2019-2021年传染病防治监督卫生行政处罚分析

目录TOC\o"1-3"\h\u摘要 —前言随着国内改革开放和经济快速发展及全球一体化进程的推进，我国近年来面临传染病流行的新势态。一方面国际上每隔几年就会出现一种新发传染病引起局部暴发或流行，另一方面国内一些原本已经消灭或消除的传染病死灰复燃[[][]AlexanderMercer.Protectionagainstsevereinfectiousdiseaseinthepast.

PathogGlobHealth.2021;115(3):151-167.我国虽然构建了以《传染病防治法》为基本法的传染病应对法律制度体系，但大多法律立法久远，在实际工作中存在问题，诸如传染病防治机构行政主体资格不明确、专业技术与执法分离[[]李广德.传染病防治法调整对象的理论逻辑及其规制调适[J].[]李广德.传染病防治法调整对象的理论逻辑及其规制调适[J].政法论坛,2022,40(02):150-163.[]周宇君.传染病防治和应急法律体系的立法与运行的思考[J].南华大学学报(社会科学版),2020,21(01):29-35.面对当前传染病防治的严峻形式，适时分析福建省近三年传染病防治监督案件行政处罚的结果，并对其进行描述分析，从而了解和掌握当前福建省传染病防治工作的现状，以及传染病防治监督中存在的重点环节和高危问题，旨在为全省传染病防治工作、制定相关政策提供有利证据，为综合监管制度的建立提供参考，也为最终达成“监管可控、成效可量、模式常态、效率优化”的传染病防治目标提供有利借鉴。1资料与方法1.1资料来源数据来源于福建省卫生健康监督信息平台，采集2019-2021年查处的全省传染病防治监督卫生行政处罚案件基本信息。1.2资料内容案件来源包括：在卫生监督检查中发现的案件，卫生机构监测发现的案件，社会举报的案件，相关部门移送的案件。处罚对象包括：疾病预防控制中心，未定级医疗机构，一级医疗机构，二级医疗机构，三级医疗机构，采血供血机构，其它机构。处罚程序包括：简易程序，一般程序。处罚决定包括：警告，罚款，没收违法所得，暂扣许可证、执业证书，吊销许可证、执业证书，其它类型。违法事实包括：a违反预防接种相关规定的行为；b违反传染病疫情报告相关规定的行为；c违反传染病疫情控制相关规定的行为；d违反消毒隔离相关规定的行为；e违反医疗废物处置相关规定的行为；f违反病原微生物实验室生物安全管理相关规定的行为。1.3研究方法将福建省2018-2021年传染病防治监督卫生行政处罚案件数量、来源、类型、对象、处罚金额和处罚程序等数据录入Excel。采用SPSS19.0软件进行统计学分析，采用构成比(%)来表示案件数量、案件来源、处罚类型、处罚对象、处罚金额等在各个年份的分布情况，分类变量的比较采用卡方检验，所有假设均为双侧检验，检验水准α=0.05。2结果与分析2.1传染病防治监督案件基本数量变化2019-2021年全省传染病防治监督卫生行政处罚案件共2101起，其中2019年458起，占21.8%；2020年584起，占27.8%；2021年1059起，占50.4%，平均每年处罚传染病防治案件700起。见表1。表12019-2021年传染病防治监督案件基本数量变化年份总计构成比(%)201945821.80202058427.802021105950.402.2传染病防治监督案件处罚对象分布2019-2021年全省传染病防治监督卫生行政处罚案件主要发生在医疗机构，共2088起，占比99.38%。其中未定级医疗机构传染病防治监督卫生行政处罚案件数最多，共1916起，且其各年所占构成比逐渐上升，分别为87.12%，89.55%，93.84%；一级医疗机构共发生案件110起，且其各年所占构成比逐渐下降，分别为8.73%、5.14%、3.78%；二级医疗机构共发生案件51起；三级医疗机构共发生案件11起。疾控机构和采血机构无传染病防治监督卫生行政处罚案例。对不同年份间的处罚对象分布进行两两比较，结果显示处罚对象在2019与2020年的分布差无有统计学意义(2=8.583，P=0.072)；在2019与2021年的分布差异有统计学意义(2=20.928，P<0.001)；在2020年与2021年的分布差异有统计学意义(2=19.064，P=0.001)，见表2。