曼月乐-治疗应用

曼月乐－治疗应用

妇产科

曼月乐临床应用1、治疗部分妇科疾病2、避孕A1:曼月乐®治疗月经过多/功能性子宫出血子宫内膜异位症子宫腺肌症子宫肌瘤

对子宫内膜的保护作用乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内膜保护作用对子宫内膜增生和子宫内膜癌的影响1.Andersson,Rybo.BrJObstetGynaecol19902.LuukkainenT,LähteenmäkiP.In:Immunology;PerspectivesinReproductionandInfection(1992),Oxford36;261-2673.SivinI,SternJ,InternationalCommitteeforContraceptionResearch(ICCR).FertilSteril1994;61(1):70-77.4.ChiI-C,FarrG.AdvancesinContraception1994;10:271-285大量研究证实曼月乐®可显著减少出血量月经过多药物治疗指南推荐LNG-IUS(曼月乐®)A氨甲环酸,非甾体抗炎药,复方口服避孕药

AAB炔诺酮片，

孕激素注射剂ANICEguideline2007.药物治疗应按如下顺序选择：与其它药物相比，Mirena治疗月经过多的疗效更加显著（治疗一年）平均出血量的减少每个周期MBL<80ml的女性的百分比研究样本量血量減少(持续时间)Henshawetal.,2002LNGIUS2073%(20.9m)Microwaveablation3582%(8.3m)IstreandTrolle,2001LNGIUS3090%(12m)TCRE2998%(12m)Rauramoetal.,2004LNGIUS1997%(36m)TCRE2299%(36m)曼月乐疗效与各种手术没有显著性差异，但曼月乐保留了生育能力，而手术治疗不可避免的造成不同程度的损伤，且容易复发。曼月乐®治疗月经过多－－小结

曼月乐是治疗月经过多的唯一长效局部用药方法与其它治疗手段相比（包括药物及手术），曼月乐显著减少出血量，升高血红蛋白，减少贫血发生提高生活质量众多指南推荐曼月乐为月经过多治疗首选方法之一月经过多/功能性子宫出血子宫内膜异位症子宫腺肌症子宫肌瘤

对子宫内膜的保护作用曼月乐®治疗子宫内膜疾病？子宫内膜异位症治疗考虑手术二线无效高效孕激素雄激素衍生物GnRH-a+二线治疗口服避孕药一线治疗药物治疗选择作者样本量疾病随访月观察指标主要结果Fedeleetal.,199723子宫腺肌症12出血量和子宫大小16名女性规则出血；子宫体积显著降低。Fedeleetal.,200111直肠阴道隔

I到IV级12痛经、盆腔疼痛性交痛治疗至3个月，重度痛经均治愈；深部性交痛有缓解；治疗12月时直肠阴道隔病变显著缩小。Pettaetal.,200539

I至IV级6盆腔疼痛、出血量和生活质量与GnRH-a的随即对照临床研究。两组均可显著降低出血量和改善疼痛症状。L.Bahamondesetal./Contraception75(2007)S134–S139.曼月乐治疗子宫内膜异位症、腺肌症及其相关盆腔疼痛治疗EM指南－RCOGA级推荐，Ia类证据LNG-IUS缓解EM的疼痛症状

对两个随机对照临床试验和3个前瞻性观察研究进行系统综述较好证据显示LNG-IUS能够缓解EM的疼痛症状，疗效能维持3年以上EM治疗指南－RCOGA级推荐，Ia类证据小型随机对照临床研究，对EM患者进行腹腔镜手术后放置LNG-IUS为期一年的随访结果显示，LNG-IUS可显著降低中、重度痛经的复发危险缓解痛经指标疼痛视觉模拟评分VAS：1102648完全不痛非常疼痛曼月乐®与GnRH的对照研究（随访3年)ChandlerR.Marrsa,etal.EuropeanJournalofObstetrics&GynecologyandReproductiveBiology143(2009)126–129Vas评分LNG-IUS组（n=32）GnRH组（n=36）0－320（63％）19(53%)4－65(16%)16(44%)7－107(22%)1(3%)研究结论：两组均可显著减轻疼痛对于近期无怀孕要求的内异症患者，可优先选择曼月乐曼月乐®治疗子宫内膜异位症－－小结曼月乐可显著改善子宫内膜异位症患者的相关症状（减少月经量、缓解疼痛、减少疼痛复发等）如患者需要长期治疗，优先选择LNG-IUS，因不引起类绝经症状（潮热、阴道干涩、骨密度减少等）L.A.MANETTAetal.UltrasoundinMed.&Biol.,Vol.34,No.12,pp.1914–1918,2008月经过多/功能性子宫出血子宫内膜异位症子宫腺肌症子宫肌瘤

