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文档简介

无菌医疗器械的环境控制及微生物检测随着现代医疗水平的提高，无菌医疗器械的需求越来越广泛，“无菌”已成为临床安全操作的重要保障之一。环境污染对无菌医疗器械的影响1交叉感染污染环境可能会导致医疗器械再次污染并引发交叉感染。2影响器械质量受环境污染的器械难以达到无菌条件，质量不可靠。3危害患者安全环境污染的医疗器械可能会携带多种病原体患者用户过程中。微生物污染控制的重要性1隔离星级控制不同级别的区域进行物流通道分离、气流屏隔，实现无菌与非无菌环境的分离。2严格进出控制管理人员必须按要求穿着防护服、帽子、口罩、手套等保护用品，严格控制人员的进出。3消毒清洗摆放、收集器械的台面必须定期进行消毒清洗，以保证无菌器械的干净卫生。环境控制系统的建立洁净室实现空气洁净、人员进出控制、物资通道清洁、温度洁净度等多层次的环境控制。无菌包装设备对无菌器械进行包装，以保证器械在运输、仓储、分发及使用过程中不受重新污染。机器人可代替人员达到消毒效果，提高洁净室等清洁环境的清洁效率。避免人员不慎引入灰尘等不洁物质。无菌设备的检测方法1生物指示法利用在含孢子的载体上接种无菌设备进行灭菌处理来测试灭菌力度。2生物过滤法将空气经过高效过滤器过滤，在其它培养基培养获得的菌落。3物理化学法应用检测污染物的物理化学性质，来判定其是否是污染的无菌器械的判定方法。微生物检测的方法与步骤设备准备培养基灭菌器材物资、器材标签操作步骤器械分区调配培养基与试剂接种设备培养与鉴定结果结果解读查看培养基中细菌总数查看有无致病菌定性定量分析细菌菌落的类型与数量常见污染微生物种类及危害大肠杆菌消化道感染的常见细菌，可引发泌尿生殖、心血管等严重并发症。金黄色葡萄球菌一种危险的致病菌，可引起心血管系统疾病、恶性肿瘤甚至命悬一线的败血症。假丝酵母菌寄生在宿主体内或体外，可引发肺、骨髓、中枢神经系统等多种严重疾病。无菌医疗器械管理的标准和要求项目要求目的消毒、无菌细菌落总数≤100cfu/盘保障医疗器械无菌，降低感染风险器械包装无破损、无潮湿痕迹，包装完整

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