表22019—2021年传染病防治监督案件处罚对象分布［n(%)］2019年2020年2021年未定级医疗机构399(87.12)523(89.55)994(93.84)一级医疗机构40(8.73)30(5.14)40(3.78)二级医疗机构14(3.06)16(2.74)21(1.98)三级医疗机构3(0.66)6(1.03)2(0.19)其它机构2(0.44)9(1.54)2(0.19)2.3传染病防治监督案件来源分布在2019-2021年全省传染病防治监督卫生行政处罚案件中，来源于卫生监督检查中发现的案件数最多，共1971起，其各年所占构成比呈增长趋势，分别为88.21%、95.72%、95.18%。卫生机构监测报告中发现的案件共41起，其各年所占构成比呈下降趋势，分别为7.21%、1.20%、0.09%。对不同年份间的案件来源分布进行两两比较，结果显示案件来源在2019与2020年的分布差异有统计学意义(2=27.404，P<0.001)；在2019与2021年的分布差异有统计学意义(2=78.479，P<0.001)；在2020年与2021年的分布差异有统计学意义(2=14.063，P=0.003)，见表3。表32019-2021年传染病防治监督案件来源分布［n(%)］2019年2020年2021年卫生监督检查中发现404(88.21)559(95.72)1008(95.18)卫生机构监测报告33(7.21)7(1.20)1(0.09)社会举报13(2.84)10(1.71)17(1.61)相关部门移送8(1.75)8(1.37)33(3.12)2.4传染病防治监督案件处罚程序分布2019年全省传染病防治监督卫生行政处罚程序以一般程序为主，占比为67.69%。2019-2021年全省传染病防治监督行政处罚案例执行简易程序案件数略多，共1072件，占总案件数的51.02%，其各年所占构成比分别为32.31%、58.15%、55.24%。对不同年份间的程序分布进行两两比较，结果显示处罚程序在2019与2020年的分布差异有统计学意义(2=68.285，P<0.001)，在2019与2021年的分布差异有统计学意义(2=67.297，P<0.001)，在2020年与2021年的分布差异无统计学意义(2=1.205，P=0.272)，见表4。表42019-2021年传染病防治监督案件程序分布［n(%)］2019年2020年2021年合计简易程序148(32.31)339(58.05)585(55.24)1072(51.02)一般程序310(67.69)245(41.95)474(44.76)1029(48.98)2.5传染病防治监督案件处罚类型分布一起案件可能执行两种及以上处罚决定。在2019-2021年全省传染病防治监督卫生行政处罚案例中，首要的处罚决定是警告，共1847件，占案件总数的87.91%；次要的处罚决定为罚款，共905件，占案件总数的43.07%；暂扣许可证书、执业证书的案例仅有1起，发生在2021年；吊销许可证、执业证书的案件共3起，发生在2021年。见表5。在2019-2021年全省传染病防治监督卫生行政处罚的罚款案件中，各年罚款金额的案均值上升，分别为2749.62元、3349.21元、3879.72元；各年罚款金额实际履行率下降，分别为98.93%、96.29%、91.15%。见表6。表52019-2021年传染病防治监督案件行政处罚决定分布［n(%)］2019年2020年2021年合计警告351(76.64)532(91.10)964(91.03)1847(87.91)罚款288(62.88)189(32.36)428(40.42)905(43.07)暂扣许可证、执业证书0(0.00)0(0.00)1(0.09)1(0.05)吊销许可证、执业证书0(0.00)0(0.00)3(0.28)3(0.15)其他0(0.00)1(0.17)1(0.09)2(0.10)案件总数458(100.00)584(100.00)1059(100.00)2101(100.00)表62019-2021年传染病防治监督案件罚款情况分布年份罚款案件数处罚实际履行罚款金额案均值履行金额金额履行率（%）2019年2887918902749.6278339098.932020年1896330003349.2160950096.292021年42816605193879.72151351991.15总计90530854093409.29290640994.202.6传染病防治监督案件违法事实分布一起案件可能违反两种及以上的规定。