展规范化、合理化放射诊疗工作,严格掌握操尽可能减少辐射损伤。杜绝错误及超量照射恰如其分,以免对工作人员和社会公众造成过分五、辐射安全与防护管理小组联系方式:一、工作原则统一领导、部门协作;依法规范,科学有序;反应及时、措施果断;平急结合、常备不懈;资源整合、公众参与。1、组织辐射工作人员参加广东省辐射防护协会组织的辐射安全与防护培训2、协助放射科及核医学科按规定办理放射诊疗项目的申报或变更手续。负3、对辐射装置出入库

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