对子宫内膜的保护作用曼月乐®还可用来治疗哪些子宫内膜疾病？LNG-IUS治疗AM系统综述

文献中包括非盲RCT，前瞻性观察研究和病例报告所有研究均证实LNG-IUS可以缓解AM相关痛经和月经过多等症状

月经血量显著减少前瞻性观察研究（1）FedeleL,etal.FertilSteril.1997.211

p<0.001月经血量(PBAC)484344

p<0.001

p<0.001

B.疼痛明显缓解新近研究BraghetoAM,etal.Contraception.2007.0246810基线3个月6个月VAS评分

MRI检查显示病灶交界区厚度明显减小新近研究BraghetoAM,etal.Contraception.2007.12图1：显示使用LNG-IUS前子宫腺肌症交界区的厚度为21mm图2：显示使用LNG-IUS6个月后子宫腺肌症交界区的厚度减小为7mm国内研究何淑明等为42例诊断为子宫腺肌症的患者宫内放置LNG-IUS，随访22个月。结果显示：月经血量显著减少疼痛减轻100

p<0.0014316927

p<0.001

p<0.001占使用前月经量的百分率何淑明等.中华妇产科杂志.2005.曼月乐®治疗子宫腺肌症－－小结曼月乐是治疗子宫腺肌症的有效手段之一越来越多的研究已证实，曼月乐显著改善子宫腺肌症相关症状，如减少出血量、减轻疼痛以及缩小病灶等月经过多/功能性子宫出血子宫内膜异位症子宫腺肌症子宫肌瘤引起的月经过多

对子宫内膜的保护作用曼月乐®还可用来治疗哪些子宫内膜疾病？曼月乐®可否用于治疗子宫肌瘤引起的月经过多MercorioF,etal.Contraception.2003.以前由于宫腔形态改变，子宫肌瘤常为放置IUD的禁忌证LNG-IUS治疗子宫肌瘤引起月经过多减少阴道出血量预防和纠正贫血现在观念的转变曼月乐®治疗子宫肌瘤相关的月经过多作者发表年份研究类型样本量对照结果(如无特殊说明，均为1年随访时间）SoysalandSoysal2005回顾前瞻性队列研究6432LNG-IUSvs.32热球内膜剥离术减少出血量相似(约90%)；升高血红蛋白相似；子宫肌瘤大小没有测量Grigorievaetal.2003回顾前瞻性研究67没有对照出血量显著减少；铁和血红蛋白含量显著改善；肌瘤体积缩小(33%)WildemeerschandSchacht2002前瞻性14没有对照13名患者出血量显著减少肌瘤大小没有显著改变R.Varmaetal./EuropeanJournalofObstetrics&GynecologyandReproductiveBiology125(2006)9–28.

在1个群组研究、5个前瞻性观察研究及1个病例报告中，对LNG-LNS治疗子宫肌瘤的情况进行了评估研究均显示LNG-IUS可以显著降低月经血量(84%~90%)，增加血红蛋白水平(2~3g/dL)LNG-INS治疗子宫肌瘤相关月经过多

系统综述(2006年)VarmaR,etal.EurJObstetr&GynecandReprodBiol.2006NICE指南NICEguideline2007.当子宫平滑肌瘤直径小于3cm，没有引起子宫腔畸变时（排除粘膜下子宫肌瘤），应当考虑药物治疗如果病史和检查表明药物治疗是恰当的，并且激素或非激素治疗都可接受，如果期望长期使用的话，应首先考虑应用LNG-IUS治疗[A]使用LNG-IUS的妇女应当考虑到出血方式的预期变化，应当考虑坚持至少6个周期以观察治疗的效果曼月乐®治疗子宫肌瘤－－小结宫腔没有显著变形子宫肌瘤（排除粘膜下子宫肌瘤）并月经过多的患者，曼月乐是理想治疗选择。曼月乐长久显著改善子宫肌瘤引起的月经过多，改善贫血等症状。月经过多/功能性子宫出血子宫内膜异位症子宫腺肌症子宫肌瘤

对子宫内膜的保护作用曼月乐®还可用来治疗哪些子宫内膜疾病？曼月乐®对子宫内膜的保护作用？雌激素引起子宫内膜腺体、间质生长，暴露于无对抗的内、外源雌激素时，可增加子宫内膜增生和癌变的风险激素替代治疗(HRT)他莫昔芬治疗(乳癌等)BeresfordSA,etal.Lancet.1997.每月至少需要10天的孕激素治疗以降低风险曼月乐®子宫内膜保护作用CritchleyHO,etal.HumReprod.1998.