在2019-2021年全省传染病防治监督卫生行政处罚案件中，位于前三位的违法事实分为是：违反医疗废物处置相关规定的行为、违反传染病疫情控制相关规定的行为、违反消毒隔离相关的规定。三年间全省违反医疗废物处置相关规定的案例共1302起，各年占案件总数的比连续下降，分别为93.23%，62.33%，48.25%；三年间全省违反传染病疫情控制相关规定的案例共601起，各年占案件总数的比连续上升，分别为0.44%，27.05%、41.64%。见表7。表72019-2021年传染病防治监督案件违法事实分布［n(%)］2019年2020年2021年合计a7(1.53)3(0.51)5(0.47)15(0.75)b4(0.87)20(3.42)21(1.98)45(2.25)c2(0.44)158(27.05)441(41.64)601(30.03)d125(27.29)54(9.25)143(13.50)322(16.09)e427(93.23)364(62.33)511(48.25)1302(65.07)f1(0.22)2(0.34)4(0.38)7(0.35)案件总数458(100.00)584(100.00)1059(100.00)2101(100.00)3讨论3.1未定级医疗机构是主要的处罚对象从整体来看，2019-2021年传染病防治监督卫生行政处罚案件数量上升，但增长速度有波动，2020年环比增长速度明显小于2021年。可能是因为2020年卫生监督人员大都在防疫的前线，对其他传染病防治项目进行监督的人员不足。在2019-2021年传染病防治监督卫生行政处罚案件中，未定级医疗机构是主要的处罚对象，占91.16%，且其各年所占构成比逐年递增；一级医疗机构是次要的处罚对象，其各年所占构成比逐年递减；三级和二级医疗机构的案件明显更少。这与贺容刚[[]贺容刚.河南省2011-2019年传染病防治行政处罚情况分析[J].安徽预防医学杂志,2020,26(05):403-405.]、兰德增[]贺容刚.河南省2011-2019年传染病防治行政处罚情况分析[J].安徽预防医学杂志,2020,26(05):403-405.[]兰德增,肖金,王照华,等.试论辽宁省医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价成效与对策[J].中国卫生监督杂志,2019,26(06):556-559.分析其原因，三级医疗机构相对规模大，内部结构设置完整合理，设有感染科并有专科的固定负责人，且有较合理的考核制度；而未定级医疗机构多为个体诊所、村卫生室等，人力资源不足且流动性大，传染病防控负责人受培训的机会少[[]李振坤,张冬梅,马志鑫,等.[]李振坤,张冬梅,马志鑫,等.安徽省基层医疗卫生机构疫情报告质量评价[J].南京医科大学学报(社会科学版),2021,21(05):429-434.[]张萍,梁东竹,王春华.北京市基层医务人员新发传染病知信行现况调查[J].实用预防医学,2021,28(05):615-618.[]徐丽红,王芳,姜丽丽,等.西安市二级及以上医院传染病防治分类监督综合评价结果分析[J].中国卫生监督杂志,2018,25(02):176-180.卫生健康行政部门应继续加强传染病防控的分类综合评价，重点整顿未定级医疗机构，敦促其整改到位。加强社会治理能力，提高基层监督力量，督导基层医疗机构完善专人专职，指定科室或专员承担相应的传染病健康教育、预防接种、疫情报告等工作。全面推行医疗卫生机构自评考核制度，医疗机构周期进行自我评价、自我约束、自我改善，并将此纳入监督考核内容，提高医疗机构自律性，有效发挥医疗机构传染病防治管理第一责任人的作用。3.2卫生监督检查是案件主要来源在2019-2021年全省传染病防治监督卫生行政处罚案件中，卫生监督检查是主要来源，占93.81%，且其各年所占构成比逐年递增。说明日常卫生监督检查在传染病防治监督查处中发挥的作用越来越重要，广大的卫生监督员认真积极履行日常现场监督工作，切实保障着国民的健康权益。卫生机构监测报告的案件仅占总案件来源的1.95%，且各年所占构成比逐年递减，卫生机构监测发挥的作用逐年递减，没有体现监测技术的价值。Nat[[]NatCommun.Developinginfectiousdiseasesurveillancesystems.

