国际质量管理体系 ISO基础知识讲议

国际质量管理体系ISO基础知识讲议目录第一章：什么是ISO9000ISO9001：2000的适用范围ISO9000：2000版QMS标准的理论基础ISO9001：2000版QMS要求的管理范围及推行的必要性第五章：建立高效质量管理体系（QMS）的流程ISO9001：2000版质量管理体系要求的精神第七章：建立高效质量管理体系的方法ISO9001：2000质量管理体系的认证流程2023/12/1第一章：什么是ISO90001.ISO9000族标准的制定

ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一。 2023/12/1第一章：什么是ISO9000ISO9000国际标准组织标准序列号2023/12/1第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族标准国际发布实施时间：

2000年12月15日ISO9000：1994版族标准作废时间：

2003年12月15日中国等同采用ISO9000：2000版族标准时间：

2000年12月28日发布2001年6月1日实施标准编号：GB/T19000：20002023/12/1第一章：什么是ISO90002.ISO9000族标准的发展历史87版———————94版—————————2000版ISO9001：1994ISO9002：1994ISO9003：1994ISO9004：1994ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO19011：2002被代替2023/12/1第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族标准组成

ISO9000:2000基础术语和定义

ISO9001:2000质量管理体系要求

ISO9004:2000质量管理体系业绩改进指南

ISO19011:2002质量环境审核指南2023/12/1第二章：ISO9000适用范围—适用于任何行业和任何组织—不论组织提供何类产品—不论组织规模大小2023/12/1第三章ISO9000：2000版QMS的理论基础即所谓的八大原则：原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统化原则六：持续改进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系2023/12/1八项管理原则-理解八项管理原则是人们在生产管理实践的基础上，总结出的八项基本管理原则，它是从现代企业管理制度中抽象出的最一般原则；可以说她凝结了半个多世纪来管理学的精华，它不仅是管理体系的基础原则，也是管理学的基本原则。2023/12/1原则之一以顾客为关注焦点市场经济货币商品货币增值(顾客满意)不增值（顾客不满意）2023/12/1市场有选择，就会有竞争！它充满机遇，也充满危机！有本事掌握机遇、化解危机的，赢得竞争！没有本事的，淘汰出局！优胜劣汰，永无休止！这是市场经济不变的真理！市场经济的不变真理2023/12/1这条原则可以从三个方面来理解：●顾客定位与企业的核心能力；●顾客需求的识别管理与市场战略；●顾客识别——效益最大化组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。以顾客为关注焦点2023/12/1原则之二领导作用

请思考20:80原则？2023/12/1领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分实现组织目标的环境。●领导的结构——现代企业制度中的要求；●领导的分工和职责；●最高管理者与企业文化。领导作用2023/12/1ISO9001:2000标准对领导的要求制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进2023/12/1原则之三全员参与请思考竹桶原理？假如缺少一块竹片可以盛水吗？竹桶的盛水量取决于？2023/12/1各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的利益。●企业文化的概念；●企业文化与管理目标。

全员参与2023/12/1原则之四过程方法输入输出人资源料法环机控制2023/12/1将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

●有序化管理的途径；●过程的策划；●过程的评价过程方法2023/12/1原则之五相互关联或相互作用的一组要素－－系统管理的系统化输入输出（入）输出（入）输出输出（入）第一个第二个第N个系统2023/12/1针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关连的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。●管理系统的分类；●管理的系统化方法与组织的效率。

管理的系统方法2023/12/1管理的系统性方法的重点是管理系统的分类，就是对一个管理系统进行功能性的分类，对一个组织的功能进行识别，进而对功能之间的关系进行分析，把分析的结果用到管理的接口控制，以及不同子系统的功能协调上。管理的系统化方法最终的目的是实现组织的有效性和效率，科学地对组织的子系统进行分类和相互关系研究可以正确地确定组织结构以及组织的运作模式。管理的系统方法2023/12/1思考请大家思考链条效应2023/12/1ISO9001：2000标准各相互过程关系与顾客有关的过程设计和开发原材料采购供方选择评价合格供方产品验证组织生产交付顾客监视和测量装置校准标识不合格品管理2023/12/1ISO9001：2000标准各相互过程关系过程的监视和测量顾客满意测量分析内部审核数据分析管理评审改进2023/12/1原则之六持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理目标PDCAPDCAPDCA坚持不懈目标2023/12/1持续改进是组织的一个永恒的目标。●持续改进的过程（建立目标，寻找、评价和实施解决办法，测量、验证和分析结果）；●市场需求是持续改进的前提。●持续改进的内容是企业核心能力。

持续改进2023/12/1那么到底改进什么呢，只有一条——企业的核心能力。可以从产品、技术、管理体系、和知识积累的由低到高的四个层次进行改进。

持续改进2023/12/1原则之七基于事实的决策方法生产过程产品质量测量质量目标测量市场调查数据收集数据分析数据利用公司发展壮大英明决策发现事实寻找事实2023/12/1对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。●科学决策的前提；●定量决策水平——企业管理水平的一个重要的标志基于事实的决策方法2023/12/1原则之八供方组织顾客互利的供方关系2023/12/1通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。●企业的自然分级；●企业发展的外部基础——合作企业。

互利的供方关系2023/12/1供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品可能产生重要的影响，因此处理好与供方的关系，影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的产品。对供方不能只讲控制，不讲合作互利。特别对关键供方，更要建立互利关系。这对组织和供方双方都有利的。

互利的供方关系2023/12/1第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性QMS要求的管理范围：

—组织的质量方针和质量目标

—组织的职责划分和内部沟通过程

—组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）

—组织产品实现和服务提供过程的管理

—组织自我测量分析和改进的过程

—组织文件和记录的管理

—组织的持续改进与发展备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源2023/12/1第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性推行的必要性：

—市场的需要

—组织内部管理规范和进一步提升的需要

—组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要

—组织进一步提高顾客满意度的需要

—可以提高组织在市场上的知名度和战斗力

—组织进一步增强市场效益和经济效益的需要

—组织进一步降低管理成本的需要

—组织资源进一步优化组合和再分配的需要2023/12/1ISO9001:2000质量管理体系内容:

分为八章第一章:范围第二章:引用范围第三章:术语和定义第四章:质量管理体系要求第五章:管理职责第六章:资源管理第七章:产品实现第八章:测量\分析和改进第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性2023/12/1第五章建立高效QMS的流程咨询师进驻企业评估双方针对QMS进行策划咨询师进行标准知识培训咨询师文件编写培训体系建立（文件编写）组织领导决定推行ISO9001与否完全由企业决定2023/12/1第五章建立高效QMS的流程文件审查文件讨论会审文件定稿发布QMS开始运行文件培训学习2023/12/1第五章建立高效QMS的流程内审员培训QMS运行指导进行内审内审后改进管理评审前指导2023/12/1第五章建立高效Q