临床使用中药监督评价指导报告

杞县中医院药剂科临床使用中药监督评价指导报告日期：12月10日监督评测人：项目对象监督检查内容存在问题及评价指导意见及整治方法备注1、中药购进管理制度采购员质管员查与否有符合规定的购进计划。查与否审核供货公司的正当资格，质量信誉，审核购进药品的正当性。查与否审核供货公司销售人员合格资格。查与否订立符合规定的合同，质量条款明确。查与否有符规定购进统计，内容完善。查与否对购进药品进行质量评审。未及时对供货公司的正当资格，质量信誉及销售人员的正当资格进行评审采购员及药事部应定时对供货公司的正当资格，质量信誉及销售人员的正当资格进行审核确认，并做出评定，确保购进药品的正当性。2、质量验收和中药验收管理制度、中药验收操作规程验收员查与否按规定逐批进行了入库验收，统计与否完整规范；查仓管员与否凭验收员签字的入库单收货；对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损，标志含糊等状况，与否进行了拒收和报告；查首营品种与否按规定，索取了检查报告或送检检查；查与否在规定的场合、规定时限内按验收操作规范进行验收；查与否有中药饮片检查报告。首营品种未按规定索取检查报告，对首营药品工艺变化、包装或包装方式变化、长久停产后恢复生产的药品应索取检查报告书，对报告书有疑问的，必要时可抽样送检。3、中药储存管理，中药入库储存程序。中药养护的管理制度，中药在库养护操作规程仓管员查库房与否按规定按季进行养护检查，统计与否完整。查与否按规定进行了库房温湿度监测，对超出规定者，与否及时采用了方法。库房与否进行了划区和色标管理，管理与否规范，近效期商品与否按规定进行了标示和填报表。与否与进货进行了核对，确认与否属药库购进药品。与否按药品储存规定收于对应的待验区中。对货单不符、包装严重破损、严重污染的药品与否有统计、有签字；与否进行了对应解决。查与否对养护用仪器、设备、计量器具按规定进行管理。与否按规定对药品储存条件、陈列条件进行检查。核对统计不符合的药品无解决统计养护不及时定时做药品养护统计，温湿度检测，不达标做清洁、通风、洒水等解决严重破埙、污染的药品做退货解决，要有对应的统计。4、毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片的管理药库药房查与否按特殊药品管理规定进行了进、销、存、发的管理，存、发与否专人管理，专柜加锁，专帐统计，帐货与否相符。查与否凭有资格的医生处方调配，调配及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存规定年限。是特殊药品做“三专”管理。定时复核查账，处方保存三年备查。5、中药调配、处方管理制度和操作规程。调剂员处方与否经药师审核后调配；对处方所列药品不得私自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当回绝调配、销售，必要时需经原处方医生改正或重新签字方可调配和销售；查处方的审核，调配或销售人员均在处方上签字或盖章，处方复核率100%，处方按规定保存备查；处方调配必须做到“四查十对”；中药处方调配应称量精确，不得预计取药，不得出现以生品替代炮制品配方入药的现象。复核率达不到100%调配中药处方需回秤处方药做到“四查、十对”处方需做到审核-计价-调配-复核方可发药，做到复核率达成100%调配处方分剂量时需回称，做到剂量精确6、中药传统工艺加工。操作员加工设备保养与否完好操作统计与否完整是定时校对戥子，粉碎机。确保患者安全使用药品。7、中药煎药室工作制度和有关设备的原则化操作程序。中药煎药室清洁规程。操作员负责人检查设施及设备状况检查环境卫生程度检查煎药用水状况检查与否做到代煎药品浸泡时间：30～60分钟检查与否每剂药品煎煮2次检查药品煎煮时间与否根据方剂功效和药品功效拟定查先煎、后下等特殊规定与否按医嘱操作检查药渣煎透度（无糊状快、无白心、无硬心）查内服药与外用药标记分辨检查煎出药液量与方剂剂数相符、分装剂量精确查与否煎药室专人负责检查工作人员与否严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程检查工作人员领取待煎药品时与否核对处方并分类统计检查工作人员发放中药汤剂时与否复核并签收统计检查急煎汤剂与否在2小时内完毕并发放并复核签收设备完整、干净卫生，用水状况良好。代煎药品有的浸泡时间不达标发药人员与患者交接统计不及时定时检查设备，清洁、消毒并统计。药品浸泡时间为30-60分钟（急煎除外）。发放代煎药品时应做好统计，交待患者服药事宜。8、中药饮片处方用名和调剂给付有关规定。中药房调剂员现场随机抽查10种中药饮片的调剂给付符合给付规定饮片给付需回秤，确保计量精确，确保用药安全。9、中药制剂的配制管理规范。操作员药检员负责人(1)与否按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行操作。（2）与否有配制统计。（3）与否有药检统计无此项10、中药临床药学工作。临床药师与否提供中药咨询服务。查用药咨询统计。与否认期开展处方点评工作。处方（用药医嘱）开具、审核、调配、核发、用药指导与否规范。无咨询标记要有明确的药事质询标记，提供患者质询服务，统计有关事宜11、药品不良反映报告制度调剂员质管员核对药品不良反映进行了及时调查、理解、解决、统计，按规定上报。解决统计不完善应进一步科室，与医生沟通，发现疑似与药品有关的不良反映及时上报，杜绝漏报事件12、对患者开展中药及中药合理用药知识宣传与教育。查中药合理用药知识宣传单。查公共电子显示屏广告中药合理用药知识。是每季度更新，内容明了、清晰、精确，不可出现专业术语，定时开展合理用药知识讲座。监督评测状况总结通过监督评价，进一步