[]NatCommun.Developinginfectiousdiseasesurveillancesystems.

Naturecommunications

2020;11(1):4962.在今后的传染病防治监督工作中，应注意到案件来源方式太单一，建议以投诉平台、邮箱等方式，为社会舆论和公众的监督畅通渠道，建立信息公开、社会多方参与的监管制度，实现社会共治模式[[]谢宜静,石东坡,张博源.[]谢宜静,石东坡,张博源.我国医疗卫生综合监管法律治理的实现路径[J].中国卫生事业管理,2021,38(11):847-849+876.[]许垚,庄晨曦.提升“互联网+监管”发展水平

推进国家治理体系和治理能力现代化[J].宏观经济管理,2021(05):61-68+90.3.3行政处罚种类少、力度小在2019-2021年全省传染病防治监督卫生行政处罚案件中，简易程序各年所占构成比逐年递增，分析其原因，简易程序利于卫生监督员开展现场处罚，且履行难度低。行政处罚手段以警告、罚款为主，2021年警告案件数量是2019年的2.75倍，但存在罚款数量和罚款金额上升，罚款履行率却下降的现象。分析原因可能是，行政处罚力度远小于违法所得收益，约束力不大，被处罚人能够接受，同时监督员的执法水平较高处罚能够落实到位；当罚款力度变大时，被罚人的依从性变低，且案件数量逐年增长，而监督员大量时间精力投入在疫情防控，力有不逮。无没收违法所得这一常见的行政处罚，原因是处罚条款立法时间久与社会现状不符，没收违法所得所依据的法律条款少[[][]季亮,樊春.安徽省2015—2017年传染病防治卫生监督行政处罚情况分析[J].中国公共卫生管理,2019,35(03):422-425.3.4医疗废物处置是传染病防治的薄弱环节在2019-2021年全省传染病防治监督卫生行政处罚案件中，违反医疗废物处置相关规定的案例占65.07%，医疗废物处置是传染病防治的薄弱环节。分析医疗废物处置的违规行为有：医疗废物的封口、贮存合格率偏低[[]胡兰文,孔宛如,张映华,等.甘肃省508所基层医疗机构医疗废物管理现状调查分析[J].护理学杂志,2022,37(09):96-98.[]胡兰文,孔宛如,张映华,等.甘肃省508所基层医疗机构医疗废物管理现状调查分析[J].护理学杂志,2022,37(09):96-98.[]季洪,胡万进,王长青,张一凡.2016—2018年南京市基层医疗机构医疗废物处置工作调查分析[J].南京医科大学学报(社会科学版),2020,20(06):579-583.[]王守军,郝云霄,陈美恋,等.精细化监管措施对规范医疗废物管理的效果研究[J].中国感染控制杂志,2022,21(01):43-48[]季洪,胡万进,王长青,张一凡.2016—2018年南京市基层医疗机构医疗废物处置工作调查分析[J].南京医科大学学报(社会科学版),2020,20(06):579-583.三年来违反传染病疫情控制相关规定案件数快速增长，其原因是在全民战“疫”的当下，疫情防控常态化，疫情防控备受关注；同时随着出台的疫情防控规章、措施内容逐渐完善，立法监督重拳出击，量化了空泛的条文，可操作性强，方便了卫生监督员的使用。也暴露了卫生监督人员与监管对象数量严重不匹配的现象，而基层卫生监督机构是办理传染病防治监督卫生行政处罚案件的主力军，应进一步探索创新型监管模式，加强基层卫生监督机构的体制和能力建设[[][]钱登娟,韩晓怡,王诚.基层卫生监督机构“互联网+卫监+纪检”模式的实践与探索[J].中国卫生监督杂志,2021,28(03):292-295.结论对2019-2021年福建省传染病防治监督卫生行政处罚案件进行分析，发现三年间行政处罚案件数量不断增长，共2101起；首要的处罚主体是未定级医疗机构，占91.16%，处罚对象在2019与2021年的分布差异和2020年与2021年的分布差异均有统计学意义(P≤0.001)，在2019与2020年的分布差异无统计学意义(P=0.072)。案件主要来源于卫生监督检查，占93.81%，案件来源在不同年份的分布差异有统计学意义(P<0.05)。