


下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
Word版本,下载可自由编辑qc个人年终总结20xx年在公司的统一部署和正确领导下,我科室围绕公司下达的质量检验工作目标、仔细履行工作职责,扎扎实实的开展质量检验工作,全面完成我公司质量检验工作的各项目标,现将工作状况汇报如下:
一、20xx年质量掌握科的基本状况
(一)成品及待包装产品检验状况
20xx年01月至12月31日质量掌握科共接收半成品、成品共294个批次,其中伤科灵喷雾剂成品116批次,痹痛宁胶囊成品29批,桂附地黄胶囊3批,愈伤灵胶囊8批,克痹骨泰胶囊6批,芩连胶囊16批,断血流胶囊8批,共计186个批次。其余108批次为半成品和待包装产品。其中克痹骨泰胶囊待包装品20xx1201批次经检验,含量及水分不合格;。
(二)物料检验质量状况
20xx检验辅料、生药粉、浸膏、提取物共91批,小样共37个;药材及饮片共166批;其中8批次药材不合格。外包材238个批次,其中17个批次不合格(主要不合格项目为克重及印刷质量),内包材47个批次,有2个批次无菌检验不合格。
(三)20xx年稳定性考察状况
20xx年共进行稳定性考察136次,全部品种检查结果均合格且在考察规定范围内。
(四)GMP文件完成状况
20xx年按新版GMP要求对公司原有GMP文件进行了修改,其中起草文件11个、修订文件3个、修改文件达57个(达不到文件修订标准),完成设备确认与验证6个。并帮助其他部门完成部分验证工作。
二、小结
20xx年初公司GMP文件基本起草完毕,由于部门人员流淌性大,检品繁多,给GMP的实施带来了肯定的困难,造成检验现场及实际操作中未能准时按GMP文件落实、或部分文件无法落实。针对这一问题我部门在领导的带领下进行了多次GMP文件培训,并修改了部分文件;使文件不仅符合GMP要求,而且符合公司使用要求。同时对公司全部检品进行严格的检验,保证公司产品质量;对消失不合格项准时通知生产管理部进行处理,保证市场销售需求。
三、20xx年的工作方案
20xx年我科室将严格落实GMP文件为宗旨,不断提升质量检验力量,全面保障我公司的药品质量。
(一)乐观履行岗位职责。
结合我公司品种多,检验简单的特征,制订检验的周期。严格掌握质量检验操作过程、细化检验标准、进一步规范检验操作规程,强化检验员对药品生产中质量检验的重要性,强化对各品种检验环节的监管。
(二)质量检验水平的提升。
稳步提升质量检验水平,在现有的水平上强化学习,利用沟通学习等措施,全面提升检验人员的检验技能水平,提升专业素养,保证检验结果牢靠。
(三)加速GMP认证工作进度。
在20xx年的GMP认证工作中,应提
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 新疆石河子职业技术学院《微生物工程大实验》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 山东艺术学院《德语读写》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 四川省泸州市泸县第一中学2025届高一年级第二学期期末调研英语试题含解析
- 上海音乐学院《分析化学韩》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 辽宁省抚顺市新宾县2025年下学期初三英语试题第三次调研考试试卷含答案
- 江苏省盐城市东台市第一教育集团2025年初三生物试题第二学期生物试题周练(二)含附加题含解析
- 江苏省无锡市宜兴市宜城环科园联盟2024-2025学年初三冲刺模拟(6)物理试题含解析
- 2025年甘肃兰州财经大学陇桥学院中核华泰招聘笔试参考题库附带答案详解
- 2025年贵州能源贵阳液化天然气有限责任公司招聘笔试参考题库含答案解析
- 2024年山东枣庄事业单位招聘考试真题答案解析
- 幼儿绘本故事:如果不洗澡
- 2022年《趣味接力跑》教案
- 农业机械使用与维护课程标准
- 汽轮机上缸吊出及翻缸风险分析及管控措施
- 普通高中学生综合素质档案填写样表
- 级配碎石旁站监理记录表.模板
- 管道机器人毕业设计正文
- 国电南自PSL 641U线路保护测控装置技术说明书V1.1
- 2022年国网输变电工程质量通病防治工作要求及技术措施[1]
- 出口退运货物追溯调查情况说明表
- 49.5MW风电场变电所电气部分设计
评论
0/150
提交评论