LNG-IUS相似点持续诱导子宫内膜腺体萎缩、间质蜕膜样变，有效对抗雌激素诱发的内膜增优势子宫局部药物作用针对子宫内膜达到高效药物浓度全身副作用小与传统序贯口服孕酮100mg/d比较阴道放置孕酮100～200mg/dHRT联合曼月乐®治疗RCT研究BoonJ,etal.Maturitas.2003.020406080第13周期100第26周期分泌期内膜患者比例(%)治疗时间LNG-IUS+雌激素组孕激素+雌激素组1.3%70.4%79.4%ING-IUS组宫内膜均呈萎缩或失活状态，无内膜增生改变0HRT联合曼月乐®治疗长期前瞻性观察研究Hampton等报道一项为期5年使用口服雌激素+LNG-IUS治疗82例围绝经期妇女研究：

未发现子宫内膜增生现象

5年后，92.7%的患者闭经

LNG-IUS续用率达到79.84%HamptonN,etal.HumanReproduction.2005曼月乐®对乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内

膜保护作用（随访3年）

对照研究共纳入142例正在接受他莫西芬治疗绝经后女性

70例置入LNG-IUS，72例为对照组

随访3年Kesimetal.，CLIMACTERIC2008;11:252–257.结果LNG-IUS组对照组P诊断不清（取样太少）4（5.7％）4（5.5％）>0.05萎缩28（40％）46（64％）<0.05增殖/分泌4（5.6％）4（6％）>0.05蜕膜样变30（43％）－<0.05良性息肉4（5.7％）14（19％）<0.05内膜增生（无非典型增生）－4(5.5%)<0.05Kesimetal.，CLIMACTERIC2008;11:252–257.曼月乐显著降低他莫西芬诱发子宫内膜息肉、增生风险曼月乐®对子宫内膜保护作用－－小结使用雌激素替代治疗时，合并应用曼月乐有效保护子宫内膜正在使用他莫西芬治疗乳腺癌患者，曼月乐合并应用可有效保护子宫内膜，显著降低子宫内膜息肉、增生癌变的风险曼月乐®治疗子宫内膜疾病－临床研究总结作为月经过多药物治疗首选治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌症引起月经过多，痛经、性交痛等有效保护子宫内膜治疗子宫肌瘤引起月经过多尚需大样本量的更深入研究

咨询重要性和必要性步骤和内容避孕相关的咨询治疗相关的咨询有关曼月乐咨询为什么要进行咨询？由曼月乐特点决定:

有激素避孕常见副反应随着使用时间延长，副作用会逐渐减轻，甚至消失提前告知使用者，可避免不必要惊慌患者知情选择，提高临床疗效、满意度和依从性

有效减少医患矛盾良好咨询提升曼月乐®使用者满意度基线TiinaBackman,etal.,AdvanceInformationImprovesUserSatisfactionWiththeLevonorgestrelIntrauterineSystem.OBSTETRICS&GYNECOLOGY.99(4),2002,608-613.设定1为基线值，数值越大，满意度越高。咨询的步骤和内容？咨询的内容避孕时咨询步骤治疗时咨询步骤曼月乐可接受性和长期成功关键在于咨询咨询主要内容咨询的主要内容1.有效性和作用机制2.优势3.副作用4.使用方法5.价格6.随访用于治疗的沟通步骤口服药物的局限性、避免手术最佳治疗效果+避孕作用使用方法+价格副反应患者利益理想方法价格分析顾虑、随诊曼月乐®应用于不同人群时放置时间？曼月乐避孕月经周期7天内流产后术后即刻放置产后分娩后4-8周月经过多在月经周期第5-7天曼月乐®的常见副作用常见副作用卵巢囊肿低位腹部疼痛痤疮乳房肿胀头痛心情的改变/抑郁最常见的副作用是月经出血模式的改变闭经咨询要点除外妊娠