三年来执行简易程序案件数呈增长趋势，处罚程序在2019与2020年的分布差异和2019与2021年的分布差异均有统计学意义(P<0.001)，处罚程序在2020年与2021年的分布差异无统计学意义(P=0.272)。警告和罚款是主要的处罚方式；医疗废物处置和疫情防控是传染病防治的薄弱环节。福建省传染病防控监督存在基层监督机构力量薄弱、未定级医疗机构案例数量多、案件来源单一、处罚力度小、处罚类型少等问题。因此，建议继续加强传染病防治监督分级类综合评价，重点监督未定级医疗机构，及医疗废物处置、疫情防控措施项目；创新监管监测方式，加强基层监督机构监督力量；畅通社会举报渠道，增加案件来源方式；及时修订相关法律条文，让监督有可操作的法律依据。致谢岁月不居，时节如流。经过不断的调查研究、论文起草、修改，终于到了定稿阶段，从资料考查到现实观察，培养了思维方式及表达能力，加深了对社会现实的医疗形式的了解。论文的成功完成离不开老师、家人以及朋友们的支持，真诚的感谢他们。本论文从选题、框架结构、资料搜集到定稿均得到了缪伟老师的耐心细致指导，缪老师多年处在医疗监督一线，经验丰富、知识渊博、思维敏锐，能精准洞悉当前研究方向。在论文撰写的过程中遇见的困难和疑点，缪老师均耐心指导、提出诸多改进性的意见。借此机会，对缪伟老师的帮助表示真诚的谢意！感谢院系林征老师，对论文时间安排以及最后修订均提出宝贵意见。感谢父母的支持，我能在一个轻松环境下学习，源于他们的辛勤付出。小时候的淳淳教导、成长过程的尊重与理解，我的父母是我最坚强的后盾和永远的心灵港湾。感谢福建医科大学提供的良好平台，不仅是图书馆的线下图书或线上知网、万方资源，更是五年来浓厚学习氛围的熏陶。借此机会，感谢福建医科大学诸位良师益友、各位后勤保障人员们的敬业与奉献。感谢福建省卫生健康监督所给予了我宝贵的社会实践经验，为论文提供诸多素材。感谢我的同学们，尤其是舍友永兰，在论文撰写过程中给予我诸多建议与支持。光阴如流水、课毕放学归，五年大学生涯点点滴滴都是你们的身影，青春韶华与一群志同道合的友人共处五年，倍感幸运。同时，感谢论文评审组老师的指导，和所有帮助过我的朋友们。参考文献综述传染病防治卫生监督现况研究《中华人民共和国传染病防治法》赋予了卫生行业传染病防控的法定职责和公共属性，尤其是近十年在经历了SARS、禽流感以及新型冠状病毒肺炎等公共卫生事件之后，传染病防控作用日益凸显。卫生监督作为保障人民健康的兜底制度，对保障人民群众健康具有重要意义。及时梳理当前传染病防控的卫生监督执法问题、行政处罚、监督具体内容的研究现状，以及厘清传染病防治职责中存在的突出问题和薄弱环节，利于提高监督员执法效率，全面履行传染病监督职责。1传染病防治监督的法律问题研究2014年国家卫生计生委发布的《传染病防治卫生监督工作规范》，指出“传染病防治卫生监督是县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据传染病防治相关法律法规，对医疗卫生机构传染病防治工作进行监督执法的活动”。其中的传染病防治相关法律法规，主要是我国政府颁布的有关传染病预防与控制的法律、行政法规、规章和批复等，这些构成了我国传染病监督法律体系。目前涉及的法律主要有《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国献血法》；行政法规主要有《中华人民共和国传染病防治法实施办法》、《医疗废物管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》等10余部；部门规章有《消毒管理办法》、《医疗机构医疗废物管理办法》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》等10余部。1.1传染病执法问题研究传染病监督执法问题研究主要集中在总结传染病防治监督执法过程中存在的问题以及对策建议等。随着国内改革开发和经济的快速发展及全球一体化进程的推进，我国近年来面临传染病流行的新态势。一方面国际上每隔几年就会出现一种新发传染病引起局部暴发或流行，另一方面国内一些原本已经消灭或消除的传染病死灰复燃[[]AlexanderMercer.Protectionagainstsevereinfectiousdiseaseinthepast.

