医药企业促进合理用药的实践经验及意义

医药企业促进合理用药的实践经验及意义车艳澳大利亚联邦血清制品所(CSLLtd.)平安用药官员深圳市健安医药公司合理用药科学参谋前言合理用药是指平安、有效、经济地使用药物(WHO)与人口老龄化相伴而生的医疗费用激增已成为全球性问题我国人均医疗卫生资源相当匮乏开展合理用药工作的紧迫性Q:医药经营企业在合理用药工作中的定位?公司性质: 专门从事进口药品独家经销及临床推广的国有医药商业企业公司实力: 自有资产超千万元,年销售额近6亿元总经销品种:立止血、美能、帕哥斯等公司规模: 效劳网点最多(100个办事处) 员工数最多(近1000人〕 专业程度最高(医药学专业人员超过95%) 深圳市健安医药公司简介1991 全面展开立止血合理用药临床研究1994 军民共建合理用药咨询中心成立1995 独家资助合理用药国际网络(INRUD)协调员 Dr.DavidLee来华访问出版第一期?合理用药国际网络通讯•中国版?2001 成为国家药品监督管理局指定的四个“药品不良反响 监测重点单位〞之一深圳市健安医药公司开展合理用药工作大事记立止血合理用药研究上市后临床研究(Post-marketingclinicalstudies)自1991年投入市场以来,对立止血进行长达12年的上市后临床研究。?中国生物医学文献光盘数据库?280余篇关于立止血的报告，记载了数万病例立止血应用于内、外、妇、产、儿、五官等各个临床科室已报道的使用人群：33周早产儿～90岁老人印刷立止血学术推广资料超过1,000,000份

药物不良反响(AdverseDrugReactionSurveillance)静注立止血引起心动过缓1例 ?中国新药杂志?1995,4(6):46立止血致过敏反响1例 ?医药信息?1996,9(1):39立止血注射液与无水酒精配伍禁忌首例报告 ?内镜?1995,12(3):117药物经济学评估(Cost-effectivenessanalysis)术前使用立止血对减少TURP治疗前列腺增生症的效--价分析钟惟德等(2000)中国药房11(3):119病例数:126 项目立止血vs.对照术中失血量(ml)<术中平均输血量(ml)<手术平均时间(d)<术后尿液转清时间(d)<术后止血药应用时间(d)<拔除尿管时间(d)<术后并发症<平均费用(元)620vs.1113<:P<0.01药物经济学评估(Cost-effectivenessanalysis)立止血、止血芳酸分别与雷尼替丁合用治疗脑出血并发症应激性溃疡的费用--效果分析阎峻峰(2000)中国药房11(4):167病例数:93 项目立止血组vs.对照组显效率(%)>总显效率(%)>死亡率(%)<昏迷病人6天清醒率(%)>并发症发生率(%)<费用--效果分析(ΔC/ΔE)

38.25%立止血国家根本药物国家根本医疗保险药品国家抗震救灾储藏药品部队战备药品2002“南京毒鼠强中毒事件〞指定抢救药品2003抗SARS专用药品治疗各型急慢性肝病保护肝细胞膜,明显减缓肝纤维化类固醇样作用抗病毒作用CH2-O-脂肪酸CH-O-花生四烯酸CH2-O-磷酸胆碱膜磷脂花生四烯酸美能

磷脂酶A2CinatlJetal.Glycyrrhizin,anactivecomponentofliquoriceroots,andreplicationofSARS-associatedcoronavirus.Lancet

2003;361:2045-2046Weassessedtheantiviralpotentialofribavirin,6-azauridine,pyrazofurin,mycophocolicacidandglycyrrhizinagainsttwoclinicalisolatesofcoronavirus(FFM-1andFFM-2)frompatientswithSARS….Ofallthecompounds,glycyrrhizinwasthemostactiveininhibitingreplicationoftheSARS-associatedvirus.…glycyrrhizinshouldbeassessedfortreatmentofSARS.甘草酸苷显著抑制病毒复制抑制病毒的吸附和穿膜过程高浓度(1000mg/L)完全阻断病毒复制多家医院成功应用美能治疗SARS美能用于其它病毒感染性疾病的潜力待开发美能合理用药研究方案(2003)开展合理用药工作对健安开展的意义企业风险管理的重要内容1991~1995“立止血风波〞的警示:药品在销售过程中可能随时受到不公平竞争的冲击有效性、平安性监测必须贯穿药品销售的全过程只有坚持合理用药才能构造长期稳定增长的市场根底对合理用药的投入是合法的投入、是正当的投入、是长线的投入、是明智的投入系统化产品遴选、上市后验证程序总经销药品上市前药理、毒理资料分析其它国家临床应用报告分析平安性考察市场前景分析竞争产品分析上市后大规模临床验证药物经济学评估组织各型学术研讨活动药物不良反响监测收集临床用药经验,编印学术推广资料学术研究部：收集国内外研究信息；筹划学术推广方案；参加国家级学术研讨会；建立全国临床专家档案;经理培训；学术推广经理：结合各单位情况，细化推广方案；指导、实施日常学术推广；建立各地专家网络；培训医药信息员医药信息员:学术推广信息员+合理用药专员,与临床医生交流健安药品的药理作用及使用方法,推荐合理用药方案,收集不良反响信息学术推广三级推广模式学术研究部学术推广经理医药信息员严格的员工培训制度学术研究部片区/办事处推广主任临床一线专家公司传统教育产品知识学习及考核临床医学、临床药理学知识学术推广技巧严格的药品不良反响监测系统ADE大区推广经理1d不严重审核报告、了解ADE详细情况、提出处理建议当天学术研究部3d3d录入数据库向ADR监测中心报告1W严重医药经营企业开展合理用药工作的优势相对灵活的资金调度优势e.g.立止血合理用药评估2.5亿元与学术期刊合作的合理用药工程3000万/年人力资源的优势 健安现有的800余名医药信息员信息的优势医药经营企业开展合理用药工作的困难缺乏奖罚机制，企业积