ISO9001-2015外包控制程序

德信诚培训网ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元)：外包控制程序（ISO9001：2015）1目的通过建立外包过程控制程序，以此来指导对公司的外包方进行选择,评价与管理控制确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果满足本公司规定的要求。2适用范围适用于本公司所有外包过程。当出现下列情况时，可以申请外包：a)用于本公司人员、设备不足，生产能力负荷已达饱和时。b)特殊产品无法购得现货，也无法自制时。C)协作厂商有专门性的技术，利用外包质量较佳且价格较低。3职责3.1采购部：收集,搜寻,提供潜在的合格外包方信息,主导外包商的评价与审核过程。3.2生产部、质量部：参与对外包商的审核,主导对外包商的品质保障评价,外包产品质量的检验与验证。3.3技术部：参与对外包商的审核,主导对外包商的生产能力评价（包括物料管理,生产管理评定等）、技术能力与设备的评价；必要时向外包商提供技术支持。3.4管理者代表：协调与策划外包商的评价,汇总评价结果,汇报至总经理。4程序4.1工作过程选择合格外包方→进行样品确认→签订《质量保证协议书》、《外包合同》→生产过程控制→产品验证→产品接收。4.2外包方的评价和选择4.2.1选择外包方的准则评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，从而确保外包方提供合格产品的能力。4.2.2外包方具备的条件外包方应具备以下基本条件，即：①注册有效的工商营业执照或生产许可证（必要时）；②产品投产时必要资质证明；③具有专业的从事过电子设备装配三年以上的技术人员和相应的生产设备。4.2.3合格外包方的选择可采用以下方式调查外包方：①对供方提供的文件资料的调查审核；②进行现场调查，察看外包方是否具有良好的企业信用等级.包括质量管理能力、服务、资源配备及生产能力与工艺要求等；③对样品进行检验测试；④对比历史的使用情况；⑤对比其他使用者的使用经历。外包方评审：采购部通过以上方式对提供外包的厂家进行了解后形成“外协厂商调查表”，然后组织质量部、技术部及管理者代表等组成评审小组，按照“质量从优，价格适宜，距离从近”的原则，从合格供方中择优选择。建立“合格供方名录”，经总经理批准后生效。由采购部建立合格供方档案，保持其供货及时率及质量情况记录以及服务业绩及配合度信息作为每年一次的重新评价的依据。外包方评价除按本程序规定外，还可参照《采购控制程序》的要求执行。4.3《质量保证协议书》、《外包合同》的签定采购部负责与合格供方签订《质量保证协议书》、《外包合同》；必要时，采购部组织质量部、技术部及管理者代表对《质量保证协议书》、《外包合同》的充分性、适宜性进行评审。《质量保证协议书》、《外包合同》一般主要包括以下内容：①对合格供方（含外包方）基本质量要求：原料损耗率，生产直通率，成品一次交验合格率等；②验收、产品停用及复用的质量保证具体要求；③质量责任（不合格处理及赔偿）；④变更、异常时的管理；⑤包装及运输方式的选择及费用的承担：⑥保密条款4.4外包制造过程的控制要求对外包制造过程的影响因素(人、机、料、法、环、测)要进行控制，使制造过程处于受控状态。①编制必要的作业文件、工艺要求等，并经过本公司的确认；②使用适宜的生产设备和工、器具，并报本公司备案，必要时可由本公司提供；③按照监视和测量要求，获得和使用所需的监视和测量设备，必要时可由本公司提供；④外包方应能提供符合质量保证体系要求的证据，必要时本公司将不定期至外包公司现场进行检查，以确认外包过程是在协议规定的条件下进行。⑤关于放行、交付的特殊要求：a）未得到本公司的批准，在策划的工作未圆满完成之前，不应放行和交付产品；b）未得到顾客批准，不得让步放行和交付不合格产品。4.4.1外包过程4.4.2负责单位：由生产部负责外协加工或外协制造的对外联络事务。4.4.3外协资料：外协加工或外协制造时要为协作厂商提供以下资料：—样品（部件、整机）—过程检查标准（过程作业指导书、记录文件）—半成品、成品检验标准（检验作业指导书、记录文件）4.4.4外协核价a)签订外协加工合同前须由生产部与财务部进行详细预算价格，报总经理批准后方可签订合同，并报财务部存档。b)原辅材料耗用量必须要经负责的生产管理人员签证，必要时可由核算员重新核算。4.4.5外协指导管理由质量部组织相关部门对外包过程进行检查、指导和督促，以：a)使外协厂商确实按照公司的规定来加工或制造。b)协助外协厂商提高质量。c)经常联系协调，了解外协的进度、质量，确保如期交货。d)对外协厂商实施指导与考核。4.4.6质量管理入厂检验：根据双方协定的验收标准及抽样计划，按《采购程序》和《产品的监视和测量程序》检查验收。外协厂商的质量管理为确保协作厂商供应的产品符合要求，质量部必须组织对各协作厂商进行巡回检查，对每个协作厂商，每月至少要做1次以上的检查。4.4.7不合格处理验收时发现的不合格：a)验收人员将检验报告通知外协管理人员，并将资料存档，作为下次验收的依据。b)质量部将验收情况通知协作厂商，使其针对缺陷进行改进，资料存档，作为考核依据。使用过程中发现的不合格：a)生产中发现不合格的主要原因是由于外协而发生时，有关部门要及时通知质量部。b)由质量部重检外协厂商交来的半成品或成品，并通知外协管理人员，资料存档，作为验收依据。c)质量部通知协作厂商，资料存档，并作为考核的依据。质量管理日常检查发现的不合格及客户的抱怨和投诉等参照《生产服务控制程序》和《改进程序》执行。4.4.8责任分担不合格发生时，除要通知协作厂商针对不合格及其原因进行改进外，还要依照合同规定罚款或退换货。4.5产品验证由检验员按照《检验规程》或《检验记录》要求对外包加工产品进行检验或对产品的附属检验报告进行验证；当需要对某些产品在供方处验证时，须采购合同中对验证活动（标准和方法）明确；但顾客验证不免除本企业向顾客提供合格产品的责任。4.6产品接收只有经检验员检验或验证合格的产品，本公司半成品仓库或成品库才能接收入库；接收时，仓库管理员应仔细核对产品规格、型号、重量及其标识。5相关文件《采购控制程序》《生产服务控制程序》《改进程序》6相关记录《外协厂商调查表》《外协厂商质量管理检查表》