PathogGlobHealth.2021;115(3):151-167.]。新冠疫情的全球爆发，更暴露出传染病防控与监督面临着很多新的问题。Zaira等[[]Palacios-Baena,Z.R.,Zapf,etc.HowaretraineesinclinicalmicrobiologyandinfectiousdiseasessupervisedinEurope?Aninternationalcross-sectionalquestionnairesurveybytheTraineeAssociationofESCMID.EurJClinMicrobiolInfectDis,2018;

37,2381–2387.]研究欧洲受训人员在临床微生物学和传染病培训期间的监督情况,主要是在南欧和东欧地区相当大比例的受训人员，认为他们没有得到足够的监督。我国虽然构建了以《传染病防治法》为基本法的传染病应对法律制度体系，但在实际工作中，仍存在诸如传染病防治机构行政主体资格不明确、专业技术与执法分离、传染病控制措施[[]周宇君.传染病防治和应急法律体系的立法与运行的思考[J].南华大学学报[]AlexanderMercer.Protectionagainstsevereinfectiousdiseaseinthepast.

PathogGlobHealth.2021;115(3):151-167.[]Palacios-Baena,Z.R.,Zapf,etc.HowaretraineesinclinicalmicrobiologyandinfectiousdiseasessupervisedinEurope?Aninternationalcross-sectionalquestionnairesurveybytheTraineeAssociationofESCMID.EurJClinMicrobiolInfectDis,2018;

37,2381–2387.[]周宇君.传染病防治和应急法律体系的立法与运行的思考[J].南华大学学报(社会科学版),2020,21(01):29-35.[]吴钶.我国传染病应对制度问题及完善研究[D].中国政法大学,2019.[]曹艳林,王晨光.完善我国传染病疫情防控法律规制探讨[J].中国卫生法制,2020,28(03):57-62.[]董涵.基层传染病防治监督执法存在的问题[J].临床医药文献电子杂志,2018,5(24):195.[]张萍,梁东竹,王春华.北京市基层医务人员新发传染病知信行现况调查[J].实用预防医学,2021,28(05):615-618.[]李宏.浅谈新形势下基层医疗机构传染病防控工作现状及改进措施[J].中国农村卫生,2021,13(03):74-75.1.2传染病监督的行政处罚研究传染病监督的行政处罚研究主要以处罚案件资料的回顾性的统计分析为主。孙梅娜[[]孙梅娜,张玉慧,袁青春,等.2014～2017年山东省传染病防治监督卫生行政处罚分析[J].预防医学论坛,2018,24(05):362-364.]研究了2014-2017年山东省2136起传染病防治卫生行政处罚案件，发现全省传染病防治处罚案件数每年递增，而医疗废物处置不当是关键点。刘楠[[]刘楠,伍岳.2016—2018年青海省医疗卫生机构传染病防治监督检查结果分析[J].中国卫生监督杂志,2019,26(04):353-357.]研究得出2016—2018年青海省开展的医疗卫生机构传染病监督，行政处罚对象主要以未定级医疗机构为主，检查项目中消毒与灭菌效果监测、医疗废物处置、一二级实验室备案证明等项符合率较低，并指出在加强院感工作及医务人员的培训工作同时，也要提高卫生监督员自身能力。季亮[[]季亮,樊春[]孙梅娜,张玉慧,袁青春,等.2014～2017年山东省传染病防治监督卫生行政处罚分析[J].预防医学论坛,2018,24(05):362-364.[]刘楠,伍岳.2016—2018年青海省医疗卫生机构传染病防治监督检查结果分析[J].