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文档简介

Word版本,下载可自由编辑qc个人年终总结20xx年在公司的统一部署和正确领导下,我科室围绕公司下达的质量检验工作目标、仔细履行工作职责,扎扎实实的开展质量检验工作,全面完成我公司质量检验工作的各项目标,现将工作状况汇报如下:

一、20xx年质量掌握科的基本状况

(一)成品及待包装产品检验状况

20xx年01月至12月31日质量掌握科共接收半成品、成品共294个批次,其中伤科灵喷雾剂成品116批次,痹痛宁胶囊成品29批,桂附地黄胶囊3批,愈伤灵胶囊8批,克痹骨泰胶囊6批,芩连胶囊16批,断血流胶囊8批,共计186个批次。其余108批次为半成品和待包装产品。其中克痹骨泰胶囊待包装品20xx1201批次经检验,含量及水分不合格;。

(二)物料检验质量状况

20xx检验辅料、生药粉、浸膏、提取物共91批,小样共37个;药材及饮片共166批;其中8批次药材不合格。外包材238个批次,其中17个批次不合格(主要不合格项目为克重及印刷质量),内包材47个批次,有2个批次无菌检验不合格。

(三)20xx年稳定性考察状况

20xx年共进行稳定性考察136次,全部品种检查结果均合格且在考察规定范围内。

(四)GMP文件完成状况

20xx年按新版GMP要求对公司原有GMP文件进行了修改,其中起草文件11个、修订文件3个、修改文件达57个(达不到文件修订标准),完成设备确认与验证6个。并帮助其他部门完成部分验证工作。

二、小结

20xx年初公司GMP文件基本起草完毕,由于部门人员流淌性大,检品繁多,给GMP的实施带来了肯定的困难,造成检验现场及实际操作中未能准时按GMP文件落实、或部分文件无法落实。针对这一问题我部门在领导的带领下进行了多次GMP文件培训,并修改了部分文件;使文件不仅符合GMP要求,而且符合公司使用要求。同时对公司全部检品进行严格的检验,保证公司产品质量;对消失不合格项准时通知生产管理部进行处理,保证市场销售需求。

三、20xx年的工作方案

20xx年我科室将严格落实GMP文件为宗旨,不断提升质量检验力量,全面保障我公司的药品质量。

(一)乐观履行岗位职责。

结合我公司品种多,检验简单的特征,制订检验的周期。严格掌握质量检验操作过程、细化检验标准、进一步规范检验操作规程,强化检验员对药品生产中质量检验的重要性,强化对各品种检验环节的监管。

(二)质量检验水平的提升。

稳步提升质量检验水平,在现有的水平上强化学习,利用沟通学习等措施,全面提升检验人员的检验技能水平,提升专业素养,保证检验结果牢靠。

(三)加速GMP认证工作进度。

在20xx年的GMP认证工作中,应提

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