外包生产准备外包加工进度、过程管理成品检验外包生产准备外包加工进度、过程管理成品检验不合格品控制程序验收入库外包商的管理与考核外包商的开发外包商的评审外包加工申请询价、报价、样品议价，比较。签订外包加工合同外包生产计划交付期、采购计划，物料存储，物料发放。《加工合同》、《质量保证协议书》，基本要求，验收标准、质量责任、交付期等。加工方式，部件、整机。原材料的供给，交货期。1、过程检验2、单板测试3、整机测试检验规程4、过程记录采购部寻找多个外包商。SOP文件单板调试、整机调试（全检）记录必须有。5、不合格品（原材料、部件、整机）的处理，原材料的损耗。数据统计分析外包商的成品库？发货问题？依据合同索赔外包方编制生产作业计划，专人检查督促。外包商安排外包商安排。 NG OK

外协厂商调查表厂商资料调查评分公司名称调查内容质量能力供应能力管理价格总计公司地址质量管理观念及管理组织进料管理、生产过程管理材料保管、成品保管、运输检查、检验等各类标准设备维护保养制度监测仪器的精密度及其校正设备规模、生产能力技术水平、操作方法过去供应其他公司是否按期组织制度现场管理财务、经营状况联系电话负责人执照号码经营范围员工人数管理人员：人操作工：人生产设备备注配分10910966551055515100得分填表人员：调查人员：调查日期：№

外协厂商质量管理检查表□原料供应商№：□外协加工商（公司）1概况1.1厂商名称：4生产控制4.1是否执行操作规程？□是□否1.2地址电话：4.2是否执行检验规范？□是□否1.3供应原料、成品名称：4.3是否保存生产记录？□是□否1.4经办人姓名、职称：4.4发现不合格品的处理：2质量管理部门2.1有否质量管理组织表：□有□否5其他5.1对本公司供料的贮存情况：2.2质量负责人姓名职称：2.3质量管理部门是否独立存在？□不存在□存在，名称：5.2成品检验如何实施？□全检□抽检□不检验2.4检验人员共计（）人进料验收人员（）人过程检查人员（）人成品检验人员（）人其他人员（）人5.3被退货时实施措施：□全检后送回□改换包装后送回□等催货急时送回5.4本公司要求水平和厂商生产能力的比较（厂商意见）：□要求过高□要求适中□要求过低2.5检验人员是否兼任其他工作？□是□否5.5不合格品率能否降低？□依照规定□打算降低2.6对不合格反应是否有人负责处理？□有□没有5.6现已接受本公司订单进度情况：3检验控制3.1进料时，有否检验？□有□没有□有时有，有时没有5.7其他：3.2检验方式：□全检□抽检□其他3.3进料时发现不合格品的处理：□批退□让步使用□返工□照用□其他6需要本公司协助事项3.4进料验收单是否保存？□有□没有

外包过程监控报告项目名称报告日期委托方监控人报告批次供应方负责人项目所处阶段项目进展状况计划实际情况任务与进度工作成果费用人力资源软硬件资源问题与对策：

外包厂商选择评价报告1.厂商名称:2.调查日期:3.调查方式:4.调查人员:5.现况说明:6.结论:

外包厂商评价异常纠正通知单外包商名称：评价日期：不良现象:问题分析:纠正措施短期措施:负责人:完成日:长期措施:负责人:完成日:纠正措施确认确认者:日期:结案确认:日期:

合格供方(外包)目录序号供方名称品名规格联系人地址电话传真备注