中国卫生监督杂志,2019,26(04):353-357.[]季亮,樊春.安徽省2015—2017年传染病防治卫生监督行政处罚情况分析[J].中国公共卫生管理,2019,35(03):422-425.[]贺容刚.河南省2011-2019年传染病防治行政处罚情况分析[J].安徽预防医学杂志,2020,26(05):403-405.2传染病防治监督具体内容研究传染病防治卫生监督的内容为《传染病防治卫生监督工作规范》中规定的主要职责，包括预防接种的卫生监督、传染病疫情报告的卫生监督、传染病疫情控制的卫生监督、消毒隔离制度执行情况的卫生监督、医疗废物处置的卫生监督、病原微生物实验室生物安全管理的卫生监督等，具体的传染病监督执法实践研究按上述6方面展开。2.1预防接种国务院自2016年4月23日公布实施新修改《疫苗流通和预防接种管理条例》，对疫苗的采购、全过程温度监测等方面提出了新的要求，对预防接种工作的监管提出新的挑战。陈婧[[]刘凤玲.我国疫苗安全监管问题研究[D].湖南师范大学,2019.]结合长春长生问题疫苗案件中长春长生公司的违法事实，通过系统化的整理与研究，得出我国疫苗安全监管依旧存在研发环节缺乏创新监管,产业低端重复建设;生产与审批环节监管手段单一，企业存在投机空间；流通环节人力资源缺乏，监管队伍与监管任务不匹配；接种异常反应处理经验不足，补偿机制不完善等问题。张浩元[[[]刘凤玲.我国疫苗安全监管问题研究[D].湖南师范大学,2019.[]张浩元.创新思维革新举措,探索预防接种监管新模式[J].中国卫生监督杂志,2018,25(01):98-100.[]刘晓欣,林瑞超,杨春宁,等.中国疫苗安全监管现状、问题及对策[J].中国公共卫生管理,2017,33(2):192-195.2.2传染病疫情报告、控制措施在传染病疫情报告方面。一类是对医疗卫生机构进行的现状调查或者回顾性研究。杨国婧[[]杨国婧,张义,曹磊,等..基于TOPSIS法的陕西省2017-2019年医疗机构传染病报告质量评价[J].现代预防医学,2020,47(22):4117-4120.]采用分层多阶段随机抽样的方法分析陕西省医疗机构法定传染病报告管理现状，认为该地报告质量总体较好，但仍存在漏报、报告不及时、报告准确率、一致率较差等问题。李振坤等[[]李振坤,张冬梅,马志鑫,等.安徽省基层医疗卫生机构疫情报告质量评价[J].南京医科大学学报(社会科学版),2021,21(05):429-434.]研究对新冠肺炎疫情期间安徽省基层医疗卫生机构法定传染病疫情报告展开调查，认为应督促基层医疗卫生机构落实法定传染病疫情报告的主体责任，明确重点监督内容“门诊登记项目不齐全”“检验科、放射科未设置阳性检验检测结果登记并记录”。另一类是对从法规层面出发，分析卫生监督在疫情报告所面临的问题，提出相关建议。李幸祥[[[]杨国婧,张义,曹磊,等..基于TOPSIS法的陕西省2017-2019年医疗机构传染病报告质量评价[J].现代预防医学,2020,47(22):4117-4120.[]李振坤,张冬梅,马志鑫,等.安徽省基层医疗卫生机构疫情报告质量评价[J].南京医科大学学报(社会科学版),2021,21(05):429-434.[]李幸祥.重大公共卫生事件中疫情报告和发布制度之检视与完善[J].中国卫生资源,2021,24(2):131-138.[]郭飞飞.我国传染病疫情信息报告、披露法律制度的反思与完善[J].中国卫生法制,2021,29(03):36-40.[]NatCommun.Developinginfectiousdiseasesurveillancesystems.Naturecommunications2020;11(1):4962.在传染病疫情控制措施方面。传染病疫情控制措施卫生监督根据监督的对象不同分为医疗机构和疾病预防控制机构，其内容也不同。文献中以疫情控制措施为专题的卫生监督相关研究并未涉及，目前主要分散于行政处罚等综合性的法律问题研究中。2.3消毒隔离制度执行情况该项工作一般以各地开展专项检查、检测工作为主。朱志强[[]朱志强,韩旭,郑文贵.济南市医疗机构消毒隔离现状分析[J].中华医院感染学杂志,2017,27(02):462-466.]研究抽取了济南市3655所医疗机构的消毒隔离工作进行监测，发现一级医院以下医疗机构在消毒监测的某些环节存在缺陷,感染科尤其是个人防护等方面合格率低，口腔科的车针灭菌为其薄弱环节，注射室开展消毒检测并整改登记的合格率低，亟待改善。闫芳[[]闫芳,贺杰,周波[]朱志强,韩旭,郑文贵.济南市医疗机构消毒隔离现状分析[J].中华医院感染学杂志,2017,27(02):462-466.[]闫芳,贺杰,周波,等.黑龙江省2018年医疗卫生机构消毒隔离措施落实情况分析[J].中国初级卫生保健,2019,33(11):78-79.[]张颖,裴红生.卫生标准和规范在消毒隔离卫生监督中的应用[J].中国卫生标准管理,2017,8(10):1-3.2.4医疗废物处置情况该项内容的研究主要分为两类。一类是对于各地开展医疗废物处置管理的现状调查研究。胡兰文等[[]胡兰文,孔宛如,张映华,等.甘肃省508所基层医疗机构医疗废物管理现状调查分析[J].护理学杂志,2022,37(09):96-98.]，对甘肃省508所基层医疗机构医疗废物管理现状调查分析，得出基层医疗机构医疗废物的封口、贮存合格率偏低，对医护人员的培训、防护提供不到位。季洪[[]季洪,胡万进,王长青[]胡兰文,孔宛如,张映华,等.甘肃省508所基层医疗机构医疗废物管理现状调查分析[J].护理学杂志,2022,37(09):96-98.[]季洪,胡万进,王长青,张一凡.2016—2018年南京市基层医疗机构医疗废物处置工作调查分析[J].南京医科大学学报(社会科学版),2020,20(06):579-583.[]何光琴.负面清单在医疗废物监督管理中的应用[J].中国卫生产业,2016,13(25):1-3.[]倪川明,陆雯玮,蔡平,等.在线追溯管理系统在医疗废物监督管理中的应用[J].中国卫生监督杂志,2018,25(2):138-143.[]王守军,郝云霄,陈美恋,等.精细化监管措施对规范医疗废物管理的效果研究[J].中国感染控制杂志,2022,21(01):43-48[]WangHui.ResearchonMedicalWasteSupervisionModelandImplementationMethodBasedonBlockchain[J].SecurityandCommunicationNetworks,2022,20222.5病原微生物实验室生物安全该项内容的研究为各地结合对病原微生物实验室的监督检查结果进行的结果分析为主。现阶段病原微生物实验室生物安全管理中存在的问题较多,胡薇薇等[[]胡薇薇,刘诗川,张双凤,等.杭州地区病原微生物实验室设立单位生物安全风险评估结果分析和应用研究[J].中国卫生检验杂志,2021,31(18):2283-2287+2291.]研究辖区内生物安全风险较高、存在问题较多的问题，主要是实验室设置和布局不合理、没有配备必要的应急设施设备和有效的应急物资、在开展新的病原微生物项目或实验活动前没有开展风险评估、没有建立实验人员健康档案等。杨慧娟[[]杨慧娟,王建华,乔恩发,等.云南省医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全现状调查[J].现代预防医学,2021,48(02)[]胡薇薇,刘诗川,张双凤,等.杭州地区病原微生物实验室设立单位生物安全风险评估结果分析和应用研究[J].中国卫生检验杂志,2021,31(18):2283-2287+2291.[]杨慧娟,王建华,乔恩发,等.云南省医疗卫生机构病原微生物实验室生物安全现状调查[J].现代预防医学,2021,48(02):354-358.[]廖律,罗菲.九江市20